>[0033] 结果:家兔皮肤给予本发明实施例1、实施例3和对比例1、对比例2、对比例3的足浴 粉溶液(0.25g/mL)后，对完整皮肤和破损皮肤均未见红斑、水肿等皮肤刺激性反应，使用2 周后本发明实施例组家兔皮肤变光滑，未见色素沉着和皮肤粗糙等情况。
[0034] 试验例二、本发明足浴粉对慢性疲劳综合征患者的效果试验 1、试验对象:邀请600名具有慢性疲劳综合征临床主要症状的志愿者参与本次试验。 [0035] 600名志愿者中，男268名，女332名，年龄25-64岁，病程7个月-8年不等。将志愿者 随机分成6组，每组100人，每组志愿者在性别、年龄、病程、治疗前疲劳量表-H(FS-H)、疲 劳评定量表(FAI)和焦虑自评量表(SAS)评分等方面经统计学处理均无显著性差异，具有可 比性。
[0036] 2、试验方法:各组志愿者分别使用本发明实施例1、实施例3、对比例1-3的足浴粉 和市售沁足雅艾叶泡脚足浴粉(成都天泉源科技技术有限公司，5g/100袋），每天睡前足浴1 次，连续使用2个月。
[0037]足浴方法：1)取25g足浴粉，加入2000mL的沸水，将双足置于足盆上方进行熏蒸 IOmin; 2)调节水温为40-50°C，将双足置于温水中，水量要没过脚踝以上，浸泡30min，期间 适量添加热水以调节水温，使水温保持在40-50°C。
[0038] 3、效果评价方法： 应用疲劳量表-14(FS-14)、疲劳评定量表(FAI)和焦虑自评量表(SAS)对患者治疗前、 后各进行一次评定，统计治疗前、后得分并进行统计学处理。
[0039] 总疗效评定标准参照《国外医学?中医中药分册》"中医诊治慢性疲劳综合征的疗 效标准探讨"拟定： 治愈:临床症状完全消失，能适应正常的社会生活及工作节奏； 显效:临床症状消失2 2/3,疲劳感较轻，对工作生活基本无影响或影响很小； 有效:临床症状消失2 1/3,疲劳感明显，仅能从事较轻的工作和生活； 无效:临床症状消失<1/3,或无改善，特别疲劳，难以坚持正常工作和生活。
[0040] 4、治疗效果，见表1和表2。
[0041 ] 5、试验结论 由表1和表2的结果可知： (1) 本发明艾叶保健足浴粉具有消除疲劳、缓解疼痛、镇静安神和改善睡眠等保健功 效，可有效预防和治疗慢性疲劳综合征，效果显著优于市售的沁足雅艾叶泡脚足浴粉;泌足 雅艾叶泡脚足浴粉由艾叶、益母草、鸡血藤和白术等中药材制备而成，具有益气补血、滋养 肝肾、增强身体抵抗力和改善亚健康等功效，通过其与本发明艾叶保健足浴粉在预防和治 疗慢性疲劳综合征效果方面的比较，凸显了本发明足浴粉的保健效果； (2) 对比例1和对比例2足浴粉配方与本发明实施例3足浴粉配方的差别在于对比例1中 以性味和功效相近的蔓荆子代替本发明实施例3中的薄荷，而对比例2中增加氯化钠的用量 但不添加倍半碳酸钠，从试验结果可知，与对比例1、对比例2相比，本发明实施例3制备的足 浴粉对慢性疲劳综合征的治疗效果更优，可有效降低患者的疲劳感和焦虑感，说明本发明 足浴粉组方合理，各组分之间具有协同作用； (3) 对比例3足浴粉配方与本发明实施例3配方一致，但制备方法不同，从试验结果可 知，本发明实施例3制备的足浴粉对慢性疲劳综合征的治疗效果显著优于对比例3组，说明 本发明足浴粉的制备方法可充分提取和保留中药材的有效成分，药材利用度高，制备得到 的足浴粉药物活性成分含量高，疗效更显著。
[0042]上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟 悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因 此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完 成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。
【主权项】
