将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过购买获得的常规广品。
[0019]实施例1
一种促进早产低体重儿童生长发育的中药膏摩剂，包括按照重量份数计的如下原料:熟地18份、山药9份、山茱萸9份、茯苓7份、泽湾7份、牡丹皮7份、白凡士林9份、硬脂酸11份、羊毛脂1.8份、单硬脂酸甘油酯6份、甘油14份，吐温80 2.5份、水50份、氮酮2份、对羟基苯甲酸乙酯0.2份。
[0020]本实施例可促进早产低体重儿童生长发育的中药膏摩剂的制备方法，包括如下步骤: 步骤(I)，挥发油提取:采用水蒸汽蒸馏法提取牡丹皮中的挥发油，并分离牡丹皮挥发油;水蒸汽蒸馏法提取牡丹皮中的挥发油时，牡丹皮与水的质量比是I: 9;
步骤(2)，浸膏制备:将步骤(I)除去牡丹皮挥发油剩余的固液混合物与熟地、山药、山茱萸、茯苓、泽泻混合后，进行水煎，然后将得到的水煎液浓缩至膏状，得到浸膏;所述的浸膏的质量为牡丹皮、熟地、山药、山茱萸、茯苓和泽泻总质量的0.4倍；
步骤(3)，基质油相制备:将白凡士林、硬脂酸、羊毛脂和单硬脂酸甘油酯混合，然后水浴加热至熔融状态，保温，然后采用捣药杵进行搅拌至混合均匀，得到基质油相，备用；
步骤(4)，基质水相制备:将甘油、吐温80和水一起混合后，水浴加热至79°C，保温，然后采用捣药杵进行搅拌至混合均匀，得到基质水相；
步骤(5)，基质制备:将步骤(3)得到的基质油相与步骤(4)得到的基质水相混合后，水浴加热至79°C，保温，然后以180转/分的速度搅拌至油水相溶成均匀的乳浊液，得到基质；步骤(6)，将步骤(2)得到的的浸膏加入到步骤(5)得到的基质中，水浴加热至79°C，保温，然后以180转/分的速度搅拌至混合均匀，然后再向其中加入氮酮、对羟基苯甲酸乙酯以及步骤(I)制得的牡丹皮挥发油，继续以180转/分的速度搅拌至混合均匀，自然冷却至室温，即得到可促进早产低体重儿童生长发育的中药膏摩剂。
[0021 ] 实施例2
一种促进早产低体重儿童生长发育的中药膏摩剂，包括按照重量份数计的如下原料:熟地20份、山药1份、山茱萸1份、茯苓8份、泽泻8份、牡丹皮8份、白凡士林11份、硬脂酸12份、羊毛脂2.5份、单硬脂酸甘油酯7份、甘油16份，吐温80 3.5份、水55份、氮酮3份、对羟基苯甲酸乙酯0.3份。
[0022]本实施例促进早产低体重儿童生长发育的中药膏摩剂的制备方法，包括如下步骤:
步骤(I)，挥发油提取:采用水蒸汽蒸馏法提取牡丹皮中的挥发油，并分离牡丹皮挥发油;水蒸汽蒸馏法提取牡丹皮中的挥发油时，牡丹皮与水的质量比是1:9-11;
步骤(2)，浸膏制备:将步骤(I)除去牡丹皮挥发油剩余的固液混合物与熟地、山药、山茱萸、茯苓、泽泻混合后，进行水煎，然后将得到的水煎液浓缩至膏状，得到浸膏;所述的浸膏的质量为牡丹皮、熟地、山药、山茱萸、茯苓和泽泻总质量的0.6倍；
步骤(3)，基质油相制备:将白凡士林、硬脂酸、羊毛脂和单硬脂酸甘油酯混合，然后水浴加热至熔融状态，保温，然后采用捣药杵进行搅拌至混合均匀，得到基质油相，备用；
步骤(4)，基质水相制备:将甘油、吐温80和水一起混合后，水浴加热至81°C，保温，然后采用捣药杵进行搅拌至混合均匀，得到基质水相；
步骤(5)，基质制备:将步骤(3)得到的基质油相与步骤(4)得到的基质水相混合后，水浴加热至81°C，保温，然后以240转/分的速度搅拌至油水相溶成均匀的乳浊液，得到基质；步骤(6)，将步骤(2)得到的的浸膏加入到步骤(5)得到的基质中，水浴加热至81°C，保温，然后以240转/分的速度搅拌至混合均匀，然后再向其中加入氮酮、对羟基苯甲酸乙酯以及步骤(I)制得的牡丹皮挥发油，继续以240转/分的速度搅拌至混合均匀，自然冷却至室温，即得到可促进早产低体重儿童生长发育的中药膏摩剂。
[0023]实施例3
一种促进早产低体重儿童生长发育的中药膏摩剂，其特征在于，包括按照重量份数计的如下原料:
熟地19.2份、山药9.6份、山茱萸9.6份、茯苓7.2份、泽泻7.2份、牡丹皮7.2份、白凡士林10份、硬脂酸11.25份、羊毛脂2份、单硬脂酸甘油酯6.35份、甘油15份，吐温80 3份、水52.4份、氮酮2.6份、对羟基苯甲酸乙酯0.26份。
