制作用于骨采取的手术引导件的方法

制作用于骨采取的手术引导件的方法
【专利摘要】本发明涉及制作执行骨采取(O)的手术引导件(1)的方法，包括：<<产生待执行所述采取的患者(Pa)的骨的至少一部分的三维图像(20)，所述骨限定外表面(4)；·在所述三维图像(20)中识别在所述骨采取中必须不涉及的一个或更多个敏感性解剖结构(21)；·在所述三维图像(20)中识别适合在所述骨采取中被移除的骨体积(30)，所述体积排除所述敏感性解剖结构，并且所述体积由所述骨的所述外表面(4)的限定周界(31)的部分(6)及从所述骨内的所述周界延伸的膜(38)划界，对于所述周界的每一点，所述膜都包括与所述外表面部分形成预定角度(a、b)的片段，所述角度对应于在所述三维图像中识别的所述骨内部的切割方向(L1、L2、L3、L4)；·设计所述手术引导件(1)，所述引导件限定适合搁置在所述骨的所述外表面(4)上的引导表面(8)，所述引导表面包括由引导壁(5a、5b、5c、5d)划界的工作区(2)，所述工作区具有与在所述三维图像中识别的所述骨的所述表面部分(6)的周界(31)对应的参数(3)；·使至少一个所述壁相对于所述引导表面(5a、5b、5c、5d)成角度，以便所述壁包括面(7a、7b、7c、7d)，当所述引导件搁置在骨的所述外表面上时，所述面(7a、7b、7c、7d)构成所述骨体积(30)的所述膜(38)的一部分的几何延伸体，以便对于工作区的所述周界的每个点，所述面都包括相对于所述引导表面形成预定角度的片段。
【专利说明】
制作用于骨采取的手术引导件的方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种制作在骨采取过程中使用的用于执行切骨的手术引导件的方法。 手术引导件精确地向外科医生或者医疗专业人员提供与引导件位于的搁置骨表面有关的 工作参数，并且其构造取决于通过三维测量重建的患者的具体解剖构造的评价，因而允许 在不侵犯敏感性解剖结构(例如，神经-脉管和牙齿结构）的同时执行全部切骨。
【背景技术】
[0002] 本发明涉及手术领域，并且特别涉及用于重建骨缺陷的自体骨采取领域。优选但 是不排外地，本发明应用于口腔手术领域。
[0003] 在牙齿要素已经缺失（由于外伤或者病状)后，牙槽嵴通常经历始终以降低其原始 体积结束的重建。这种降低经常确定缺少用于正确地三维插入牙植入体的足够骨结构。存 在对萎缩牙槽嵴的各种重建技术。被视为这种手术的"黄金标准"的材料是自体骨，即从患 者自身采取骨要素，以便能够将其自体移植在萎缩区中。
[0004] 下颂骨的本体具有外面、内面、下缘或者基部以及后面。外面具有在中间的下颚联 合，其为骨的两个单独原始轮廓的结合中点，并且在底部终止于颏隆凸。在该相同面中，能 在第二前白齿的水平面处观察到侧颏孔即下颂骨的通道的开口；在第二和第三白齿的水平 面处，存在斜嵴，即同名肌位于其中的颊肌沟槽。颊肌沟槽的上端标记在本体和岔枝之间的 边界。沟槽的侧唇变得更重要，并且表示下颂骨的外斜线。
[0005] 通常优选用于口内采取的位置为外斜线和下颂联合。在文献中描述了这种过程的 限制和风险，包括：
[0006] -损伤下牙槽神经的风险；
[0007] -损伤靠近同名肌孔的颏神经的风险；
[0008] -损伤牙神经-脉管组织的风险；
[0009] -下颂骨破裂的风险；
[00?0]-损伤齿根的风险；
[0011] -关于待治疗的骨缺陷的体积限制，即对能采取的骨的量和尺寸的限制。
[0012] 这种风险由如下事实确定，即不可能临床地解释从放射照相检查、TAC或者其它允 许三维重建患者的解剖构造的方法获得的详细信息。换句话说，即使已经通过三维成像技 术执行了对患者的解剖构造的详细分析，由于在可见外部解剖结构和内部解剖结构之间缺 乏真实的参考点，使已经在解剖结构的三维重建中分析的内容对应于患者的解剖结构的实 际布置也非常复杂。
[0013] 在外斜线的解剖区域中，风险区是：
[0014] -对具有下颂支的区域的解剖边界的后部界限，其中"以裸眼"确定以及牙槽通道 的轮廓和深度(下牙槽神经)极其复杂；
