一种治疗乳腺增生、淋巴结核及子宫肌瘤的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗乳腺增生、淋巴结核及子宫肌 瘤的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 乳腺增生是一种妇科常见的疾病。好发于25-39岁左右的中年妇女，因为这段时间 是女性性机能最旺盛的时期。表现为乳房的不同部位单发或多发地生长一些肿块，质地柔 软，边界不清，可活动，常伴有不同程度的疼痛。尤其在月经前、劳累后或是生气（中医称气 郁)等情绪波动时，肿块增大，疼痛加重，而在月经后肿块明显缩小，疼痛减轻。疼痛一般是 胀痛，很少有刺痛感。应该提醒的是，乳腺增生有转变为乳腺痛的可能，所以如果患乳腺有 增生时间较长者则应去医院检查，以便及时诊断和治疗。
[0003] 淋巴结核，中医称之为瘰疬【Iu0 li】，是体现于肌表的毒块组织，是由肝肺两方面 的痰毒热毒凝聚所成。西医则指，人体内有专事于清毒杀毒从而保护血管组织的淋巴系统， 遭遇来自体内外无法清除杀灭的毒菌，凝聚和集结于肌表组织形成的毒瘤。
[0004] 子宫肌瘤是女性的一种常见良性肿瘤，但是子宫肌瘤对女性的身体健康危害很 大，不及时治疗及有可能导致不孕不育，甚至癌变。现今国内外一般采用手术切除进行治 疗，手术治疗对人体健康会造成局部的破坏，而且增加了病人的痛苦与经济负担，另外手术 过后难免会留下后遗症。
【发明内容】
[0005] 本发明目的在于提供一种治疗乳腺增生、淋巴结核及子宫肌瘤的中药组合物。
[0006] 本发明是通过如下技术方案实现的：
[0007] 本发明中药组合物的原料药组成为： 络石藤30-90重量份 莱菔子30-90重量份 核桃仁15-45重量份
[0008] 夏枯草5-15重量份 海风藤30-90重量份 海螵蛸15-45重量份 桑白皮5-15重量份 寬丝子30-90重量份 鹿衔草30-90重量份 紫苏30-90重量份 蝉蜕15-45重量份 僵蚕15-45重量份 熟地5-15重量份 蕾香5-15重量份 蟾酥15-45重量份
[0009] 牵牛子30-90重量份 威灵仙5-15重量份 鸦胆子30-90重量份 骨碎补5-15重量份 茺蔚子30-90重量份 覆盆子30-90重量份 刺五加30-90重量份 蜂房15-45重量份 远志5-15重量份。
[0010] 本发明中药组合物的原料药组成优选为： 络石藤60重量份 莱菔子60重量份 核桃仁30重量份 夏枯草10重量份 海风藤60重量份 海螵蛸30重量份 桑白皮10重量份 菟丝子60重量份 鹿衔草60重量份 紫苏60重量份 蝉蜕30重量份 僵蚕30重量份
[0011] 熟地10重量份 藿香10重量份 蟾酥30重量份 牵牛子60重量份 威灵仙10重量份 鸦胆子60重量份 骨碎补10重量份 茺蔚子60重量份 覆盆子60重量份 刺五加60重量份 蜂房30重量份 远志10重量份。
[0012]本发明中药组合物的原料药组成优选为： 络石藤35重量份 莱菔子85重量份 核桃仁17重量份 夏枯草13重量份 海风藤85重量份 海螵蛸17重量份 桑白皮13重量份 菟丝子35重量份 鹿衔草85重量份 紫苏35重量份 蝉蜕43重量份 僵蚕17重量份
[0013] 熟地13重量份 蕾香7重量份 蟾酥43重量份 牵牛子35重量份 威灵仙13重量份 鸦胆子35重量份 骨碎补13重量份 茺蔚子35重量份 覆盆子85重量份 刺五加35重量份 蜂房43重量份 远志7重量份。
[0014] 本发明中药组合物的原料药组成优选为： 络石藤85重量份 莱菔子35重量份 核桃仁43重量份 夏枯草7重量份 海风藤35重量份 海螵蛸43重量份 桑白皮7重量份 菟丝子85重量份 鹿衔草35重量份
[0015] 紫苏85重量份 蝉蜕17重量份 僵蚕43重量份 熟地7重量份 藿香13重量份 蟾酥17重量份 牵牛子85重量份 威灵仙7重量份 鸦胆子85重量份 骨碎补7重量份 竞蔚子85重量份 覆盆子35重量份
