一种用于治疗红斑狼疮的中药组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种用于治疗红斑狼 疮的中药组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 红斑狼疮（LE)是一种累及身体多系统多器官，临床表现复杂，病程迀延反复的自 身免疫性疾病，多见于15~40岁女性。以不同程度的发热，皮肤暴露部位的水肿性红斑，关 节疼痛，口咽部溃疡等为主要临床特征。心脏受累则出现心包炎、心肌炎或心内膜炎，甚至 心功能衰竭等。肾脏受累则出现肾炎、肾病综合征、肾功能不全等。消化系统受累则出现肝 炎、胃肠溃疡出血等。神经系统受累则出现癫痫、脑膜炎、脑血管意外等。LE以青年女性为 主要发病人群。急性型起病急骤，伴有严重中毒症状，且多脏器受累，功能衰竭，预后较差。 慢性型盘状损害，病变局限于皮肤，极少累及内脏，且病程进展缓慢，预后良好。
[0003] 现代医学对红斑狼疮的根本发病机制还尚未完全阐述清楚，大量研究表明本病是 一种自身免疫性疾病，能累及身体多系统、多器官，在患者的血液和器官中能找到多种自身 抗体。一些具有遗传因素的红斑狼疮患者，在某些外界或人体内部因素作用下，如病毒感 染、日光暴晒、精神创伤、药物、妊娠等促发了一场免疫应答，从而产生多种抵抗自身组织的 抗体和免疫复合物，引起人体自身组织，如皮肤、血管、心、肝、肾、脑等器官和组织，治疗不 当易反复发作，每次复发都有可能加重病情。目前临床治疗中并没有取得特别满意的疗效， 仍以对症支持治疗为主，虽然目前依据现代分子物学的研究，研制出了部分可针对部分发 病环节或机制进行祀向治疗的药物，但红斑狼疮发病机理的复杂性、多样性，单独针对一个 发病环节或发病机制的治疗往往不能取得满意的治疗效果。西医治疗红斑狼疮多采用激 素，无法稳定控制。治疗效果不明显，且见效迟缓。由于得不到有效缓解，红斑狼疮患者长期 经受皮肤损害，关节病变，心脏、呼吸系统也会受到损害。中医药对人体和疾病的作用特点 是多成分、多环节、多祀点、整体调节，通过综合效应发挥发挥药效，可根据红斑狼疮病程的 不同阶段和发病机制的多样性，进行针对不同侧重点并兼顾多方面的治疗，从而弥补了单 纯西医治疗的诸多不足。而在红斑狼疮早期进行及时有效的治疗，可有效的阻断或延缓红 斑狼疮的病情进展，从而缩短病程或为治疗赢得时间，在现代医学抗感染、维持有效循环、 营养代谢支持及重症监测治疗的基础上，积极发挥中药清热解毒、清腑攻下、活血化疲及扶 正怯邪的优势，将有利于提尚临床疗效。
【发明内容】
[0004] 本发明针对现有技术中的不足之处，提供一种用于治疗红斑狼疮的中药组合物， 该中药组合物针对红斑狼疮的综合病因，辨证施治，其效果好、复发率低、标本兼治，有效解 除了患者的病痛。
[0005] 本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：
[0006] -种用于治疗红斑狼疮的中药组合物，所述中药组合物的原料药由凌霄花、青蒿、 水蛭、莪术、重楼、紫草、牡丹皮、覆盆子、磨盘草、三七、鸡血藤、菟丝子、半夏、白茅根、秦艽、 夏枯草、骨碎补、紫花地丁、升麻、藿香、刺蒺藜、大蓟、绞股蓝、川考、桑白皮、黄连、车前子、 女贞子、路路通、淫羊藿、甘草组成。
[0007] 进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：凌霄花12-17份，青蒿 7-12份，水蛭4-9份，莪术15-20份，重楼10-15份，紫草8-12份，牡丹皮2-5份，覆盆子3-7 份，磨盘草11-14份，三七9-15份，鸡血藤3-6份，菟丝子8-13份，半夏3-5份，白茅根1-3 份，秦艽3-6份，夏枯草8-13份，骨碎补3-5份，紫花地丁 11-15份，升麻5-10份，藿香2-5 份，刺蒺藜4-9份，大蓟12-20份，绞股蓝10-16份，川芎3-8份，桑白皮5-12份，黄连5-10 份，车前子5-10份，女贞子13-16份，路路通3-10份，淫羊藿8-13份，甘草3-5份。
[0008] 进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：凌霄花12份，青蒿10 份，水蛭9份，莪术15份，重楼15份，紫草8份，牡丹皮5份，覆盆子3份，磨盘草14份，三七 9份，鸡血藤6份，菟丝子8份，半夏5份，白茅根1份，秦艽6份，夏枯草8份，骨碎补3份， 紫花地丁 15份，升麻5份，藿香3份，刺蒺藜5份，大蓟12份，绞股蓝16份，川芎3份，桑白 皮12份，黄连10份，车前子5份，女贞子16份，路路通10份，淫羊藿8份，甘草5份。
[0009] 进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：凌霄花17份，青蒿12 份，水蛭4份，莪术20份，重楼10份，紫草12份，牡丹皮2份，覆盆子7份，磨盘草11份， 三七15份，鸡血藤3份，菟丝子13份，半夏3份，白茅根3份，秦艽4份，夏枯草10份，骨碎 补4份，紫花地丁 13份，升麻6份，藿香4份，刺蒺藜8份，大蓟20份，绞股蓝10份，川芎8 份，桑白皮5份，黄连5份，车前子10份，女贞子13份，路路通3份，淫羊藿13份，甘草3份。