[0015] -中间或者内部界限，其中"以裸眼"确定当前牙齿的齿根和/或舌侧骨膜的轮廓极 其复杂；
[0016] -前部界限，其中"以裸眼"确定接近颏孔的牙槽神经的轮廓极其复杂；
[0017] -更一般地，"以裸眼"确定骨切割工具（它们为旋转或者压电工具）的工作轴线的 精确控制极其复杂。
[0018] 在下颂联合区域中，风险区为：
[0019] -下部界限，其中"以裸眼"精确地确定下颂骨的下边缘(存在必须考虑其最上部附 接的颏肌)极其复杂；
[0020] -上部界限，其中"以裸眼"确定前牙的齿根的形状极其复杂；
[0021 ]-后部界限，其中"以裸眼"确定下牙槽神经环和门牙的形状极其复杂；
[0022] -更一般地，在该情况下"以裸眼"确定骨切割工具(它们为旋转或者压电工具）的 工作轴线的精确控制也极其复杂。
[0023] 不可能精确和确定地工作的事实意味着在执行手术过程时的估计，采取的骨体积 降低，并且手术风险提高。

【发明内容】

[0024] 本发明涉及一种制作适合解决根据现有技术遇到的所有问题的手术引导件的方 法。特别地，所述引导件适合向操作者给出正确的参考点，从而以最大的安全性和期望结果 执行截骨术。
[0025]已知在正在执行截骨术时，特别是对于自体移植，期望对所采取的骨体积的尺寸 具有优化控制，这些尺寸取决于重建受损骨部分必需的骨量。然而，同时，采取必须以最大 可能的安全性发生，不损伤患者的敏感解剖结构。换句话说，在采取时，属于患者的神经、血 管、肌肉、肌腱、齿根等必须不受损伤。根据本发明的方法制作的引导件具有如下主要目的， 即适合改进已知并且指定尺寸的截骨术，并且同时尽可能地保护患者的解剖结构。能够在 患者骨骼的任何点中执行这种截骨术，优选下颂骨区域。
[0026] 根据本发明的方法制作的引导件也完全取决于患者的解剖结构，即它在具体患者 上被制作，并且基本不能用于另一患者。
[0027] 根据一方面，本发明涉及一种设计用于执行骨采取的手术引导件的方法，包括：
[0028] ?提供患者待采取的骨的至少一部分的三维图像，所述骨限定外表面；
[0029] ?在所述三维图像中识别在所述骨采取中必须不被涉及的一个或更多个敏感性 解剖结构；
[0030] ?在所述三维图像中识别适合在所述骨采取时被移除的骨体积，所述体积排除所 述敏感性解剖结构，并且所述体积由限定周界的所述骨的所述外表面的一部分以及从所述 骨内的所述周界延伸的膜划界，对于所述周界的每一点，所述膜都包括与外表面的所述部 分形成预定角度的片段，所述角度对应于在所述三维图像中识别的所述骨内的切割方向；
[0031] ?建立所述手术引导件的参数，所述步骤包括：
[0032] ?限定适合面对所述骨的所述外表面的引导表面，所述引导表面包括由引导壁划 界的工作区；
[0033] ?使至少一个所述壁相对于所述引导表面成角度，以便所述壁包括如下的面，当 所述引导件面对骨的所述外表面部分时，所述面构成所述骨体积的所述膜的一部分的几何 延伸体，以便所述面包括相对于所述引导表面形成预定角度的片段。
[0034]因此，通过本发明的方法，基于其中必须执行采取的患者的骨部分的三维图像制 作手术引导件。
[0035]能够通过相同操作者获得三维图像，以便在该情况下提供三维图像包括产生或者 制作三维图像，或者从存储支持器输入，或者以已知方式在线下载三维图像。制作引导件能 够是纯虚拟的，即设计引导件能够包括进制作如下文件，该文件包括用于制作引导件本身 的物理参数。引导件被制作成包括具有周界的工作区，以便当使用适当的切割工具时，切割 工具搁置在引导壁上，并且被沿着工作区的周界引导，以便被充分地引导以在待切割的骨 表面的周界处切割骨，并且在待移除的骨体积的膜处刺入骨内。换句话说，切割工具被引导 壁引导，从而以对应于由待移除的骨体积的外膜与骨的外表面形成的角度的一定角度进入 骨中。
[0036] 例如，在引导件搁置在骨的外表面上的情况下，工作区的周界对应于将在骨采取 中切割的骨表面的周界。
