一种壮阳补肾中药组合物及其制备方法
【专利说明】-种壮阳补肾中药组合物及其制备方法 【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体设及一种用于壮阳补肾的中药组合物及其制备方法。 【【背景技术】】
[0002] 随着社会经济的发展和人民生活水平的提高，人们的生活和工作节奏明显加快， 所承受的压力越来越大，不少人尤其是男性健康水平逐年呈下降趋势，并出现肾虚、气血不 足等，从而导致不少疾病的产生，如体虚脱发、头晕目眩、腰酸背痛、失眠烦热等病症，W及 阳萎早泄、前列腺疾病等性机能衰退。由于相关知识缺乏或观念束缚，许多人羞于就医而自 行滥用市场上各种兴奋剂，不仅加速身体健康水平下降速度，还可能诱发其他严重疾病。
[0003] 中医认为肾为先天之本，内藏元阴元阳，肾虚分肾阴虚和肾阳虚，要根据不同的症 状做辨证治疗。肾虚多为长期不良的生活习惯积累而成，切不可盲目乱进补药，或者用成份 不明的补肾壮阳药物。肾虚W腰痛伴酸软为主，头晕耳鸣，喜揉喜按，腿膝无力，遇劳更甚， 邸则减轻，常反复发作。目前市场上出售的或常见的具有补肾壮阳和缓解体力疲劳的西药 治标不治本，且副作用较大，中成药的疗效不明显，而保健食品长期使用效果不佳且耗费较 局。 【
【发明内容】
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[0004] 本发明要解决的技术问题是提供一种主要用于补肾壮阳的中药组合物，该中药组 合物具有显著改善性能力、增强体质、缓解体力疲劳的功效，还具有制备工艺简单、疗效好、 无任何副作用、服用方便和易于推广应用等优点，此外，还可W将本发明的中药组合物在保 证疗效的前提下制成方便易用的其他剂型。
[0005] 本发明目的是通过W下技术方案实现的：一种壮阳补肾中药组合物，主要由W下 原料制备而成:牡颇提取液、海参提取液、铁皮石解提取液、木糖醇、微晶纤维素；
[0006] 所述牡颇提取液的制备方法为：将鲜活牡颇清洗干净，去壳取其肉，将牡颇肉绞 碎，按牡颇肉重量比加入1~2倍的纯净水，然后按总体积比加2%的蛋白酶，恒溫36°C，揽拌 反应40~50min，再加入憐酸溶液调PH至5.0~5.5，继续揽拌10~20min，然后迅速降溫至5 ~8°C，用离屯、机分离，转速8000巧m/min，时间15~20min，牡颇滤饼4°C保存备用，滤液用 化OH调PH至8~9，按体积重量比加入2 %的娃藻±，充分揽拌5~IOmin，过滤，取滤液，减压 浓缩至含固率15~35%，制得牡颇提取液；
[0007] 所述海参提取液的制备方法为:将鲜活海参清洗干净，去除内脏，绞碎，加入乙醇 进行超声辅助逆流提取，提取结束后进行过滤，海参滤饼4°C保存备用，滤液进行减压浓缩 至含固率5~30%，得到海参提取液；
[000引所述铁皮石解提取液的制备方法为:将铁皮石解的根部及茎节洗净自然干燥后烘 干，烘干后的铁皮石解粉碎成20目W下的颗粒，按1~3:1:1的重量比将铁皮石解颗粒与牡 颇滤饼、海参滤饼放入容器中，加入总重量1~2倍的食品级无水乙醇，8~10°C条件下揽拌 浸泡6~化，然后进行回流提取4~化，冷却后过滤，取滤液即得。
[0009] 优选地，各组分按W下重量百分比组成：牡颇提取液30~36%、海参提取液30~ 40%、铁皮石解提取液20~30%、木糖醇5~8%、微晶纤维素3~5%。
[0010] 优选地，各组分按W下重量百分比组成:牡颇提取液32%、海参提取液34%、铁皮 石解提取液24%、木糖醇6%、微晶纤维素4%。