[0024]本实施例可促进早产低体重儿童生长发育的中药膏摩剂的制备方法，包括如下步骤:
步骤(I)，挥发油提取:采用水蒸汽蒸馏法提取牡丹皮中的挥发油，并分离牡丹皮挥发油，然后将牡丹皮挥发油溶于无水乙醇中，备用;提取时，牡丹皮与水的质量比是1:10;
步骤(2)，浸膏制备:将步骤(I)除去牡丹皮挥发油剩余的固液混合物与熟地、山药、山茱萸、茯苓、泽泻混合后，水煎2次，第一次2小时，第二次I小时，每次用水量为牡丹皮、熟地、山药、山茱萸、茯苓和泽泻总质量的26.7倍，合并水煎液，然后将得到的水煎液浓缩至膏状，得到浸膏;浸膏的质量为牡丹皮、熟地、山药、山茱萸、茯苓和泽泻总质量的0.5倍；
步骤(3)，基质油相制备:将白凡士林、硬脂酸、羊毛脂和单硬脂酸甘油酯混合，然后水浴加热至熔融状态，保温，然后采用玻璃捣药杵搅拌lOmin，得到基质油相，备用；
步骤(4)，基质水相制备:将甘油、吐温80和水一起混合后，水浴加热至80°C，保温，然后采用玻璃捣药杵搅拌1min，得到基质水相；
步骤(5)，基质制备:将步骤(3)得到的基质油相与步骤(4)得到的基质水相混合后，水浴加热至80°C，保温，然后以200转/分的速度顺时针搅拌30min，得到基质；
步骤(6)，将步骤(2)得到的的浸膏加入到步骤(5)得到的基质中，水浴加热至80°C，保温，然后以200转/分的速度顺时针搅拌30min，然后再向其中加入氮酮、对羟基苯甲酸乙酯以及步骤(I)制得的牡丹皮挥发油，继续以200转/分的速度顺时针搅拌5min，自然冷却至室温，即得到可促进早产低体重儿童生长发育的中药膏摩剂。
[0025]性能检测
一、安全性试验(包括急性毒性试验、皮肤刺激试验、皮肤过敏试验)
1.急性毒性试验对本发明实施例卜10的成品进行急性毒性试验，取白色健康豚鼠50只(雌雄各半，体重
0.3kg左右)，随机分为5组。于给药前24小时用剃毛刀将家兔背部脊柱两侧的毛脱掉，去毛范围相当于体表面积的10%(40cm2)左右。去毛后24小时检查去毛皮肤是否因去毛而受伤。随机取20只去毛雌雄各半的豚鼠，以75%酒精消毒皮肤然后以16号灭菌针头在去毛区划字伤口，横竖各2cm，以渗血为度，左右两侧皮肤破损程度一致。
[0026]将剩余30只豚鼠随机平均分为3组，每组10只，雌雄各半。第一组为本发明中药膏摩剂低剂量组，将本发明中药膏摩剂Ig均匀涂于脱毛区，并用无刺激医用纱布覆盖，医用橡皮膏固定，持续24小时后，用温水去除残留的膏药。第二组为本发明中药膏摩剂4倍剂量组，给予本发明中药膏摩剂4g均匀涂于脱毛区，操作同第一组。第三组为雌雄各半、皮肤破损的10只，操作同第一组。第四组为剩余雌雄各半、皮肤破损的10只，操作同第二组。第五组为空白对照组，涂对照品凡士林I g，操作同第一组。
[0027]结果显示在低剂量和高剂量外用时对完整皮肤豚鼠和破损皮肤豚鼠的行为、活动、皮毛光泽、饮食、眼和粘膜、呼吸、体重无影响(均为P>0.05)，7天内无豚鼠死亡，未出现任何急性毒性反应。
[0028]结果显示本成品属于无毒类；
2.皮肤刺激性试验
取白色健康豚鼠10只(雌雄各半，体重0.3Kg)，随机分为2组，每组5只，其中一组为完整皮肤，另一组为破损皮肤。给药前24h用剃毛刀将家兔背部脊柱两侧的毛脱掉，脱毛面积每侧约40cm2。破损皮肤组用16号灭菌针头将脱毛部位消毒皮肤划一 “#，’字破口，破口横竖各约2cm，以渗血为度，左右两侧皮肤破损程度一致。两组家兔左侧背均涂敷Ig本发明中药膏摩剂，右侧背均涂敷对照品Ig(医用凡士林)，并用纱布覆盖，再用医用橡皮膏固定，持续24小时后，用温水洗净药物，观察涂抹部位Ih、24h、48h、72h皮肤刺激反应，结果显示；Ih、24h、48h、72h时均未出现红斑、水肿等皮肤刺激现象。证明本发明中药膏摩剂一次给药对豚鼠完整皮肤和破损皮肤均无刺激性。
[0029]3.皮肤过敏性试验
取健康白色豚鼠30只(体重220?250g)，随机分为3组，每组10只，雌雄各半，分设本发明中药膏摩剂试验组、