治疗脾虚肝郁型溃疡性结肠炎的益气健脾舒肝颗粒的制作方法
【技术领域】
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[0001]本发明涉及一种治疗脾虚肝郁型溃疡性结肠炎的益气健脾舒肝颗粒，属医药技术领域。
【背景技术】
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[0002]脾虚肝郁型慢性溃疡性结肠炎是一种原因不明的慢性结肠炎，是消化系统常见疾病，其病变主要位于结肠的黏膜层，多累及直肠和远端结肠，但可向近端扩展，以至遍及整个结肠。主要症状有腹泻、脓血便、腹痛和里急后重。该病病程漫长，病情轻重不一，常反复发作。有的反复发作可以导致癌变。目前尚无有效的治疗方法，西医治疗副作用大，疗程长，因此探讨治疗慢性溃疡性结肠炎的方法和药物具有重要的临床意义。
[0003]溃疡性结肠炎，又称慢性非特异性溃疡性结肠炎，是直肠与结肠部位的一种原因未明，但与自身免疫有关的炎症性肠病。病变主要位于结肠的黏膜层，且以溃疡为主，多累及直肠和远端结肠，但可向近端扩展，以致遍及整个结肠。临床主要表现为腹泻、黏液脓血便、腹痛和里急后重等症状。近年来，由于饮食结构的改变和生活节奏的加快，其发病率呈逐年上升趋势，该病病程漫长，病情轻重不一，常反复发作。
【发明内容】
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[0004]有鉴于此，本发明的目的是提供一种治疗脾虚肝郁型溃疡性结肠炎的益气健脾舒肝颗粒。
[0005]为实现上述目的，本发明采用的技术方案为:
[0006]—种治疗脾虚肝郁型溃疡性结肠炎的益气健脾舒肝颗粒，由下列重量份的原料制成:
[0007]黄芪10-15份、党参10-13份、丹参8-10份、陈皮8-10份、柴胡10-13份，白芍25-30份，枳实10-13份，黄连8-10份，炮姜8-10份，木香5-8份，炒白术25-30份，大黄5_10份，乌梅10-15份，马齿苋12-15份，甘草4-6份。
[0008]本发明中药制剂原料药的最佳重量份为:黄芪12份、党参12份、丹参1份、陈皮1份、柴胡12份，白芍30份，枳实12份，黄连9份，炮姜9份，木香6份，炒白术30份，大黄1份，乌梅12份，马齿苋15份，甘草5份。
[0009]本发明中药的药理作用如下:
[0010]柴胡、黄芪共为君药，柴胡入肝胆经，辛行苦泄，升举脾胃清阳之气，透邪外出，退热截疟，疏肝解郁，发散肝木郁滞之气，使肝气得疏，疏泄得复，不乘脾气。黄芪，甘味，微温，归脾经，善入脾胃，是补中益气之第一要药。可健脾补中，升举脾胃清阳之气，补气亦可生血，有生肌敛疮，托毒生肌之用。《神农本草经》:“主治痈疽，久败疮，排脓之痛……补虚。”两药合用，共奏疏达肝气，健脾益气，补土疏木，疗疾病之根本，共为君药。
[0011]枳实、白芍、黄连、炒白术、木香、马齿苋、大黄共为臣药。枳实苦、辛、温，归脾、胃、大肠经，善理气解郁破结，与柴胡为伍，一升一降，加强舒畅气机之功，同奏升清降浊之效。白芍苦、酸、微寒，归肝、脾经。养血敛阴，柔肝止痛，和营缓急，“止下痢腹痛后重”(《本草纲目》)。枳实与芍药相配，善理气和血，使气血调和。黄连，苦、寒，归脾、胃、胆、大肠经。苦以燥肠胃之湿，寒以清肠胃之热，功用偏于中焦，能清肠胃之湿热。《神农本草经》主热气目痛，眦伤泣出，肠癖腹痛下痢。”炒白术，甘、苦，温，归脾、胃经。以健脾、燥湿为主要作用，被前人誉为“脾脏补气健脾第一要药”。炒用白术，健脾益气之力得以加强，亦可燥湿利尿。木香，辛、苦，温，归脾、胃、大肠、三焦、胆经。以行气导滞，健益脾胃。乃“调气则后重自除之理”。《本草求真》:“木香，下气宽中，为三焦气分要药。”马齿苋，酸、寒，归肝、大肠经，酸以敛肝，养肝之阴以柔肝。寒以清热解毒以止痢。入肝经血分，有清热凉血，收敛止血之用，正如《本草纲目》“散血消肿，利肠……”。六药合用，共奏疏肝健脾，燥湿清热，行血理气之功，共为臣药。大黄有免疫调控、抗菌消炎、改善微循环等作用;大黄久煎则无泻下之性，大黄有泻下攻积，清热泻火，解毒活血，化瘀祛积等作用，用之正所谓“六腑以通为用”，“通则不痛”；此处大黄不后下，与其他药同煎，泻下成分多被破坏，主要取其祛积解毒、活血化瘀、祛腐生肌，使邪气得去，正气得安之效，并且久煎大黄有止泻作用。
[0012]炮姜、乌梅为佐药。苦、涩，温，归脾、肝经。炮姜善走血分，长于温经而止血，温经止血，温中止痛，亦可防苦寒败脾胃阳气。《医学入门》温脾胃，治里寒水泄，下痢肠游，久疟，霍乱，心腹冷痛胀痛……血痢。”乌梅，酸、涩、平，归肝、脾、大肠经，常用于久泻久痢，以酸收涩痢。二药共用温而防寒凉太过，温中涩肠止泻，共为佐药。
[0013]甘草调和诸药之性，为使药。甘草味甘，性平，尚能补益脾气，甘能缓急止痛。《本草汇言》:“和中益气，补虚解毒之药也。”
