用于将流体袋附接至用于体外血液处理的系统的流体加温器的附接组件的制作方法

文档序号:9798655阅读:231来源:国知局
用于将流体袋附接至用于体外血液处理的系统的流体加温器的附接组件的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于将流体袋附接至用于体外血液处理的系统的流体加温器的附接组件,以及流体加温器和流体容器。
【背景技术】
[0002]在体外血液处理(例如,血液透析)期间所面临的非常频繁的问题是,由于流体交换水平和/或冷流体与患者体液接触水平而致低体温症发作。因此,许多用于体外血液处理的系统包括集成的流体加温器,所述流体加温器用来在流体用于血液透析前使流体变暖,从而帮助患者持续维持稳定体温。
[0003]这类流体加温器通常具有与流体的一次性容器(例如,袋)的接口,在接口处,热量从流体加温器传递至在一次性容器中流动的流体。为了确保足够的热传递,必要的是,流体加温器和一次性容器之间的接触接口具有大表面积,并且一次性容器齐平靠在流体加温器的表面上。因此,一次性容器适当插入流体加温器中/附接至流体加温器对确保优良接口并因此确保流体加温器和流体容器之间的有效热传递是至关重要的。
[0004]然而,在忙碌日常临床例行工作期间,容易发生的是,一次性容器以错误方式附接至流体加温器。尤其是在使用流体袋而不是硬壳流体容器来容纳要加温的流体时,错误附接的流体袋折叠可阻碍流体流过流体袋。此外,将流体袋连接至血液透析机的入口管道和出口管道的阻塞可中断流体流动或可致使潜在危险的气泡留在管道中。因此,流体袋适当附接至流体加温器对保护患者免受低体温症和/或气泡的影响并且因此在体外血液处理期间确保患者安全是必不可少的。与硬壳流体容器相比,流体袋提供的优点是替代品较便宜,同时还在使用后产生较小的废物体积。因此,许多医院极度依赖于使用流体袋,而非硬壳容器。由于流体袋固有的结构不稳定性,可能出现上述阻塞流体流动/发生气泡问题,这是由在这类流体袋插入流体加温器中期间的使用错误引起的。因此,将流体袋插入流体加温器中需要相对有经验的临床人员,以便确保患者安全。这最终增加了体外血液处理成本。
[0005]技术现状
[0006]为了解决体外线路中气泡的问题,现有技术文献US20120152118和W02011/112317公开了布置在血液透析机的体外线路处的若干排气设备。
[0007]文献US20120152118公开一种气体释放设备,所述气体释放设备包括细长竖直部分和从竖直细长部分向外延伸的扩口部分。此外,所述设备包括:入口,所述入口用于将体液输送至所述设备中;以及出口,所述出口用于从所述设备中排出体液。入口定位在细长竖直部分下方,并且出口定位在扩口部分下方,使得从入口向出口行进的体液被迫围绕扩口部分,由此致使体液中的气泡再循环回入口。
[0008]文献W02011/112317描述一种用于透析系统的排气设备,所述透析系统包括流体入口管线、与所述流体入口管线流体连通的排气设备以及与所述排气设备流体连通的出口管线。所述排气设备可包括:壳体,所述壳体限定流体腔室;阀构件,所述阀构件设置在流体腔室上方,介于下部座和上部座之间;以及栗,所述栗可操作来将流体从流体入口管线中吸入流体腔室中并且迫使流体离开流体腔室并进入流体出口管线。
[0009]这两份文献强调需要从流体管线中去除气泡。然而,这些文献中都没有提出解决这些气泡出现的原因(例如,由于装载至流体加温器的异常流体袋)来首先防止气泡出现。
[0010]文献US200825347A1公开了使用传感器来监测容纳于一次性容器或盒体中的流体是否适当地加温。为此,所述盒体包括热阱以准许对流体的各种性质的感测。这种热阱包括由导热材料制成的中空壳体。在其他实施方式中,所述盒体包括传感器导线,以便感测流体的各种性质。所述热阱具有内表面,所述内表面被设定形状以便与传感探头形成配合关系。因此,所述热阱的内表面热耦接至传感探头。在一些实施方式中,所述热阱位于盒体的一次性部分上,并且所述传感探头位于盒体的可再次使用部分上。
[0011]类似地,文献W02006/120415公开了使用传感器来监测流体容器的操作,所述流体容器在这种情况下是药筒。
[0012]由于需要传感器,文献US200825347A1中所公开的温度监测策略的成本相当高昂。此外,传感探头和热阱之间的配合关系不必要地使盒体插入过程过度复杂。
[0013]相对于可经由接合锁和连接器附接至透析单元的血液线路组件,已解决了促进将透析机的若干部件容易地附接至彼此这一主题。例如,在文献US20090105629A1中公开了这种系统。然而,这个文献没有解决将流体袋适当地附接至流体加温器以确保精确流体加温、同时还减少气泡出现的这一主题。
[0014]将流体容器附接至血液透析系统的流体加温器的其他已知方法包括复杂附接组件,例如,包括将流体袋定位在流体加温器中并且将流体袋保持在适当位置所需的六个金属销。通常,这些销中的一些相当难以触及,尤其难以被携带沉重的流体袋的护士触及。这增加了附接组件对使用错误的敏感性。此外,这种复杂附接组件的制造成本很高,因此不必要地增加血液透析成本。