1. 一种艾叶保健足浴粉，其特征在于，所述足浴粉包括以下重量份的制备原料:艾叶药 渣50-80份、桑叶15-35份、竹叶10-30份、茉莉花1-15份、薄荷1-10份、淫羊藿10-25份、芦荟 鲜叶5-20份、倍半碳酸钠1-5份和氯化钠2-10份。2. 如权利要求1所述的艾叶保健足浴粉，其特征在于，所述足浴粉包括以下重量份的制 备原料:艾叶药渣60-70份、桑叶20-30份、竹叶15-25份、茉莉花3-10份、薄荷3-5份、淫羊藿 10-20份、芦荟鲜叶8-15份、倍半碳酸钠1 -5份和氯化钠4-8份。3. 如权利要求1所述的艾叶保健足浴粉，其特征在于，所述足浴粉包括以下重量份的制 备原料:艾叶药渣68份、桑叶25份、竹叶22份、茉莉花8份、薄荷4份、淫羊藿15份、芦荟鲜叶10 份、倍半碳酸钠3份和氯化钠5份。4. 如权利要求1所述的艾叶保健足浴粉，其特征在于，所述艾叶药渣为艾叶经超临界二 氧化碳提取艾叶精油后的药渣。5. 如权利要求4所述的艾叶保健足浴粉，其特征在于，所述艾叶药渣的制备方法包括以 下步骤:将干燥艾叶粉碎后装满萃取釜，设定萃取釜的上压为23MPa，下压为25MPa，温度为 45°C，设定解析釜的压强为5MPa，温度为58°C，然后通入二氧化碳流体萃取，在解析釜收集 浸膏，在产量达2%时停止，保留萃取后的药渣，减压干燥，即得艾叶药渣。6. -种如权利要求1-5任一所述的艾叶保健足浴粉的制备方法，其特征在于，所述的制 备方法包括以下步骤： S1:将干燥艾叶粉碎后装满萃取釜，设定萃取釜的上压为23MPa，下压为25MPa，温度为 45°C，设定解析釜的压强为5MPa，温度为58°C，然后通入二氧化碳流体萃取，在解析釜收集 浸膏，在产量达2%时停止，取萃取后的药渣，减压干燥，即得艾叶药渣； S2:取桑叶、竹叶、茉莉花、薄荷和淫羊藿，去杂、洗净后减压干燥，与艾叶药渣混合，粉 碎，过80-100目筛，加入药粉重量8-10倍量体积分数为70-85%的乙醇，回流提取2-3次，每次 l_2h，过滤并保留滤渣;合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，减压浓缩至60°C下相对密度为1.30-1.35的稠膏； S3:取芦荟鲜叶，洗净后切碎，粉碎打浆为胶质液体，将胶质液体进行压滤并保留芦荟 滤渣，压滤后得到的液体为芦荟凝胶原汁； S4:将S2所述的稠膏与S3所述的芦荟凝胶原汁混合，真空冷冻干燥得固体，与倍半碳酸 钠和氯化钠混匀后超微粉碎至200-300目粉末，得粉末A; S5:用纯化水将S2所述的滤渣洗涤2-3次，过滤后与S3所述的芦荟滤渣混合，在40-60°C 条件下真空干燥，将干燥后的药渣超微粉碎至200-300目粉末，得粉末B; S6:将粉末A和粉末B以等量递加法混匀，即得本发明足浴粉。7. -种如权利要求1-6任一所述的艾叶保健足浴粉的使用方法，其特征在于，所述的使 用方法包括以下步骤：1)取足浴粉，加入其重量60-80倍量的沸水，将双足置于足盆上方进 行熏蒸5-10min;2)调节水温为40-50°C，将双足置于温水中，水量要没过脚踝以上，浸泡20-30min，期间适量添加热水以调节水温，使水温保持在40-50°C。
【专利摘要】本发明涉及保健品技术领域，具体涉及一种艾叶保健足浴粉及其制备方法，所述足浴粉包括以下重量份的制备原料：艾叶药渣50-80份、桑叶15-35份、竹叶10-30份、茉莉花1-15份、薄荷1-10份、淫羊藿10-25份、芦荟鲜叶5-20份、倍半碳酸钠1-5份和氯化钠2-10份。本发明提供的足浴粉原料易得，成本低廉，对皮肤无刺激性，具有消除疲劳、缓解疼痛、镇静安神和改善睡眠等保健功效，可有效预防和治疗慢性疲劳综合征。
【IPC分类】A61K36/899, A61P29/00, A61P39/00, A61P25/20, A61K9/14, A61K33/00, A61K33/14
【公开号】CN105561002
【申请号】CN201610062371
【发明人】王一飞, 廖晓凤, 马婧, 王巧利
【申请人】广州暨南生物医药研究开发基地有限公司
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2016年1月29日