治疗食管贲门失弛缓症的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗食管贲门失弛缓症的中药组合物 及其制备方法和用途，属于贲门失弛缓症的中药治疗领域。
【背景技术】
[0002] 食管贲门失弛缓症，又称贲门痉挛、食管蠕动停止、巨食管症，是因食管神经肌肉 运动功能障碍，下段食管括约肌呈失驰缓状态，食物无法顺利通过，滞留于食管，逐渐导致 食管张力减退、蠕动消失及食管扩张的一种疾病。主要症状有吞咽困难、反流呕吐、胸部不 适或疼痛。
[0003] 目前治疗食管贲门失弛缓症的药物有很多，以西药为主，但西药大多有副作用。而 中药具有标本兼治、作用强、见效快、药效持久的优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作 用，因此，开发一种对食管贲门失弛缓症具有确切治疗效果的中药组合物，将具有十分重要 的临床意义。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗食管贲门失弛缓症的中药组合物，该 中药组合物对食管贲门失弛缓症的治疗见效快、疗效确切、无毒副作用。
[0005] 本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种所述中药组合物的制备方法。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：
[0007] 本发明首先公开了 一种治疗食管贲门失弛缓症的中药组合物，包括以下各原料 药:大良姜、仙人掌、南蛇藤、柿蒂、胡颓子、丁香、牛白藤和地桃花。
[0008] 各原料药的重量份为：大良姜60-70份、仙人掌60-70份、南蛇藤50-60份、柿蒂50-60份、胡颓子35-45份、丁香25-35份、牛白藤10-20份、地桃花3-8份；
[0009] 优选的，各原料药的重量份为:大良姜65份、仙人掌65份、南蛇藤55份、柿蒂55份、 胡颓子40份、丁香30份、牛白藤15份、地桃花5份。
[0010] 大良姜为姜科植物大高良姜的根茎。性味：辛，温。功能主治:温胃，散寒，止痛。治 心胃气痛，胃寒冷及伤食吐泻。
[0011] 仙人掌为仙人掌科植物仙人掌的根及茎。性味：苦，寒。入心、肺、胃三经。功能主 治:行气活血，清热解毒。治心胃气痛，痞块，痢疾，痔血，咳嗽，喉痛，肺痈，乳痈，疔疮，汤火 伤，蛇伤。
[0012] 南蛇藤为卫矛科植物南蛇藤的藤茎。性味:微辛，温，无毒。功能主治:祛风湿，活血 脉。治筋骨疼痛，四肢麻木，小儿惊风，痧症，痢疾。
[0013] 柿蒂为柿种植物柿的宿存花萼。性味:苦涩，平。入肺、胃。功能主治：降逆气。止呃 忒、呕哕。
[0014] 胡颓子为胡颓子科植物胡颓子的果实。性味：酸湿，平。入肺，胃，大肠经。功能主 治:治与病，消渴，P而咳。
[0015] 丁香为桃金娘科植物丁香的花蕾。性味:辛，温。入胃、脾、肾经。功能主治:温中，暖 肾，降逆。治呃逆，呕吐，反胃，泻痢，心腹冷痛，疾癖，痛气，癣疾。
[0016] 牛白藤为茜草科植物牛白藤的茎叶。性味:甘淡，凉。功能主治:清热解暑，祛风湿， 续筋骨。治中暑，感冒咳嗽，胃肠炎，风湿性关节炎，跌打损伤，骨折，皮肤湿疹。
[0017]地桃花为锦葵科植物肖梵天花的根或全草。性味:甘辛，平。入肺、脾二经。功能主 治:祛风利湿，清热解毒。治感冒发热，风湿痹嘉，痢疾，水肿，淋病，白带，吐血，痈肿，外伤出 血。
[0018] 本发明中药组合物是基于发明人对食管贲门失弛缓症的深层发病机理的研究及 其治疗原则，同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出的活血化瘀，健脾益 气，滋阴润燥的原料药，按照一定的重量配比组方而成。
[0019] 本发明进一步公开了 一种治疗食管贲门失弛缓症的中药组合物，包括以下各原料 药:大良姜、仙人掌、南蛇藤、柿蒂、胡颓子、丁香、牛白藤、地桃花、石仙桃、卷柏和黄花稔。
[0020] 各原料药的重量份是：大良姜60-70份、仙人掌60-70份、南蛇藤50-60份、柿蒂50-60份、胡颓子35-45份、丁香25-35份、石仙桃25-35份、牛白藤10-20份、卷柏10-20份、黄花稔 3-8份、地桃花3-8份；
[0021] 优选的，各原料药的重量份为:大良姜65份、仙人掌65份、南蛇藤55份、柿蒂55份、 胡颓子40份、丁香30份、石仙桃30份、牛白藤15份、卷柏15份、黄花稔5份、地桃花5份。
[0022] 石仙桃为兰科植物石仙桃的假鳞茎或全草。性味:甘，凉。功能主治:养阴，清肺，利 湿，消瘀。治眩晕，头痛，咳嗽，吐血，梦遗，痢疾，白带，府积。
[0023] 卷柏为卷柏科植物卷柏的全草。性味:辛，平。入足厥阴、少阴血分。功能主治:生用 破血，炒用止血。生用治经闭、症瘕，跌打损伤，腹痛，哮喘;炒炭用治吐血，便血，尿血，脱肛。
[0024] 黄花稔为锦葵科植物黄花稔的叶或根。性味:凉，微辛。功能主治:清热解毒，消肿 止痛，收敛生肌。治感冒，乳腺炎，痢疾，肠炎，跌打伤，骨折，痈疮疖肿，外伤出血。
