技术方案注重 人体的整体调节，标本兼治，对激素依赖型和非依赖型前列腺癌都有一定的治疗作用，毒副 作用小;联合化疗药物治疗前列腺癌可增强疗效，降低不良反应;对手术后与放、化疗的癌 症患者，可明显促进机体正常功能的恢复;对术后复发者有较强的抑制癌细胞生长作用。本 发明可填补市场上前列腺癌中药制剂的空白，同时填补激素非依赖性前列腺癌国产药物的 空白，并可弥补全球激素非依赖型前列腺癌治疗药物的不足。经临床应用验证，其疗效显著 可靠，药性平，应用前景广阔。
[0013]
【具体实施方式】
[0014] 实施例1 一种治疗前列腺肿瘤的中药制剂，其由下述重量配比的原料制备而得： 水蛭10份、蜈蚣10份、地龙10份、牛膝15份、柴胡15份、 当归15份、白芍15份、山药30份、甘草10份、知母15份、 黄柏15份、蒲公英30份、虎杖20份、鸡内金15份、肉苁蓉15份、 益智仁15份、龙须草15份、通天草15份、藏红花5份、泽泻15份。
[0015] 所述药物制剂的制备方法为： 1) 称取各原料药，备用； 2) 取柴胡、山药粉碎过100目筛获得复合物A; 3) 取水蛭、蜈蚣、地龙、虎杖、鸡内金、肉苁蓉、益智仁、藏红花加5倍重量的水武火煮沸， 然后文火煎煮0.5小时，过滤收集滤液和滤渣;往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮 沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液;合并上述两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.2g/ml 的浸膏;80 °C烘干后，粉碎成粉末，即为复合物B; 4) 取剩余成分加的75%(体积比）乙醇浸泡1.5小时，然后提取两次，每次1小时，合并提 取液，滤过，浓缩成相对密度为1.2g/ml的浸膏，干燥后粉碎，得复合物C; 5) 将复合物A、复合物B、复合物C混合搅拌均匀，制备药物制剂。
[0016] 实施例2 一种治疗前列腺肿瘤的中药制剂，其由下述重量配比的原料制备而得： 水蛭10份、蜈蚣10份、地龙10份、牛膝15份、柴胡15份、 当归15份、白芍15份、山药30份、甘草10份、知母15份、 黄柏15份、蒲公英30份、虎杖20份、鸡内金15份、肉苁蓉15份、 益智仁15份、龙须草15份、通天草15份、藏红花5份、泽泻15份、 莪术10份、桑椹子10份、鱼腥草10份、麦冬8份、白茅根8份、 肉桂7份、白术7份、秋葵5份、菟丝子5份、车前草5份、何首乌5份。
[0017] 所述中药制剂的制备方法如下： 1) 称取各原料药，备用； 2) 取柴胡、山药、肉桂粉碎过100目筛获得复合物A; 3) 取水蛭、蜈蚣、地龙、虎杖、鸡内金、肉苁蓉、益智仁、藏红花、鱼腥草、白茅根、白术、菟 丝子、何首乌加5倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮0.5小时，过滤收集滤液和滤渣;往滤 渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液;合并上述两 次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏;80°C烘干后，粉碎成粉末，即为复合物B; 4) 取剩余成分加的75%(体积比）乙醇浸泡1.5小时，然后提取两次，每次1小时，合并提 取液，滤过，浓缩成相对密度为1.2g/ml的浸膏，干燥后粉碎，得复合物C; 5) 将复合物A、复合物B、复合物C混合搅拌均匀，制备药物制剂。
[0018] 实施例3 毒性试验 健康昆明品系小鼠40只，雌雄各半，体重为18.5 ± 2. Og，将30只小鼠随机分为两组，雌 雄各半，分别给予实施例1和实施例2制备的中药制剂，另外10只做为对照组，灌以常水;应 用小鼠进行急性毒性实验表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察两 周，小鼠全身状况、摄食、饮水、体重增长均正常。给药当天及给药后两周内，未见动物死亡， 提示该药急性毒性低，临床用药安全。