[0037] 换句话说，待移除的骨体积由骨的外表面的一部分以及由膜划界。引导件与骨的 外表面相关联，即面对骨的外表面，换句话说，引导件能够接触骨本身地搁置，或者能够相 对于骨升高，例如被锚固至牙齿或者其它支撑元件。待移除的骨体积的骨内的方向由在骨 内从骨的外表面的部分的周界延伸的膜限定。膜包括几何上被称为"直纹表面"的部分，换 句话说，膜包括由多条直线形成的表面的一部分。实际上，从待移除的骨的外表面部分的周 界朝向骨的内部延伸的膜优选地对于这种周界的每个点都包括始于周界的一点并且朝向 骨的内部延伸的片段，该片段相对于骨表面形成特定角度。该角度由外科医生或者操作者 根据本发明的方法建立，以便避开敏感性解剖结构，并且获得足够厚度的骨体积。
[0038] 除了膜和膜从其延伸的骨的外表面的部分之外骨体积能够包括底表面的一部分， 即，膜能够连接骨的内和外表面的两个截然不同部分。可替选地，膜能够在其母线会聚在单 一点或线中的情况下自身闭合，从而以骨的外表面的部分作为基部形成圆锥体。
[0039] 在引导件的设计中设定膜的角度，即形成膜的每一片段相对于骨表面的角度，BP 由于被布置在引导件的一个壁中的面的角度，确定了在骨内从其外表面的切割方向，这是 因为在切割骨期间，切割工具搁置在这种面上。
[0040] 换句话说，在引导件中设定待移除的骨体积的几何形状。引导件被设计成具有包 括延伸体的工作区，该延伸体允许工作工具围绕待移除的骨的外表面的周界。
[0041] 引导件的工作区具有在引导件被搁置在骨上的情况下与待移除的骨体积的骨表 面部分的周界对应的周界，或者取决于引导件的面的角度而小于或者大于该周界。
[0042] 在优选示例中，骨的表面的部分的周界和工作区的周界相符，即它们被并置。该情 况在引导件搁置在骨的外表面上时发生。在进一步优选示例中，根据面的角度，工作区的周 界大于或者小于待移除的骨体积的外表面部分的周界。该情况在引导件与骨外表面间隔开 时发生。工作区和骨的外表面是限定待移除的骨体积的膜的直线产生的实体的两个截面， 即它们表示其一部分是待移除的骨表面的膜的相同直纹表面的两个截然不同平面中的两 个截面。
[0043] 引导件也包括引导表面，引导表面包括工作区，该引导表面是当引导件位于患者 的骨上从而执行截骨术，例如其能够搁置在骨的表面上时面对骨外表面的引导件的表面。 [0044]在三维图像中限定的骨体积的膜被制作成避开所有的敏感性解剖结构，并且以便 在形状、尺寸和厚度方面获得最佳骨体积。因此，本发明的目标在于赋予在操作期间不能看 到骨的内表面的外科医生在骨切割期间精确地遵循在三维图像中限定的膜的能力。
[0045] 为此，引导件被设计成包括对工作区划界的多个壁，并且这些壁非常精确地成角 度。换句话说，至少一个壁具有成角度从而成为膜的一部分的几何延伸体的面，即其也为第 二膜的一部分，产生第二膜的片段为骨体积的膜的片段的形成相同角度的几何延伸体。
[0046] "使至少一个所述壁相对于所述引导表面成角度"的意思是，通过在基本垂直于引 导表面的平面中执行引导件的剖面，可见并且表示待移除的骨体积的膜(即，待移除的骨体 积的轮廓）的片段和由成适当角度的引导壁的面限定的片段彼此几何连续，即它们被布置 在相同直线上。膜和引导壁的两个片段能够在引导件搁置在骨的外表面上的情况下连续， 或者在引导件和骨外表面之间存在间隙的情况下能够在两者之间存在间隙。在引导表面和 属于引导壁的面的片段之间形成的角度限定切割角度，即适当的工具待引入骨体积中以便 沿在所提供的三维图像中划界的膜将骨分离的角度。
[0047] 因此，面构成所述膜的一部分的几何延伸体的事实包括下列两种情况：当引导件 处于用于提取骨体积的操作位置中时，即当引导件搁置在骨表面上时，该面连续并且附接 至膜；以及在引导件和骨表面之间存在间隔或者间隙。在该后一种情况下，该面在特定间隙 后为几何延伸体。
[0048]以该方式，例如通过适当的手术器械，骨内的切割方向由引导件的壁"设定"：如果 切割工具搁置在成角度的壁上，即其以预定角度抵靠成角度的面，切割方向就能够为围绕 将通过简单的几何构造采取的骨体积的膜的方向。
[0049] 优选地，用于截骨术的引导件的设计通过安装在计算机上的软件而发生。涉及患 者的解剖结构的三维图像被软件处理，并且继而确定引导件的参数。能够以任何方式，例如 通过放射照相检查、TAC、PET等获得三维图像。然后，能够基于软件确定的并且例如保存在 文件上的参数，通过任何已知的技术，例如3D打印制作引导件。
