治疗血虚痰火型精神分裂症的中药制剂的制作方法

治疗血虚痰火型精神分裂症的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗血虚痰火型精神分裂症的中药制剂，其原料药包括青礞石，生铁落，白附片，青黛，郁金，石菖蒲，生龙骨，地龙，牛黄粉，鸡血藤，薄荷，黄芩，黄连，黄柏，芦荟，生大黄，生石膏，龙胆草，青皮，枳壳，酸枣仁，银杏叶，远志，当归尾，生姜，大枣。其配合传统西药治疗，具有辨证论治的优势，克服了传统西药无法区分证型进行对证治疗，通过配合中药的使用，可以减少西药的使用量，可以降低药物依赖性及副作用等，中西医结合的治疗血虚痰火型精神分裂，具有更好的疗效和满意度。
【专利说明】
治疗血虚痰火型精神分裂症的中药制剂
技术领域
[0001]本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种治疗血虚痰火型精神分裂症的中药制 剂。
【背景技术】
[0002] 精神分裂症（schizophrenia)是危害人类健康的一大顽疾，早在上一世纪末，德国 精神病学家克雷丕林就提出了"早发痴呆"的概念，并将它归入非器质性精神病的范畴。精 神分裂症在世界人口中的患病率大约是1%，亦是精神科常见的原因不明的重性精神病之 一，居精神病专科医院门诊及住院人数的首位。精神分裂症多起病于青壮年，因其主要表现 为精神活动脱离现实，整个精神丧失了统一性、完整性，症状多样，故而严重损害患者的社 会适应能力。该病有相当多患者的病程长，部分病人产生人格缺损，或社会性残疾，直接损 害社会生产力，给国家、家庭造成医疗管理上和经济上的沉重负担，WHO指出该病是当今世 界上导致残疾的第四大原因，故而也是当前我国精神病防治与科研工作中的一个重要课 题。我国的精神分裂症患者有700万人左右。中医学对本病早有认识，以精神分裂症之阴性 症状与阳性症状分类，大致可归属于中医学的"癫证"、"狂证"等范畴。
[0003] 精神分裂症是一类多基因遗传病(polygenicinheritancedisorder)，受多种微效 基因累加作用及环境因素的共同影响，除遗传因素外，外界环境包括病毒感染、营养不良、 产科并发症甚至出生的季节性，都有可能诱发精神分裂症。
[0004] 这里加一段传统西药存在的弊端，比如现有常用西药有什么副作用
[0005] 中医学将人群分为五种类型"盖有太阴之人，少阴之人，太阳之人，少阳之人，阴阳 和平之人；太阴之人，贪而不仁，下齐湛湛、好内而恶出、心和而不发，不务于时，动而后 之……少阴之人……太阳是之人、居处于于、好言大事、无能而虚说、志发于四野，举措不顾 是非，为事如常，自用事虽败，而常说无悔……"。中医将人群分出五种素质神态，是因体内 的物质基础有别而已。中医根据此差异将人群分成不同的"精神状态"这五态之中以太阴之 人和太阳之人最易患精神疾病，其病因是"三阳并三阴、则阳虚而阴实故癫，三阴并三阳，则 阴虚而阳实故狂。"所以说"重阳者狂，重阴者癫"。
[0006] 《素问?阴阳应象大论》曰："人有五脏化五气、以生喜、怒、悲、忧、恐"；"肝在志为 怒，心在志为喜，脾在志为思，肺在志为忧，肾在志为恐"。又发展为七情。祖国医学充分说明 了任何不良和恶劣的精神刺激因素只能是一种诱发性质的外因作用，而不是决定性因素， 这些外因只能在具有一定的内因（脏腑功能失调）的条件下，外因通过内因才能构成精神分 裂症的发病因素。
[0007] 侵袭风、寒、暑、湿、燥、火即六淫所伤，使机体阴阳失调，都可导致人的精神失常。 《素问?至真要大论》曰："诸躁狂越，皆属于火。"有研究分析，发现精神分裂症发病高峰在7 月和10月份，符合中医"天人相应"的观点。中医认为"天地之间，大合之内，其气九洲、九窍、 五脏十二节皆通乎天气"。
[0008] 本病的主要病因病机为气郁痰火，阴阳失调。其病变主要在肝、胆、心、脾。
[0009] 基于中医治疗理论，本发明提供一种用于治疗血虚痰火型精神分裂症的中药制 剂，其配合传统西药治疗，具有辨证论治的优势，克服了传统西药无法区分证型进行对证治 疗，通过配合中药的使用，可以减少西药的使用量，可以降低药物依赖性及副作用等，中西 医结合的治疗血虚痰火型精神分裂，具有更好的疗效和满意度。

【发明内容】

[0010] 本发明提供一种用于治疗血虚痰火型精神分裂症的中药制剂，其配合传统西药治 疗，具有辨证论治的优势，克服了传统西药无法区分证型进行对证治疗，通过配合中药的使 用，可以减少西药的使用量，可以降低药物依赖性及副作用等，中西医结合的治疗血虚痰火 型精神分裂，具有更好的疗效和满意度。
[0011]为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗血虚痰火型精神分裂症的中药制剂， 其原料药包括青礞石，生铁落，白附片，青黛，郁金，石菖蒲，生龙骨，地龙，牛黄粉，鸡血藤， 薄荷，黄芩，黄连，黄柏，芦荟，生大黄，生石膏，龙胆草，青皮，枳壳，酸枣仁，银杏叶，远志，当 归尾，生姜和大枣。
[0012] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为青礞石10重量份~15重量份，生 铁落10重量份~15重量份，白附片15重量份~20重量份，青黛10重量份~25重量份，郁金20 重量份~30重量份，石菖蒲15重量份~30重量份，生龙骨10重量份~20重量份，地龙5重量 份~10重量份，牛黄粉15重量份~25重量份，鸡血藤10重量份~25重量份，薄荷10重量份~ 15重量份，黄苳15重量份~25重量份，黄连10重量份~20重量份，黄柏20重量份~35重量 份，芦荟10重量份~15重量份，生大黄10重量份~20重量份，生石膏5重量份~10重量份，龙 胆草10重量份~15重量份，青皮15重量份~20重量份，枳壳10重量份~15重量份，酸率仁10 重量份~15重量份，银杏叶10重量份~20重量份，远志5重量份~15重量份，当归尾20重量 份~30重量份，生姜10重量份~15重量份，大率10重量份~20重量份。
