白46g藏茵香41g。
[0050] 本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
[0051] (1)将半枝莲、徐长卿和肿节风去除杂质，洗净，切段，日晒干燥，置于容器内捣碎 研末，得到过100目的细粉，备用；
[0052] (2)将花生衣、番杏、赤阳子、牛胆、巧白和藏茵香去除杂质，洗净，放入容器中，加 蒸馈水浸泡3小时，后加5倍量蒸馈水，煎煮2小时，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸馈水，煎 煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，备用；
[0053] (3)将石赠草、睡菜和牡荆叶散去除杂质，洗净，放入容器内，用文火炒至不黏手， 日晒干燥，置于容器内捣碎研末，得到过120目的细粉，备用；
[0054] (4)将通光散、拳参、白术和郁金去除杂质，洗净，切片，置于锅内，加入炒热的伏龙 肝细粉，炒至外面挂有±色时取出，放凉，置于容器内捣碎研末，得到过140目的细粉，备用；
[0055] (5)将步骤(1)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉与步骤(2)所得的滤液混合后制成片 剂，即为所述的治疗胆囊癌的中药制剂。
[0056] 用法用量：口服，每日3次，早中晚各一次，每次2片，15天为一个疗程，通常1~4个 疗程痊愈，严重者遵医嘱酌增用量。
[0化7]实施例2
[0058]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 半枝莲7己吕' 花生衣72吕' 石蜡草70g睡菜郎呂 徐长卿郎g通光散加g肿节风58g番巧56呂
[0化9] 化荆叶日4g赤阳予50g拳参48g台术始ig 郁金巧g牛艇41g费自40g藏茵香祗:g。：
[0060] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0061] 实施例3
[0062] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 半枝莲械g花生衣肋g石赠草63g睡菜61g 徐长卿58g通光散53g肿-节风51g番杏48g
[0063] 牡荆叶4巧赤阳子43g拳参41g白术39呂' 郁金38g牛胆34g费白33g藏茵香28g。
[0064] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[00化]实施例4
[0066] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 半枝莲如g花生衣56g石赠草巧g睡菜54g 徐长卿加g通光散巧g肿节风42g番杏41g
[0067] 牡荆叶Wg赤阳子35g拳参34g白术31g 郁金30g牛疆雜容费宿訪g藏適香觀涅。
[0068] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0069] 临床资料：
[0070] 1、病例选择：
[0071] 选择我院或外院确诊的胆囊癌患者480例临床观察，病人随机分成两组，治疗组 240例，期中男性100例，女性140例，年龄48~73岁，平均年龄55岁，病程5个月~2.5年，平均 1年。对照组240例，期中男性110例，女性130例，年龄，45~70岁，平均年龄50岁，病程3个月 ~1年，平均5个月。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0072] 2、药物选择：
[0073] 治疗组患者服用本中药制剂，口服，每日3次，早中晚各一次，每次2片，15天为一个 疗程，通常1~4个疗程痊愈，严重者遵医嘱酌增用量。
[0074] 对照组服用西黄丸，口服，一次3g，一日2次。
[00巧]3、疗效判定：
[0076] (1)治愈:腹部肿块、胃肠气胀、全身消瘦等症状消失;精神振奋，身体痊愈。
[0077] (2)有效:上述症状有所缓解，精神振奋，身体痊愈。
[0078] (3)无效:病症无变化。
[0079] 4、结果：
[0080] 服用本发明药物的治疗组中，治愈190例，有效40例，无效10例，治愈率79.2 %，总 有效率95.8%。
[0081 ] 对照组中治愈100例，有效88例，无效52例，治愈率41.7 %，总有效率78.3%。
[0082] W上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0083] 典型病例举例：
[0084] 1、魏X X，女，42岁，教师，北京人。患者10天前来无明显诱因出现右上腹部不适， 呈局部胀痛，无放射性，伴食欲差，发热黄痘等不适。经我院检查，被确诊为胆囊癌。服用本 发明中药制剂1个疗程后，症状明显缓解，继续服用2个疗程，临床症状全部消失。随访至今 未复发。
[0085] 2、杨X X，女，49岁，无业，河北唐山人。患者2年前患者有胆囊癌，手术后病情痊 愈，但近期出现消化不良，厌油腻，胃纳不佳等症状，经CT检查右上腹出现肿块。服用本发明 中药制剂2个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解，继续服用1个疗程，W上症状消失。随访 至今未复发。
