一种用于治疗尿毒症和尿蛋白的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种用于治疗尿毒症和尿蛋白的药物，属于医药技术领域。
【背景技术】
[0002] 慢性肾衰竭是指各种肾脏病导致肾脏功能渐进性不可逆性减退，直至功能丧失所 出现的一系列症状和代谢素乱所组成的临床综合征，简称慢性肾衰。慢性肾衰的终末期即 为人们常说的尿毒症。尿毒症不是一个独立的疾病，而是各种晚期的肾脏病共有的临床综 合征，是慢性肾功能衰竭进入终末阶段时出现的一系列临床表现所组成的综合征。
[0003] 肾脏病是临床常见病、多发病。近年来发病率有逐渐增加的趋势，对人民的健康危 害极大。各种肾脏病发展到最终形成慢性肾功能衰竭(CRF)，造成肾单位明显减少，导致机 体在排泄代谢产物、调节水、电解质平衡等方面出现素乱，预后非常严重。目前西医治疗尿 毒症期的CRF患者的主要方法为透析和肾移植，而对于早、中期的CRF尚无特效药物，多W被 动的对症治疗为主，不能有效地控制CRF的发展进程。
【发明内容】
[0004] 本发明为解决现有技术中存在的不足，提供一种用于治疗尿毒症和尿蛋白的药 物，W实现W下发明目的： (1) 本发明所述药物，对尿毒症和尿蛋白具有较好的治疗效果，总有效率达84-94%; (2) 本发明药物，降低尿毒症和尿蛋白患者体内毒素，显著降低S化、尿蛋白含量、血尿 素氮含量； (3) 本发明所述药物，改善肌体营养状况，提高血浆白蛋白（A化）、血红蛋白化b)含量； (4) 本发明所述药物，改善血液流变状况，降低凝血因子I含量和全血比粘度。
[000引为解决W上技术问题，本发明采用如下技术方案： 一种用于治疗尿毒症和尿蛋白的药物，其特征在于:所述药物为糖蛋白，或多糖和蛋白 质的混合物或多肤或蛋白，所述糖蛋白包括糖1-99%，蛋白质1-99%;所述多糖和蛋白质的混 合物，W重量含量计，包括多糖1-99%，蛋白质1-99%。所述糖蛋白，分子量为0.2-3000 kDa; W下是对上述技术方案的进一步改进： 所述药物为海洋藻类糖蛋白。
[0006] 所述海洋藻类糖蛋白，W重量含量计，包括糖1-99%，蛋白质1-99%;所述海洋藻类 多糖和蛋白质的混合物，W重量含量计，包括多糖1-99%，蛋白质1-99%。
[0007] 所述海洋藻类糖蛋白，分子量为0.2-3000 kDa; 所述多糖和蛋白质的混合物，多糖的分子量为0.2-3000 kDa，蛋白质的分子量为0.2-3000 kDaO
[0008] 所述药物，W重量含量计，包括糖蛋白1-99份、葡萄糖醒酸1-25份。
[0009] 所述药物，W重量含量计，包括海洋藻类糖蛋白1-99份、葡萄糖醒酸1-30份。
[0010] 所述药物，W重量含量计，包括海洋藻类糖蛋白1-99份、葡萄糖醒酸1-30份、青黛 2-14份。
[0011] 所述藻类为蓝藻、绿藻、红藻、金藻、褐藻中的一种。
[0012] 所述药物，W重量含量计，包括海洋藻类糖蛋白1-99份、青黛4-16份、延胡索7-15 份、葡萄糖醒酸1-15份。
[0013] 所述药物，W重量含量计，包括海洋藻类糖蛋白1-99份、青黛4-16份、延胡索7-15 份、贯众8-13份。
[0014] 所述药物，W重量含量计，包括糖1-99%，蛋白质1-99%。
[0015] 所述海洋藻类糖蛋白，W重量含量计，包括糖1-99%，蛋白质1-99%。
[0016] 相对现有技术，本发明的有益效果为： (1) 本发明所述药物，对尿毒症和尿蛋白具有较好的治疗效果，治疗3个疗程后，50名患 者中，显效为20-23人，有效为22-26人，无效为3-8人，总有效率为84-94%; (2) 本发明药物，降低尿毒症和尿蛋白毒素，显著降低S化、尿蛋白含量、血尿素氮含量， 治疗3个疗程后，患者SCr含量为282.4-290.皿ol/L，尿蛋白含量为2.42-2.54 g/24h，血尿 素氮含量为14.2-15.〇111111〇1/1; (3) 本发明所述药物，改善肌体营养状况，提高血浆白蛋白（A化）、血红蛋白化b)含量， 治疗3个疗程后，患者A化含量为31.2-32.2 g/l;Hb含量为84.2-85.7 g/L。
