测试条连接器接触件保护的制作方法
【专利摘要】一种测试仪的测试条端口连接器(200、300、400)接收分析测试条(206、406)，该分析测试条包括用于接收流体样品的样品室。该流体样品通过具有密封件(203、205、403)的密封机构被阻止污染该测试条端口连接器的内部区域，该密封件被配置成跨该测试条而被移动到密封位置。
【专利说明】测试条连接器接触件保护
[0001 ]优先权
[0002]本国际专利申请根据巴黎公约和35USC§119要求于2013年12月23日提交的在先申报的美国专利申请序列号14/138,730的优先权，该在先申请以引用方式并入本文。
技术领域
[0003]本申请大体涉及分析物测量系统的领域，并且更具体地涉及包括用于阻止样品流体和其它污染物进入的密封防护件的测试仪。
【背景技术】
[0004]测量生物流体中的分析物，例如测定血液中的葡萄糖的系统通常包括测试仪，该测试仪被配置成接收生物传感器，该生物传感器通常为分析测试条的形式。由于这些测量系统中的许多为便携式的并且可在短时间内完成测试，因此患者能够在其日常生活的标准疗程中使用此类装置而不会显著干扰其个人生活习惯。例如，患有糖尿病的人可每天几次测量他们的血糖水平，作为确保将他们的血糖控制在目标范围内的自我管理疗程的一部分。
[0005]目前存在多种可用的便携式电子装置，所述便携式电子装置能够基于小血样来测量个人的葡萄糖水平。测试条被插入测试仪的测试条端口中，该测试仪包括以机械的方式和电的方式接合所插入测试条的测试条端口连接器。为开始样品分析，需要使用刺血针或类似的装置刺破人的手指并将血液样品提供到测试条上。由于测试条的小尺寸和几何形状以及一些用户的手动灵巧性的局限，用户通常难以操控测试条。用户需要正确地将样品施用到测试条的指定区域上，使得所施用的样品进入样品室，其中，分析序列由测试仪以电子的方式进行。在测试仪和测试条之间的电连接保持污染物诸如样品流体的清洁和畅通是重要的。来自样品的流体干扰将导致电子电路误读所提供样品的分析物浓度并且也会影响测试仪的使用寿命。因此，如果来自样品或其它污染物的流体进入被阻止通过测试条端口连接器进入测量仪，则将得以确保在测试条和分析物仪之间的正确电接合和通信。因此，提供包括堵塞或以其它方式阻止流体进入的特征部的测试仪将是有利的。
【附图说明】
[0006]并入本文并构成本说明书的一部分的附图示出本发明的目前优选实施方案，并用于与上面给出的总体描述以及下面给出的具体描述一起来解释本发明的特征(其中，类似的附图标号表示类似的要素)。
[0007]图1A示出示例性分析物测量系统的示意图，该示例性分析物测量系统包括测试仪和分析测试条；
[0008]图1B示出图1A的测试仪的示例性处理系统的示意图；
[0009]图2A至图2B示出测试仪的示例性测试条端口连接器的在截面中截取的相应侧视图，该测试仪包括可移动部分，该可移动部分选择性打开和闭合以允许和拒绝触及图1A的测试仪的测试条端口连接器的内部；
[0010]图3A至图3B示出测试仪的另一示例性测试条端口连接器的相应侧视图，该测试仪具有可移动部分，该可移动部分选择性打开和闭合以允许和关闭至图1A的测试仪的测试条端口连接器的内部的入口；
[0011]图4A示出用于接收测试条的测试条端口连接器的另一实施方案的顶部平面图，该测试条被各自分散在测试仪外壳内；
[0012]图4B示出图4A的测试条连接器的底部构件的顶面视图；
[0013]图4C示出图4A至图4B的测试条连接器的透视图；并且
[0014]图5示出由具有图2A至图4C的测试条端口连接器的测试仪执行的示例性步骤的流程图。
【具体实施方式】
[0015]下面的描述涉及分析物测试仪，并且更具体地，详细论述与测试条连接器有关的实施方案，其中，该测试条连接器被配置成带有柔顺的密封防护件以阻止污染物进入测试仪中。在接下来的整个讨论中，使用了若干术语以便提供关于附图的合适参照系。可以包括“顶部”、“底部”、“第一”、“第二”、“上方”、“下方”、“前”、“后”等的这些术语并不旨在改变包括附属权利要求的所讨论的本发明概念的预期范围，除非明确表示不同。接下来的实施方案特定用于血液葡萄糖测量仪和系统，但是应理解，所论述的概念应可适用于其它系统和/或测量仪。就这一点而言，【具体实施方式】应参考附图来阅读，其中，在不同附图中的类似要素以相同标号表示。未必按比例绘制的附图描绘所选择的实施方案，并不旨在限制本发明的范围。【具体实施方式】以举例的方式而不是限制性方式示出本发明的原理。此【具体实施方式】将清楚地使得本领域的技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的多个实施例、改型、变型、另选的替代方案和用途，包括目前据信是实施本发明的最佳模式。
