;合并S次提取液，过滤得滤液，将所得滤液浓缩成60°C下相对密度为 1.14的稠膏，备用；
[0043] (3)将步骤(1)的浸膏与步骤(2)的稠膏混合，制成片剂，即为所述的治疗慢性盆腔 炎的中药组合物。
[0044] 实施例5
[0045] 本发明实施例中，一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，由W下质量份的原料制成： 山荣英9份、香血藤13份、狗尾草8份。
[0046] 所述的治疗慢性盆腔炎的中药组合物的制备方法，包括W下步骤：
[0047] (1)取山荣英和香血藤混合，粉碎，按照药材质量的5倍量加入体积浓度为80%的 乙醇溶液，回流提取两次，回流时间为化，过滤得到滤液，将所得滤液合并后，经减压浓缩为 60°C下相对密度为1.14的浸膏，提取后的药材渣保留，备用；
[0048] (2)取步骤(1)提取后的药材渣与狗尾草混合，加入9倍量的蒸馈水，浸泡5小时后， 煮沸4小时，提取;再次加入7倍量的蒸馈水，煮沸3小时，提取;最后，加入5倍量的蒸馈水，加 热煮沸2小时，提取;合并=次提取液，过滤得滤液，将所得滤液浓缩成60°C下相对密度为 1.14的稠膏，备用；
[0049] (3)将步骤(1)的浸膏与步骤(2)的稠膏混合，制成片剂，即为所述的治疗慢性盆腔 炎的中药组合物。
[0050] 本发明中药组合物配方简单，W山荣英、香血藤和狗尾草为原料，=味药材协同作 用，共同发挥活血止痛、清热解毒、利湿消炎、补益肝肾之功效，进而起到治疗慢性盆腔炎的 作用。
[0051 ] 动物急性毒性试验
[0052] 现对本发明中药组合物进行动物急性毒性试验，取小鼠和大鼠各半，分为五组，分 别口服给予相当于20g生药量的实施例1~5制备的中药组合物Ag(该剂量为人服用剂量的 20倍W上），每天一次，持续7天。给药后观察2周，没有小鼠和大鼠死亡，表明本发明中药组 合物的毒性甚微。因此，对确诊为慢性盆腔炎的患者进行临床试验。
[0053] W下为本发明中药制剂治疗慢性盆腔炎的临床研究资料
[0054] 1. -般资料
[0055] 选取确诊为慢性盆腔炎的患者400例进行临床观察，其中年龄25~55岁，平均年龄 34岁，病程3个月~5年，平均病程2年。将该400例患者随机分为治疗1~5组、对照1~3组共 八组，各组的病例年龄、病程等经统计学处理，差异无显著性，具有可比性。
[0化6] 2、诊断标准
[0057]参照《中医临床病证诊断疗效标准》:症状：自觉反复腰酸、下腹坠痛、白带增多，有 异味，偶伴发热；妇科检查:子宫体压痛，双侧附件区增厚，压痛明显;B超提示:盆腔积液或 炎性包块。
[0化引 3、疗效标准
[0059] 显效：临床症状消失，妇科检查阳性体征消失，B超显示炎性包块、盆腔积液消失， 双侧附件正常；
[0060] 有效:主要临床症状消失或明显减轻，B超显示炎性包块缩小增厚的附件变薄，盆 腔积液减少或趋向消失；
[0061] 无效:主要临床症状及体征无变化，B超显示炎性包块无改变。
[0062] 4、治疗方法
[0063] 治疗1~5组分别服用本发明实施例1~5制得的片剂，口服，每日3次，早、中、晚各1 次，每次服用相当于IOg生药量的剂量，饭后半小时溫开水送服;连续服用14天。
[0064] 对照1组:按说明书或遵医嘱口服头抱氨节胶囊和甲硝挫片，连续治疗14天。
[0065] 对照2组服用的片剂仅含有山荣英和香血藤，其余与实施例5完全相同。口服，每日 3次，早、中、晚各1次，每次服用相当于IOg生药量的剂量，饭后半小时溫开水送服;连续服用 14天。
[0066] 对照3组服用的片剂仅含有狗尾草，其余与实施例5完全相同。口服，每日3次，早、 中、晚各1次，每次服用相当于IOg生药量的剂量，饭后半小时溫开水送服;连续服用14天。
[0067] 5、治疗结果
[006引表1各组的治疗疗效比较
[0070]~表2各组的症状及体征的改善情况
[0072]经过14天的治疗时间，各组的疗效、症状及体征的改善情况分别如表1、2所示:经 过比较，治疗组的疗效及改善情况均明显优于对照组，差异具有统计学意义(P<〇.01)。选 用本发明中药组合物的治疗组的总有效率为98~100% ;对照1组的总有效率为72% ;对照2 ~3组的总有效率均远远低于治疗5组，尤其对照2组和对照3组的总有效率之和仍大大低于 治疗5组的疗效，说明本发明中药组合物是在各原料的相互配伍作用下才具有如此高的总 有效率，本发明中药组合物适用于慢性盆腔炎的治疗。
[0073] 治疗结束6个月后，对显效患者进行回访，其中治疗I~5组的189例显效患者有184 例回访成功，未见复发病例;对照1~3组的16例显效患者中有12例回访成功，有5例复发，复 发率为41.67%。
[0074] W上临床实验结果显示，本发明中药组合物具有疗程短、总有效率高、可显著改善 临床症状，给药剂量小且标本兼治，治愈后不复发的优点。
[00巧]6、典型病例