[0017] (4)本发明所述药物，改善血液流变状况，治疗3个疗程后，患者凝血因子I含量为 3.75-3.82 g/L，全血比粘度为4.80-4.90。
【具体实施方式】
[0018] W下对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用 于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。
[0019] 实施例1 一种用于治疗尿毒症和尿蛋白的药物 所述药物，为海洋藻类糖蛋白； 所述海洋藻类糖蛋白，W重量含量计，包括糖1%，蛋白质99%; 分子量为〇.2kDa; 所述糖为多糖； 所述海洋藻类为蓝藻； 所述多糖，包括:葡萄糖、半乳糖、甘露糖、鼠李糖； 所述蛋白质，包括:精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸； 实施例2-种用于治疗尿毒症和尿蛋白的药物 所述药物为海洋藻类糖蛋白； 所述海洋藻类糖蛋白，W重量含量计，包括糖7%，蛋白质88%， 分子量为19 kDa; 所述糖为多糖； 所述海洋藻类为:绿藻； 所述多糖，包括:葡萄糖、半乳糖、甘露糖、鼠李糖； 所述蛋白质，包括:精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸； 实施例3-种用于治疗尿毒症和尿蛋白的药物 所述药物为海洋藻类糖蛋白； 所述海洋藻类糖蛋白，W重量含量计，包括糖22%，蛋白质72%， 分子量为5 kDa; 所述糖为多糖； 所述海洋藻类为:蓝藻； 所述多糖，包括:葡萄糖、半乳糖、甘露糖、鼠李糖； 所述蛋白质，包括:精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸； 实施例4 一种用于治疗尿毒症和尿蛋白的药物 所述药物为海洋藻类糖蛋白； 所述海洋藻类糖蛋白，W重量含量计，包括糖37%，蛋白质53%， 分子量为100 kDa; 所述糖为多糖； 所述海洋藻类为:红藻； 所述多糖，包括:葡萄糖、半乳糖、甘露糖、鼠李糖； 所述蛋白质，包括:精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸； 实施例5-种用于治疗尿毒症和尿蛋白的药物 所述药物为海洋藻类糖蛋白； 所述海洋藻类糖蛋白，W重量含量计，包括糖63%，蛋白质30%， 分子量为800 kDa; 所述糖为多糖； 所述海洋藻类为:褐藻； 所述多糖，包括:葡萄糖、半乳糖、甘露糖、鼠李糖； 所述蛋白质，包括:精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸； 实施例6-种用于治疗尿毒症和尿蛋白的药物 所述药物为海洋藻类糖蛋白； 所述海洋藻类糖蛋白，W重量含量计，包括糖99%，蛋白质1%， 分子量为3000 kDa; 所述糖为多糖； 所述海洋藻类为:金藻； 所述多糖，包括:葡萄糖、半乳糖、甘露糖、鼠李糖； 所述蛋白质，包括:精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸； 上述实施例1-6所述的糖蛋白，还包括色素;所述色素为藻类物质中含有的天然色素。 [0020] 对上述实施例1-6进行概括为： 一种用于治疗尿毒症和尿蛋白的药物 所述药物，为糖蛋白； 所述糖蛋白，W重量含量计，包括糖1-99%，蛋白质1-99%; 分子量为 〇.2-30000kDa; 所述糖为多糖； 所述药物，为合成糖蛋白及合成多糖和蛋白质。
