一种听性脑干刺激电极的制作方法
【技术领域】
[0001 ]本发明属于医疗器械领域，特别涉及一种听性脑干刺激电极。
【背景技术】
[0002]众所周知，深度耳聋的患者可以用植入电子耳蜗(cochlear implant，CI)的方法来改善听力。但是，对于那些耳蜗神经受损甚至神经功能完全丧失的患者，由于缺乏完整的蜗神经功能而无法通过电子耳蜗来改善其听力，听觉脑干电极植入(auditor brainstemplant，ABI)即为这些缺乏完整的蜗神经功能患者所设计。
[0003]听性脑干植入，即将电极植入脑干蜗核后，通过体外接收器讲声音信号转换成电信号刺激蜗神经从而形成听觉通路。ABI适用于2型神经纤维瘤病(neurofibromtosis type2，NF2)、鼓室气化不良、神经性耳聋、植入人工耳蜗效果不佳等患者。目前我国此类患者约有10万人，且每年以约6000人的速度增长，所以迫切需要此项新的治疗技术。
[0004]而脑干刺激电极与现有的电子耳蜗电极不同，所以亟需设计出适合脑干植入的听性脑干刺激电极。
【发明内容】
[0005]本发明要解决的技术问题是提供一种能更好地与脑干的蜗神经腹核和蜗神经背核接触，直接刺激脑干蜗神经的听性脑干刺激电极。
[0006]为了实现上述目的，本发明的技术方案如下:一种听性脑干刺激电极，包括设置在刺激器上的片式回路电极、环式回路电极、电极导线、表面电极导线、穿刺电极导线、表面电极和穿刺电极，其中，
[0007]所述片式回路电极设置在刺激器上，刺激器连接接收线圈，接收线圈上设置内磁体，与听性脑干刺激系统中的体外部分通过磁性吸力连接；
[0008]所述环式回路电极设置在硅胶包塑的所述电极导线外一周，靠近刺激器，与片式回路电极一同起到表面电极和穿刺电极刺激时的电路回路作用；
[0009]所述电极导线与刺激器连接;所述表面电极导线与表面电极连接;所述穿刺电极导线与穿刺电极连接;所述表面电极导线与穿刺电极导线都与电极导线连接。
[0010]优选地，所述表面电极导线由16-24根第一电极丝和包裹在所有第一电极丝外的硅胶组成。
[0011]优选地，所述穿刺电极导线由6-8根第二电极丝和包裹在所有第二电极丝外的硅胶组成。
[0012]优选地，所述表面电极包括第一硅胶载体、19-24个电极触点、第一电极固定孔和第二电极固定孔，第一硅胶载体为弧形，电极触点设置在第一硅胶载体上与每根所述第一电极丝连接，第一电极固定孔和第二电极固定孔分别设置在第一硅胶载体的两端。
[0013]优选地，所述电极触点为帽形，电极触点的帽形底部露出第一硅胶载体。
[0014]优选地，所述电极触点包括帽缘、帽身和帽底，帽底为平底或弧形底。
[0015]优选地，所述穿刺电极包括第二硅胶载体和6-8个电极针，电极针的底部设置在第二硅胶体内，与每根所述第二电极丝连接。
[0016]优选地，所述电极针包括针帽、针身和针头，针身外设有绝缘层。
[0017]本发明的有益效果在于:听性脑干刺激电极的第一硅胶体和第二硅胶体皆为柔性基底，能与脑干蜗神经良好贴合，与只设置表面电极的现有技术相比，通过同时设置表面电极和穿刺电极能更好地刺激不同位置的脑干蜗神经，进行了表面刺激和深入刺激，达到很好的恢复听声能力的效果。
【附图说明】
[0018]图1为本发明听性脑干刺激电极的植入体结构示意图；
[0019]图2为本发明听性脑干刺激电极的表面电极放大图；
[0020]图3为本发明听性脑干刺激电极的表面电极的电极触点放大图；
[0021 ]图4为本发明听性脑干刺激电极的穿刺电极放大图；
[0022]图5为本发明听性脑干刺激电极的穿刺电极的电极针放大图；
[0023]图6为本发明听性脑干刺激电极的应用示意图。
【具体实施方式】
[0024]下面将结合附图，对本发明的优选实施例进行详细的描述。
[0025]参见图1-图5，一种听性脑干刺激电极，包括设置在刺激器4上的片式回路电极3、环式回路电极5、电极导线6、表面电极导线7、穿刺电极导线10、表面电极8和穿刺电极9，其中，
[0026]所述片式回路电极3设置在刺激器4上，刺激器4连接接收线圈1，接收线圈I上设置内磁体2，与听性脑干刺激系统中的体外部分通过磁性吸力连接；
[0027]所述环式回路电极5设置在硅胶包塑的所述电极导线6外一周，靠近刺激器4，与片式回路电极3—同起到表面电极8和穿刺电极9刺激时的电路回路作用；
[0028]所述电极导线6与刺激器4连接;所述表面电极导线7与表面电极8连接;所述穿刺电极导线10与穿刺电极9连接;所述表面电极导线7与穿刺电极导线10都与电极导线6连接。
[0029]在具体实施例中，表面电极导线7由16-24根第一电极丝8-8和包裹在所有第一电极丝8-8外的硅胶组成。
