促进早产低体重儿童生长发育的中药膏摩剂及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药技术领域，具体涉及一种促进早产低体重儿童生长发育的中药膏摩剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]早产低体重即早产引起的低体重症状，WHO对早产定义为“完成37周妊娠之前出生的活婴儿”。根据胎龄，早产包括下列分组:极早早产(〈28周)、早期早产(28至32周)、中度至轻度早产(32至37周)JHO对低体重的定义为“出生体重低于2.5kg的新生儿”，低于1.5kg的为极低体重儿，低于Ikg份以下的为超低体重儿。据WHO估计，全球每年有1500万名婴儿出生过早，即每10名婴儿中就超过I人。在几乎所有具有可靠数据的国家中，早产率均在不断增长。在184个国家中，新生儿出生的早产比例从5%到18%不等。虽然60%以上的早产发生在非洲和南亚，但早产却是一个真正的全球性问题。在低收入国家，平均12%的婴儿出生过早，相比之下，这一比例在较高收入国家为9%。中国以1172300的早产数量居世界早产数量排名的第二名，早产率约7.1%。全球新生儿的低体重率为15.5%，即每年约有20600000的低体重儿童出生，发展中国家占其中的96.5%。
[0003]早产是新生儿死亡的首要死因，并且是继肺炎之后五岁以下儿童死亡的第二大原因。在世界范围内每年有超过100万名婴儿死于早产并发症。许多存活下来的儿童也要面临终生残疾，包括学习障碍、视力问题、听力问题等。早产儿由于提早出生，身体各组织器官均伴有不同程度的发育欠缺，体重较足月出生的儿童低，呼吸、免疫等系统功能低下。早产儿病死率为12.7%?30.0%，体重越低病死率越高，〈I OOOg早产j L病死率80%?100%，〈 1500g者，国内其病死率高达70%?80%，国外资料为33%?70%。
[0004]目前，新生低体重儿的治疗主要由西医营养支持、对症治疗，以及袋鼠式护理组成。西医治疗及喂养护理较多的在NICU中进行，住院时间较长，所产生的治疗费用巨大。家长在承担巨大的经济压力同时，还承担巨大的精神压力。袋鼠式护理是父母与小儿进行皮肤接触并抚摸的一种治疗方式，但其对早产儿的死亡率及长期精神运动发育的影响尚不明确。而采用中医治疗新生低体重儿的文献报道较少，临床上同样很少见到采用中医治疗新生低体重儿的方法。这是因为早产低体重儿特殊的生理状态使得传统的中药剂型较难进入早产儿，不能发挥应有的药效;针灸的有创性使得家长不愿患儿接受此项治疗;小儿推拿与西医袋鼠式护理及抚触有一定的类似，使得很多家长在NICU中选择袋鼠式护理与抚触而不会另外再去做小儿推拿。故，探寻经济安全，简便效宏的能促进早产低体重儿健康成长的方法一直是医学界亟待解决的难题。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是为了解决现有技术的不足，提供一种促进早产低体重儿童生长发育的中药膏摩剂及其制备方法。本发明中药膏摩剂能有效的促进早产低体重儿童生长发育，无任何副作用，且成本较低，适合广大贫困家庭使用。
[0006]为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下:
一种可促进早产低体重儿童生长发育的中药膏摩剂，包括按照重量份数计的如下原料:
熟地18-20份、山药9-10份、山茱萸9-10份、茯苓7-8份、泽泻7-8份、牡丹皮7-8份、白凡士林9-11份、硬脂酸11-12份、羊毛脂1.8-2.5份、单硬脂酸甘油酯6-7份、甘油14-16份，吐温80 2.5-3.5份、水50-55份(此处水的用量为基质水相制备时所用的水量)、氮酮2_3份、对羟基苯甲酸乙酯0.2-0.3份。
[0007]进一步，优选的是所述的可促进早产低体重儿童生长发育的中药膏摩剂，其特征在于，包括按照重量份数计的如下原料:
熟地19.2份、山药9.6份、山茱萸9.6份、茯苓7.2份、泽泻7.2份、牡丹皮7.2份、白凡士林10份、硬脂酸11.25份、羊毛脂2份、单硬脂酸甘油酯6.35份、甘油15份，吐温80 3份、水52.4份、氮酮2.6份、对羟基苯甲酸乙酯0.26份。此处，水的用量为基质水相制备时所用的水量，不包括挥发油提取、浸膏制备时的用水量。