[0016]如本文所用，术语“患者”或“用户”是指任何人或动物受试对象并且并不旨在将系统或方法局限于人使用，但本发明在人类患者中的使用代表着优选的实施例。
[0017]术语“样品”意指一定体积的液体、溶液、或悬浮液，所述液体、溶液、或悬浮液旨在使其特性中的任何一种经受定性或定量测定，例如，是否存在某成分、某成分(如，分析物)的浓度等。本发明的实施例适用于人和动物的全血样品。如本文所述，在本发明的上下文中的典型样品包括血液、血浆、血清、其悬浮液和血球比容。
[0018]在整个描述和权利要求书中结合数值使用的术语“约”表示本领域中的人员熟悉和可接受的精度的区间。控制该术语的区间优选地为±10%。除非具体指明，否则上述术语并不旨在缩窄本文所述的和根据权利要求的本发明的范围。
[0019]参考图1A，该图示出包括分析物测试仪10和与测试仪10—起使用的测试条24的分析物测量系统100。分析物测试仪10由外壳11限定，该外壳包括用于接收测试条24的一个端部的测试条端口开口 22。在靠近测试条端口开口 22的外壳11内，设置有具有如本文所述的各种示例性实施方案的测试条端口连接器。在测试条24被插入测试条端口连接器中时，该测试条端口连接器以机械的方式和电的方式接合该测试条。如上所述并根据该示例性实施方案，分析物测试仪10为血糖仪，并且测试条以葡萄糖测试条24的形式提供，该测试条可以被插入测试条端口开口 22中以用于执行血糖测量。根据该示例性实施方案，分析物仪10还包括多个用户界面按钮或键盘16和显示器14，各自设置在外壳11的正面上，以及如图1A所示设置在外壳11的面向底部的侧面上并与测试条端口开口 22相对的数据端口 13。测试仪10的上述特征部的定位可以容易改变。预定数量的葡萄糖测试条24可被存储在外壳11中并且可触及以用于血糖测试。在本文所述的一个实施方案中，测试条24可被存储在外壳11内的分配器中，该分配器在内部将各个测试条24分配到测试条端口连接器中。
[0020]多个用户界面按钮16可被配置成允许数据输入、提示数据输出、浏览呈现在显示器14上的菜单，以及执行命令。输出数据可以包括例如在显示器14上呈现的表示分析物浓度的值。用户输入可经由在显示器14上呈现的程序化提示来请求，并且对用户输入的用户响应可开始命令执行或可包括可被存储在分析物仪10的存储器模块中的数据。具体地，并根据该示例性实施方案，用户界面按钮16包括标记，例如，上下箭头、文本字符“确认”等，该标记允许用户通过呈现在显示器14上的用户界面进行浏览。尽管按钮16在本文中被示为单独开关，但也可利用显示器14上的具有虚拟按钮的触摸屏界面。显示器14可包括可动类型的显示器，诸如滑动显示器、铰接显示器或可倾斜显示器。
[0021]葡萄糖测量系统10的电子部件可以被设置在例如位于外壳11内的印刷电路板上，并形成本文所述系统100的数据管理单元140。出于此实施方案的目的，图1B以简化示意图形式示出了设置在外壳11内的若干电子子系统。数据管理单元140包括处理单元122，该处理单元为微处理器、微处理器块的形式，诸如为芯片组、微控制器、专用集成电路(“ASIC”)、混合信号处理器(“MSP” )、现场可编程门阵列(“FPGA”)或它们的组合的形式，并电连接至包括在或连接至印刷电路板上的各种电子模块，如下面将要描述的。
[0022]根据该示例性实施方案，处理单元122电连接至测试条端口连接器(“SPC”)电路104，该测试条端口连接器可经由测试条端口开口 22触及，并且该测试条端口开口由模拟前端(AFE)子系统125操作。在血糖测试期间，模拟前端子系统125电连接至SPC电路104。为测量所选的分析物浓度，SPC电路104通过使用稳压器或跨阻抗放大器来检测跨具有设置在分析物测试条24的样品室中的血液样品的该分析物测试条的电极两端的电阻或阻抗，并将电流测量结果转换为用于在显示器14上呈现的数字形式，该数值通常以毫克每分升或毫摩尔每升(mg/dl或mmol/1)为单位。处理单元122可以被配置成通过接口 123经由模拟前端子系统125接收来自SPC电路104的输入，并且还可执行稳压器功能和电流测量功能的一部分。