[0011] 按各原料组合比例将牡颇提取液、海参提取液、铁皮石解提取液混匀后，再加入木 糖醇、微晶纤维素充分揽匀，过0.加微滤膜，灌装、灭菌、检测合格，即制得口服液。
[0012]本发明中各原料的相关特性如下：
[001引牡颇，是"生蛇'的学名。至今在西方，牡颇仍被誉为"神赐魔食V'海中牛奶'，日本 人则誉为"根之源"。生嘘含有丰富的锋元素 W及铁、憐、巧、优质蛋白、糖类剂多种维生素。 在《中华人民共和国药典》上，则记牡颇"重镇安神，替阴补阳，软坚散结，收敛固涩，用于惊 惇失眠，眩晕耳鸣，療病疲咳，症瘤瘡决，自汗盗汗，遗精崩带，胃酸泛酸。
[0014] 牡颇中锋含量为食物之冠。锋被称之为"生命之花"，它在人体的生长发育中起着 很重要的作用:促进生长发育、改善味觉、增进食欲、调节免疫、促进精子正常发育、增进性 功能。锋在前列腺液或精液中具有抗菌作用，提高前列腺局部的免疫力。
[0015] 海参，是生活在海边至8000米的海洋棘皮生物，距今已有六亿多年的历史，是现存 最早的生物物种，有海洋活化石之称。为了保证种族的不被灭绝，在长期的自热选择进化过 程中，海参拥有了超强的生殖能力。海参除含有蛋白质、巧、钟、锋、铁、砸、儘等活性物质外， 还含有其他活性成分如海参素、酸性粘多糖和海参皂巧等，另外还含有18种氨基酸且不含 胆固醇。海参同人参、燕窝、鱼翅齐名，是世界八大珍品之一。
[0016] 海参不仅是珍贵的食品，也是名贵的药材。据《本草纲目拾遗》中记载:海参，味干 咸，补肾，益精髓，摄小便，壮阳疗瘦，其性溫补，足敌人参，故名海参。海参具有提高记忆力、 延缓性腺衰老，防止动脉硬化、糖尿病W及抗肿瘤等作用。
[0017] 铁皮石解，含鼓植菲（Chrysoxene)、毛兰素（erianin)等。对半乳糖所致的白内障 晶状体中醒糖还原酶、多元醇脱氨酶的活性异常变化有抑制或纠正作用。石解多糖具有增 强T细胞及巨隧细胞免疫活性的作用；能显著提高超氧化物歧化酶(SOD)水平，从而起到降 低脂质过氧化物(LPO)的作用。
[0018] 历代医药学著作石解的奇特功效有明确的记载，认为它是滋阴补虚的极品。现代 医药学研究证明石解中所含的活性成分石解多糖，具有免疫双向调节作用，对免疫力低下 者，可通过调节免疫系统功能抵御疾病的侵袭;对免疫功能亢进者，通过调节免疫系统功 能，恢复其正常水平。
[0019] 本发明中药组合物W中医配伍理论为指导，通过溫补肾阳，补气养阴，强壮机体， 达到改善肾虚和提高机体抗疲劳的作用，从根本上解决身体疲乏、性功能低下的问题。其 中，牡颇提取液、生嘘提取液、铁皮石解提取液起主要作用，木糖醇、微晶纤维素起辅助和药 引作用，通过五者的配伍和协同作用，达到更好的疗效。
[0020] 本发明具有壮阳补肾功能的中药组合物可应用制备具有补肾壮阳功能的其他剂 型，如片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂、酒剂、膏剂等。既宜于精气不足之体，又宜于阴津亏 损之人，用于肺肾两虚，气阴不足，倦怠乏力，腰膝酸痛，咳嗽少疲，咽干口燥，脉虚弱者。
[0021] 本发明具有壮阳补肾功能的中药组合物适用于虚劳精亏、腰膝酸痛、眩晕耳鸣者、 中老年人及处于亚健康状态的各类人群，还可用于癌症病人放化疗后的康复。
[0022] 与现有技术相比，本发明具有W下有益效果：
[0023] 1、本发明在改善性功能方面具有显著的效果，实验结果显示，服用本发明组合物 的小鼠性活力显著提高，并且服用本发明组合物的正常小鼠和去势小鼠的血清睾丸酬含量 也明显增高，可见，本发明中药组合物能够显著提高性能力。