[0013] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为青礞石10重量份~15重量份，生 铁落10重量份~15重量份，白附片15重量份~20重量份，青黛15重量份~20重量份，郁金25 重量份~30重量份，石菖蒲20重量份~25重量份，生龙骨10重量份~15重量份，地龙5重量 份~10重量份，牛黄粉20重量份~25重量份，鸡血藤15重量份~20重量份，薄荷10重量份~ 15重量份，黄苳20重量份~25重量份，黄连15重量份~20重量份，黄柏25重量份~30重量 份，芦荟10重量份~15重量份，生大黄15重量份~20重量份，生石膏5重量份~10重量份，龙 胆草10重量份~15重量份，青皮15重量份~20重量份，枳壳10重量份~15重量份，酸率仁10 重量份~15重量份，银杏叶15重量份~20重量份，远志5重量份~10重量份，当归尾25重量 份~30重量份，生姜10重量份~15重量份，大率15重量份~20重量份。
[0014] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为青礞石10重量份，生铁落10重量 份，白附片20重量份，青黛20重量份，郁金30重量份，石菖蒲20重量份，生龙骨10重量份，地 龙5重量份，牛黄粉20重量份，鸡血藤20重量份，薄荷10重量份，黄苳20重量份，黄连20重量 份，黄柏30重量份，芦荟10重量份，生大黄20重量份，生石膏10重量份，龙胆草10重量份，青 皮20重量份，枳壳10重量份，酸枣仁10重量份、银杏叶20重量份，远志10重量份，当归尾30重 量份，生姜10重量份，大率20重量份。
[0015] 其中，所述中药制剂的原料药经过提取获得浸膏后，将浸膏与药学上可接受的载 体或稀释剂混合，制备成制剂。
[0016]其中，所述制剂的剂型优选为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、□服液或注射剂。
[0017]其中，所述注射剂为注射液、注射用混悬液、冻干粉针。
[0018] 其中，所述药学上可接受的载体或稀释剂选自填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫 味剂、渗透压调节剂或表面活性剂中的一种或几种。
[0019] 本发明还提供了上述中药制剂制备成注射液的制备方法，其包括：
[0020] 第一步，按上述重量份称取青礞石，生铁落，白附片，郁金，石菖蒲，生龙骨，地龙， 分别粉碎成粗粉，混合在一起，加相对于混合物质量8~12倍量水煎煮1~3小时，滤过，药渣 加相对于其质量3~6倍量水加热煎煮1~2小时，滤过，合并滤液，浓缩至50°C相对密度1.05 ~1.10的浸膏，离心，取上清液加相对其体积2~5倍体积量醇浓度为80%~90%的乙醇，搅 匀，静置，取上清液，滤过，回收乙醇，浓缩至50 °C相对密度为1.25~1.30的浸膏；
[0021 ]第二步，按上述重量份称取余下原料药材，分别粉碎成粗粉，混合在一起，加相对 于混合物质量等质量的醇浓度为80%~90%的乙醇，浸润12小时，然后用15~20倍混合物 重量的醇浓度为80%~90%的乙醇渗漉，渗漉速度51111^1^1^.1^4，合并渗漉液，减压浓 缩至50°C时相对密度为1.25~1.30的浸膏；
[0022]第三步，将第一步和第二步获得的浸膏混合，按照1:1的体积比加入醇浓度为80% 的乙醇，2~5°C冷藏静置24~48小时，过滤除掉沉淀；滤液减压回收，获得干膏，粉碎成粉 末，加注射用水至所需制剂体积的80%，加入注射级活性炭，加热至微沸并保持10~30分钟 搅拌，过滤除掉活性炭，加注射用水至所需制剂体积的100% ;次经0.22μπι的滤膜过滤，调节 滤液温度至30°C~50°C，用截留分子量8000~30000的超滤膜，在压力为0.05~0.3MPa下进 行超滤，超滤液经灌封、灭菌、包装。
[0023]有益的技术效果
[0024]本发明提供的治疗血虚痰火型精神分裂症的中药制剂，其配合传统西药治疗，具 有辨证论治的优势，克服了传统西药无法区分证型进行对证治疗，通过配合中药的使用，可 以减少西药的使用量，可以降低药物依赖性及副作用等，中西医结合的治疗血虚痰火型精 神分裂，具有更好的疗效和满意度。
【具体实施方式】
[0025]本发明提供一种治疗血虚痰火型精神分裂症的中药制剂，其原料药包括青礞石， 生铁落，白附片，青黛，郁金，石菖蒲，生龙骨，地龙，牛黄粉，鸡血藤，薄荷，黄芩，黄连，黄柏， 芦荟，生大黄，生石膏，龙胆草，青皮，枳壳，酸枣仁，银杏叶，远志，当归尾，生姜和大枣。 [0026]进一步优选，所述中药制剂仅由上述原料药制备而成。
[0027]血虚痰火型精神分裂，其体征为幻听、幻视、疑心有人害他（她），或暗中监视他 (她）、恐惧、紧张、呆滞不语，有时又无故大笑，自责自罪，自言自语，有的终日卧床不起，情 绪低落，行为退缩，对周围事物模不关心，面黄无华，双目无神直呆，对答不切题;舌质淡、舌 尖红、苔薄黄或黄从，脉沉细数或沉细弦。其治疗的难点在祛痰，其次在清热，再其次为扶正 养血，因此，本发明制剂以豁痰清热，养血定志为治法，方药使用青礞石，生铁落以重镇坠 痰，白附片，地龙祛风痰，通经络，郁金，石菖蒲开窍醒神，"百病多由痰作祟"，诸药合用，老 痰得下，风痰得祛则病除，为君药组；患者时而发狂，乃热邪上扰脑府神明所致，故加入青 黛，牛黄粉，鸡血藤以清热凉血安神，生龙骨重镇安神，薄荷，黄芩，黄连，黄柏，生石膏，龙胆 草，清三焦之火，使火邪无根，则脑府得安，神明得静，为臣药组;本病发生迀延日久，多伴有 血虚血瘀之证，故加入当归尾，生大黄以破除瘀血为主，养血为次，酸枣仁、银杏叶，远志，生 姜，大枣以养心血，定心志，以安心主不受邪，为佐药;加入少量青皮，枳壳以调畅三焦气机 之紊乱，加入芦荟，生大黄以导热下行，为使药，诸药合用，痰热得去，学府得充，神明得安， 诸证得减，临床中治疗血虚痰火型精神分裂具有很好的疗效。