[0014]本发明的益气健脾舒肝颗粒可按上述配方采用制剂学常规方法制成颗粒:取配方原料，煎煮，过滤，取滤液浓缩，添加辅料，制成颗粒。
[0015]本发明的优点是:疗程短，副作用小，能抑制肠道黏膜损伤，调节肠道微生态，纠正结肠动力紊乱，从整体上多环节、多方位、多靶点的全面治疗。具有改善患者生活质量，提高治愈率，降低复发率、减少不良反应的功效。
【具体实施方式】
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[0016]为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细说明。
[0017]下面结合实施例，对本发明的【具体实施方式】作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。
[0018]实施例1
[0019]—种治疗脾虚肝郁型溃疡性结肠炎的益气健脾舒肝颗粒，由下列重量份的原料制成:
[0020]黄芪12份、党参12份、丹参10份、陈皮1份、柴胡12份，白芍30份，枳实12份，黄连9份，炮姜9份，木香6份，炒白术30份，大黄1份，乌梅12份，马齿苋15份，甘草5份。
[0021]实施例2
[0022]—种治疗脾虚肝郁型溃疡性结肠炎的益气健脾舒肝颗粒，由下列重量份的原料制成:
[0023]黄芪10份、党参10份、丹参9份、陈皮9份、柴胡13份，白芍28份，枳实13份，黄连8份，炮姜8份，木香5份，炒白术30份，大黄6份，乌梅13份，马齿苋14份，甘草4份。
[0024]实施例3
[0025]—种治疗脾虚肝郁型溃疡性结肠炎的益气健脾舒肝颗粒，由下列重量份的原料制成:
[0026]黄芪11份、党参13份、丹参8份、陈皮8份、柴胡11份，白芍27份，枳实11份，黄连8份，炮姜1份，木香8份，炒白术28份，大黄8份，乌梅11份，马齿苋14份，甘草6份。
[0027]临床研究技术报告显示，采用的随机分组方法，治疗前通过分析年龄、性别、病情活动度、SDS量表标准分、SAS量表标准分等方面，两组治疗前无显著性差异，具有可比性。在临床症状改善方面，在腹部疼痛、腹泻、精神因素、中医症状总积分等的改善上试验组要明显优于对照组。量表标准分，两组治疗方法均取得满意效果，改善抑郁状态即SDS量表标准分上，试验组有明显优势，在改善焦虑状态即SAS量表标准分上，两组没有体现出显著性差异。肠镜下表现及组织病理学改变，试验组在改善肠镜下黏膜改变、糜烂或溃疡方面，较对照组有明显优势，两组在治疗肠镜下假息肉形成、结肠袋囊改变上没有取得满意疗效;试验组在改善炎症细胞浸润、溃疡形成方面较对照组体现出明显优势，在改善隐窝炎方面，两组没有表现出显著性差异，在治疗隐窝上皮增生、杯状细胞减少方面两组均没有取得满意疗效。
[0028]安全性方面，试验组、对照组治疗前后的血常规、肝功、肾功等相关检查，没有发现明显的异常，说明两组的治疗方法安全可靠，在症状方面，对照组偶见不安、便秘及睡眠改变，但相较于试验组没有显著性差异，推测可能是由于所观察病例数较少，试验组没有体现出明显的减少不良反应的优势。
【主权项】
1.一种治疗脾虚肝郁型溃疡性结肠炎的益气健脾舒肝颗粒，其特征在于，由下列重量份的原料制成:黄芪10-15份、党参10-13份、丹参8-10份、陈皮8-10份、柴胡10-13份，白芍25-30份，枳实10-13份，黄连8-10份，炮姜8_10份，木香5_8份，炒白术25-30份，大黄5_10份，乌梅10-15份，马齿苋12-15份，甘草4-6份。2.—种治疗脾虚肝郁型溃疡性结肠炎的益气健脾舒肝颗粒，其特征在于，由下列重量份的原料制成:黄芪12份、党参12份、丹参10份、陈皮10份、柴胡12份，白芍30份，枳实12份，黄连9份，炮姜9份，木香6份，炒白术30份，大黄1份，乌梅12份，马齿苋15份，甘草5份。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗脾虚肝郁型溃疡性结肠炎的益气健脾舒肝颗粒，由下列重量份的原料制成：黄芪10-15份、党参10-13份、丹参8-10份、陈皮8-10份、柴胡10-13份，白芍25-30份，枳实10-13份，黄连8-10份，炮姜8-10份，木香5-8份，炒白术25-30份，大黄5-10份，乌梅10-15份，马齿苋12-15份，甘草4-6份。本发明的优点是：疗程短，副作用小，能抑制肠道黏膜损伤，调节肠道微生态，纠正结肠动力紊乱，从整体上多环节、多方位、多靶点的全面治疗。具有改善患者生活质量，提高治愈率，降低复发率、减少不良反应的功效。
【IPC分类】A61K9/16, A61P1/14, A61P1/04, A61K36/9068
【公开号】CN105561279
【申请号】CN201610085490
【发明人】陈旭
【申请人】陈旭
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2016年1月31日