[0023]根据该实施方案的分析物测试条24呈葡萄糖测试条的形式，该葡萄糖测试条包括电化学电池或样品室。测试条24由一个或多个无孔的非导电基底或层限定，一个或多个电极或导电涂层可沉积在该基底或层上。这些电极可充当工作电极、参考电极、反电极或组合的反电极/参考电极。可施加另外的非导电层以便限定一个或多个电极结构的平面尺寸。测试条24也可包括多个电接触衬垫，其中还每个电极可以与至少一个电接触衬垫电连通。测试条端口连接器104可以被配置成使用呈柔性导电插脚的形式的电接触件与电接触衬垫电接合，并且与电极形成电连通，并从而与电化学电池形成电连通。测试条24还包括试剂层，该试剂层被设置在测试条24内的一个或多个电极包括工作电极上方。试剂层可以包含酶和调节剂。适用于试剂层中的示例性酶包括葡萄糖氧化酶、葡萄糖脱氢酶(带有吡咯并喹诺酮醌辅因子“PQQ”)和葡萄糖脱氢酶(带有黄素腺嘌呤二核苷酸辅因子“FAD”)。与用于测定葡萄糖的酶不同的酶也是适用的，例如，用于乳酸盐的乳酸脱氢酶，用于β-羟基丁酸酯(酮主体)的β-羟基丁酸酯脱氢酶。适用于试剂层的示例性调节剂包括铁氰化物，铁氰化物在此情况下为氧化形式。根据预期的测试条操作特性，其它调节剂可同样适用，例如二茂铁、醌或锇基调节剂。试剂层可以被配置成将葡萄糖物理转化成酶副产物，并且在此过程中，生成与葡萄糖浓度成正比的一定量的还原调节剂(例如，亚铁氰化铁)。然后，工作电极可用于以电流量值的形式来测量还原调节剂的浓度。继而微控制器122可以将电流量值转化为葡萄糖浓度，该浓度的数值可以呈现在显示器14上(以mg/dl或mmol/1为单位)。包括其它测试条和测试仪细节的示例性分析物系统可见于标题为“System and Method for Measuring anAnalyte in a Sample”的美国专利申请公布US2009/0301899 Al，该专利申请公布以引用方式并入本文，如同在本申请中全部阐述一样。
[0024]仍然参考图1B，显示模块119可包括显示处理器和显示缓冲器，该显示模块通过通信接口 123电连接至处理单元122以用于接收并显示输出数据，并且用于在处理单元122的控制下显示用户界面输入选项。用户界面的结构，诸如菜单选项被存储在用户界面模块103中并可由处理单元122访问以用于向血糖测量系统100的用户呈现菜单选项。音频模块120包括扬声器121，其用于输出由DMU 140接收或存储的音频数据。音频输出可包括例如通知、提示和告警，或可包括音频数据，该音频数据结合呈现在显示器14上的显示数据被重放。此类存储的音频数据可由处理单元122存取并且作为回放数据在适当时间执行。用户输入模块102经由用户界面按钮16接收输入，该输入被处理并通过通信接口 123传输至处理单元122。处理单元122可电存取数字式时钟，该时钟连接至印刷电路板以用于记录血糖测量的日期和时间，随后该血糖测量可根据需要在稍后的时间进行访问、上传或显示。
[0025]存储器模块101可经由通信接口123电连接到处理单元122，所述存储器模块101包括但不限于易失性随机存取存储器(“RAM”)112、非易失性存储器113(可包括只读存储器(“ROM”)、非挥发性RAM( “NVRAM”)或闪存)、以及用于经由数据端口 13连接到外部便携式存储装置的电路114。外部存储器装置可包括被容纳在拇指驱动器中的闪存装置、便携式硬盘驱动器、数据卡或任何其它形式的电子存储装置。板载存储器可包括由处理单元122执行的各种嵌入式应用程序以用于操作分析物仪10，如将在下文所述。板上存储器也可用于存储用户的血糖测量的历史记录，该历史记录包括与其相关联的日期和时间。如下文所述，可使用分析物仪10或数据端口 13的无线传输能力，经由有线或无线传输来将这种测量数据传送到相连的计算机或其他处理装置中。马达控制模块105可包括马达控制电路，其用于向容纳在本文所述分析物测量系统100的外壳11内的马达供应电压信号。处理单元122可向马达控制模块105传送马达启动信号，该马达启动信号随后经由被传输至板载马达的适当电压信号执行以用于启动由测试仪10执行的各种机械功能，例如，如本文所述，马达可用于启动测试条端口连接器中的构件以使该构件密封防流体样品流体进入。马达控制模块105可实现模拟电压控制电路、正交信号控制电路或数字脉宽调制(PWM)马达控制信号。
[0026]无线模块106可包括收发器电路，其用于经由一个或多个内部天线107进行无线数字数据传输和接收，并通过通信接口 123电连接至处理单元122。无线收发器电路可为集成电路芯片、芯片组、可通过处理单元122操作的可编程功能块，或者它们的组合的形式。无线收发器电路中的每一个均与不同的无线传输标准兼容。例如，无线收发器电路108可与被称为WiFi的无线局域网IEEE 802.11标准兼容。无线收发器电路108可被配置成检测靠近分析物仪10的WiFi接入点，并且传输和接收来自这种检测到的WiFi接入点的数据。无线收发器电路109可与蓝牙协议兼容并被配置成检测和处理从靠近分析物仪10的蓝牙集线器传输的数据。无线收发器电路110可与近场通信(“NFC”)标准兼容，并且被配置成与例如靠近分析物仪10的NFC适应性读取装置建立无线电通信。无线收发器电路111可包括用于与蜂窝网络进行蜂窝通信的电路，并且被配置成检测和链接到可用的蜂窝通信塔。