[0008]本发明还提供一种上述可促进早产低体重儿童生长发育的中药膏摩剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤:
步骤(I)，挥发油提取:采用水蒸汽蒸馏法提取牡丹皮中的挥发油，并分离牡丹皮挥发油；
步骤(2)，浸膏制备:将步骤(I)除去牡丹皮挥发油剩余的固液混合物与熟地、山药、山茱萸、茯苓、泽泻混合后，进行水煎，然后将得到的水煎液浓缩至膏状，得到浸膏；
步骤(3)，基质油相制备:将白凡士林、硬脂酸、羊毛脂和单硬脂酸甘油酯混合，然后水浴加热至熔融状态，保温，然后搅拌至混合均匀，得到基质油相，备用；
步骤(4)，基质水相制备:将甘油、吐温80和水(此处，水的用量即为上述原料中公开的用量)一起混合后，水浴加热至79-81°C，保温，然后搅拌至混合均匀，得到基质水相；
步骤(5)，基质制备:将步骤(3)得到的基质油相与步骤(4)得到的基质水相混合后，水浴加热至79-81°C，保温，然后搅拌至油水相溶成均匀的乳浊液，得到基质；
步骤(6)，将步骤(2)得到的的浸膏加入到步骤(5)得到的基质中，水浴加热至79-81°C，保温，然后搅拌至混合均匀，然后再向其中加入氮酮、对羟基苯甲酸乙酯以及步骤(I)制得的牡丹皮挥发油，继续搅拌至混合均匀，自然冷却至室温，即得到可促进早产低体重儿童生长发育的中药膏摩剂。
[0009]进一步，优选的是水蒸汽蒸馏法提取牡丹皮中的挥发油时，牡丹皮与水的质量比是1:9~11 ο
[0010]进一步，优选的是步骤(2)浓缩得到的浸膏的质量为牡丹皮、熟地、山药、山茱萸、茯苓和泽泻总质量的0.4-0.6倍。
[0011]进一步，优选的是步骤(3)和步骤(4)中所述的搅拌是采用捣药杵进行大接触面搅拌。
[0012]进一步，优选的是步骤(5)和步骤(6)中所述的搅拌采用机械搅拌，速度为180-240
转/分。
[0013]进一步，优选的是所述的可促进早产低体重儿童生长发育的中药膏摩剂的制备方法，包括如下步骤: 步骤(I)，挥发油提取:采用水蒸汽蒸馏法提取牡丹皮中的挥发油，并分离牡丹皮挥发油;提取时，牡丹皮与水的质量比是1:10;步骤(2)，浸膏制备:将步骤(I)除去牡丹皮挥发油剩余的固液混合物与熟地、山药、山茱萸、茯苓、泽泻混合后，水煎2次，第一次2小时，第二次I小时，每次用水量为牡丹皮、熟地、山药、山茱萸、茯苓和泽泻总质量的25-30倍，合并水煎液，然后将得到的水煎液浓缩至膏状，得到浸膏;浸膏的质量为牡丹皮、熟地、山药、山茱萸、茯苓和泽泻总质量的0.5倍；
步骤(3)，基质油相制备:将白凡士林、硬脂酸、羊毛脂和单硬脂酸甘油酯混合，然后水浴加热至熔融状态，保温，然后采用玻璃捣药杵搅拌lOmin，得到基质油相，备用；
步骤(4)，基质水相制备:将甘油、吐温80和水一起混合后，水浴加热至80°C，保温，然后采用玻璃捣药杵搅拌1min，得到基质水相；
步骤(5)，基质制备:将步骤(3)得到的基质油相与步骤(4)得到的基质水相混合后，水浴加热至80°C，保温，然后以180-240转/分的速度顺时针搅拌30min，得到基质；
步骤(6)，将步骤(2)得到的的浸膏加入到步骤(5)得到的基质中，水浴加热至80°C，保温，然后以180-240转/分的速度顺时针搅拌30min，然后再向其中加入氮酮、对羟基苯甲酸乙酯以及步骤(I)制得的牡丹皮挥发油，继续以180-240转/分的速度顺时针搅拌5min，自然冷却至室温，即得到可促进早产低体重儿童生长发育的中药膏摩剂。
[0014]牡丹皮挥发油在保存时，也可以溶解在乙醇中，所采用的无水乙醇与牡丹皮的质量比最好为1:11-12，这样在步骤(6 )使用时可以直接加入，不会对产品产生影响。
[0015]本发明与现有技术相比，其有益效果为:
(1)本发明中药膏摩剂能有效的促进早产低体重儿童生长发育，无任何副作用，且成本较低，采用本发明治疗仅为现代西医治疗费用的5_10%，适合广大家庭使用；
(2)本发明克服了传统的中药剂型较难进入早产儿的问题，将本发明中药膏摩剂作为推拿介质对早产儿童进行治疗，不仅具有较为可观的经济效益，还具有一定的社会效益。
[0016](3)小儿膏摩在唐宋时期得到繁荣发展，本发明重新发扬传统中医治疗方式并结合现代科学技术，创造性地进行改革，具有重大的科研探索意义。
【具体实施方式】
[0017]下面结合实施例对本发明作进一步的详细描述。
[0018]本领域技术人员