一种运动性支气管炎和运动性哮喘的检测装置及方法_4

文档序号:9926144阅读:来源:国知局
离开呼吸嘴时,储存室中还有少量的未被输出的气体,该气体可以通过手动挤压气压隔膜 盖330的形式通过气孔303排出。在吸气过程中,使用者通过吸入阀组件发送压力到气压隔 膜321和气压调节阀327。压力造成气压调节阀327移动,打开气孔351,允许气体从低压调节 室209进入气管360,然后流经吸入气孔351到吸入外壳320内。随后气体通过包括呼吸嘴在 内的气体呼吸装置通道进入使用者的呼吸道及肺部。
[0066] 当参与者呼气时,压力将推动气压隔膜321,气压调节阀327将再次被移动到打开 位置的压力(称为裂压),呼出的气体通过盖子底部的气孔303排出。裂压越小,呼吸阻力越 小,压力控制旋钮323可以用来控制所需的吸气压。如果裂压过高,使用者将会感到空气饥 饿感。
[0067] 减压调节器2的一端连接到存气瓶1的连接端口 101,另外一端通过呼吸嘴连接到 人体口腔,数字气压计4的一端通过高压通气管560链接到减压调节器的端口,另外一端通 过USB连接线570连接到电脑6用来对监控检测过程和分析检测数据。检测时,人体通过呼吸 装置和调节器急速的吸入储存在高压压缩瓶内的混合气体,数字气压计准确的监控储存瓶 内剩余气体的压强,吸入气体的时间以及速度,计算机通过该EVH设备配套的GUI界面(图8-图10)评估EVH实验所需吸入气体的体积,结束实验的时间,呼气速度以及分析实验数据并 评估肺部健康情况。该计算机系统同时可记录病人的基本信息和病史(图9)。
[0068]如图10所示,EVH实验开始前,需记录实验日期和使用者的FEV1值在预测试界面。 然后点击Ok按钮641,实验前界面(Pre-Test,640),EVH界面将出现,允许用户完成EVH设置 信息(包括存气瓶类型,大小,工作压力和气体温度)。此信息通常由天然气供应商提供,记 录的实验开始和结束的时间,然后预估目标通气率(Target Flow Rate)和预估目标通气总 量(Vt)可以用下面的公式计算:
[0069] Target Flow Rate=Multifactor x Vt (I)
[0070] VT=Target Flow Ratex(End Time-Start Time) (2)
[0071] Multi factor指目标呼吸参数一般约为为第I秒用力呼气量,可以在 EVH实验前利用肺活量计测试参与者的第一秒用力呼吸量数值。Target Flow Rate和Vt分 别代表预估目标通气率和预估目标通气总量。Start Time和End Time分别为EVH实验开始 和结束的时间,其数值可以通过数字气压计或电子时钟获得。
[0072]点击EVH屏幕上Ok按钮651,EVH实验结束后界面660将弹出,显示实验结束后储存 气瓶内的气压称为预估目标气压(Pte):
[0073] Pte = Ps-PcylinderVT/Vcylinder (3)
[0074] Pte代表预估目标气压,Ps指EVH实验开始前存气瓶内的气压值,可以从气压计读 取。PcrlindM·是存气瓶的工作气压值由供应商提供。Vt代表参与者的目标通气量,Vcylindra·为存 气瓶的容积,其数值由存气瓶生产商或供应商提供。
[0075] EVH实验结束后,参与者真实的通气量(Ve)可以通过以下公式计算:
[0076] Ve=(PsH3SE)X Vcylinder/Pcylinder (4)
[0077] Ve代表参与者在EVH实验过程中真实的通气量,Pse为EVH实验结束时高压瓶内的气 压,Ps、Vcylinder和Pcylinder参见上述肖牛释。
[0078]系统操作者需要记录EVH实验开始前,以及EVH实验结束后第5分钟,10分钟和15分 钟参与者的FEV1值。点击实验准备界面(Post-Test screen 660)中的Ok键661,将显示检测 结果和吸入气体变化图窗口,该GUI软件对EVH实验数据进行分析从而评估参与者的呼吸道 和肺部健康状况。
[0079] EVH实验检测对呼吸道变窄的影响程度是通过FEV1的下降率来计算的:
[0080] (5)
[0081 ] FEVlbefcire the test和FEVlafter the test分别代表EVH实验前和EVH实验后参与者的第I 秒用力呼气量。
[0082]点击结果界面中的Ok键671,将显示数据分析结果670,Close键672将允许用户关 闭窗口并完成EVH实验(图10)。
[0083]运动性哮喘(EIA)和运动性支气管(EIB)的识别方法
[0084] EVH实验指在不进行大量物理运动的环境下检测参与者呼气气道收缩的反应。EVH 实验已经在世界范围内进行了成千上万并没有出现任何严重的副作用。该实验要求参与者 在不进行剧烈体育运动的环境下,自愿高频率的吸入一定量的干燥空气(5%的二氧化碳, 21%的氧气和74%氮气),该实验一般进行6分钟。吸入一定量的二氧化碳气体会造成参与 者呼吸道表面干燥增加渗透压从而激活肥大细胞释放炎症介质,进而伴随气道狭窄发生, 类似运动后的气道变窄。如果参与者的FEV 1数值在EVH实验结束后的第5分钟,10分钟或15 分钟时急剧下降>10%可视参与真为运动性支气管炎高危者,下降>15%参与者视为运动性 哮喘高危者。
[0085] EVH实验案例
[0086]本发明进行了人体试验验证,参与者14人。
[0087] EVH实验前准备
[0088] 为最真实的检测参与者对EVH设备的反应,所有的参与者被要求在EVH实验前的8 小时不能使用任何短效支气管扩张剂,或含有钠色甘酸钠,尼多考米钠及含异丙托溴铵的 药物,实验前48小时无服用长效或缓释支气管扩张剂或抗组胺药。实验前最少8小时无食用 含咖啡因的食物和巧克力。实验前最少4小时无剧烈运动。另外建议参与者不要在EVH实验 当天服用性类固醇药物,以便于准确观察到呼吸道对EVH设备的反应。
[0089]肺功能测定方法
[0090] 在进行EVH实验前,参与者被要求进行肺功能检查,具体方法如下:
[0091] 参与者需深呼吸,然后用力吹气到肺活量计从而测量参与者的肺容量和空气流 量。通过让参与者做短暂的喘息演习为喉舌总肺容积测定。为更准确的衡量参与者的肺部 气体交换气体(如氧气和二氧化碳)的健康情况,鼓励参与者在进行吹气前屏住呼吸10秒。 进行3次肺功能检测并且记录3次FEV 1(第1秒用力呼气量)数值,提取最大值(又称为实验前 基线)和3次平均值。
[0092] EVH实验完成后,参与者再次进行3次肺功能检查,检查时间分别为完成EVH实验后 的5,10,15分钟并分别记录每次的FEV1数值。取三次测量值中的最小数值分别与EVH实验前 获得的FEV 1最大值和平均值做比较。
[0093] EVH实验操作方法
[0094]参与者被要求自愿过度呼吸高压瓶内的干燥空气直到达到目标气压,一般说来目 标呼吸率=目标呼吸参数(22-30)x FEV1,例如,一名30岁女性的FEV1值为3升/秒,目标呼 吸参数为25,她的目标呼吸率为75升/分钟,6分钟的呼吸气体总量为450升。
[0095]图11是一名32岁女性参与者的EVH实验结果。该参与者是已经被诊断证实的哮喘 患者但是在实验进行的5个月内没有用药。在EVH实验前她分别进行了 3次肺功能检测,操作 者分别记录了3次FEV1数值到pre-test窗口,其中的最大值被选作参考值。操作者记录存气 瓶的基本信息到设置EVH panel窗口,EVH实验开始前的存气瓶内的气体气压为98.5bar。 [0096]根据公式1-3,参与者的目标呼吸参数为22,目标呼吸气体量为312.84升,目标EVH 实验停止时存气瓶内的气压为92.2432bar。实际EVH实验中当存气瓶内的气压达到93bar 时,参与者被要求停止过度呼吸(EVH实验)』VH实验停止后的第5、10、15分钟分别进行了 3 次肺功能检查并记录3次FEV1值。实验结果表明该女性参与者的FEV1数值在EVH实验结束后 的10和15分钟分别下降了20.25 %和15.61 %。她真实的呼吸频率为45.833升/分钟,吸入气 体的
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