[0028]青礞石:味甘、咸，性平，归肺、心、肝经，具有坠痰下气，平肝镇惊的功效，用于顽痰 胶结，咳逆喘急，癫痫发狂，烦躁胸闷，惊风抽搐等病症的治疗。
[0029]生铁落：记载于《本经》，化学成分主含四氧化三铁或名磁性氧化铁。异名有铁液 (《别录》）、铁屎(《千金方》）、铁肩(《唐本草》）、铁花(《本草图经》）、铁蛾(《纲目》）。其来源为 生铁煅至红赤，外层氧化时被锤落的铁肩。其炮制方法为:取煅铁时打下之铁落，去其煤土 杂质，洗净，晒干。铁落性味辛、凉、甘、无毒，具有平肝镇惊等功用，治癫狂、热病谵妄、心悸、 易te善怒和疮瘍肿毒。
[0030] 白附片:味辛、甘，性大热，归心、肾、脾经。具有回阳救逆，补火助阳，散寒止痛的功 效，主治亡阳虚脱，肢冷脉微，心阳不足，胸痹心痛，虚寒吐泻，脘腹冷痛，肾阳虚衰，阳痿宫 冷，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛等证。
[0031] 青黛:味咸，性寒，入肝经，具有清热解毒、凉血止血、清肝泻火的功效，用于温病发 斑、吐血、咽喉肿痛、疱疹湿疮等热毒诸证、肝火犯肺、咳嗽胸痛、痰中带血、高热惊痫、惊风 抽搐等证。
[0032]郁金:味辛、苦，性寒，归肝、心、肺经，具有行气化瘀，清心、解郁，利胆退黄的功效， 主治经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤等证。
[0033] 石菖蒲:味辛，性温，入心，胃经，具有开窍醒神，化湿和胃的功效，用于治疗痰蒙清 窍，神昏癫狂，头晕，失眠，健忘，耳鸣，湿阻中焦，脘腹胀痛等证。
[0034] 生龙骨:味涩、甘，性平，归心、肝、肾、大肠经，具有镇心安神、平肝潜阳、收敛固涩 的功效，主治心悸、怔忡、失眠、健忘、癫狂、眩晕、自汗盗汗、遗精遗尿、崩漏带下、久泻久痢、 溃疡久不收口及湿疮等证。
[0035] 地龙:味咸，性寒，归肝、脾、膀胱经，具有清热定惊，通络平喘，利尿的功效，主治高 热神昏、关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热咳喘，水肿尿少的功效。
[0036] 牛黄粉:味甘，性凉，归心、肝经，具有清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒的功效。主 治热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮等证。
[0037] 鸡血藤:拉丁名叩&丨11〇1〇1^(^111&，味苦、甘，性温，归肝、肾经，具有扩张血管，补 血活血，调经，舒筋活络的功效，主治血虚有淤之月经不调，四肢疼痛不仁，腰膝酸软、疼痛 等证。
[0038] 薄荷:味辛、性凉，入肺，肝经，具有疏散风热、清利头目、利咽透疹、疏肝解郁的功 效，用于外感风热或温病初起，风热头痛，赤木多泪，咽喉肿痛，麻疹透发不畅，风疹搔痒，肝 气郁滞，胸闷不舒等证。
[0039] 黄芩:味苦、性寒，入心、肺、胃、胆、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒，安胎，止血的作 用，主要用于湿热所致之腹泻、痢疾、黄疸、热淋;肺热咳嗽，口渴咽痛，还可用于胎热不安， 热毒火邪侵淫皮肤之疮痈毒肿之证。
[0040]黄连:味苦，性寒，入心、肺、胆、胃、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒，凉血明目的作 用，常用于治疗泻心经之火，心火旺之心烦不眠，及温热病之壮热神昏、心烦、口渴等症状。 [0041 ] 黄柏：拉丁名Phellodendri Chinensis Cortex，味苦，性寒，入肾、膀胱、大肠经， 具有清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热的功效，主治湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿 辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒等证。
[0042]芦荟:味苦，性寒，归肝、大肠经，具有清热凉肝，泻下通便，消疳杀虫的功效，主治 肝火头痛，目赤肿痛，烦热惊风，热结便秘，虫积腹痛，小儿疳积，湿疮疥癣，痔痿等证。
[0043] 生大黄:拉丁名Rhei Radix etRhizoma，味苦，性寒，归胃经；大肠经;肝经;脾经， 具有攻积滞;清湿热与火;凉血;怯癖;解毒的功效，主治实热便秘;热结胸癌;湿热与病;黄 疸;淋病；水肿腹满；小便不利；目赤；咽喉肿痛；口舌生疮；胃热呕吐；吐血；略血;紐血;便 血;尿血;蓄血;经闭；产后瘀滞腹痛;症瘕积聚;跌打损伤;热毒痈疡;丹毒;烫伤等证。
[0044] 生石膏：味辛、甘，性大寒，入肺、胃经，有清热泻火、止渴除烦的作用，其气味倶薄 而质重，能清解足阳明胃之实热，治疗邪入阳明之弥漫高热、大汗、口渴、心烦、脉洪等症状， 为阳明胃经之要药，对流脑、乙脑、肺炎等所致之高热有较好的退热作用，且兼有镇惊作用， 亦可用于胃火亢盛所致之胃脘灼痛、头痛、口舌生疮以及暑湿烦热、肺热咳喘、心烦口渴、湿 热阻滞经脉、关节疼痛之热痹等证。