[0019] 长期毒性实验 选用SD大鼠60只，雌雄各半。据体重随机分成3组，即对照组(给予等量蒸馏水）、实施例 1组和实施例2组。每组20只，雌雄各半。各组动物每天灌胃给药一次，连续给药1个月后，分 别剖杀实验组、对照组10只；恢复期(停药2周)分别剖杀实验组、对照10只。试验期间观察动 物的外观、一般行为、体重变化、摄食量、饮水量，给药后1个月和停药2周(恢复期)进行血液 学、血清生化、脏器系数和病理组织学等指标检查。试验结果表明：各组动物的一般状态良 好，外观体征、行为活动、体重增长均无异常变化； 实施例4 临床样本来自数年来诊治的门诊患者，总病例79例，选择前列腺癌术后、放、化疗过的 患者，年龄55-67岁，平均61岁，病程10个月以内，平均5-7个月，患者经县级以上医院确诊已 实施上述治疗。
[0020] 诊断标准:早期无明显症状，随着病情的发展，可有尿频、尿急、尿流变细，血尿、排 尿疼痛等。前列腺癌常向附近组织或邻近器官浸润，或经淋巴、血行向远处转移。如肿瘤侵 及射精管可引起血精症及精液量减少及阳萎。辅助检查:直肠指检(DRE)，血清PSA浓度测定 或直肠 B超针刺活检确诊。
[0021] 组别:实施例1组26人，实施例2组26人，对照组27人。以上三组之间具有可比性。 [0022] 疗效判断标准： 完全缓解是指症状完全消失，至少持续4周，其间无新病灶出现。
[0023]部分缓解是指与治疗前相比所有可测病灶的垂直直径乘积的总和减少超过50%， 至少持续4周，在此期间没有新病灶的出现。
[0024] 无效:症状无改善或有其间有新病灶出现 治疗方法： 对照组，术后常规护理治疗。
[0025] 实施例1组，在常规治疗的基础上给予实施例1制备的中药制剂，每次0 . Ig，一日三 次，两周一个疗程;治疗4个疗程。
[0026]实施例2组，在常规治疗的基础上给予实施例2制备的中药制剂，每次O.lg，一日三 次，两周一个疗程;治疗4个疗程。
[0027]治疗效果如表1所示：
由此可见，本发明中药制剂，对前列腺癌，具不同程度疗效作用。绝大多数的患者都能 控制病情，并进而得到完全或部分缓解的效果。
[0028] 实施例5 典型病例 陈某，男，60岁，2014年1月前列腺癌术后4个月，出现无痛性血尿1周，伴膀胱刺激症状1 天就诊，尿脱落细胞学检查阳性，直肠 B超针刺活检确诊，给予实施例2制备的中药制剂，每 次0.1 g，一日三次，一个疗程后无血尿出现，嘱继续服用一个疗程。至今未复发。
[0029]以上列举的仅是本发明的最佳具体实施例。显然，本发明不限于以上实施例，还可 以有许多变形。本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容直接导出或联想到的所有变 形，均应认为是本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗前列腺肿瘤的中药制剂，其由下述重量配比的原料制备而得： 水蛭10份、蜈蚣10份、地龙10份、牛膝15份、柴胡15份、 当归15份、白芍15份、山药30份、甘草10份、知母15份、 黄柏15份、蒲公英30份、虎杖20份、鸡内金15份、肉苁蓉15份、 益智仁15份、龙须草15份、通天草15份、藏红花5份、泽泻15份。2. 根据权利要求1所述的中药制剂，其由下述重量配比的原料制备而得： 水蛭10份、蜈蚣10份、地龙10份、牛膝15份、柴胡15份、 当归15份、白芍15份、山药30份、甘草10份、知母15份、 黄柏15份、蒲公英30份、虎杖20份、鸡内金15份、肉苁蓉15份、 益智仁15份、龙须草15份、通天草15份、藏红花5份、泽泻15份、 莪术10份、桑椹子10份、鱼腥草10份、麦冬8份、白茅根8份、 肉桂7份、白术7份、秋葵5份、菟丝子5份、车前草5份、何首乌5份。3. 根据权利要求1-2所述中药制剂的制备方法。4. 权利要求1-2所述中药制剂用于前列腺肿瘤的用途。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗前列腺肿瘤的中药制剂，其由下述重量配比的原料制备而得：水蛭10份、蜈蚣10份、地龙10份、牛膝15份、柴胡15份、当归15份、白芍15份、山药30份、甘草10份、知母15份、黄柏15份、蒲公英30份、虎杖20份、鸡内金15份、肉苁蓉15份、益智仁15份、龙须草15份、通天草15份、藏红花5份、泽泻15份。本发明产品对前列腺癌治疗效果明显、稳定，应用前景广阔。
【IPC分类】A61K35/62, A61P35/00, A61K36/9062, A61K35/57, A61K35/648
【公开号】CN105709154
【申请号】CN201610259999
【发明人】范士怀, 彭京凤, 范尊卿
【申请人】范士怀
【公开日】2016年6月29日
【申请日】2016年4月25日