[0076] 病例1:徐某，33岁，月经前后白带过多已半年。近1个月来带下黄如败卵，腥臭异常 如坏鸡蛋味，伴外阴痊痒，腰背酸痛，下腹部坠痛，食欲减少，大便漉稀，小便黄热，全身乏 力，舌质暗红，苔黄腻，脉滑微数。妇科检查:外阴正常，阴道杨，中量黄白带；宫颈肥大，中度 糜烂;宫体稍大，压痛。盆腔B超显示:双侧附件增厚，左侧附件囊肿；陶氏腔少量积液;子宫 颈肥大。诊断为慢性盆腔炎。服用本发明实施例5制得的片剂14天后，痊愈，随访半年未复 发。
[0077] 病例2:黄某，45岁，患者自述反复下腹坠胀疼痛、腰紙部酸痛3年，白带增多半月有 余。妇科检查:子宫后位，活动受限、压痛，右侧附件处可巧及4cm X 4cm X 3.5cm包块，有压 痛。血常规正常;B超检查:子宫增大（宫腔>8cm)，右侧附件增厚。诊断为慢性盆腔炎。服用 本发明实施例5制得的片剂10天后，自觉症状消失，妇科检查包块消失，白带量少色白，B超 检查子宫、附件大小正常，继续服用3天后，痊愈，随访半年未复发。
[0078] 对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在 不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够W其他的具体形式实现本发明。因此，无论 从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。
[0079] 此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加W描述，但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案，说明书的运种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可W经适当组合，形成本领域技术人员 可W理解的其他实施方式。
【主权项】
1. 一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其特征在于，由以下质量份的原料制成：山茱萸 7~11份、香血藤10~14份、狗尾草5~9份。2. 根据权利要求1所述的治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其特征在于，由以下质量份的 原料制成：山茱萸8~10份、香血藤12~14份、狗尾草7~9份。3. 根据权利要求1所述的治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其特征在于，由以下质量份的 原料制成：山茱萸9份、香血藤13份、狗尾草8份。4. 根据权利要求1~3任一所述的治疗慢性盆腔炎的中药组合物的制备方法，其特征在 于，包括以下步骤： (1) 取山茱萸和香血藤混合，粉碎，按照药材质量的4~6倍量加入体积浓度为75~85 % 的乙醇溶液，回流提取两次，回流时间为1~2h，过滤得到滤液，将所得滤液合并后，经减压 浓缩为60°C下相对密度为1.12~1.14的浸膏，提取后的药材渣保留，备用； (2) 取步骤（1)提取后的药材渣与狗尾草混合，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡4~6小时 后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量的蒸馏水，煮沸2~3小时，提取;最后，加入4~6 倍量的蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取;合并三次提取液，过滤得滤液，将所得滤液浓缩成 60°C下相对密度为1.12~1.14的稠膏，备用； (3) 将步骤（1)的浸膏与步骤(2)的稠膏混合，制成片剂，即为所述的治疗慢性盆腔炎的 中药组合物。5. 如权利要求1~3任一所述的中药组合物在制备治疗慢性盆腔炎的药物中的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其制备方法及应用，所述中药组合物由以下质量份的原料制成：山茱萸7～11份、香血藤10～14份、狗尾草5～9份；取山茱萸和香血藤混合，粉碎，加入乙醇溶液回流提取两次，将所得滤液合并，浓缩为浸膏；取药材渣与狗尾草混合，加水浸泡，煮沸提取三次，合并提取液，过滤，浓缩成稠膏；将浸膏与稠膏混合，制成片剂。本发明中药组合物具有活血止痛、清热解毒、利湿消炎、补益肝肾之功效，进而起到治疗慢性盆腔炎的作用，临床验证：本发明中药组合物具有疗程短、总有效率高、可显著改善临床症状，给药剂量小且标本兼治，治愈后不复发的优点。
【IPC分类】A61K36/899, A61P15/00
【公开号】CN105497636
【申请号】CN201610004751
【发明人】邱钱勇
【申请人】邱钱勇
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年1月5日