[0030]穿刺电极导线10由6-8根第二电极丝9-3和包裹在所有第二电极丝9-3外的硅胶组成。
[0031]表面电极8包括第一硅胶载体8-1、19-24个电极触点8-2、第一电极固定孔8-3和第二电极固定孔8-4，第一硅胶载体8-1为弧形，电极触点8-2设置在第一硅胶载体8-1上与每根所述第一电极丝8-8连接，第一电极固定孔8-3和第二电极固定孔8-4分别设置在第一硅胶载体8-1的两端。
[0032]电极触点8-2为帽形，电极触点8-2的帽形底部露出第一硅胶载体8-1。
[0033]电极触点8-2包括帽缘8-9、帽身8-10和帽底8-11，帽底8-11为平底或弧形底，参见图3中的具体实施例帽底8-11为平底。
[0034]穿刺电极9包括第二硅胶载体9-1和6-8个电极针9-2，电极针9-2的底部设置在第二硅胶体9-1内，与每根所述第二电极丝9-3连接。
[0035]电极针9-2包括针帽9-4、针身9-6和针头9-7，针身9-6外设有绝缘层9-5。
[0036]在具体应用实施例中，参见图6，为听性脑干刺激电极的应用示意图，表面电极8刺激脑干蜗神经背核11，穿刺电极9插入脑干蜗神经腹核12中，对其进行电刺激，在表面电极8和穿刺电极9对脑干蜗神经发出电刺激，与片式回路电极3和环式回路电极5形成电路回路，完成有效电刺激。
[0037]最后说明的是，以上优选实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管通过上述优选实施例已经对本发明进行了详细的描述，但本领域技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离本发明权利要求书所限定的范围。
【主权项】
1.一种听性脑干刺激电极，其特征在于，包括设置在刺激器上的片式回路电极、环式回路电极、电极导线、表面电极导线、穿刺电极导线、表面电极和穿刺电极，其中， 所述片式回路电极设置在刺激器上，刺激器连接接收线圈，接收线圈上设置内磁体，与听性脑干刺激系统中的体外部分通过磁性吸力连接； 所述环式回路电极设置在硅胶包塑的所述电极导线外一周，靠近刺激器，与片式回路电极一同起到表面电极和穿刺电极刺激时的电路回路作用； 所述电极导线与刺激器连接;所述表面电极导线与表面电极连接;所述穿刺电极导线与穿刺电极连接;所述表面电极导线与穿刺电极导线都与电极导线连接。2.根据权利要求1所述的听性脑干刺激电极，其特征在于，所述表面电极导线由16-24根第一电极丝和包裹在所有第一电极丝外的硅胶组成。3.根据权利要求1所述的听性脑干刺激电极，其特征在于，所述穿刺电极导线由6-8根第二电极丝和包裹在所有第二电极丝外的硅胶组成。4.根据权利要求2所述的听性脑干刺激电极，其特征在于，所述表面电极包括第一硅胶载体、19-24个电极触点、第一电极固定孔和第二电极固定孔，第一硅胶载体为弧形，电极触点设置在第一硅胶载体上与每根所述第一电极丝连接，第一电极固定孔和第二电极固定孔分别设置在第一硅胶载体的两端。5.根据权利要求4所述的听性脑干刺激电极，其特征在于，所述电极触点为帽形，电极触点的帽形底部露出第一硅胶载体。6.根据权利要求5所述的听性脑干刺激电极，其特征在于，所述电极触点包括帽缘、帽身和帽底，帽底为平底或弧形底。7.根据权利要求5所述的听性脑干刺激电极，其特征在于，所述穿刺电极包括第二硅胶载体和6-8个电极针，电极针的底部设置在第二硅胶体内，与每根所述第二电极丝连接。8.根据权利要求7所述的听性脑干刺激电极，其特征在于，所述电极针包括针帽、针身和针头，针身外设有绝缘层。
【专利摘要】本发明公开了一种听性脑干刺激电极，包括设置在刺激器上的片式回路电极、环式回路电极、电极导线、表面电极导线、穿刺电极导线、表面电极和穿刺电极，片式回路电极设置在刺激器上，刺激器连接接收线圈，接收线圈上设置内磁体；环式回路电极设置在硅胶包塑的所述电极导线外一周，靠近刺激器，与片式回路电极一同起到表面电极和穿刺电极刺激时的电路回路作用；电极导线与刺激器连接；表面电极导线与表面电极连接；穿刺电极导线与穿刺电极连接；表面电极导线与穿刺电极导线都与电极导线连接。本发明能更好地刺激不同位置的脑干蜗神经，进行了表面刺激和深入刺激，达到很好的恢复听声能力的效果。
【IPC分类】A61N1/05
【公开号】CN105561470
【申请号】CN201610075834
【发明人】刘丕楠, 谭治平, 孙晓安, 黄穗, 赵赋
【申请人】浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2016年2月3日