[0050] 因此，本发明的软件处理患者的解剖结构的三维图像，其中以已知的识别算法和/ 或优选地通过医疗或者牙科人员的监督识别敏感性解剖要素，即敏感性解剖结构。因此，软 件确定具有特定尺寸的待移除的骨体积的可能位置，或者在所研究的骨中可能存在超过一 个位置的情况下，确定多个可能位置。例如由操作者插入的尺寸。换句话说，本发明的软件 基于待移除的骨体积的值(量)确定移除骨体积的最佳位置以及可获得这种体积的最佳位 置，而不过度地接近敏感性解剖结构。在可获得超过一个用于骨采取的体积的情况下，优选 地，操作者考虑其它因素诸如患者的具体解剖结构、介入的疼痛度等来选择最适当的区域。
[0051] 因此，引导件被制作成使得工作区由多个面围绕限定，所述多个面构成所述骨体 积的所述膜的一部分的几何延伸体。
[0052] 换句话说，限定引导件的参数是这样的，即其包括工作区，工作区通过其壁表示由 所选择的骨体积限定的膜的几何连续，即当在操作位置中使用引导件以移除骨体积时，面 对形成待移除的骨体积部分的骨外表面部分，骨体积的膜和围绕工作区的引导件的壁表示 彼此的几何连续，并且它们都由相同的母线产生，即它们属于相同的直纹表面。
[0053] 根据第二方面，本发明涉及一种用于计算机的存储支持器，包括用于处理器的包 括多行代码的程序，当被一个或更多个计算机执行时，多行代码确保一个或更多个计算机 执行根据本发明的第一方面的方法。
[0054] 根据第三方面，本发明涉及一种系统，该系统包括：
[0055] ?计算机；
[0056] ?支持器，该支持器能够被计算机读取并且包括指令，当被计算机执行时，指令确 保计算机执行本发明的第一方面的方法。
[0057]在上述任何一方面中，本发明都优选地包括一个或更多个下列特征的组合或者替 选。
[0058]有利地，用于设计手术引导件的方法包括：
[0059] ?产生包括所述引导件的所述设计参数的计算机可读文件。
[0060] 以该方式，本发明的方法的结果包括其中包含用于制作引导件的细节、根据上述 方法的步骤获得的细节的文件。能够以任何格式(开放或者专有)写成该文件。
[0061] 有利地，所述工作区具有与在所述三维图像中识别的所述骨的所述表面部分的周 界对应的周界。
[0062] 在手术引导件直接搁置在所述骨的外表面上的情况下，工作区的周界与对截骨术 识别的骨的表面部分的周界相符。
[0063] 在可替选地引导件不在对应于工作区的部分中搁置在骨上的情况下，工作区能够 具有如下周界，该周界根据引导件的壁的角度而大于或者小于骨的外表面部分。
[0064] 更优选地，所述引导件适合搁置在所述骨外表面上。
[0065] 可替选地，在设计手术引导件的方法中，建立所述引导件的参数的步骤包括：
[0066] ?设计用于所述引导件的支撑件，以便将所制作的引导件安装在离所述骨表面预 定距离处。
[0067] 在该情况下，引导件从牙齿表面升高。取决于操作条件并且取决于患者的解剖结 构预见牙齿表面和引导件之间是否存在距离或间隙。
[0068] 根据优选示例，在本发明的方法中，建立所述引导件的参数的步骤包括：
[0069] ?限定上引导壁，其在上部对待采取的所述骨体积的所述表面部分划界；
[0070] ?限定下引导壁，其在下部对待采取的所述骨体积的所述表面部分划界；
[0071] ?限定右侧引导壁，其对待采取的骨体积的所述表面部分的右手侧划界；
[0072] ?限定左侧引导壁，其对待采取的所述骨体积的所述表面部分的左手侧划界；
[0073] ?将限定所述工作区的所述引导壁连接在一起；
[0074] ?使所述上引导壁的面和/或所述下引导壁的面和/或所述右侧引导壁的面和/或 所述左侧引导壁的面相对于作为所述膜的延伸体的所述引导表面成角度。
[0075] 通过将引导件的壁连接在一起，能获得具有卵圆形、圆形、椭圆形周界等的工作 区，即能形成具有两个或更多个边的多边形。这些边也能够弯曲。所连接的壁以及在它们上 制作的面能够形成无任何不连续的单个表面，优选地，该单个表面因而形成第二膜即待采 取的骨体积的膜的几何连续。