[0010] 进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：凌霄花13份，青蒿7 份，水蛭5份，莪术18份，重楼11份，紫草9份，牡丹皮4份，覆盆子6份，磨盘草12份，三七 13份，鸡血藤4份，菟丝子9份，半夏4份，白茅根2份，秦艽5份，夏枯草12份，骨碎补3 份，紫花地丁 12份，升麻9份，藿香4份，刺蒺藜7份，大蓟13份，绞股蓝11份，川芎4份， 桑白皮6份，黄连6份，车前子6份，女贞子14份，路路通5份，淫羊藿10份，甘草4份。
[0011] 进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：凌霄花16份，青蒿8 份，水蛭8份，莪术16份，重楼14份，紫草11份，牡丹皮3份，覆盆子5份，磨盘草13份， 三七14份，鸡血藤5份，菟丝子12份，半夏3份，白茅根1份，秦艽4份，夏枯草11份，骨碎 补4份，紫花地丁 14份，升麻8份，藿香3份，刺蒺藜6份，大蓟17份，绞股蓝15份，川芎7 份，桑白皮11份，黄连10份，车前子9份，女贞子13份，路路通7份，淫羊藿11份，甘草3 份。
[0012] 进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：凌霄花15份，青蒿9 份，水蛭7份，莪术19份，重楼13份，紫草10份，牡丹皮4份，覆盆子4份，磨盘草11份， 三七11份，鸡血藤5份，菟丝子10份，半夏5份，白茅根3份，秦艽6份，夏枯草9份，骨碎 补5份，紫花地丁 12份，升麻7份，藿香5份，刺蒺藜9份，大蓟15份，绞股蓝12份，川芎5 份，桑白皮9份，黄连8份，车前子8份，女贞子14份，路路通9份，淫羊藿12份，甘草5份。
[0013] 进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：凌霄花14份，青蒿9 份，水蛭6份，莪术17份，重楼13份，紫草10份，牡丹皮4份，覆盆子4份，磨盘草11份， 三七11份，鸡血藤5份，菟丝子10份，半夏5份，白茅根3份，秦艽3份，夏枯草8份，骨碎 补5份，紫花地丁 15份，升麻7份，藿香2份，刺蒺藜4份，大蓟19份，绞股蓝14份，川芎6 份，桑白皮7份，黄连8份，车前子8份，女贞子14份，路路通4份，淫羊藿9份，甘草5份。
[0014] 进一步地，所述中药组合物按照如下步骤进行制备：
[0015] (1)取权利要求3-8任一所述的中药组合物的各药材，混合后由粉碎机进行粉碎， 得药粉细度为80-120目的混合物，混合物加醇浓度为95%乙醇回流提取2次，第一次加相 对于该混合物质量8倍量的乙醇，回流2小时；第二次加相对于该混合物质量7倍量的乙 醇，回流1小时，过滤；合并2次滤液，减压浓缩至温度为60°C、相对密度1. 30~1. 32的清 膏备用；同时挥发乙醇，药渣留用；
[0016] (2)将步骤（1)中乙醇提取过的药渣加水煎煮两次；第一次加相对于该混合物8 倍量的水，煎煮2小时，第二次加相对于该混合物7倍量的水，煎煮1小时，过滤；合并2次 滤液，减压浓缩至温度为60°C、相对密度1. 30~1. 32的清膏备用；
[0017] (3)将步骤（1)、⑵浓缩得到的清膏合并，混勾，于65°C干燥，粉碎后制成80目细 粉；
[0018] (4)将步骤（3)制得的80目细粉，加入适量蔗糖、糊精混合后，以乙醇为润湿剂，制 粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂；或者将步骤（3)制得的80目细粉包装后，制成散剂；或者将 步骤⑶制得的80目细粉加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干 燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；或者将步骤（3)制得的80目细粉加入适量蔗糖、糊精混合， 以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂。
[0019] 本发明还涉及一种所述的用于治疗红斑狼疮的中药组合物在治疗红斑狼疮药物 中的应用。
[0020] 本发明所提供的用于治疗红斑狼疮的中药组合物，其以常见的中草药为原料，充 分发挥各组分的药性：
[0021] 凌霄花：甘，酸，寒。归肝、心包经。功能主治：凉血，化瘀，祛风。用于月经不调，经 闭癥瘕，产后乳肿，风疹发红，皮肤瘙痒，痤疮。
[0022] 青蒿，苦、辛，寒。归肝、胆经。功能主治：清热解暑，除蒸，截疱。用于暑邪发热，阴 虚发热，夜热早凉，骨蒸劳热，疟疾寒热，湿热黄疸。
[0023] 水蛭：味咸苦，性平，入肝经，入血、破血逐瘀力强，能够通经络，消癥疗伤。《神农本 草经》:"主逐恶血、瘀血、破血瘕、积聚……"。本品主要含蛋白质、肝素、抗凝血酶、新鲜水蛭 唾液中含有一种抗凝血物质一水蛭素。此外，尚含钠、钾、钙等多种微量元素。药理研究证 明：本品具有抗血栓作用，不仅能防止血栓的形成，还能溶解血栓，能抑制纤维蛋白原转化 为纤维蛋白，并