[0086] 3、樊XX，男，52岁，建筑工人，迂宁抚顺人。患者半个月前无明显诱因出现右侧腹 疼痛不适，初起轻微，呈持续性，逐渐加重，无恶屯、呕吐症状，食欲不振。经我院检查被确诊 为胆囊癌。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显好转，继续服用1个疗程后，W上症状 消失，身体恢复健康。随访至今未复发。
[0087] 4、孙XX，女，59岁，农民，福建厦口人。患者半年前患者有胆囊癌，近期右上腹疼 痛，体型消瘦，皮肤、黏膜黄染，并有皮肤痊痒症状。服用本发明中药制剂1个疗程症状明显 缓解，继续服用1个疗程后，症状消失，随访没有复发。
[0088] 5、王X X，女，64岁，无业，安徽合肥人。患者右上腹不适继之出现持续性隐痛，有 时伴阵发性剧痛并向右肩放射，有黄痘。服用本发明中药制剂2个疗程后，W上症状好转，继 续服用2个疗程后，W上症状消失，身体痊愈，恢复健康。随访至今未复发。
[0089] 6、郭XX，女，72岁，退休干部，江苏连云港人。患者腹部有肿块，胃肠气胀，全身消 瘦，被诊断为胆囊癌。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状好转，继而服用2个疗程后，身体 恢复正常。随访至今未复发。
【主权项】
1. 一种治疗胆囊癌的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成 及重量份数为： 半枝莲52~82份花生衣49~79份石蝴草47~77份睡菜45~75份 徐长卿42~72份通光散37~67份肿节风34~64份番杏32~62份 牡荆叶30~60份赤阳子27~57份拳参25~55份 白术23~53份 郁金22~52份 牛胆18~48份 茭白17~47份 藏茴香12~42份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗胆囊癌的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为： 半枝莲75份花生衣72份石蝉草70份睡菜68份 徐长卿65份通光散60份肿节风58份番杏56份 牡荆叶54份赤阳子50份拳参48份 白术46份 郁金45份 牛胆41份 茭白40份 藏茴香35份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗胆囊癌的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为： 半枝莲68份花生衣65份石蝴草63份睡菜61份 徐长卿58份通光散53份肿节风51份番杏48份 牡荆叶47份赤阳子43份拳参41份 白术39份 郁金38份 牛胆34份 茭白33份 藏茴香28份。4. 根据权利要求1所述的一种治疗胆囊癌的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为： 半枝莲60份花生衣56份石蝴草55份睡菜54份 徐长卿50份通光散45份肿节风42份番杏41份 牡荆叶36份赤阳子35份拳参34份 白术31份 郁金30份 牛胆26份 茭白25份 藏茴香20份。5. -种如权利要求1~4任一项所述的治疗胆囊癌的中药制剂的制备方法，其特征在 于:包括以下工艺步骤： (1) 将半枝莲、徐长卿和肿节风去除杂质，洗净，切段，日晒干燥，置于容器内捣碎研末， 得到过100目的细粉，备用； (2) 将花生衣、番杏、赤阳子、牛胆、茭白和藏茴香去除杂质，洗净，放入容器中，加蒸馏 水浸泡3小时，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸馏水，煎煮1.5 小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，备用； (3) 将石蝉草、睡菜和牡荆叶散去除杂质，洗净，放入容器内，用文火炒至不黏手，日晒 干燥，置于容器内捣碎研末，得到过120目的细粉，备用； (4) 将通光散、拳参、白术和郁金去除杂质，洗净，切片，置于锅内，加入炒热的伏龙肝细 粉，炒至外面挂有土色时取出，放凉，置于容器内捣碎研末，得到过140目的细粉，备用； (5) 将步骤（1)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉与步骤(2)所得的滤液混合后制成片剂， 即为所述的治疗胆囊癌的中药制剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗胆囊癌的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：半枝莲、花生衣、石蝉草、睡菜、徐长卿、通光散、肿节风、番杏、牡荆叶、赤阳子、拳参、白术、郁金、牛胆、茭白和藏茴香；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒，消肿散结，疏肝利胆、抗癌止痛之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗胆囊癌有极好的缓解及治疗效果，适于胆囊癌的临床治疗与护理推广应用。
【IPC分类】A61K36/9066, A61K35/413, A61P1/16, A61P35/00
【公开号】CN105664049
【申请号】CN201610125826
【发明人】翟西菊, 王军海, 焦英华, 王淑媛, 张士庚
【申请人】翟西菊
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2016年3月5日