一种含有艾叶的治疗阴道出血症的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，涉及一种含有艾叶的治疗阴道出血症的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 阴道出血是女性生殖器官疾病常见的症状。有一部分属生理性阴道出血，是正常 阴道出血，如正常月经、产后恶露的排出等，属正常生理范畴，不会危害身体健康。而病理性 阴道出血是身体疾病的一种表现，阴道出血而且出血本身也会损害身体健康。阴道出血可 来自外阴、阴道、宫颈、子宫内膜，但以来自子宫者最多。阴道出血量固然可以危及生命，但 如良性疾病所致者愈后良好;而出血量少的，也可能是恶性肿瘤的最早症状，如忽视反而延 误治疗引起不良后果。
[0003] 中国专利申请201410018865.0公开了一种治疗流产后阴道出血症的中药组合物。 该中药组合物由以下重量份配比的中药原料制成:人参9-15份、当归20-28份、川芎6-12份、桃仁3-9份、干姜2-4份、炙甘草2-4份、仙鹤草20-28份、藕节20-28份、扶 桑花9-15份、茜草根7-13份、荆芥炭6-12份，牡丹皮7-13份、阿胶7-13份、穿山甲 2-4份、炒王不留行3-9份、紫草3-9份、玄参3-9份、三七粉2-4份。该中药组合物具 有补气养血，滋阴清热方面的功效，但临床试验发现会引起消化不良，食欲不振等不良反 应。
[0004] 中药治疗阴道出血症具有作用温和，标本兼治，起效持久等特点，结合现代中医药 发展理论，对中药成分进行筛选提取及科学的配伍，寻求一种药效稳定，副作用低，疗效显 著的治疗阴道出血症的中药组合物，具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种含有艾叶的用于治疗阴道出血症的中药组 合物，并提供其制备工艺，在保证疗效的基础上，将传统中药制成普适性强、易于携带服用 的成品制剂。
[0006] 本发明中药组合物具有补气养血、滋阴清热、化瘀生新、健脾益气等方面的功效， 还具有治疗效果显著、药效稳定、标本兼治、适用范围广和易于推广应用等优点。本发明中 药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 艾叶5-25份、当归6-15份、阿胶6-15份、白及6-15份、血余5-10份、仙鹤草6-12份、三七 6-12份、侧柏叶6-12份、地榆9-15份、槐花5-10份、土茯苓5-25份、蒲公英9-15份和甘草1-10 份。
[0007] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶5份、当归6份、 阿胶6份、白及6份、血余5份、仙鹤草6份、三七6份、侧柏叶6份、地榆9份、槐花5份、土茯苓5 份、蒲公英9份和甘草1份。
[0008] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶25份、当归15 份、阿胶15份、白及15份、血余10份、仙鹤草12份、三七12份、侧柏叶12份、地榆15份、槐花10 份、土茯苓25份、蒲公英15份和甘草10份。
[0009] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶15份、当归10 份、阿胶I 〇份、白及I 〇份、血余8份、仙鹤草9份、三七9份、侧柏叶9份、地榆12份、槐花8份、土 茯苓15份、蒲公英12份和甘草5份。
[0010] 本发明还提供了所述治疗阴道出血症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤： (1) :制备艾叶提取物:取自然干燥的艾叶，粉碎，加入粗粉总重量7-9倍量的水，冷浸 1.5-2 h后，水蒸汽法加热提取，经过3-4小时的回流后，将收集得到的提取液减压浓缩至 60°C环境下相对密度为1.20-1.25的浸膏，喷雾干燥，过80-100目筛，得到艾叶提取物； (2) :取当归、白及、血余、仙鹤草、侧柏叶、地榆、槐花、土茯苓、蒲公英和甘草，加入药材 总重量8-10倍量的水煎煮2-3h，过滤;药渣加入药材总重量7-8倍量的水继续煎煮1.5-2h， 过滤，合并两次滤液，备用； (3) :用适量开水将阿胶溶化后，加入步骤(2)得到的滤液中，过滤，滤液减压浓缩至60 °C环境下相对密度为1.20-1.25的浸膏，减压干燥，粉碎，过80-100目筛，得到浸膏细粉； (4) :将三七研成细粉，过80-100目筛，与上述艾叶提取物、浸膏细粉混合，搅拌混匀， 即得中药组合物。