[0045] 龙胆草:味苦、性寒，入肝、胆经，有清热燥湿、降泄肝火和利胆的作用，主要用于肝 经湿热所致之胸胁作痛，口苦耳聋，目赤肿痛;湿热黄疸;肝火上炎之头晕目肿;肝火化风之 高热经抽;湿热下注之白带、小便不利等证。
[0046] 青皮:味苦、辛，性温，入肝、胆、胃经，具有舒胆破气、消积化滞的作用，用于食积气 滞，脘腹胀痛，小儿疳积，老人停食腹胀，对胃肠道有温和的刺激作用，能促进消化液分泌和 排除体内气体，又能舒张胃肠平滑肌，主要表现为调整胃肠功能的作用。
[0047] 枳壳:味苦;酸;性微寒归肺;脾;肝；胃；大肠经，主治胸隔痞满;胁肋胀痛;食积不 化;脘腹胀满;下痢后重;脱肛;子宫脱垂等证。
[0048] 酸枣仁:味甘、酸，性平，具有滋养心肝，安神，敛汗的功效，主治虚烦不眠;惊悸怔 忡;体虚自汗、盗汗等证。
[0049] 银杏叶：味甘、苦、涩，性平，入心、肺经，具有敛肺平喘，活血养心、涩肠止泻的功 效，用于肺虚咳喘，胸闷心痛，头晕头痛，泄泻，痢疾等证。
[0050] 远志：味苦、辛，性微温，归心、肾、肺经，具有安神益智，祛痰，消肿的功效，用于心 肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛等证。
[0051 ] 当归尾:拉丁名angelicae sinensis radix，味甘、辛、苦，性温，入肝、心、脾经，有 补血活血，调经止疼，润肠通便的作用。主要用于治疗心血不足之头目昏眩，倦怠乏力，心悸 气短，及其他血虚证;血海空虚，冲任虚寒或淤血阻滞之月经不调，量少衍期等症状。
[0052] 生姜：味辛、性微温，入肺、脾、胃经，具有发汗解表，温中止呕，温肺止咳，解鱼蟹 毒，解药毒的作用，用于脾胃虚寒，食欲减退，恶心呕吐，或痰饮呕吐，胃气不和的呕吐;风寒 或寒痰咳嗽;感冒风寒，恶风发热，鼻塞头痛等证。
[0053] 大率:拉丁名jujubaefructus，味甘，性温，归脾、胃经，具有补脾和胃，益气生津， 调营卫，解药毒的功效，主治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡。妇人 赃躁等证。
[0054] 所述中药制剂中各原料药的重量份分别为青礞石10重量份~15重量份，生铁落10 重量份~15重量份，白附片15重量份~20重量份，青黛10重量份~25重量份，郁金20重量份 ~30重量份，石菖蒲15重量份~30重量份，生龙骨10重量份~20重量份，地龙5重量份~10 重量份，牛黄粉15重量份~25重量份，鸡血藤10重量份~25重量份，薄荷10重量份~15重量 份，黄苳15重量份~25重量份，黄连10重量份~20重量份，黄柏20重量份~35重量份，芦荟 10重量份~15重量份，生大黄10重量份~20重量份，生石膏5重量份~10重量份，龙胆草10 重量份~15重量份，青皮15重量份~20重量份，枳壳10重量份~15重量份，酸率仁10重量份 ~15重量份，银杏叶10重量份~20重量份，远志5重量份~15重量份，当归尾20重量份~30 重量份，生姜10重量份~15重量份，大率10重量份~20重量份。
[0055] 进一步优选，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为青礞石10重量份~15重量 份，生铁落10重量份~15重量份，白附片15重量份~20重量份，青黛15重量份~20重量份， 郁金25重量份~30重量份，石菖蒲20重量份~25重量份，生龙骨10重量份~15重量份，地龙 5重量份~10重量份，牛黄粉20重量份~25重量份，鸡血藤15重量份~20重量份，薄荷10重 量份~15重量份，黄苳20重量份~25重量份，黄连15重量份~20重量份，黄柏25重量份~30 重量份，芦荟10重量份~15重量份，生大黄15重量份~20重量份，生石膏5重量份~10重量 份，龙胆草10重量份~15重量份，青皮15重量份~20重量份，枳壳10重量份~15重量份，酸 率仁10重量份~15重量份，银杏叶15重量份~20重量份，远志5重量份~10重量份，当归尾 25重量份~30重量份，生姜10重量份~15重量份，大率15重量份~20重量份。
[0056] 最优选，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为青礞石10重量份，生铁落10重 量份，白附片20重量份，青黛20重量份，郁金30重量份，石菖蒲20重量份，生龙骨10重量份， 地龙5重量份，牛黄粉20重量份，鸡血藤20重量份，薄荷10重量份，黄苳20重量份，黄连20重 量份，黄柏30重量份，芦荟10重量份，生大黄20重量份，生石膏10重量份，龙胆草10重量份， 青皮20重量份，枳壳10重量份，酸率仁10重量份、银杏叶20重量份，远志10重量份，当归尾30 重量份，生姜10重量份，大率20重量份。
[0057] 所述中药制剂的原料药经过提取获得浸膏后，将浸膏与药学上可接受的载体或稀 释剂混合，制备成制剂，所述制剂的剂型优选为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液或注射 剂，所述注射剂为注射液、注射用混悬液、冻干粉针。
[0058]所述药学上可接受的载体或稀释剂选自填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、 渗透压调节剂或表面活性剂中的一种或几种。
[0059] 因临床实践中精神病类患者不能很好的配合药物治疗，采取口服等给药方式存在 一定的困难，因此本发明中药制剂采用注射给药方式，可以避免因给药困难造成的疗效偏 差。
[0060] 本发明还提供了上述中药制剂制备成注射液的制备方法，其包括：