[0024] 2、本发明中药组合物为天然纯中药制剂，能够减少刺激肠胃引起的不良反应和副 作用，并且起效快，能够制成各种剂型方便使用者服用。 【【具体实施方式】】
[0025] 下面的实施例可W帮助本领域的技术人员更全面地理解本发明，但不可W W任何 方式限制本发明。
[0026] -种壮阳补肾中药组合物，主要由W下原料制备而成:牡颇提取液、海参提取液、 铁皮石解提取液、木糖醇、微晶纤维素；
[0027] 所述牡颇提取液的制备方法为：将鲜活牡颇清洗干净，去壳取其肉，将牡颇肉绞 碎，按牡颇肉重量比加入1~2倍的纯净水，然后按总体积比加2%的蛋白酶，恒溫36°C，揽拌 反应40~50min，再加入憐酸溶液调PH至5.0~5.5，继续揽拌10~20min，然后迅速降溫至5 ~8°C，用离屯、机分离，转速8000巧m/min，时间15~20min，牡颇滤饼4°C保存备用，滤液用 化OH调PH至8~9，按体积重量比加入2 %的娃藻±，充分揽拌5~IOmin，过滤，取滤液，减压 浓缩至含固率15~35%，制得牡颇提取液；
[0028] 所述海参提取液的制备方法为:将鲜活海参清洗干净，去除内脏，绞碎，加入乙醇 进行超声辅助逆流提取，提取结束后进行过滤，海参滤饼4°C保存备用，滤液进行减压浓缩 至含固率5~30%，得到海参提取液；
[0029] 所述铁皮石解提取液的制备方法为:将铁皮石解的根部及茎节洗净自然干燥后烘 干，烘干后的铁皮石解粉碎成20目W下的颗粒，按1~3:1:1的重量比将铁皮石解颗粒与牡 颇滤饼、海参滤饼放入容器中，加入总重量1~2倍的食品级无水乙醇，8~10°C条件下揽拌 浸泡6~化，然后进行回流提取4~化，冷却后过滤，取滤液即得。
[0030] 实施例1
[0031] 按重量百分比称取:牡颇提取液32%、海参提取液34%、铁皮石解提取液24%、木 糖醇6%、微晶纤维素4%。将牡颇提取液、海参提取液、铁皮石解提取液混匀后，再加入木糖 醇、微晶纤维素，充分揽匀，用0.加微滤膜过滤，然后灌装、灭菌、检测，即制得口服液。
[0032] 实施例2
[0033] 按重量百分比称取:牡颇提取液30%、海参提取液30%、铁皮石解提取液30%、木 糖醇5%、微晶纤维素5%。制备方法同实施例1。
[0034] 实施例3
[0035] 按重量百分比称取:牡颇提取液30%、海参提取液40%、铁皮石解提取液20%、木 糖醇7%、微晶纤维素3%。制备方法同实施例1。
[0036] 实施例4
[0037] 按重量百分比称取:牡颇提取液34%、海参提取液30%、铁皮石解提取液27%、木 糖醇6%、微晶纤维素3%。制备方法同实施例1。
[003引实施例5
[0039] 按重量百分比称取:牡颇提取液36%、海参提取液34%、铁皮石解提取液22%、木 糖醇5%、微晶纤维素3%。制备方法同实施例1。
[0040] 实施例6
[0041] 按重量百分比称取:牡颇提取液35%、海参提取液36%、铁皮石解提取液20%、木 糖醇5%、微晶纤维素4%。制备方法同实施例1。
[0042] 实施例7
[0043] 按重量百分比称取:牡颇提取液31%、海参提取液38%、铁皮石解提取液21%、木 糖醇5.5%、微晶纤维素4.5%。制备方法同实施例1。
[0044] 动物功效实验如下：
[0045] 1、药物毒性实验
[0046] 大鼠急性经日毒性试验如下:采用最大耐受剂量法，将实施例语7制得的日服液， W20.0ml/kg体重剂量对雌雄大鼠（180-220g)各10只经口灌胃染毒。按20mL/kg体重