【发明内容】

[0015]本发明的目的是提供简单且便宜的附接组件、流体加温器和流体容器,所述附接组件、流体加温器和流体容器允许仅以一种所需方式将流体容器容易地附接至流体加温器,从而确保流体加温器和要加温的流体之间有效的热传递,并且降低将流体容器附接至流体加温器期间的使用错误的概率。
[0016]这个目的是根据下文技术方案中的附接组件、流体加温器、流体容器以及用于患者体液的体外处理的系统来实现。对这些技术方案进一步作出有利的修改。
[0017]本发明的要点在于提供不对称的附接组件,所述附接组件具有:安装至流体加温器上的大量固定装置,优选的是L形钩,具有对应开口的流体袋可悬挂在所述L形钩上;以及安装至流体加温器上的大量销或旋钮,所述销或旋钮用来将悬挂至钩上的流体袋固定在适当位置。所述钩允许将流体袋容易且承重地附接至流体加温器。一旦流体袋悬挂在钩上,袋就需要稍微伸展以与销/旋钮接合。这确保了流体袋和流体加温器的换热表面之间的紧密/齐平装配,因此防止袋的折叠或连接至袋的管道的意外阻塞,并且允许有效的流体流动,以及在流体加温器与容纳于流体袋内的流体之间的接口处的热传递。为了确保流体袋仅可在一个所需的定向和/或位置中附接至流体加温器,所述流体加温器包括引导装置,所述引导装置是用于附接至所述流体袋的入口管道和出口管道。这些引导装置是凹槽/沟槽,所述凹槽/沟槽各自限定用于流体袋的入口管道和出口管道的预定路径。用于流体袋的入口管道和出口管道的引导装置所限定的路径具有不同的长度,也就是入口管道和出口管道的长度。因此,只有当流体袋正确地附接至流体加温器(并且因此长管道沿长路径延伸,并且短管道沿短路径延伸)时,才可使用附接至流体袋的入口管道和出口管道将流体袋流动地连接至血液透析机。因此,促进了将流体袋附接至流体加温器,减少由使用者错误地引起的血液透析系统故障,并且确保在流体加温器与流体袋之间接口处最佳的热传递。
[0018]根据本发明的用于将流体容器(如流体袋)附接至用于体外血液处理的系统的流体加温器的附接组件包括:
[0019]-至少一个钩形固定装置,所述至少一个钩形固定装置位于所述流体加温器上,
[0020]-至少一个销形固定装置,所述至少一个销形固定装置位于所述流体加温器上,以及
[0021 ]-至少两个接收构件,所述至少两个接收构件位于所述流体容器上,用来接收位于所述流体加温器上的所述至少一个钩形固定装置和所述至少一个销形固定装置。
[0022]这种附接组件的制造简单且便宜,并且允许将流体袋容易地附接至流体加温器。
[0023]为了确保将流体袋容易且承重地初始附接至流体加温器,至少一个钩形固定装置以这样的方式定位且布置在流体加温器上:流体袋可悬挂在所述至少一个钩形固定装置上,即,当由试图将流体袋附接至流体加温器的使用者/护士察看时,所述至少一个钩形固定装置在向上或向侧面的方向上打开。当将流体袋悬挂在所述至少一个钩形固定装置上时,所述至少一个钩形固定装置被插入至对应的接收构件中,所述接收构件例如是流体袋中的开口或位于流体袋上并且被配置来接收所述至少一个钩形固定装置的条
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