[0061 ]第一步，按上述重量份称取青礞石，生铁落，白附片，郁金，石菖蒲，生龙骨，地龙， 分别粉碎成粗粉，混合在一起，加相对于混合物质量8~12倍量水煎煮1~3小时，滤过，药渣 加相对于其质量3~6倍量水加热煎煮1~2小时，滤过，合并滤液，浓缩至50°C相对密度1.05 ~1.10的浸膏，离心，取上清液加相对其体积2~5倍体积量醇浓度为80%~90%的乙醇，搅 匀，静置，取上清液，滤过，回收乙醇，浓缩至50 °C相对密度为1.25~1.30的浸膏；
[0062]第二步，按上述重量份称取余下原料药材，分别粉碎成粗粉，混合在一起，加相对 于混合物质量等质量的醇浓度为80%~90%的乙醇，浸润12小时，然后用15~20倍混合物 重量的醇浓度为80%~90%的乙醇渗漉，渗漉速度51111^1^1^.1^4，合并渗漉液，减压浓 缩至50°C时相对密度为1.25~1.30的浸膏；
[0063]第三步，将第一步和第二步获得的浸膏混合，按照1:1的体积比加入醇浓度为80% 的乙醇，2~5°C冷藏静置24~48小时，过滤除掉沉淀；滤液减压回收，获得干膏，粉碎成粉 末，加注射用水至所需制剂体积的80%，加入注射级活性炭，加热至微沸并保持10~30分钟 搅拌，过滤除掉活性炭，加注射用水至所需制剂体积的100% ;次经0.22μπι的滤膜过滤，调节 滤液温度至30°C~50°C，用截留分子量8000~30000的超滤膜，在压力为0.05~0.3MPa下进 行超滤，超滤液经灌封、灭菌、包装。
[0064]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0065]实施例1注射液1
[0066]称取青礞石10g，生铁落10g，白附片20g，郁金30g，石菖蒲20g，生龙骨10g，地龙5g， 分别粉碎成粗粉，混合在一起，加 lkg的水煎煮3小时，滤过，药渣加相对于其质量5倍量水加 热煎煮2小时，滤过，合并滤液，浓缩至50 °C相对密度1.10的浸膏，离心，取上清液加相对于 其体积4倍体积量醇浓度为90%的乙醇，搅匀，静置，取上清液，滤过，回收乙醇，浓缩至50°C 相对密度为1.30的浸膏;称取青黛20g，牛黄粉20g，鸡血藤20g，薄荷10g，黄芩20g，黄连20g， 黄柏30g，芦荟10g，生大黄20g，生石膏10g，龙胆草10g，青皮20g，枳壳10g，酸率仁10g、银杏 叶20g，远志10g，当归尾30g，生姜10g，大率20g，分别粉碎成粗粉，混合在一起，加320g的醇 浓度为90 %的乙醇，浸润12小时，然后5.5kg的醇浓度为90 %的乙醇渗漉，渗漉速度5mL · mirT1 · kg^1，合并渗漉液，减压浓缩至50°C时相对密度为1.30的浸膏，将获得的浸膏混合， 按照1:1的体积比加入醇浓度为80%的乙醇，2°C冷藏静置48小时，过滤除掉沉淀;滤液减压 回收，获得干膏，粉碎成粉末，加注射用水至所需制剂体积的80%，加入注射级活性炭，加热 至微沸并保持20分钟搅拌，过滤除掉活性炭，加注射用水至所需制剂体积的100%;次经 0.22μπι的滤膜过滤，调节滤液温度至30°C，用截留分子量30000的超滤膜，在压力为0.2MPa 下进行超滤，超滤液经灌封、灭菌、包装。
[0067]实施例2注射液2
[0068]称取青礞石10g，生铁落10g，白附片15g，郁金25g，石菖蒲20g，生龙骨10g，地龙5g， 分别粉碎成粗粉，混合在一起，加 lkg的水煎煮3小时，滤过，药渣加相对于其质量5倍量水加 热煎煮2小时，滤过，合并滤液，浓缩至50 °C相对密度1.10的浸膏，离心，取上清液加相对于 其体积4倍体积量醇浓度为90%的乙醇，搅匀，静置，取上清液，滤过，回收乙醇，浓缩至50°C 相对密度为1.30的浸膏;称取青黛15g，牛黄粉20g，鸡血藤15g，薄荷10g，黄芩20g，黄连15g， 黄柏25g，芦荟10g，生大黄15g，生石膏5g，龙胆草10g，青皮15g，枳壳10g，酸率仁10g、银杏叶 15g，远志5g，当归尾25g，生姜10g，大枣15g，分别粉碎成粗粉，混合在一起，加260g的醇浓度 为90%的乙醇，浸润12小时，然后5.5kg的醇浓度为90%的乙醇渗漉，渗漉速度5mL · mirT1 · kg<，合并渗漉液，减压浓缩至50°C时相对密度为1.30的浸膏，将获得的浸膏混合，按照1:1 的体积比加入醇浓度为80%的乙醇，2°C冷藏静置48小时，过滤除掉沉淀;滤液减压回收，获 得干膏，粉碎成粉末，加注射用水至所需制剂体积的80%，加入注射级活性炭，加热至微沸 并保持20分钟搅拌，过滤除掉活性炭，加注射用水至所需制剂体积的100%;次经0.22μπι的 滤膜过滤，调节滤液温度至30°C，用截留分子量30000的超滤膜，在压力为Ο . 2MPa下进行超 滤，超滤液经灌封、灭菌、包装。
[0069]实施例3注射液3
[0070]称取青礞石15g，生铁落15g，白附片20g，郁金30g，石菖蒲25g，生龙骨15g，地龙 l〇g，分别粉碎成粗粉，混合在一起，加 lkg的水煎煮3小时，滤过，药渣加相对于其质量5倍量 水加热煎煮2小时，滤过，合并滤液，浓缩至50 °C相对密度1.10的浸膏，离心，取上清液加相 对于其体积4倍体积量醇浓度为90 %的乙醇，搅匀，静置，取上清液，滤过，回收乙醇，浓缩至 50 °C相对密度为1.30的浸膏;称取青黛20g，牛黄粉25g，鸡血藤20g，薄荷15g，黄芩25g，黄连 20区，黄柏30〖，芦荟15〖，生大黄20〖，生石膏10〖，龙胆草15〖，青皮20〖，枳壳15〖，酸率仁15区、 银杏叶20g，远志10g，当归尾30g，生姜15g，大率20g，分别粉碎成粗粉，混合在一起，加350g 的醇浓度为90%的乙醇，浸润12小时，然后5.5kg的醇浓度为90%的乙醇渗漉，渗漉速度 5mL · mirT1 · kg<，合并渗漉液，减压浓缩至50°C时相对密度为1.30的浸膏，将获得的浸膏 混合，按照1:1的体积比加入醇浓度为80%的乙醇，2°C冷藏静置48小时，过滤除掉沉淀;滤 液减压回收，获得干膏，粉碎成粉末，加注射用水至所需制剂体积的80 %，加入注射级活性 炭，加热至微沸并保持20分钟搅拌，过滤除掉活性炭，加注射用水至所需制剂体积的100%; 次经0.22μπι的滤膜过滤，调节滤液温度至30°C，用截留分子量30000的超滤膜，在压力为 0.2MPa下进行超滤，超滤液经灌封、灭菌、包装。