[0025] 本发明由大良姜、仙人掌、南蛇藤、柿蒂、胡颓子、丁香、牛白藤和地桃花制备的中 药组合物对食管贲门失弛缓症具有一定的治疗效果，有效率达70.0%。在大良姜、仙人掌、 南蛇藤、柿蒂、胡颓子、丁香、牛白藤和地桃花的基础上分别添加了以下6组药物：（1)芍药、 茯苓、远志；⑵连翘、白苟、葛根；（3)石仙桃、卷柏、黄花稔⑷陈皮、香附、枳壳；（5)厚朴、生 姜、当归；（6)旋覆花、半夏、甘草;将上述6组药物组合物分别制备中药组合物，考察其对食 管贲门失弛缓症的治疗效果。实验结果表明，在大良姜、仙人掌、南蛇藤、柿蒂、胡颓子、丁 香、牛白藤和地桃花基础上添加石仙桃、卷柏、黄花稔对病人的有效率高达98.0%，显著高 于其它组合。说明大良姜、仙人掌、南蛇藤、柿蒂、胡颓子、丁香、牛白藤和地桃花与石仙桃、 卷柏、黄花稔配伍在一起具有确切的协同增效功效，有效提高了治疗食管贲门失弛缓症的 有效率。相比之下，将大良姜、仙人掌、南蛇藤、柿蒂、胡颓子、丁香、牛白藤和地桃花与其它 几种药物配伍在一起后，对于提高食管贲门失弛缓症治疗效果的作用不明显。
[0026] 本发明各药配伍在一起起到具有行气开郁、缓急进食，调节神经肌肉功能、缓解痉 挛之功效。本发明中药组合物对于食管贲门失弛缓症标本兼治，临床疗效观察证实，本发明 中药组合物对于食管贲门失弛缓症疗效确切可靠、真实。本发明中药组合物无毒无害，安全 可靠，服用后无不良反应，临床使用安全。
[0027] 本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。
[0028] 在本发明中药组合物基础上，添加适宜的辅料或载体按照中药常规制剂方法将其 制备成治疗食管贲门失弛缓症的适宜的临床制剂;优选为口服制剂。
[0029] 所述的□服制剂包括丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、□服液或滴丸剂。
[0030] 所述的载体或辅料是指药学领域常规的载体或辅料，例如:稀释剂、崩裂剂、润滑 剂、赋形剂、粘合剂、助流剂、填充剂、表面活性剂等;另外，还可以在组合物中加入其它辅助 剂，如香味剂和甜味剂。所述稀释剂可以是一种或几种增加片剂重量和体积的成分，常用的 稀释剂包括乳糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、山梨醇、甘露醇以及无机钙盐等;其中最 常用为乳糖、淀粉、微晶纤维素。所述崩解剂可以为交联聚乙烯吡咯烷酮，交联羧甲基纤维 素钠、海藻酸、微晶纤维素中之一种或几种混合物;其中以交联聚乙烯吡咯烷酮，交联羧甲 基纤维素钠为佳。所述的润滑剂包括硬脂酸，硬脂酸钠，硬脂酸镁，硬脂酸钙，聚乙二醇，滑 石粉，氢化植物油中之一种或几种混合物;其中以硬脂酸镁最为适宜。所述的粘合剂可以是 一种或几种有利于制粒的成分;可以是淀粉浆，羟丙基甲基纤维素，聚乙烯吡咯烷酮，以聚 乙烯吡咯烷酮的乙醇水溶液为佳。所述助流剂可以为微粉硅胶、滑石粉、三硅酸镁中之一种 或几种混合物。所述表面活性剂可以为一种或几种能够提高润湿性和增加药物溶出的成 分，常用为十二烷基硫酸钠。
[0031] 本发明中药组合物的一种制备方法，包括以下步骤:将本发明的各原料药按所述 重量份配比称取后，粉碎，过筛(例如可以是200-300目筛），即得。当然，也可以将各原料药 粉碎后，加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，按照常规方法制备成所需剂型。
[0032] 本发明中药组合物的另一种制备方法:按所述重量份称取各原料药;将各原料药 用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型， 即得。
[0033] 本发明中药组合物的用法与用量:本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、 健康状况等因素。作为指导：用法用量:胶囊剂，每粒胶囊剂含0.6克生药，每次口服1至2粒， 一日3次，早中晚各一次，10天为一个疗程，一般服用2-3个疗程。
[0034] 本发明技术方案与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0035]本发明中药组合物的配伍合理，能够明显提高治疗食管贲门失弛缓症的有效率， 疗效确切。本发明中药组合物为纯中药制剂，标本兼治，无副作用，且制备工艺简单，具有良 好的应用前景。
【具体实施方式】
[0036]下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而 更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域 技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和 形式进行修改或替换，但这些修改或替换均落入本发明的保护范围。
[0037]实施例1胶囊剂的制备
[0038]按以下重量称取各原料药：大良姜60g、仙人掌60g、南蛇藤50g、柿蒂50g、胡颓子 35g、丁香25g、牛白藤10g、地桃花3g;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的 水，煎煮2小时，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小时;将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对 密度为1.17-1.19 (60°C)的清膏；加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干 燥，整粒，填充胶囊，即得。
[0039] 实施例2胶囊剂的制备
[0040] 按以下重量称取各原料药：大良姜70g、仙人掌70g、南蛇藤60g、柿蒂60g、胡颓子 45g、丁香35g、牛白藤20g、地桃花8g;将上述各原料药加水煎煮二次，第一