l次/d、连用3-5天。
[0038]实施例2:
[0039]—种用于防治羔羊腹泻的中药组合物，是由以下中药组分制备得到的:党参11kg，淮山药I Ikg，土茯苳11 kg，车前子5.5kg，赤小豆11 kg，制附子5.5kg，山银花5.5kg，草河车6.5kg，炙甘草 6.5kg。
[0040]其制备方法为:
[0041 ]是按照配比取各中药组分，加中药组合物总重量4倍的水，煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液减压浓缩至相对密度为1.10?1.20，加乙醇至含醇量为70%，放置，滤过，回收乙醇，加水至相对密度为1.10?1.20，加入山梨酸钾至2.0g/kg药液，混均，冷却24h，滤过用无菌聚酯瓶分装，100°C通蒸汽40分钟，即得到中药组合物。
[0042]中药组合物的治疗用量为:按照羔羊体重计为2ml/kg、l次/d、连用3-5天。
[0043]中药组合物的预防用量为:按照羔羊体重计为lml/kg、l次/d、连用3-5天。
[0044]实施例3:
[0045]—种用于防治羔羊腹泻的中药组合物，是由以下中药组分制备得到的:党参10kg，淮山药1kg，土茯苳1kg，车前子5kg，赤小豆1kg，制附子5kg，山银花5kg，草河车5kg，炙甘草 6kg ο
[0046]其制备方法为:
[0047]是按照配比取各中药组分，加中药组合物总重量4倍的水，煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液减压浓缩至相对密度为1.10?1.20，加乙醇至含醇量为70%，放置，滤过，回收乙醇，加水至相对密度为1.10?1.20，加入山梨酸钾至2.0g/kg药液，混均，冷却24h，滤过用无菌聚酯瓶分装，100°C通蒸汽40分钟，即得到中药组合物。
[0048]中药组合物的治疗用量为:按照羔羊体重计为2ml/kg、l次/d、连用3-5天。
[0049]中药组合物的预防用量为:按照羔羊体重计为lml/kg、l次/d、连用3-5天。
[0050]实施例4:
[0051]按照实施例3的配比制备的中药组合物的效果验证:
[0052]I)治疗试验:
[0053]本发明采用随机双盲试验法进行了不同剂量治疗自然发病的羔羊腹泻治疗试验，并选用氟苯尼考为阳性药物对照组。观察本发明对羔羊腹泻治疗作用，以探讨其在畜禽生产中应用的可行性。
[0054]对自然发病的羔羊腹泻的治疗试验:将自然发病经临床诊断确证的病羔羊随机分为5组，每组36只。第1-3组为采用本发明药物治疗组(分别设低、中、高剂量三个组)；第4组为氟苯尼考粉阳性药物对照组;第5组为阳性对照组(感染，不给药)。分别隔离饲养，详细记录病羔羊的症状、治愈、死亡等情况。
[0055]给药方法、用药时间:药物I组:每只羔羊每日饲喂本发明的药物lml/kg.BW，连喂5天;药物2组:每只羔羊每日饲喂本发明的药物2ml/kg.BW，连喂5天;药物3组:每只羔羊每日饲喂本发明的药物2ml/kg.BW，连喂3天。阳性药物对照组:每只羔羊每日饲喂氟苯尼考粉(按说明书使用)，连喂5天；阳性对照组:不给药。实验结果:治疗组喂药24h后，药物组病羔羊的精神比阳性对照组要好，36h后统计死亡数，药物组病羔羊比阳性对照组死亡数明显少;48h后观察，药物各组出现不同程度的好转，阳性对照组仍有陆续死亡发生。3d后，药物组病羔羊的精神、食欲大有好转(从吃奶量、喂料量增多看出)，粪便正常
[0056]试验统计结果表明本发明药物高剂量治疗组36头羔羊中，有33头痊愈，3头仍拉稀，但没有死亡，治愈率为91.6%;中剂量治疗组36头羔羊中，有32头痊愈，4头仍拉稀，但没有死亡，治愈率为88.9% ；低剂量治疗组36头羔羊中，有26头痊愈，8头仍拉稀，死亡2头，治愈率为72.2%;苯尼考粉治疗组(对照组)36头羔羊中，有26头痊愈，5头仍拉稀，并有5头死亡，治愈率为72.2%;阳性对照组(不给药)36头羔羊中，有24头仍拉稀，并有12头死亡，高、中剂量治疗组死亡率为0.0 %，且治疗组病猪较对照组羔羊，表现为症状减轻，病程缩短，实验证明本发明高、中、低剂量对羔羊腹泻病都有治疗作用，能缓解症状，降低死亡率，且高、中剂量在降低死亡率，提高治愈率等方面均优于氟苯尼考的效果。高、中剂量本发明都可以达到治病、提高存活率的效果，且两者在0.05水平上无差异，故临床使用时可采用中剂量，这样既经济疗效又显著。
[0057]2)预防试验:
[0058]在病情发生的羔羊场，将100头健康未发病羔羊随机分为2组，每组50只，第I组为药物预防组;第2组为对照组;第I组每只羔羊每日饲料添加喂本发明药物lml/kg.BW，连喂7天;第2组不添加;两组羔羊其它措施皆按羔羊场正常消毒免疫程序。
[0059]结果表明:药物预防组羔羊腹泻的发病仅6只，发病率为6.0%，对照组羔羊腹泻的发病为75只，发病率为75.0%,且药物组发病羔羊的精神、食欲皆优于对照组，患病症状也较对照组轻。预防组在发病后给与治疗后，治愈率为70.0%；而对照组为40.0 %。