[0071] 实施例4急毒性及长期毒性研究
[0072] 因临床实践中精神病类患者不能很好的配合药物治疗，采取口服等给药方式存在 一定的困难，因此本发明中药制剂采用注射给药方式，可以避免因给药困难造成的疗效偏 差，而且，注射给药，药物可以直接入血，直达全身，更快，更直接的起效。因此注射液的安全 性研究十分重要，现就本发明中药注射液的安全性做急毒性及长期毒性试验。
[0073]实验方法
[0074] 采用主动全身过敏试验、被动皮肤过敏试验、血管刺激性试验和体外溶血试验考 察中药注射液的安全性。
[0075] 实验材料 [0076] 实验动物
[0077] 豚鼠，雌雄各半，体重300~400g(普通级），SD大鼠，雌雄各半，体重250~300g(SPF 级），新西兰大耳白家兔，体重2.0~3.0kg (普通级）均购自山东大学实验动物中心，动物生 产许可证号SCXK(鲁）20130354,动物使用许可证SYXK(鲁）20130382;动物分笼饲养，对每只 动物进行编号和称重，检疫观察3d后进行实验。对实验动物进行外观体征、行为活动、摄食 量和体重观察。饲养环境，室温19~26°C，日温差< 4°C，相对湿度40 %~70 %，昼夜明暗交 替时间12h/12h。
[0078] 实验药品
[0079] 卵白蛋白，华英生物技术有限公司
[0080] 本发明实施例1制备的注射液1，配置成生药浓度为〇. 75g/ml，4°C保存备用，使用 时恢复至室温。
[0081 ]方法与结果 [0082]主动全身过敏试验
[0083] 取豚鼠36只，随机分为3组，每组12只：阳性对照组(卵白蛋白3mg/只）、阴性对照组 (0.9 %氯化钠注射液）、本发明实施例1制备的注射液6ml /kg。各组豚鼠腹腔注射给药致敏， 隔日1次，共5次。末次致敏后第14天豚鼠后肢小隐静脉注射给药激发，激发剂量为致敏剂量 的2倍。致敏期间每日观察动物症状，初次、末次致敏和激发当日测定动物体重。激发后详细 观察30min内每只动物的反应、症状出现及消失时间，如果给药组动物出现过敏反应症状则 需延长观察时间至3h。观察、记录过敏反应发生程度并计算过敏反应发生率。根据过敏反应 发生率和发生程度进行综合判断。药物组若出现过敏反应，取健康未致敏豚鼠2只，静脉注 射致敏剂量的药物，观察有无类过敏反应症状。
[0084] 结果:给药组动物活动及进食等一般状况未见明显异常，各组豚鼠的体重变化未 见明显差异。静脉给药激发后，阳性对照组的所有6只豚鼠多数出现搔鼻、咳嗽、排尿、痉挛、 横转后在1~5min死亡，过敏反应发生率100 %;其余组动物未发现过敏反应症状，过敏反应 发生率均为〇%，表明在该实验条件下本发明制剂注射液未引起豚鼠主动全身过敏反应。 [0085]被动皮肤过敏试验
[0086] 取大鼠6只，随机分为3组：阳性对照组(卵白蛋白3mg/只）、阴性对照组(0.9%氯化 钠注射液）、本发明实施例1制备的注射液50ml/kg组，每组2只。腹腔注射相应药物致敏，隔 日1次，共5次。末次致敏注射后第12天采血，2000r/min离心10min，分离血清，一 20°C保存，2 周内备用。另取大鼠18只随机分为3组(方法同上），每组6只。大鼠两侧背部脱毛3cmX4cm2， 上述各组抗血清用生理盐水稀释成1:2和1:8,各取0.1ml分别皮内注射于相应组大鼠背部 左右两侧。24h后各组静脉注射与致敏剂量相同的激发抗原加等量的0.5%伊文思蓝染料共 lml激发。激发20min后各组动物腹主动脉采血，离心取血清测定血清IgE含量，采血后即刻 处死动物，测量皮肤内层的蓝色斑点大小，直径>5mm者为阳性。给药组动物活动及进食等 一般状况未见明显异常。
[0087] 结果:激发后，阳性对照组的所有6只大鼠左右两侧均出现蓝斑，直径>5mm，左侧 蓝斑直径（10.1 ± 3.34 )mm，右侧蓝斑直径(7.57 ± 1.94 )mm，其余组别动物未出现直径> 5mm 蓝斑。与阴性对照组相比，阳性对照组血清IgE含量明显增高(P<0.01 )，其余各组血清IgE 含量未见明显改变。以上结果表明在该实验条件下本发明制剂射液未引起大鼠同种被动皮 肤过敏反应。
[0088] 血管刺激性试验
[0089]取正常的健康家兔18只，随机分为3组，即高、中、低剂量组（本发明制剂注射液 0.75g/ml、0.5g/ml、0.25g/ml)。按0.5ml/kg体重，家兔耳缘静脉左耳滴注上述药物，右耳滴 注等剂量〇. 9 %氯化钠注射液，每天给药1次，连续5d，每天给药前以及末次给药后48h对动 物和注射部位进行肉眼观察，观察记录注射部位有无红肿、充血等刺激现象。末次给药后 48h每组处死半数动物，以耳缘静脉注射点至向心方向（避开注射部位)2cm，连续取3段血管 连同周围组织，每段lcm，用10%甲醛溶液固定，做病理组织学检查，观察静脉血管组织有无 炎症反应，甚至变性、坏死等显著性刺激反应。剩余动物继续观察14d后再进行组织病理学 检查，以了解刺激性反应的可逆性。实验期间，实验动物的左耳和右耳给药局部血管均未见 任何刺激反应症状，刺激反应评分为0分。病理学检查结果显示给药结束及恢复期结束时， 实验动物0.9%氯化钠注射液对照侧和高、中、低剂量组血管及周围组织均未见明显异常。 本次试验条件下，家兔静脉注射给予本发明制剂注射液高、中、低剂量，对注射部位无刺激 性。