[0011] 利用现代通用的中药制剂技术，本发明中药组合物可制成临床需要的成品制剂， 如颗粒剂、丸剂、散剂、片剂或胶囊剂等剂型。
[0012] 本发明中药组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效： 艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶；味辛、苦，性温；归肝、脾、肾经;散寒止痛，温经止 血。
[0013] 阿胶:本品为马科动物驴.的皮经煎煮、浓缩制成的固体胶;味甘、性平；归肺、肝、 肾经;补血滋阴，润燥，止血。
[0014] 当归:本品为伞形科植物当归的干燥根;味甘、辛，性温;归肝、心、脾经;补血活血， 调经止痛。
[0015] 白及:本品为兰科植物白及的干燥块莖;味苦、甘、湿，性微寒;归肺、肝、胃经;收敛 止血，消肿生肌。
[0016] 血余：为人的头发，收集人发，用碱水洗去油垢，清水漂净后晒干；味苦，性温;入 心、肝、肾经;消瘀，止血。
[0017] 仙鹤草:本品为蔷薇科植物龙牙草的干燥地上部分;味苦、涩，性平;归心、肝经;收 敛止血，截疟，止痢，解毒。
[0018] 三七:本品为五加科植物三七的干燥根;味甘、微苦，性温；归肝、胃经;散瘀止血， 消肿定痛。
[0019] 侧柏叶:本品为柏科植物侧柏的干燥枝梢及叶;味苦、涩，性寒;归肺、肝、脾经；凉 血止血，生发乌发。
[0020] 地榆:本品为蔷薇科植物地榆或长叶地榆的干燥根;味苦、酸、涩，性微寒;入肝、大 肠经;凉血上血，清热解毒。
[0021 ]槐花:本品为豆科植物槐的干燥花及花蕾;味苦，性微寒;归肝、大肠经;凉血止血， 清肝泻火。
[0022] 土茯苓:为百合科植物光叶菝葜的干燥根茎;味甘、淡，性平；归肝、胃经;解毒，除 湿，通利关节。
[0023] 蒲公英：本品为菊科植物蒲公英碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草；味苦、 甘，性寒;归肝、胃经;清热解毒，消肿散结，利尿通淋。
[0024] 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根;味甘，性平;归心、肺、 脾、胃经;补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0025]本发明药物组方的组方分析： 本发明药物组方以艾叶、当归、阿胶为君药，化瘀止血，补血活血；以白及、血余、三七、 仙鹤草为臣药，止血、消瘀、止痛；以侧柏叶、地榆、槐花、土茯苓、蒲公英为佐药，凉血止血， 消肿散结；以甘草为使药，调和诸药性，使诸药搭配，协同作用，共同达到祛瘀止血、消瘀止 痛、消肿散结的功效，对阴道出血症具有显著的疗效。
[0026] 与现有技术相比，本发明中药组合物具有如下技术优势： (1) 本发明中药组合物在治疗阴道出血症方面具有起效快，疗效好等显著的治疗优势， 针对由于流产，上环等不同原因引起的阴道出血症的临床病症治疗效果尤为显著； (2) 本发明中药组合物除具有祛瘀止血、消瘀止痛功效外，在健脾益气，消肿散结等方 面也具有显著疗效，同时临床应用具有药效稳定、适用范围广、毒副作用低和易于推广应用 等优点。
[0027] 因此，本发明还要求保护上述中药组合物在制备治疗阴道出血症药物中的应用。
【具体实施方式】
[0028] 以下将通过具体实施例对本发明进行进一步描述，应理解的是，本发明除以下实 施例外还可做出其他类似的改变获得相似的结果而不脱离本发明的内容、精神和范围内。
[0029] 实施例1 实施例1中药组合物由以下重量份数的原料制备而成:艾叶25份、当归15份、阿胶15份、 白及15份、血余10份、仙鹤草12份、三七12份、侧柏叶12份、地榆15份、槐花10份、土茯苓25 份、蒲公英15份和甘草10份； 制备方法如下： (1) :制备艾叶提取物:取自然干燥的艾叶，粉碎，加入粗粉总重量9倍量的水，冷浸2 h 后，水蒸汽法加热提取，经过4小时的回流后，将收集得到的提取液减压浓缩至60°C环境下 相对密度为1.25的浸膏，喷雾干燥，过100目筛，得到艾叶提取物； (2) :取当归、白及、血余、仙鹤草、侧柏叶、地榆、槐花、土茯苓、蒲公英和甘草，加入药材 总重量10倍量的水煎煮3h，过滤;药渣加入药材总重量8倍量的水继续煎煮2h，过滤，合并两 次滤液，备用； (3) :用适量开水将阿胶溶化后，加入步骤(2)得到的滤液中，过滤，滤液减压浓缩至60 °C环境下相对密度为1.25的浸膏，减压干燥，粉碎，过100目