[0076] 因此，引导件包括在形成的三维图像中对待切割的膜的表面划界的壁。给定由工 作区划界的待切割的外表面部分的轮廓或者周界，引导件的每个壁都在一侧上对这种周界 划界。待切割的外表面以及工作区的两个周界能够根据引导件是否被定位为接触骨外表面 而相符或者不同。一个或更多个所述壁包括以所述预定角度成角度以便设定工作方向换句 话说为骨内的切割方向的面。面能够设定多个不同的预定角度，并且因而多个工作方向；实 际上，对于工作区的周界的每个点，不同的片段都延伸，并且所述片段与引导表面形成的角 度能够等于或者不同于与其相邻的片段所形成的角度。这种切割方向由在三维图像中识别 的骨体积的形状限定:该体积被设定成避开敏感区域，并且因此膜能够具有相对于骨表面 的多个不同角度。该角度用于对敏感结构划界以及限定最大切割深度两者。
[0077]优选地，该方法包括下列步骤：
[0078] ?在所述三维图像中确定在所述敏感性解剖结构和在所述三维图像中识别的待 采取的骨体积之间的最小安全距离；
[0079] ?确定所述表面部分和所述膜的尺寸以及所述骨体积的位置，以便维持在所述敏 感性解剖结构和在所述三维图像中识别的待采取的所述骨体积之间的距离为大于或者等 于所述最小距离的值。
[0080] 因而限定的安全距离最小化了损伤敏感性解剖结构的风险。解剖结构和体积之间 的安全距离能够根据解剖结构自身并且根据患者而变化。
[0081 ]有利地，提供三维图像的步骤包括：
[0082] ?获得患者的所述骨部分的放射照相和/或核磁共振和/或计算机轴向断层摄影 和/或回声图的拷贝。
[0083] 能够通过允许获得所有数据以制作三维图像的标准体积医疗调查，通过适当的软 件制作三维图像。许多不同的调查能够被一起使用，以制作单个三维图像。
[0084] 在示例实施例中，本发明的方法包括：
[0085] ?使所有的所述引导壁都相对于所述引导表面成一个或更多个预定角度，以便形 成第二膜即从所述工作区的所述周界延伸的所述骨体积的膜的几何延伸体，以便对每个壁 都确定与在所述三维图像中识别的待移除的所述骨体积内的一个或更多个切割方向对应 的一个或更多个工作方向。
[0086]已经在引导件中"重现"了待移除的骨体积的膜后，即已经设计了引导件，以便其 包括第二膜即第一膜的几何连续，以便第二膜的每一片段都具有在属于对待移除的骨体积 划界的膜的对应片段和骨表面部分之间存在的相同预定角度后，也通过引导件重现在三维 图像上识别的骨体积的三维结构:通过工作区划界将切割的开始表面，并且因而对于工作 区的周界的每个点通过第二膜确定其中将刺入骨内一定深度的方向。以该方式，在三维图 像中建立待移除的骨体积深度的发展。
[0087]几何连续能够不中断，即第二膜能够在引导件以它的壁搁置在骨外表面上的情况 下与第一膜连续，或者几何连续能够在引导件以它的壁远离骨的外表面的情况下具有间 隙。在后一种情况下，第二膜相对于第一膜远离，但是两者都属于由第一膜的母线形成的相 同直纹表面。
[0088]优选地，该方法包括使所述面相对于引导表面成30°至160°角的步骤。
[0089] 上述面的角度不恒定，并且该面能够具有不同角度，因为其遵循待移除的骨体积 的膜的延伸体。因此，该面和引导表面之间的角度能够在相同面内变化，同样地，该角度也 能够恒定。
[0090] 更优选地，当限定多个角时，该方法包括如下步骤:限定由点或者线给出的第一工 作深度，片段的交叉部属于所述膜，限定多个切割方向。换句话说，由于其形成为限定待移 除的骨体积的最大深度的片段的角度，所以膜能够自身闭合。
[0091]各个切割方向之间的交叉限定在骨内具有最大深度的点或者片段。因此，通过使 所有的面、一个或更多个壁成角度，获得了自动最大切割深度，称为第一工作深度。
[0092]优选地，该方法包括以预定厚度制作所述引导件的一个或更多个壁的步骤，即其 中引导表面和沿垂直于后者离其最远但是仍属于引导件的壁的点之间的距离等于特定的 预设值，以便限定第二工作深度。