[0021 ]所述蛋白包括20种氨基酸和8种人工合成氨基酸； 所述药物的制备方法:糖蛋白按照常规工艺制成胶囊、片剂等;多糖和蛋白的混合物按 照常规工艺制成胶囊、片剂等。 实施例7所述药物在治疗尿毒症和尿蛋白中的应用 病例选择，选择CRF肾功能不全失代偿期即血清肌酢(SCr)为186-44化mol/L患者为观 察对象。原发病均为慢性肾小球肾炎(CGN)和肾病综合症(NS),肾动脉硬化、糖尿病肾病、肾 囊肿等引起的CRF患者除外。
[0022] 将观察病例随机分组，每组50人;年龄19-66岁，平均44.6± 12.6岁；病程12-46个 月，平均22.6±8.6个月； 治疗组1-6:给予本发明实施例1-6所述药物;用量为3g/天，每日3次； 对照组:患者给予口服包醒氧淀粉5~IOg，每日2次； 各组均Wl个月为1疗程。
[0023] 患者治疗前2周停用中西药物治疗，原用激素治疗者逐渐减量;治疗时均给予优质 低蛋白、低憐、高热量饮食，纠正水、电解质素乱及酸中毒，抗感染等，W桂除可能引起肾功 能暂时的可逆因素。合并有高血压者给予洛汀新5-20mg，每日1次，或/和屯、痛定10-20mg，每 日3-4次。
[0024] 治疗组均治疗3个疗程，并观察SCr、血尿素氮(血BUN)、血浆白蛋白（A化）、血红蛋 白化b)、2地尿蛋白、凝血因子I(Fib)、全血比粘度。
[0025] 计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验； 表1本发明药物总体治疗效果
本发明药物，对尿毒症和尿蛋白具有较好的治疗效果，50人中，显效为20-23人，有效为 22-26人，无效为3-8人，总有效率为84-94%。
[0026] 表2本发明药物对降低尿毒症和尿蛋白毒素、改善肌体营养状况的效果
本发明药物，降低尿毒症和尿蛋白毒素，显著降低SCr、尿蛋白含量、血尿素氮含量，治 疗3个疗程后，患者SCr含量为282.4-290.皿ol/L，尿蛋白含量为2.42-2.54 g/24h，血尿素 氮含量为 14.2-15. Ommol/L。
[0027] 本发明药物，改善肌体营养状况，提高血浆白蛋白（A化）、血红蛋白化b)含治疗3个 疗程后，患者A化含量为31.2-32.2 g/l;Hb含量为84.2-85.7 g/L。
[0028] 表3本发明药物对血液流变的影响
本发明药物，改善血液流变状况，治疗3个疗程后，凝血因子I含量为3.75-3.82 g/L，全 血比粘度为4.80-4.90。
[0029] 实施例8 -种用于治疗尿毒症和尿蛋白的药物 W重量份计，包括W下组分： 海洋藻类糖蛋白1份、葡萄糖醒酸1份； 所述海洋藻类糖蛋白，W重量含量计，包括糖9%，蛋白质88%， 分子量为14 kDa; 所述糖为多糖； 所述海洋藻类为:螺旋藻； 所述多糖，包括:葡萄糖、半乳糖、甘露糖、鼠李糖； 所述蛋白质，包括:精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸； 实施例9 一种用于治疗尿毒症和尿蛋白的药物 同实施例8，改变海洋藻类糖蛋白、葡萄糖醒酸的重量份配比，改变为： W重量份计，包括W下组分:海洋藻类糖蛋白33份、葡萄糖醒酸7份； 实施例10 -种用于治疗尿毒症和尿蛋白的药物 同实施例8，改变海洋藻类糖蛋白、葡萄糖醒酸的重量份配比，改变为： W重量份计，包括W下组分:海洋藻类糖蛋白64份、葡萄糖醒酸19份； 实施例11 一种用于治疗尿毒症和尿蛋白的药物 同实施例8，改变海洋藻类糖蛋白、葡萄糖醒酸的重量份配比，改变为： W重量份计，包括W下组分:海洋藻类糖蛋白99份、葡萄糖醒酸30份； 实施例12 -种用于治疗尿毒症和尿蛋白的药物 W重量份计，包括W下组分:海洋藻类糖蛋白1份、葡萄糖醒酸1份、青黛2份； 所述海洋藻类糖蛋白，W重量含量计，包括糖18%，蛋白质74%， 分子量为22 kDa; 所述糖为多糖； 所述海洋藻类为:小球藻； 所述多糖，包括:葡萄糖、半乳糖、甘露糖、鼠李糖； 所述蛋白质，包括: