一种用于治疗慢性肾衰竭的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗慢性肾衰竭的药物。
【背景技术】
[0002] 慢性肾衰竭(CRF)是指各种原因造成慢性进行性肾实质损害，致使肾脏明显萎缩， 不能维持基本功能，临床出现以代谢产物潴留，水、电解质、酸碱平衡失调，全身各系统受累 为主要表现的临床综合征。导致患者肾功能逐步下降的原因是多方面的，包括疾病的自然 进展、进食过量的蛋白质、营养不良、血压、控制不良，糖脂代谢紊乱等，对此西医早、中期主 要釆取优质低蛋白饮食、α酮酸、ACEI/ARB、控制血压、调脂及对症治疗等，至终末期主要采 取透析和肾移植替代治疗。
[0003] 临床表现
[0004] 1.消化系统是最早、最常见症状。（1)厌食(食欲不振常较早出现）。（2)恶心、呕吐、 腹胀。⑶舌、口腔溃疡。⑷口腔有氨臭味。（5)上消化道出血。
[0005] 2.血液系统（1)贫血是尿毒症病人必有的症状。（2)出血倾向可表现为皮肤、黏膜 出血等。（3)白细胞异常白细胞减少，趋化、吞和杀菌能力减弱。
[0006] 3.心血管系统是肾衰最常见的死因。（1)高血压大部分病人(80%以上）有不同程 度高血压。（2)心功能衰竭常出现心肌病的表现。（3)心包炎尿素症性或透析不充分所致，多 为血性，一般为晚期的表现。（4)动脉粥样硬化和血管钙化主要是由高脂血症和高血压所 致。
[0007] 4.神经、肌肉系统（1)早期疲乏、失眠、注意力不集中等。（2)晚期周围神经病变，感 觉神经较运动神经显著。（3)透析失衡综合征与透析相关，常发生在初次透析的病人。
[0008] 5.肾性骨病
[0009] 是指尿毒症时骨骼改变的总称。临床上可表现为：（1)可引起自发性骨折。（2)有症 状者少见，如骨酸痛、行走不便等。
[0010] 6.呼吸系统（1)酸中毒时呼吸深而长。（2)尿毒症性支气管炎、肺炎(蝴蝶翼）、胸膜 炎等。
[0011] 7.皮肤症状皮肤瘙痒、尿素霜沉积、尿毒症面容，透析不能改善。
[0012] 8.内分泌功能失调。
[0013] 9.并发严重感染易合并感染，以肺部感染多见。
[0014]诊断上常用的实验室检查：
[0015] 项目包括尿常规、肾功能、24小时尿蛋白定量、血糖、血尿酸、血脂等以及血电解质 (Κ，Na，Cl，Ca，P，Mg等）、动脉血液气体分析、肾脏影像学检查等。
[0016] 检查肾小球滤过功能的主要方法有:检测血清肌酐(Scr)、肌酐清除率(Ccr)、放射 性核素法测GFR等。我国Ccr正常值为:90±10ml/min。对不同人群来说，其Scr、Ccr值可能有 显著差别，临床医师需正确判断。
[0017] 影像学检查:一般只需做B型超声检查
[0018] 药物治疗:代谢性酸中毒的处理，主要为口服碳酸氢钠;水钠紊乱的防治根据需要 应用襻利尿剂(呋塞米、布美他尼等）；利尿剂(呋塞米、布美他尼等），增加尿钾排出，以有效 防止高钾血症发生。尿毒症期选用血液透析、腹膜透析、肾移植。
[0019] 本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。
【发明内容】
[0020] 本发明旨在提供一种用于治疗慢性肾衰竭的药物，通过选择合适的药材及其配 比，达到安全有效治愈慢性肾衰竭的目的。
[0021] 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：
[0022] -种用于治疗慢性肾衰竭的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材 制备而成:橡木花13份、肾经草10份、蜀羊泉15份、三匹叶1份、猪苓8份、石芫茜7份、牛膝6 份、蒴藿1份、7K曲柳7份。
[0023]下面结合中药学理论说明本发明有益效果：
[0024]发明人认为，各种慢性肾病迀延日久，正虚与邪实相互交结，气虚、血瘀、浊毒造成 脾肾衰败。治疗时遵循益气养阴，化湿祛浊，活血化瘀的原则。
[0025]本发明运用：橡木花活血行瘀；肾经草清热利水；蜀羊泉清热解毒;三匹叶通经活 血;猪苓利水渗湿;石芫茜清热解毒;牛膝逐瘀通经;蒴藿活血散瘀;水曲柳清热燥湿。诸药 合用，共奏益气养阴，化湿祛浊，活血化瘀之功。
[0026]下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：
[0027] 1、一般资料
[0028]发明人2012年2月-2014年2月间共收集90例慢性肾衰竭患者。随机分为:治疗组45 例，对照组45例。其中治疗组男19例、女26例，年龄32~69岁；平均年龄51。5岁。对照组男18 例、女27例，年龄33~68岁；平均年龄50。5岁。两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异，具 有可比性。
[0029] 诊断标准
[0030] 西医诊断标准
[0031 ] ①内生肌酐清除率(Ccr)〈80ml/min;
[0032]②血肌酐（Scr)>133ymol/L;
[0033 ]③有慢性脏疾病或累及肾脏的系统性疾病病史。
[0034] 中医证候诊断标准：
[0035] 主症:恶心呕吐，肢体困重，食少纳呆，面色晦暗，腰痛；
[0036]次症:脘腹胀闷，口中枯腻，肌肤甲错，肢体麻木；
[0037] 注:凡具备其中任何2项主证和1项次证者，即可诊断。
[0038]纳人标准:①符合诊断标准；②年龄18~70岁；③依从性好;④自愿签署知情同意 书。
[0039] 排除标准：需要透析的尿毒症患者;过敏体质；妊娠或哺乳期妇女;严重的心脑血 管疾病、肝功能异常及血液系统疾病、糖尿病酮症酸中毒、恶性肿瘤及其他重症患者；临床 资料严重缺失者。
[0040] 2、治疗方法
[0041]治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗1个月。
[0042] 对照组采用常规综合治疗(控制血压、纠正贫血、纠正酸中毒)方法，对症处理水、 电解质、酸碱平衡紊乱现象，并加优质低蛋白、低磷饮食、低脂、低盐饮食配合复方Ot酮酸 片，酮酸饮食治疗。治疗1个月。
[0043] 3、疗效标准与治疗结果
[0044] 3.1疗效标准
[0045] 显效①临床症状消失②内生肌肝清除率增加>20%③血肌酐降低>20%。
[0046] 有效①临床症状明显减轻②内生肌醉清除率增加 >10%③血肌酐降低>10%。
[0047] 稳定①临床症状有所改善②内生肌肝清除率无降低，或增加〈10%③血肌肝无增 加，或降低〈10%。
[0048] 无效①临床症状无改善或加重②内生肌肝清除率降低③血肌酐增加 >10%
[0049] 3.2治疗统计结果见表1。
[0050] 表1两组疗效比较
[0052]可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗慢性肾衰竭，治愈率高。
【具体实施方式】
[0053]为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0054] 实施例1
[0055] 称取:橡木花13克、肾经草10克、蜀羊泉15克、三匹叶1克、猪苓8克、石芫茜7克、牛 膝6克、蒴藿1克、水曲柳7克;加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过 滤;合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。
[0056]用于治疗慢性肾衰竭。口服，每日服用一次。
[0057] 实施例2
[0058] 称取:橡木花13克、肾经草10克、蜀羊泉15克、三匹叶1克、猪苓8克、石芫茜7克、牛 膝6克、蒴藿1克、水曲柳7克;加10倍量水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时， 过滤;合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。
[0059] 用于治疗慢性肾衰竭。口服，每日分早晚两次服用。
[0060] 实施例3
[0061] 称取:橡木花13克、肾经草10克、蜀羊泉15克、三匹叶1克、猪苓8克、石芫茜7克、牛 膝6克、蒴藿1克、水曲柳7克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥， 装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。
[0062]用于治疗慢性肾衰竭。口服，每日分早中晚三次服用。
【主权项】
1. 一种用于治疗慢性肾衰竭的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制 备而成:橡木花13份、肾经草10份、蜀羊泉15份、三匹叶1份、猪苓8份、石芫茜7份、牛膝6份、 蒴藿1份、水曲柳7份。2. 如权利要求1所述的用于治疗慢性肾衰竭的药物，其特征在于，其制备方法为:称取： 橡木花13份、肾经草10份、蜀羊泉15份、三匹叶1份、猪苓8份、石芫茜7份、牛膝6份、蒴藿1份、 水曲柳7份;加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤;合并滤液，浓 缩至120份，即得煎剂;上述份均是指重量份。3. 如权利要求1所述的用于治疗慢性肾衰竭的药物，其特征在于，其制备方法为:称取： 橡木花13份、肾经草10份、蜀羊泉15份、三匹叶1份、猪苓8份、石芫茜7份、牛膝6份、蒴藿1份、 水曲柳7份;加10倍量水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;合并滤液， 浓缩，干燥，包装，即得散剂;上述份均是指重量份。4. 如权利要求1所述的用于治疗慢性肾衰竭的药物，其特征在于，其制备方法为:称取： 橡木花13份、肾经草10份、蜀羊泉15份、三匹叶1份、猪苓8份、石芫茜7份、牛膝6份、蒴藿1份、 水曲柳7份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即 得胶囊剂;上述份均是指重量份。
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗慢性肾衰竭的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：楤木花13份、肾经草10份、蜀羊泉15份、三匹叶1份、猪苓8份、石芫茜7份、牛膝6份、蒴藋1份、水曲柳7份。本发明运用：楤木花活血行瘀；肾经草清热利水；蜀羊泉清热解毒；三匹叶通经活血；猪苓利水渗湿；石芫茜清热解毒；牛膝逐瘀通经；蒴藋活血散瘀；水曲柳清热燥湿。诸药合用，共奏益气养阴，化湿祛浊，活血化瘀之功。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗慢性肾衰竭。
【IPC分类】A61K36/898, A61P13/12
【公开号】CN105617000
【申请号】CN201610101974
【发明人】吴斌
【申请人】吴斌
【公开日】2016年6月1日
【申请日】2016年2月24日