[0093]壁的厚度能够起用于切割工具的"抵靠元件"的作用，切割工具通过搁置在壁的内 面上而工作。切割工具在搁置在壁处的引导件上作用，并且如果在抵靠引导件的壁的端部 的切割工具上存在止动元件，换句话说，如果离切割工具的尖端特定距离处存在抵靠元件， 当达到特定切割深度时，止动元件就抵靠引导件的一个或更多个壁，阻碍将切割工具进一 步更深地引入骨中。以该方式，即当止动元件抵靠壁本身的顶部时，切割工具不能刺入骨内 超过特定点。
[0094]根据优选示例，设计所述引导件的步骤包括提供其中制作有窗的引导件本体的步 骤，所述本体包括底表面，底表面包括所述引导表面和包括所述工作区的所述窗。
[0095] 因此，在实施例中，引导件包括本体，所述本体包括引导件通过其面对骨的底表 面，即其包括引导表面，并且在本体内制成窗，换句话说，可见本体中的开口，必须切割开口 内的骨表面部分。
[0096] 根据截然不同的优选示例，设计所述引导件的步骤包括提供引导件本体的步骤， 引导件本体包括底表面和一个或更多个侧壁，所述底表面包括所述工作区，并且所述侧壁 包括所述引导壁。
[0097]在该示例实施例中，待移除的骨的外表面的部分被引导件的本体覆盖，并且遵循 由围绕本体的引导壁限定的周界切割该表面的周界。
[0098]根据进一步优选示例，设计所述引导件的步骤包括提供引导件本体的步骤，引导 件本体包括底表面并且包括自身闭合的通道，该通道将所述本体分为外本体和内本体，所 述底表面包括所述工作区，并且所述通道包括分别属于所述内本体和外本体的相对的内壁 和外壁，所述外壁包括所述引导壁。
[0099] 在该进一步示例中，本体具有对工作区划界的通道。该通道也被用于引导被插入 其中的切割工具，从而沿被通道自身划界的周界切割骨。在该示例实施例中，切割工具基本 被通道的相对壁阻碍除了沿工作区的周界滑动之外的任何进一步运动。
[0100] 根据另一方面，本发明涉及一种根据关于上述方面所述的方法制作的手术引导 件。
[0101] 优选地，该引导件是这样的，即所述壁的厚度为1_至20_。
[0102] 通过该厚度范围，能在大多数情况下工作，达到骨采取中通常使用的所有深度。
[0103] 优选地，所述工作区的所述周界包括四边形。
[0104] 工作区的周界能够变化很大，然而优选是甚至具有弯曲边的四边形。
[0105] 根据另一方面，本发明涉及一种手术套件，其包括：
[0106] ?根据第二方面的手术引导件；
[0107] ?与所述引导件协作的用于切割骨的一部分的切割工具。
[0108]优选地，套件的所述引导件包括阶梯状元件，并且所述切割工具包括适合抵靠所 述阶梯的止动元件。
[0109] 引导件和切割工具形成套件，以便每个引导件都能够与用于这种类型的引导件的 个人化切割工具相关联，例如其中阶梯状元件被定位为使得具有相应的止动元件的切割工 具达到的最大深度为用于采取的期望深度。
[0110] 可替选地，相同引导件能够具有与其相关联的具有位于不同点的止动元件的许多 切割工具，以便能够根据截骨术的设计，或者根据其中作出切割的周界中的点而达到不同 深度。
【附图说明】
[0111]不是出于限制目的地参考附图，通过本发明的详细说明，本发明的优点将变得更 清楚，其中：
[0112]-图la至lc表示与根据本发明的方法的第一步骤有关的下颂骨的一部分的三维图 像的不同视角的三幅透视图；
[0113]-图2a至2c表示与根据本发明的方法的第二步骤有关的下颂骨的一部分的三维图 像的不同视角的三幅透视图；
[0114]-图3a至3c表示与根据本发明的方法的第三步骤有关的下颂骨的一部分的三维图 像的不同视角的三幅透视图；
[0115] -图4表示根据本发明的方法制作的手术引导件的侧截面的示意图；
[0116] -图5表示根据本发明的方法制作的手术引导件的侧截面的进一步示意图；
[0117] -图6表示用于执行根据本发明的方法的一部分的设备的示意图；
[0118] -图7表示根据本发明的方法制作的进一步优选示例的手术引导件的侧截面的示 意图；
[0119] -图8表示根据本发明的方法制作的进一步优选示例的手术引导件的侧截面的示 意图；
[0120] -图9a和9b表示根据本发明的方法的步骤的侧截面的示意图；