[0027]功率源模块116电连接至外壳11内的所有模块和处理单元122，从而为它们提供所需的电力。功率源模块116可包括标准或可再充电电池118、或者可在分析物仪10连接至AC功率源时启动的AC功率源117。功率源模块116还可经由通信接口 123电连接至处理单元122，以使得处理单元122能够监测功率源模块116的电池功率源模式中剩余的功率电平。
[0028]除了连接可供分析物仪10使用的外部存储器之外，数据端口13可用于接纳附接到连接线的合适连接器，由此允许将分析物仪10连接到外部装置，例如个人计算机。数据端口13可以为允许传输数据、电力或其组合的任何端口，诸如串行端口、USB端口或并行端口。
[0029]参考图2A至图2B，该图示出用于分析物仪10的示例性测试条端口连接器200的侧视图，其中，测试条206根据双向箭头214所指示的方向被插入并随后被移开。在该实施方案中，测试条端口 200分别包括顶部构件202和底部构件204，每个构件通过设置在测试仪外壳11的一个端部处的铰链210彼此连接。根据该示例性实施方案，测试条206包括在测试条206的第一端部处的电接触衬垫216，该测试条被配置成并且尺寸被设定成用于插入测试条端口 200中。接触衬垫216包括至少两个接触衬垫，如图所示，该接触衬垫可被设置在测试条206的顶部表面上或测试条206的底部表面上或它们的组合。本文所述测试条206的样品室230或电化学电池靠近与第一端部相对的测试条206的第二端部设置。样品室230为在测试条端口200外部的位置的用户可触及的，以能够接收由测试仪10的用户所施加的血液样品。在用户向样品室230施加样品之后，该样品被SPC电路104检测并且分析序列由处理单元122按惯例做法开始。
[0030]仍然参考图2A至图2B，并根据该示例性实施方案，该端口的顶部构件和底部构件限定内部壳体，顶部构件202可以在该内部壳体中相对于底部构件204而被移动，后者被固定为外壳11的整体部分或为独立的部件。如双向箭头208所指示的，端口 200的顶部元件202在向上方向的移动允许测试条206触及所限定的内部壳体，如在图2A中更具体地示出的。随后，测试条206可以被用户插入其中，并在一个或多个测试条接触衬垫216处于与至少两个电接触件212电接触的位置时，被放置在测试条端口 200中的分析位置，所述至少两个电接触件中的每个电接触件对应于接触衬垫216中的一个接触衬垫并包括设置在顶部构件202的内部表面上的至少一个接触件，该接触件只有在闭合顶部构件202时才接合。应指出，测试条的第二端部包括具有样品室230的部分，该第二端部保留在测试条端口 200的外部，以便提供测试仪10的用户对样品室230的触及，从而将样品放在该样品室中。
[0031]仍然参考图2A和图2B，并根据该实施方案，顶部构件202和底部构件204的每个未铰接端部形成端口的入口并各自设置有密封构件，该密封构件包括相应的顶部接触密封件203和底部接触密封件205。如图2B所示，在闭合顶部构件202时，该闭合可如双向箭头208所指不，通过顶部构件202向下移动来手动执彳丁，顶部构件202的顶部接触密、封兀件203被配置成在其中间轴部接合所插入测试条的顶部表面并抵靠该顶部表面挤压。通常为固定的对应底部接触密封元件205被设置成与顶部接触密封件203直接相对以与该顶部接触密封件形成配合接触件，该配合接触件也抵靠测试条221的底部表面挤压，以便测试条206被夹紧在接触密封元件203、接触密封元件205之间，如图2B所示，以阻止流体225从接触密封件203、接触密封件205的外侧进入接触密封件203、接触密封件205的内侧。接触密封元件203、接触密封元件205由流体不可渗透的材料形成，该材料优选为柔顺的，诸如橡胶或其它弹性体。根据该实施方案，该接触密封元件被设置在对应的沟槽中，该对应沟槽在顶部构件202和底部构件204中形成，其中，该沟槽可以包括与接触密封元件202和接触密封元件204的曲率匹配的曲率。密封元件203、密封元件205可以具有任何合适的构形(例如，圆形、多边形)，前提是在顶部构件202和底部构件204闭合时形成合适的流体密封。密封元件203、密封元件205在彼此接触时以及在与测试条206接触时可轻微变形。
[0032]如所指出并通过同时在接触密封元件203和接触密封元件205之间形成密封，在顶部端口构件202被移动到闭合位置时，在该顶部端口构件的内侧上的电接触件212电接合测试条206的接触衬垫216。因此，流体样品可被施加于样品室230，同时阻止样品225的任何泄漏或误施加到达测试条端口连接器200的内部，并因此不会干扰在测试条端口 200的电接触件212和测试条206的接触衬垫216之间传送的电信号。除了防止流体进入样品室之外，接触密封件203、接触密封件205还帮助将测试条固定在正确位置，如图2B所示，以在样品被设置在样品室230中之后，测试仪10按惯例做法执行分析。
