用于治疗宫颈肥大的栓剂的制作方法
【专利说明】
[0001 ] 分案申请，原申请号2014102040997，申请日2014.05.15，名称治疗宫颈肥大的栓 剂及其制备方法。
技术领域
[0002] 本发明公开了一种栓剂，特别是一种治疗宫颈肥大的栓剂及其制备方法，本发明 属于中医中药领域。
【背景技术】
[0003] 宫颈肥大是慢性宫颈炎的一种。病原体感染宫颈粘膜引起的炎性改变。引起该病 的病原体有支原体、衣原体、细菌、病毒，单纯的肥大不会影响怀孕，严重的宫颈炎，可引起 子宫内膜炎、输卵管卵巢炎、输卵管粘连、阻塞，导致不孕不育。
[0004] 引起宫颈肥大的原因主要有W下几种：1、宫颈腺体粘液滞留：宫颈腺体粘液滞留 是引起女性宫颈肥大的原因之一，当女性的宫颈腺体粘液滞留发展严重的时候，会形成大 小不一的囊肿，使得女性的宫颈变得肥大。2、慢性炎症的长期刺激:慢性炎症的长期刺激也 会引起女性宫颈肥大，长期炎症的刺激包括了慢性盆腔炎，它会导致女性的宫颈充血、水 月中，并使得宫颈腺体和间质发生增生，从而引发女性宫颈肥大。3、病原体的入侵：导致宫颈 肥大的病病原体包括了支原体、衣原体、细菌等，患者一旦感染支原体、衣原体等运些病毒， 宫颈就会受到严重干扰，造成宫颈肥大。4、宫腔渺血：由于宫腔渺血会引起子宫结缔组织增 生，因而就会导致宫颈肥大。5、卵巢功能障碍：因为雌激素的长期刺激，回事的宫颈基层变 得肥大，临床上最常见的就是功能性子宫出血。6、炎症引起：由于慢性附件炎、盆腔结缔组 织炎都会引发子宫肌层内的原纤维增生，最后造成宫颈肥大。
[0005] 肥大的宫颈表面由于损伤或炎症刺激也会出现鱗状上皮脱落、柱状上皮增生而形 成糜烂。当炎症经过治疗后，宫颈局部充血水肿消退，宫颈表面重新被鱗状上皮覆盖，又恢 复为光滑状。但是，增生的结缔组织并不消退，依然存在，故宫颈仍维持其肥大的外观，有时 甚至可增大1~2倍W上。宫颈肥大的主要临床症状主要有：1、白带增多：患急性炎症时，白 带常呈脈性，且伴有下腹坠痛，尿频、尿急、尿痛等症发生。炎症转为慢性时，白带常呈乳白 色黏液状或黄色脈性。2、当病情较重时，肥大的宫颈表面由于损伤或炎症刺激也会出现鱗 状上皮脱落及柱状上皮增生，形成轻微的糜烂。3、性生活出血：重度宫颈糜烂或宫颈息肉 时，可呈血性白带或性生活后出血。轻者可无全身症状，当炎症沿子宫紙骨初带扩散到盆腔 时，可有腰紙部疼痛，下腹部坠胀感及痛经等，每于排便、性生活时加重。4、不孕:黏稠脈性 的白带不利于精子穿过，也可引起不孕。5、影响正常的生活。对于严重的患者来说，宫颈肥 大会出现血性白带、性交出血等症状，运些症状不仅影响了女性的屯、理健康，在一定程度上 也危害到了女性正常的生活。6、诱发宫颈癌。由于有的女性在生病后习惯拖延病情，宫颈肥 大长期得不到治疗的话就会导致病情的加重，从而诱发宫颈癌。
[0006] 栓剂(Suppository)指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药 的固体制剂。栓剂具有如下特点:①药物不受或少受胃肠道pH值或酶的破坏;②避免药物对 胃黏膜的刺激性;③中下直肠静脉吸收可避免肝脏首过作用；④适宜于不能或不愿口服给 药的患者;⑤可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用;⑥适宜于不宜口服 的药物。栓剂的W上特点可W更好的治疗宫颈肥大，对宫颈肥大具有良好的治疗效果。
[0007] 授权公告号为CN 101791377B(申请号201010144051.3)的中国专利文献公开了一 种名为"一种用于宫颈炎、宫颈肥大术后康复的中药制剂"，该中药制剂由当归2-8份，丹参 1-5份，骨碎补1-5份，清半夏1-5份，白巧1-4份，白巧1-4份，生大黄2-8份，黄连1-5份，蒲公 英1-6份，金银花1-6份，血竭1-3份，檐子1-5份，川号1-3份，冰片1-5份，乳香0.5-1.2份，没 药0.5-1.2份，木通0.3-0.6份，车前子1-3份，牡丹皮1-3份，篇蓄1-3份，蛇床子1-3份，虎杖 3- 10份，仙鹤草1-5份，白头翁1-3份，紫花地下1-4份，败酱草1-5份，人参1-3份组成。该中药 制剂配方药材众多，相对造价比较昂贵，且该中药制剂主要是针对宫颈炎、宫颈肥大术后的 康复，不能在术前根治宫颈肥大。
【发明内容】
[0008] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗宫颈肥大的栓剂及其制备方 法，具有止痒消肿的功效，能有效的治疗宫颈肥大，而且制备方法简单，使用方便，能给患处 持续给药，无任何毒副作用。
[0009] 本发明的上述目的是通过W下技术方案来实现的： 治疗宫颈肥大的栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：百部3-9份，苦参4-9份， 鱼腥草10-20份，刘寄奴4-6份，红升丹4-6份，蛇床子3-9份，赤石脂1-2份，车前子6-12份，麻 油30-60份。
[0010] 治疗宫颈肥大的栓剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：百部 4- 7份，苦参5-8份，鱼腥草14-16份，刘寄奴4.5-5.5份，红升丹4.5-5.5份，蛇床子5-7份，赤 石脂1.2-1.8份，车前子8-10份，麻油40-50份。
[0011] 治疗宫颈肥大的栓剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成： 百部5份，苦参6份，鱼腥草15份，刘寄奴5份，红升丹5份，蛇床子6份，赤石脂1.5份，车前子9 份，麻油45份。
[0012] 上述治疗宫颈肥大的栓剂的制备方法，制备步骤如下： (1) 将百部、苦参、刘寄奴、蛇床子用水浸泡15-35小时，加入车前子武火煮沸，转文火慢 煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，惊至50°C左右备用； (2) 将红升丹研成粉末过90-130目筛，粉末倒入麻油中揽拌均匀，静置2-4小时； (3) 将鱼腥草加水150-450毫升，武火煮沸，转文火煎10-20分钟，药液过滤备用； (4) 将赤石脂研成粉末过110-160目筛，所得粉末备用； 巧)将步骤(1)-(4)中所得物混合，揽拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为 3g的栓剂。
[0013] 上述治疗宫颈肥大的栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1)用水浸泡20-30小 时(优选25小时）。
[0014] 上述治疗宫颈肥大的栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤(2)过100-120目筛(优 选110目筛）。
[0015] 上述治疗宫颈肥大的栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤(2)静置2.5-3.5小时 (优选3小时）。
[0016] 上述治疗宫颈肥大的栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤(3)鱼腥草加水200-400毫升(优选300毫升）。
[0017] 上述治疗宫颈肥大的栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤(3)转文火煎12-18分 钟(优选15分钟）。
[0018] 上述治疗宫颈肥大的栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤(4)过120-140目筛(优 选130目筛） 最佳使用方法:为使本发明达到最佳的疗效，治疗宫颈炎的中药栓剂每天1次，每次1 粒，7天一个疗程。
[0019] 各原料的药理功效分别为： 百部:性味:味甘、苦，性微溫。归经:归肺经。功效：润肺下气止咳，杀虫。主治：新久咳 嗽，肺瘦咳嗽，百日咳;外用于头風，体風，晓虫病，阴痒。
[0020] 苦参:性味:味苦，性寒。归经：归屯、、肝、胃、大肠、膀脫经。功效：清热燥湿，杀虫， 利尿。主治：热频，便血，黄痘尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤痊痒，巧癖麻风； 外治滴虫性阴道炎。
[0021 ]鱼腥草:性味:味辛，性微寒。归经:归肺经。功效：清热解毒，消痴排脈，利尿通淋。 主治：肺痴吐脈，疲热喘咳，热频，热淋，痴肿疮毒。
[0022] 刘寄奴：又名刘寄奴草、九里光，为菊科葛属植物奇葛的带花全草。药性:茎圆柱 形，表面栋黄色或栋绿色，质硬而脆，易折断，头状花序集成穗状圆锥花序，枯黄色，气芳香， 味苦、辛，性溫。成分:主要含有奇葛黄酬、小麦黄素、芹菜素、栋桐酸等。根据现代药理研究 发现，该药具有抗缺氧、活血化疲、消积、止血消肿的功效，用于血滞经闭，食积腹痛，尿血， 烫伤等症。
[0023] 红升丹：又名五灵升药、小金丹，为水银、火硝、白抓、朱砂、雄黄、皂抓制炼而成的 红色氧化隶。药性:味辛，性热，有毒。成分:其主要成分为氧化隶。根据现代药理研究发现， 该药具有抗菌、提毒桂腐、杀虫燥湿的功效，用于疗疮痴痘，乳癌乳痴，顽疮久溃不敛。
[0024] 蛇床子:性味:味辛、苦，性溫。归经：归肾经。功效：溫肾壮阳，燥湿，桂风，杀虫。主 治：阳瘦，宫冷，寒湿带下，湿搏腰痛;外治外阴湿疹，妇人阴痒，滴虫性阴道炎。
[0025] 赤石脂:又名赤符、红高岭、赤石±，为娃酸盐类多水高岭石族矿石多水高岭石与 氧化物类赤铁矿或含氨氧化物类褐铁矿共同组成的细分散多矿物集合体。药性:本品为块 状集合体，呈浅红色、红色至紫红色，或红白相间呈花纹状，体较轻，质软，吸水能力强，微有 黏±气，味甘、涩，性平。成分:主要成分为水化娃酸侣，还含有铁、儀、锁、领等微量元素。根 据现代药理研究发现，该药具有涩肠固脱、止血、收湿敛疮的功效，用于久泻久频，便血，疮 伤久溃不敛，湿疹等。
[0026] 车前子:车前子为车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子。性味:味甘，微寒。归 经:归肝、肾肺、小肠经。功效:清热利尿，渗湿通淋，明目，桂疲。主治：用于水肿胀满，热淋涩 痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，疲热咳嗽。
[0027] 麻油：中医学认为本品味甘，性凉，具有润肠通便、解毒生肌之功效。据《本草纲目