[0121] -图10a和10b表示根据本发明的方法制作的进一步优选示例的手术引导件的侧截 面的示意图；
[0122] -图11a和lib表示根据本发明的方法制作的进一步优选示例的手术引导件的侧截 面的示意图；
[0123] -图12a和12b表示根据本发明的方法的步骤的侧截面的示意图；
[0124] -图13a和13b表示根据本发明的方法制作的手术引导件的两幅透视图；
[0125] -图14表示根据本发明的方法制作的进一步优选示例的手术引导件的侧截面的示 意图；
[0126] -图15表示根据本发明的方法制作的进一步优选示例的手术引导件的侧截面的示 意图；
[0127]-图16表示本发明的方法的步骤的示意图；
[0128] -图17表示本发明的方法的进一步步骤的示意图；
[0129] -图18a_18e表示本发明的方法的多个步骤；
[0130]-图19a_19c表不本发明的方法的第一应用；
[0131]-图20a_20c表示本发明的方法的进一步应用;并且
[0132] -图21a_21c表示本发明的方法的进一步应用。
【具体实施方式】
[0133] 最初参考图4、5、7至11b、14和15,以1整体指示用于执行下颂骨采取的手术引导 件。
[0134] 示出引导件1搁置在骨0上，特别是搁置在下颂骨的执行截骨术的部分上。骨0的搁 置引导件的表面4是骨的外表面。这些图表示作为骨的下颂骨，然而本发明的教导能够被应 用于任何其它骨。
[0135] 术语外表面4的意思是骨的可接近表面。
[0136] 手术引导件1具有如下构造，该构造取决于患者的解剖结构并且取决于将在该具 体患者中基于骨缺陷而执行的下颂骨采取的尺寸。下面在引导件的结构的说明之后详细说 明根据本发明的方法制作"取决于患者"的引导件。
[0137] 引导件1包括本体80,本体80包括底表面，底表面包括由外周界3划界的工作区2。 工作区2的外周界3的平面图中的构造能够极大地变化一一圆形、椭圆形、卵圆形等，并且优 选地包括具有N个边的多边形，然而多边形的边不必为直线，相反，甚至能够存在曲线部分。
[0138] 工作区2的尺寸取决于将在患者体内执行的骨采取的尺寸。实际上，工作区2对引 导件1在使用时面对的骨〇中的外表面4的部分6划界。工作区2能够比部分6更大、更小或者 与其相同。
[0139] 此外，底表面包括如下表面，该表面在引导件位于患者的嘴内时面对(在优选示例 中接触)骨〇,在下文中该表面称为引导表面8。引导表面8包括工作区2。优选地，在引导件1 接触骨〇的表面4的情况下，这种引导表面8被制作成使得引导件1在下颂骨的表面4上的搁 置尽可能稳定，即优选地，引导表面8基本匹配其所搁置的骨0的外表面4的形状。在不同的 优选示例中，例如如果不可能搁置或者实际上难以搁置，引导件1就相对于骨表面4升高，使 得在引导表面8和骨外表面4之间存在间隙，并且如下文例证的，引导件1例如能够被锚固至 一个或更多个牙齿。
[0140] 引导表面8不必为平的（即使在图4和5中，为了简化图示，引导表面8近似为平面 的），引导表面8能够弯曲并且不规则，因为其取决于不对应于几何上完美平面的骨表面4的 解剖结构。在图7、8、从9a至11 b、14和15中，提供了对引导表面8和骨0的表面4的更现实表 不。
[0141] 引导件1也在本体80中包括一个或更多个壁5a、5b、5c、5d，所述一个或更多个壁 5&、513、5(：、5(1对工作区2划界并且从引导表面8升高。壁的数目取决于周界3的构造，例如在 四边形的情况下存在四个壁。壁也能够通过连续性解决方案而在几何上形成单个壁。在图 4、5、从7至11b、14和15中，仅可见相对壁5a和5c。
[0142] 引导件1的至少一个壁5&、513、5(：、5(1，优选地每个引导壁，例如图4、5、从7至1113、14 和15中所示，壁5a和5c，而且更优选地其余壁5b和5d(并且引导件1中包括的任何数目的壁） 包括面向工作区2的内面7 &、713、7(：、7(1，内面7&、713、7(3、7(1与引导表面8形成预定角度。在引 导件包括任意壁数N的情况下，它们中的至少一个(优选地超过一个，并且更优选地全部)壁 包括形成预定角度的基本平的内面。壁5 &、513、5(：、5(1也能够包括超过一个面。在属于壁的内 面和引导表面之间形成的角度以及在另一壁或者相同壁的另一面和引导表面之间形成的 角度能够相符或者不同。然而，不是所有的壁都必需包括这种面。