[0033]测试条端口连接器300的另一实施方案参考图3A至图3B描述，其中，测试条端口连接器200被密闭在测试仪外壳11内靠近测试仪10的测试条端口开口 22。在该具体的实施方案中，测试条端口连接器200的操作与上面关于图2A至图2B所述的实施方案相同。然而，如在前的实施方案所述，并由于顶部构件不能手动触及，测试条端口连接器200还包括与其连接的马达302，该马达经由马达控制模块106由通过处理单元122传输的控制信号操作，以用于打开和闭合测试条端口连接器200的顶部构件202。马达302可包括其它类型的致动器，诸如步进马达、微型直流马达、线性马达、螺线管或形状记忆合金。在该实施方案中，在测试仪10处于休眠状态时，顶部构件202可保持在(默认)打开位置，如图3A所示，并且在测试条206被插入该测试仪中之后，该顶部构件可移入闭合位置，如图3B所示。通过用户按压按钮16中的一个按钮，该按钮向处理单元122发出启动马达302的信号，该马达可被启动以闭合顶部端口构件202 ο在一个实施方案中，测试条端口连接器200可包括设置在其中的检测器304，该检测器用于检测测试条206的插入。此检测器可由机械启动的开关、基于光电二极管的发射器/检测器对或其它类型的检测机构组成，该检测机构在所插入测试条206触发时向处理单元122传输信号。在收到该信号时，处理单元122可启动马达302以闭合在测试条206上的顶部端口构件202。类似于关于图2A至图2B所述的实施方案的操作，包括样品室230或电化学电池的测试条206的一部分保持可被在测试条端口连接器300外部位置的用户触及，以便样品室230可接收由测试仪10的用户所提供的样品，并且可按惯例的做法开始分析序列。
[0034]应当理解，本文所用的测试条和测试仪的形状可以被改变。例如，并参考图4A图4C，该图示出被配置成接收另一示例性测试条406的测试条端口连接器400的另一实施方案。在该具体的实施方案中，测试条406包括在测试条406的相对侧向端部处的接触衬垫402、接触衬垫404，而不是具有第一轴向端部和第二轴向端部的轴向限定的基底，并且其中，样品室430靠近测试条406的中心部分设置。具有这种设计形状的测试条的示例在美国专利申请公布2012-0267245-A1中更详细地描述，该专利申请的全部内容以引用的方式并入本文。
[0035]测试条端口连接器400包括通过铰链部分411、铰链部分413铰接连接的可动顶部端口构件450和固定底部端口构件460，该铰链部分以隔开的关系设置在端口连接器400的内侦U。根据该具体的实施方案，铰链部分411与顶部端口构件450—体化形成，而铰链部分413与固定底部端口构件一体化形成。铰链部分411、铰链部分413可通过销415可旋转链接在一起(如图4A的虚线所示)，该销在与铰链轴一致的位置穿过两个铰链部分411、铰链部分413延伸，其中，顶部端口构件450围绕该铰链轴旋转。一组电接触件412、电接触件414被设置在底部构件460的顶部表面461上，在测试条端口连接器400闭合时，该组电接触件面向顶部端口构件450的底部表面451 ο另选地，电接触件412、电接触件414可被适当设置在顶部端口构件450的内部或底部表面451上。同样，测试条406可包括相应在其上表面或下表面上的接触衬垫402、接触衬垫404。在任一实施方案中，在顶部端口构件450被闭合在固定的底部端口构件460上时，电接触件412、电接触件414被合适放置成各自电接合测试条接触衬垫412、测试条接触衬垫404。类似于本文上面所述的实施方案，顶部端口构件450由用户或马达(未示出)接合以选择性打开和闭合端口连接器400。
[0036]图4B表示底部端口构件460的顶视图，该底部端口构件包括在其打开端部处的密封元件403。根据该实施方案，柔性细长密封元件403被设置在底部构件460的顶部表面461内并被配置成环绕电接触件412、电接触件414。虽然未示出，但是对应的密封元件可同样和类似设置在顶部端口构件450的底部或内部表面451中，以便密封元件403的大致整个长度与在顶部端口构件450中的密封元件的配合表面一致并与该配合表面形成密封接触区域。密封元件403被附着、压力配合或以其它方式设置在底部端口构件460中的沟槽中，在顶部端口构件450中的密封元件同样被附着、压力配合或以其它方式设置在顶部端口构件450中的沟槽中。这些密封元件包括与在图2A至图2B的实施方案中的密封元件203、密封元件205的特性类似的特性。即，该密封元件可由流体不可渗透的柔韧、柔性橡胶或类似材料制成，并且该密封件的横截面的至少一部分可包括弯曲的配合表面，诸如圆形横截面。顶部构件450和底部构件460的配合密封元件夹在靠近接触衬垫412、接触衬垫414的测试条406的部分之间，以阻止可沿测试条行进离开样品室430的任何样品流体在电接触件412、电接触件414流体进入。如本文上面所解释的，配合密封元件也用于将测试条406固定在分析位置420(图2A)，其中，样品室入口429被暴露并且可触及以用于接收在测试条端口连接器400外面的样品。