[0060]从试验结果来看，本发明具有健脾益气，利水渗湿，涩肠止泻，温中祛寒，解毒排浊等功能。在临床试验过程中未发现该药有不良反应。高、中、低剂量对羔羊腹泻病有较好的治疗效果。低剂量组的治疗效果低于高、中剂量组，中、高剂量组在死亡率、治愈率和总有效率方面均无显著性差异。应根据病情的轻重和治疗成本，建议临床应用以中剂量治疗量(羔羊、2ml/kg.BW)为好、I次/d、连用3-5天;预防量:盖羊、11111/1^.81、1次/(1、连用3-5天。
[0061]为了明确本发明的毒副作用，以期对其安全性做出准确、客观的评价，为临床试验用药提供科学依据，确保临床用药安全，进行了本发明的毒性试验。
[0062]通过对小鼠进行本发明的LD5q和最大耐受量试验表明，按设计剂量经口服后，7日内各组小鼠行为体征正常，均未出现中毒症状和死亡。故无法测出LD5q，而只好以最大给药量70g/kg为最高剂量。第8天扑杀后，各组小鼠脏器均无病变，肝、肾、脾组织学检查，也未发现病理特征。血象和血清GPT活性检测，结果与正常小鼠无显著性差异。
[0063]为了掌握因连续使用中草药复方本发明而产生毒副反应和严重程度，以及停药后的发展和恢复情况，为拟定临床安全用药剂量提供参考。在小鼠上进行了本发明的亚急性毒性试验，在试验期内，除高剂量组因药物剂量大导致适口性差而影响摄食外，其余各组小鼠饮食，行为，粪便均正常，发育良好，无任何中毒症状，增重和营养除高剂量组与对照组差异显著外，其余均无显著性差异。各组的血象及血清GPT均在正常范围。组织学检查，肝、肾、脾等均无明显中毒病变。按临床用药量的3-10倍饲喂30d，也未见毒副作用，说明该制剂的临床用药剂量是非常安全的。
[0064]本发明的药物按照上市包装条件，于温度:40°C± 2°C，相对湿度:75 % ± 5%条件下加速实验3个月，质量无明显变化。于温度:25 °C ± 2 °C相对湿度:60 % ± 1 %条件下长期试验24个月，质量无明显变化。上述试验结果表明，本发明的药物在规定条件下贮藏质量稳定。
[0065]最后应说明的是:以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种用于防治羔羊腹泻的中药组合物，其特征在于，是由按照重量份计的以下中药组分制备得到的:党参90-110份，淮山药90-110份，土茯苓90-110份，车前子45-55份，赤小豆90-110份，制附子45-55份，山银花45-55份，草河车35-65份，炙甘草55-65份。2.根据权利要求1所述的一种用于防治羔羊腹泻的中药组合物，其特征在于，是由按照重量份计的以下中药组分制备得到的:党参100份，淮山药100份，土茯苓100份，车前子50份，赤小豆100份，制附子50份，山银花50份，草河车50份，炙甘草60份。3.根据权利要求1或2所述的一种用于防治羔羊腹泻的中药组合物的制备方法，其特征在于，是按照重量份配比取各中药组分，加中药组合物总重量4倍的水，煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液减压浓缩至相对密度为1.10?1.20，加乙醇至含醇量为70%，放置，滤过，回收乙醇，加水至相对密度为1.10?1.20，加入山梨酸钾至2.0g/kg药液，混均，冷却24h，滤过用无菌聚酯瓶分装，100°C通蒸汽40分钟，即得到中药组合物。4.根据权利要求1或2所述的一种用于防治羔羊腹泻的中药组合物在制备用于防治羔羊腹泻的中药灌服液中的应用。5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述中药组合物的治疗用量为:按照羔羊体重计为2ml/kg、l次/d、连用3-5天。6.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述中药组合物的预防用量为:按照羔羊体重计为lml/kg、I次/ d、连用3-5天。
【专利摘要】本发明公开了一种用于防治羔羊腹泻的中药组合物，是由按照重量份计的以下中药组分制备得到的：党参90-110份，淮山药90-110份，土茯苓90-110份，车前子45-55份，赤小豆90-110份，制附子45-55份，山银花45-55份，草河车35-65份，炙甘草55-65份；并提供了其制备方法和应用。本发明的有益效果为：1、本发明采用中医兽医疗法，采用纯中药组分，口服下列中药，羔羊食用后治愈快，无副作用，有利于羔羊的生长；2、本发明的中药药液调制简单、使用方便，原料成本低廉，用后无毒性反应、治愈率也高、无残留，是一种理想的治疗羔羊腹泻的药物。
【IPC分类】A61K36/896, A61K36/90, A61P1/12
【公开号】CN105561073
【申请号】CN201510876734
【发明人】李锦宇, 王贵波, 罗超应, 李建喜, 韩霞, 汪晓斌, 谢家声, 李锦龙
【申请人】中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2015年12月3日