[0090] 体外溶血试验
[0091] 取健康新西兰家兔血30ml置于烧杯内玻璃棒搅动lOmin除去纤维蛋白原。加入 0.9%氯化钠溶液300ml，摇勾，1500r/min离心15min，除去上清液，沉淀的红细胞再用0.9% 氯化钠溶液按上述方法洗涤3次，至上清液不显红色为止。将所得红细胞用0.9%氯化钠溶 液配成2%的混悬液备用。分为本发明制剂注射液高、中、低剂量3组，每组取洁净试管7只， 进行编号，1~5号管为供试品管，6号管为阴性对照管，7号管为阳性对照管。依次加入2%红 细胞悬液、〇. 9 %氯化钠溶液或蒸馏水、受试物，混后，立即置37 ± 0.5 °C的恒温箱中进行温 育，开始每隔15min观察1次，lh后，每隔lh观察1次，观察3h。高、中、低剂量组均加入原液进 行试验。溶液呈澄明红色，管底无细胞残留或有少量红细胞残留，表明有溶血发生;红细胞 全部下沉，上清液体无色澄明，表明无溶血发生。溶液中有棕红色或红棕色絮状沉淀，振摇 后不分散，表明有红细胞凝聚发生。如有红细胞凝聚的现象，可将凝聚物置于载玻片上，在 盖玻片边缘滴加2滴0.9 %氯化钠溶液，显微镜下观察，凝聚红细胞能被冲散者为假凝聚，不 被冲散者为真凝聚。在3h内除第7管(蒸馏水)溶液呈现澄明红色，溶血结果为阳性，其余6管 均末见澄明红色，且红细胞全部下沉，上层液体无色澄明，经振摇后红细胞能均匀分散，溶 血结果为阴性。表明本发明制剂注射液三种剂量均无溶血及无凝集作用。
[0092]实施例5临床资料 [0093] 一般资料
[0094] 选取2011年9月~2014年8月在我院就治的184例精神分裂症患者作为研究对象， 其中男性81例，女性103例，年龄22~63岁，平均(43.8±7.9岁），所有患者均符合临床上精 神分裂症的诊断标准，所有患者均不伴有其它严重的基础疾病，神经系统正常，无药物过敏 史，智力发育均正常，其中有63例为偏执型，51例为青春型，53例为分裂样精神病，其余17例 未定型。将选取的患者随机分为观察组和对照组，每组92例，使两组患者在文化程度、性别 和文化背景等方面具有可比性。
[0095] 治疗方法
[0096] 对照组：对两组患者首先均给予口服氯氮平（广东百澳药业有限公司，国药准字 44020633,批号20131012 - 20141011)每次用药剂量可以视不同患者的病情而定，观察组患 者最大平均用药剂量不能超过(294.7±107.9)mg，对照组患者最大平均用药剂量不能超过 (316.9±95.9)mg，使两组患者的用药剂量相差不明显。
[0097] 治疗组患者在给予氯氮平治疗的基础上再增加中药方剂进行治疗，给与本发明中 药注射液静脉滴注，加入0.9 %生理盐水，配置成250ml，60滴/秒。
[0098]观察指标
[0099 ]以两组患者在治疗前后的阳性和阴性症状PANSS评分作为观察指标。
[0100] 统计学处理
[0101] 采用SPSS15.0软件进行统计分析，计量资料采用t检验，P<0.05为差异具有统计 学意义。
[0102] 结果
[0103] 两组患者治疗前后的PANSS评分情况
[0104]两组患者治疗后的一般精神病理、阳性症状、阴性症状等PANSS评分明显较治疗前 好，差异均具有统计学意义(P<〇.05);观察组治疗后4周和6周的阴性症状评分和治疗后6 周的总分明显好于对照组(P<〇.05)，见表1。
[0105] 表1两组患者PANSS评分情况
[0108] 与治疗前比，，〈0 · 05;与对照组比，#P〈0 · 05 ·
[0109] 讨论
[0110] 精神分裂症是一种临床上比较常见的精神疾病，目前有很多调查结果显示，精神 分裂症患者所表现出的精神障碍症状主要是由于患者额前叶的多巴胺活动能力因受到影 响而下降，以及患者边缘系统的多巴胺功能过度活跃而导致。氯氮平药物可以对多巴的合 成产生一定的影响，它可以通过调节患者体内的多巴胺或多巴的代谢作用，降低患者由于 多巴胺过度代谢所造成的损伤，来去除对神经元造成损伤的危险因素，从而减轻患者的临 床症状，使患者的神经元功能逐渐恢复正常。中药方剂的使用可以提高氯氮平的疗效和减 轻其副作用，具有很好的减毒增效作用，同时，还可以增强患者的免疫调节功能。远志可以 安神益智，具有脑保护的作用。中药方剂对脑机能具有一定的调节作用，患者在使用药物后 可使头脑清晰，思维能力提升，自我感觉较好，能够主动参与社会活动，从而可以使精神分 裂症患者的症状进一步得到改善，因此，两种药物联合用药的效果较单一用药更好。本研究 结果显示，精神分裂症患者在给予中药方剂联合氯氮平或仅给予氯氮平药物治疗后，其阴 性症状和阳性症状的PANSS评分明显较治疗前好，同时，给予联合用药的患者治疗后4周和6 周的阴性症状评分和治疗后6周的总分明显好于仅采用单一药物治疗的患者，说明中药方 剂联合氯氮平方案在临床上应用对于治疗精神分裂症患者，可以获得比较好的临床疗效， 因此，值得临床进一步推广使用。
[0111] 所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品 和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情 况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