[0037]测试条端口连接器400的架构允许从在测试条端口连接器400后面的存储位置供应多个测试条，如图4C以透视方式示出。测试条406可在测试条端口连接器400处于打开位置时被插入，该测试条可通过开槽部分405、开槽部分407以及在顶部端口构件450和顶部端口构件460的向后侧面以及在该顶部端口构件之间的空间插入，如图4C的箭头410所指出。通过使用大致刚性的测试条滑块431，迫使测试条406从在测试仪10的外壳11内的初始存储位置通过测试条端口连接器400向其分析位置420移动(图4A)。测试条滑块431包括臂434、臂435，在测试仪10的用户手动迫使滑块431在方向410移动时，可使该臂分别接触靠近接触衬垫402、接触衬垫404的测试条406的部分。滑块431可包括在测试仪1的外壳11外面可触及的按钮或凸块432，以便用户可向该按钮或凸块施加指压力，以促使滑块431在箭头410的方向向前滑动、接触测试条406并从在测试仪外壳11内的存储位置向前推动该测试条通过测试条端口连接器400并进入分析位置420，于是滑块按钮432可被释放。这种插入机构也可以是自动的，诸如通过手动或自动化插入机构或类似的线性致动器的自动启动。在测试条406到达分析位置420之后释放按钮432时，顶部构件450可被闭合以将测试条406固定在分析位置420。多个测试条406可被存储在测试仪外壳11内，诸如叠层构造中，其中，随着按钮432的每次释放，另一测试条406被推到该叠层的顶部，诸如通过弹簧加载机构，由此测试条滑块431可再次被用户操作以将另一测试条406再次分配到测试条端口连接器400中的分析位置。
[0038]本领域的技术人员应明白，本文所述的测试条端口连接器的实施方案200、实施方案300、实施方案400可具有不同于所示的各种构形，并且可包括本文所公开的和本领域中已知的特征的任何组合。例如，在本文公开的任何实施方案中，测试条端口连接器200、测试条端口连接器300、测试条端口连接器400的顶部构件202、顶部构件450可通过手动或自动化的方式打开或闭合。类似地，测试条端口连接器的底部构件可以为可动的，而不是如在本文的示例性实施方案中描述的顶部构件为可动的，或顶部构件和底部构件两者可为组合移动的。测试条206、测试条406也可包括不同于本文所述的实施方案的各种形状。此外，每个测试条206、测试条406可包括在不同位置的用于测量样品中的相同(葡萄糖)和/或不同分析物的样品室。测试条206、测试条406通常呈刚性、半刚性或柔性层的形式，其具有足够的结构完整性以允许处置和连接至测试条端口连接器实施方案200、测试条端口连接器实施方案300、测试条端口连接器实施方案400，并且可在公共的表面上、相对的表面上、在测试条的相同或相对端部或其组合上面包括两个或更多个电接触衬垫。因此，测试条端口连接器的实施方案200、实施方案300、实施方案400将包括电接触件，每个电接触件被适当放置以接合每个接触衬垫。
[0039]参考图5，该图示出使用诸如在图2A至图2B中描绘的测试条端口连接器200来执行的示例性步骤的流程图，不过，该方法可适用于本文所述的测试条端口连接器的其它实施方案。在步骤501，测试条端口连接器200的顶部构件202被打开，以便可触及测试条端口连接器200的内部以插入测试条206。在步骤502，测试条206的一个端部被插入测试条端口连接器200中，以及在步骤503，顶部构件202在所插入测试条206的顶部上面闭合，该闭合使测试条端口连接器200的内部密封以阻止施加于测试条206的样品流体进入。在步骤504，施加于测试条的样品由监测仪10按惯例做法检测并对该样品执行分析。
[0040]本领域的技术人员应当理解，本发明的各个方面可被实施为处理系统、方法、或设备。因此，本发明的方面可采用完全硬件实施方案、完全软件实施方案(包括固件、驻留软件、微代码等)的形式，或采用在本文通常被称为“电路”、“线路”、“模块”、“子系统”和/或“系统”的组合软件和硬件方面的实施方案的形式。此外，本发明的方面可采用在一个或多个计算机可读调节剂中实施的计算机程序产品的形式，所述一个或多个计算机可读调节剂具有在其上实施的计算机可读程序代码。