[0016] 刺五加85重量份 蜂房17重量份 远志13重量份。
[0017] 本发明中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、丸 剂、颗粒剂或口服液。
[0018] 本发明药物组合物具有益气养血、活血化瘀、抗癌的功效，对治疗乳腺增生、淋巴 结核和子宫肌瘤效果显著，且无毒副作用。
[0019] 下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。
[0020] 实验例一:临床试验
[0021] I、临床观察
[0022]本发明胶囊剂(按照实施例1方法制备)对治疗乳腺增生、淋巴结核和子宫肌瘤患 者300例，其中乳腺增生100例、淋巴结核100例、子宫肌瘤100例。
[0023] 2、药物选择
[0024]治疗组选本发明胶囊剂(按照实施例1方法制备），二个疗程(30天一疗程），0.5g/ 粒，一日二次，每次2粒。
[0025] 3、诊断标准
[0026] (1)乳腺增生
[0027] 1)周期性乳房胀痛，多发生或加重于月经前期。
[0028] 2) -侧或双侧乳房出现大小不等、条索状或弥漫性片块状、质韧、边界欠清，具有 压痛的结节，与周围组织无粘连。
[0029] 3)局部皮肤无红肿，腋下淋巴结无肿大。
[0030] 4)乳腺红外线路扫描、钼靶照片、彩色多谱勒超声检查或针吸细胞检查确诊为乳 腺增生病。
[0031] (2)淋巴结核
[0032] 1)白细胞计数可能不高，但中性粒细胞与淋巴细胞比例失衡;结核菌素试验阳性； 淋巴结穿刺或活检可以确定感染类型;胸部X线检查可了解有无肺结核病史，有助于诊断。
[0033] 2)可由头面、口腔等处的疮疖或破损感染引起。多为单个淋巴结肿大，发病迅速， 压痛明显，很少化脓。
[0034] 3) 口腔、鼻咽部的恶性肿瘤可转移到颈部淋巴结，引起颈淋巴结肿大，质硬如石， 高低不平，推之固定不移，可伴有头痛、鼻出血，溃破后，创面如石榴样，血水淋漓，多见于 中、老年人。
[0035] 4)肉癭生长于颈前结喉两侧，结块可随吞咽动作而上下移动，活动度好，皮色不 变，不会溃破。
[0036] (3)子宫肌瘤
[0037] 1)月经过多，经期延长或不规则出血，下腹可出现硬块，少数有疼痛及压迫症状， 或伴盆血。
[0038] 2)子宫增大，质硬。
[0039] 3)探测宫腔增长或变形。
[0040] 4)诊刮时宫腔内触及凸起面。
[0041] 5)B型超声及/或子宫镜检查可协助诊断。
[0042] 4、疗效标准
[0043]参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：
[0044]临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；
[0045]显效：中医临床症状、体征明显改变；
[0046] 有效：中医临床症状、体征均有好转；
[0047] 无效：中医临床症状、体征均无明显改善；
[0048] 5、治疗结果
[0050]~6、结论
[00511 300例患者、淋巴结核和子宫肌瘤患者300例，其中乳腺增生100例
[0052] 300例患者服用本发明胶囊剂二个疗程(每个疗程30天），结果显示治疗乳腺增生 总有效率为100% ;治疗淋巴结核总有效率为98% ;治疗子宫肌瘤总有效率为99%。
[0053]实验例二:典型病例
[0054]病例1:王某某，男，35岁，颈部左右各起三、四个核状肿块，坚硬，结核大小不一，推 之移动无根。一年多时间，经多方治疗均无良效，此患者脾气暴躁，易生气，饮食、起居无规 律，服用本发明胶囊剂(按照实施例1方法制备），〇.5g/粒，一日二次，每次2粒。服药一个疗 程后(30天/疗程），气顺渐好，饮食逐渐正常，核变软变小，继续服药一月后，核块消除，皮肤 变为正