[0112]以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗血虚痰火型精神分裂症的中药制剂，其特征在于:原料药包括青礞石，生铁 落，白附片，青黛，郁金，石菖蒲，生龙骨，地龙，牛黄粉，鸡血藤，薄荷，黄芩，黄连，黄柏，芦 荟，生大黄，生石膏，龙胆草，青皮，枳壳，酸枣仁，银杏叶，远志，当归尾，生姜和大枣。2. 如权利要求1所述的治疗血虚痰火型精神分裂症的中药制剂，其特征在于:各原料药 的重量份分别为青礞石10重量份~15重量份，生铁落10重量份~15重量份，白附片15重量 份~20重量份，青黛10重量份~25重量份，郁金20重量份~30重量份，石菖蒲15重量份~30 重量份，生龙骨10重量份~20重量份，地龙5重量份~10重量份，牛黄粉15重量份~25重量 份，鸡血藤10重量份~25重量份，薄荷10重量份~15重量份，黄苳15重量份~25重量份，黄 连10重量份~20重量份，黄柏20重量份~35重量份，芦荟10重量份~15重量份，生大黄10重 量份~20重量份，生石膏5重量份~10重量份，龙胆草10重量份~15重量份，青皮15重量份 ~20重量份，枳壳10重量份~15重量份，酸率仁10重量份~15重量份，银杏叶10重量份~20 重量份，远志5重量份~15重量份，当归尾20重量份~30重量份，生姜10重量份~15重量份， 大率10重量份~20重量份。3. 如权利要求1或2所述的治疗血虚痰火型精神分裂症的中药制剂，其特征在于:各原 料药的重量份分别为青礞石10重量份~15重量份，生铁落10重量份~15重量份，白附片15 重量份~2〇重量份，青黛15重量份~20重量份，郁金25重量份~30重量份，石菖蒲20重量份 ~25重量份，生龙骨10重量份~15重量份，地龙5重量份~10重量份，牛黄粉20重量份~25 重量份，鸡血藤15重量份~20重量份，薄荷10重量份~15重量份，黄苳20重量份~25重量 份，黄连15重量份~20重量份，黄柏25重量份~30重量份，芦荟10重量份~15重量份，生大 黄15重量份~20重量份，生石膏5重量份~10重量份，龙胆草10重量份~15重量份，青皮15 重量份~2〇重量份，枳壳1〇重量份~15重量份，酸率仁10重量份~15重量份，银杏叶15重量 份~20重量份，远志5重量份~10重量份，当归尾25重量份~30重量份，生姜10重量份~15 重量份，大率15重量份~20重量份。4. 如权利要求1至3所述的治疗血虚痰火型精神分裂症的中药制剂，其特征在于:各原 料药的重量份分别为青礞石10重量份，生铁落10重量份，白附片20重量份，青黛20重量份， 郁金30重量份，石菖蒲20重量份，生龙骨10重量份，地龙5重量份，牛黄粉20重量份，鸡血藤 20重量份，薄荷10重量份，黄苳20重量份，黄连20重量份，黄柏30重量份，芦荟10重量份，生 大黄20重量份，生石膏10重量份，龙胆草10重量份，青皮20重量份，枳壳10重量份，酸率仁10 重量份、银杏叶20重量份，远志10重量份，当归尾30重量份，生姜10重量份，大率20重量份。5. 如权利要求1至4所述的治疗血虚痰火型精神分裂症的中药制剂，其特征在于:所述 中药制剂的原料药经过提取获得浸膏后，将浸膏与药学上可接受的载体或稀释剂混合，制 备成制剂。6. 如权利要求1至5所述的治疗血虚痰火型精神分裂症的中药制剂，其特征在于:所述 制剂的剂型优选为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液或注射剂。7. 如权利要求1至6所述的治疗血虚痰火型精神分裂症的中药制剂，其特征在于:所述 注射剂为注射液、注射用混悬液、冻干粉针。8. 如权利要求1至7所述的治疗血虚痰火型精神分裂症的中药制剂，其特征在于:所述 药学上可接受的载体或稀释剂选自填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、渗透压调节剂 或表面活性剂中的一种或几种。9.权利要求1至8所述的治疗血虚痰火型精神分裂症的中药制剂的制备方法，其特征在 于:当所述中药制剂制备成注射液的制备方法，包括， 第一步，按上述重量份称取青礞石，生铁落，白附片，郁金，石菖蒲，生龙骨，地龙，分别 粉碎成粗粉，混合在一起，加相对于混合物质量8~12倍量水煎煮1~3小时，滤过，药渣加相 对于其质量3~6倍量水加热煎煮1~2小时，滤过，合并滤液，浓缩至50°C相对密度1.05~ 1.10的浸膏，离心，取上清液加相对其体积2~5倍体积量醇浓度为80 %~90 %的乙醇，搅 匀，静置，取上清液，滤过，回收乙醇，浓缩至50 °C相对密度为1.25~1.30的浸膏； 第二步，按上述重量份称取余下原料药材，分别粉碎成粗粉，混合在一起，加相对于混 合物质量等质量的醇浓度为80 %~90 %的乙醇，浸润12小时，然后用15~20倍混合物重量 的醇浓度为80%~90%的乙醇渗漉，渗漉速度51111^111^ 1*1^4，合并渗漉液，减压浓缩至 50°C时相对密度为1.25~1.30的浸膏； 第三步，将第一步和第二步获得的浸膏混合，按照1:1的体积比加入醇浓度为80 %的乙 醇，2~5°C冷藏静置24~48小时，过滤除掉沉淀;滤液减压回收，获得干膏，粉碎成粉末，加 注射用水至所需制剂体积的80%，加入注射级活性炭，加热至微沸并保持10~30分钟搅拌， 过滤除掉活性炭，加注射用水至所需制剂体积的100% ;次经〇. 22μπι的滤膜过滤，调节滤液 温度至30°C~50°C，用截留分子量8000~30000的超滤膜，在压力为0.05~0.3MPa下进行超 滤，，超滤液经灌封、灭菌、包装。
【文档编号】A61K33/06GK105833215SQ201610169338
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2016年3月23日
【发明人】孙平, 石少波, 王圣海, 王春霞
【申请人】青岛市精神卫生中心