[0041]表示所执行的操作和测量的程序代码和/或数据可使用任何适当的调节剂来存储，该调节剂包括但不限于一个或多个计算机可读调节剂的任何组合。计算机可读存储调节剂可以是例如电子、磁、光学、电磁、红外或半导体系统、设备或装置或上述的任何合适组合。计算机可读存储调节剂的更具体示例将包括下列这些:具有一个或多个导线的电气连接、便携式计算机盘、硬盘、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(R0M)、可擦除可编程只读存储器(EPR0M或闪存存储器)、光纤、便携式光盘只读存储器(CD-ROM)、光存储装置、磁存储装置或上述的任何合适组合。在本文献的上下文中，计算机可读存储调节剂可为任何有形的、非暂时性的调节剂，所述调节剂可包括或存储供指令执行系统、设备或装置使用或结合指令执行系统、设备或装置使用的程序。
[0042]表示所执行的操作和测量的程序代码和/或数据可使用任何适当的调节剂传输，该调节剂包括但不限于无线、有线线路、光纤电缆、RF等或前述的任何合适组合。
[0043]图1A至图5的部件清单
[0044]10分析物仪
[0045]11测量仪外壳
[0046]13数据端口
[0047]14显示器
[0048]16用户界面按钮
[0049]22测试条端口连接器开口
[0050]24测试条
[0051]100分析物测量系统
[0052]101存储器模块
[0053]102按钮/键盘模块
[0054]103用户界面模块
[0055]104测试条端口连接器电路
[0056]105马达控制模块
[0057]106收发器模块
[0058]107天线
[0059]108WiFi 模块
[0060]109蓝牙模块
[0061]HONFC 模块
[0062]111电池模块
[0063]112RAM 模块
[0064]113ROM 模块
[0065]114外部存储
[0066]116功率源模块
[0067]117交流功率源
[0068]118电池功率源
[0069]119显示模块
[0070]120音频模块
[0071]121扬声器
[0072]122微控制器(处理单元)
[0073]123通信或功率源接口
[0074]125测试条分析物模块-模拟前端
[0075]140数据管理单元
[0076]200测试条端口连接器
[0077]202顶部构件
[0078]203顶部接触密封件
[0079]204底部构件
[0080]205底部接触密封件[0081 ]206测试条
[0082]208双向箭头
[0083]210铰链
[0084]212电接触件
[0085]214箭头
[0086]216接触衬垫
[0087]220测试条顶面
[0088]221测试条底面
[0089]225样品流体
[0090]230样品室(电化学电池)
[0091]300密闭的测试条端口连接器
[0092]302马达
[0093]304测试条检测器
[0094]400测试条端口连接器
[0095]402接触衬垫
[0096]403接触密封件
[0097]404接触衬垫
[0098]405入口狭槽
[0099]406测试条
[0100]407入口狭槽
[0101]410箭头
[0102]411顶部构件铰链部分
[0103]412测试条端口连接器的电接触件
[0104]413底部构件铰链部分
[0105]414测试条端口连接器的电接触件
[0106]420测试条分析位置
[0107]429样品室入口
[0108]430样品室
[0109]431测试条滑块
[0110]432滑块按钮
[0111]434滑块臂
[0112]436滑块臂
[0113]450顶部构件
[0114]451顶部构件底部表面
[0115]460底部构件
[0116]461底部构件顶部表面
[0117]501 步骤-打开测试条端口连接器
[0118]502 步骤-将测试条插入分析位置
[0119]503 步骤-闭合测试条端口连接器
[0120]504 步骤-检测样品并执行分析
[0121]虽然已根据特定变型和例示性附图描述了本发明，但是本领域的普通技术人员应认识到，本发明不局限于所述变型或附图。此外，在上述的方法和步骤指示以一定的次序发生某些事件的情况下，本领域的普通技术人员将认识到某些步骤的次序可被修改，并且此类修改是根据本发明的变型。另外，在可能时，某些步骤可在并行过程中同时执行，以及如上所述按顺序执行。因此，本专利旨在涵盖本发明的变型，只要这些变型处于在权利要求中出现的本公开的实质内或与本发明等同。
【主权项】
1.一种分析物测试仪，包括: 被配置用于接收分析测试条的测试条端口连接器，所述端口连接器包括至少一个电接触件，所述至少一个电接触件用于接合所述接收的分析测试条的至少一个电接触衬垫，所述接收的分析测试条还包括用于接收流体样品的样品室；以及 所述端口连接器限定内部并具有可移动部分，在所述可移动部分被移动到打开位置时，允许测试条被插入所述连接器中，所述连接器还包括至少一个密封元件，所述至少一个密封元件被配置用于密封所述测试条端口连接器以防所述流体样品进入所述测试条端口连接器中，其中，所述密封机构被配置成在所述可移动部分被移动到所插入测试条周围的闭合位置时，跨所插入测试条而被移动到密封位置。2.根据权利要求1所述的测试仪，其中可移动部分被铰接连接至所述端口连接器。3.根据权利要求2所述的测试仪，其中所述可移动部分被配置成在所述打开位置和所述闭合位置之间手动移动。4.根据权利要求3所述的测试仪，还包括马达，所述马达被配置用于在所述打开位置和所述闭合位置之间自动移动所述端口连接器的所述可移动部分。5.根据权利要求1所述的测试仪，其中所述至少一个密封元件包括流体不可渗透的和柔顺材料的节段。6.根据权利要求5所述的测试仪，其中所述至少一个密封元件被附接至所述端口连接器的所述可移动部分和对应的不可移动部分中的每个，使得在所述可移动部分被移动到所述闭合位置时，每个密封元件接合所插入测试条的对应表面并抵靠所插入测试条的对应表面挤压。7.根据权利要求6所述的测试仪，其中所述端口连接器的所述可移动部分和对应的不可移动部分的密封元件彼此直接相对设置，使得在所述可移动部分被移动到所述闭合位置时，每个密封元件接合所插入测试条的对应相对表面并抵靠所插入测试条的对应相对表面挤压。8.根据权利要求1所述的测试仪，其中所述样品室被设置在所述测试条的未被插入所述端口连接器中的第一端部，所述测试条包括在所述测试条的与所述第一端部相对的第二端部处的至少一个接触衬垫，所述第二端部被插入所述端口连接器中，并且其中，所述至少一个密封元件在所述测试条的中间轴向部分处接触。9.一种测试仪，包括: 测试条端口连接器，其包括用于接合第一分析测试条的接触衬垫的电接触件，所述第一分析测试条包括在其第一端部处的接触衬垫和在其相对端部处的样品室； 所述端口连接器具有在打开位置和闭合位置之间可移动部分，所述可移动部分用于允许触及由所述端口连接器限定的壳体，其中，将所述可移动部分移动到所述闭合位置使所述测试条与所述电接触件接合并形成阻止流体进入所述测试仪中的流体密封件。10.根据权利要求9所述的测试仪，还包括: 用于在其中存储所述第一分析测试条的外壳；以及 滑块，其能够操作以将所述第一分析测试条从所述外壳插入所述测试条端口连接器中并用于将所述电接触件与所述第一分析测试条的所述接触衬垫接合。11.根据权利要求10所述的测试仪，还包括与所述第一分析测试条一起存储在所述外壳中的第二分析测试条，其中，所述第二分析测试条被配置成使用所述滑块从所述外壳插入所述测试条端口连接器中。12.根据权利要求9所述的测试仪，其中所述端口连接器包括至少一个密封元件，所述至少一个密封件用于所述固定与所述电接触件接合的所述测试并用于从所述样品室密封所述电接触件。13.根据权利要求12所述的测试仪，其中所述测试条端口连接器包括设置在所述可移动部分的内表面上的第一密封元件和在所述端口连接器的对应部分的内表面上的第二密封元件，使得将所述可移动部分移动到所述闭合位置致使所述第一密封件和第二密封件密封地接合被插入测试条的对应表面。14.根据权利要求13所述的测试仪，其中所述第一密封元件和所述第二密封元件彼此直接相对设置，使得在所述可移动部分被移动到所述闭合位置时，所述第一密封元件和所述第二密封元件接合所插入测试条的对应相对表面。15.根据权利要求14所述的测试仪，其中所述可移动部分被铰链连接至所述端口连接器，并且其中，通过使所述可移动部分围绕所述铰链旋转，所述可移动部分被移动到所述打开位置和所述闭合位置。16.根据权利要求15所述的测试仪，还包括用于所述使所述可移动部分围绕所述铰链旋转的马达。17.根据权利要求16所述的测试仪，其中所述第一密封元件和第二密封元件由柔韧橡胶制成。18.—种在测定体液样品中的分析物中与分析测试条一起使用的手持式测试仪，所述手持式测试仪包括: 被配置成接收分析测试条的测试条端口连接器，所述测试条端口连接器包括: 至少一个电接触件；以及 被配置成围绕被插入所述测试条端口连接器中的分析测试条夹紧的密封件，从而阻止施加到所述分析测试条的体液样品接触所述至少一个电接触件。19.一种用于测定体液样品中的分析物的方法，包括: 将分析测试条插入手持式测试仪的测试条端口连接器中； 围绕所插入分析测试条夹紧所述测试条端口连接器的密封件； 向所述分析测试条施加体液样品；以及 使用所述手持式测试仪测定所述体液样品中的分析物。20.根据权利要求19所述的方法，其中夹紧所述测试条端口连接器的所述密封件的步骤包括使所插入测试条的接触衬垫与设置在所述测试条端口连接器中的电接触件电接合。
【文档编号】G01N27/327GK105848579SQ201480070677
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2014年12月22日
【发明人】R.瓦斯, D.埃德, S.塞特福德, A.福克纳
【申请人】西拉格国际有限责任公司