[0143] 应理解，面7a_7d不必针对壁本身的整个延伸体从周界3延伸，而是仅针对其一部 分延伸。能够存在其它结合表面。
[0144] 每个面7&、713、7(：、7(1都包括直纹表面，换句话说由多个片段形成的表面，每个片段 都从工作区2的周界3延伸。因此，针对周界3的每个点，从其延伸的片段与工作区的表面或 者引导表面形成预定角度。通过上文应明白，每个面都能够与引导表面8形成多个角度，每 个不同片段有由其形成的一个角度。
[0145] 在优选示例中，引导件的所有壁5a、5b、5c、5d都包括相应的内面7a、7b、7c、7d，并 且工作区2被这些面在周界3全部周围划界。在该情况下，这些面形成连续的膜，即包括在工 作区2周围的连续表面的膜。膜本身是由多个片段形成的直纹表面，每个片段都与引导表面 形成限定角度。
[0146] 下面我们将仅参考图中可见的壁5a、5c的结构，然而，这种说明也应用于本发明的 引导件1中包括的其它N个壁。
[0147] 引导表面8和形成内面7a、7c的片段之间的预定角度优选地在30°和160°之间。关 于在其它面和引导表面8之间存在的角度，每个面都能够成不同角度，例如图4和5中所表示 的，其中在壁5a的面7a和引导表面8之间的角度a小于在壁5c的面7c和引导表面8之间的角 度b。
[0148] 由属于壁5a_5d的内面的片段形成的角度的值取决于必须从其采取一定体积的骨 的解剖结构。在图7和8中示出各种角度:在图7a中，壁5a的片段与引导表面形成小于90°的 角度，而相对壁5c的片段与引导表面8形成大于90°的角度。在图8的另一示例中，所显示的 两个角度都大于90°。
[0149] 针对在每个面7a、7c处的周界3的每个点，都能够限定属于该面的每个片段的延伸 体，即在骨〇内延伸的延伸体。特别地，该片段延伸体仍相对于引导表面8成与在面7a、7c和 引导表面8之间限定的角度类似的角度。如下文更清楚地描述的，在骨0内沿这种预定角度 a、b限定的方向的该片段的延伸体限定骨内的工作方向。
[0150]在存在多个内面7a、7c的情况下，至少一个壁5a、5b(每个均包括片段并且片段的 延伸体与引导表面8成预定角度）以相同的方式限定多个工作方向，所述多个工作方向能够 在下颂骨内交叉。在图4和5中，分别以L1和L2指示由从内面7a和7c延伸的两个片段形成的 这种工作方向，第一工作方向为由内面7a的片段限定并且形成角度a的工作方向，并且第二 工作方向为由内面7c的片段限定并且形成角度b的工作方向。如图4和5中所示，工作方向L1 和L2在下颂骨0内的一点处交叉。
[0151] 在面7a_7d形成连续壁即包括直纹表面的膜的情况下，它围绕工作区2。
[0152] 除了引导表面3、工作区2和壁5a_5d之外，引导件能够包括进一步的元件，例如在 用于下颂骨截骨术的引导件的情况中，能够包括例如图8和10a中可见的牙齿固定元件70。
[0153] 此外，引导壁5a、5c在基本垂直于引导表面8的方向上具有厚度S(图5中可见），其 中厚度的意思是参考垂直于引导表面8的方向，距离该引导表面8的最大距离，厚度优选地 为在1mm与20_之间。每个壁都能够具有相对于其它壁厚度的不同厚度，如在图5中的示例 中，其中壁5a比壁5c更厚。
[0154] 在示例实施例中，如下文详述的，每个壁的与引导表面8相反的端部都限定止动 点，止动点用于适合执行下颂骨切割和移除操作的装置(下文详述）。特别地，优选地一个或 更多个壁5a、5c包括基本处于壁本身顶部上的阶梯状元件或者形成物23,从而使切割装置 搁置并且阻碍其滑动。
[0155] 在图4和5中表示引导件的第一优选示例实施例。引导件1的本体80包括对应于工 作区2的窗。实质上，本体80被"穿孔"，并且孔的表面在平面中构成工作区2。在引导表面8中 制成的窗2被壁5a-5d围绕。因此，壁围绕窗，并且内面7a-7d面向窗。窗匹配待移除的骨的表 面的部分6。工作区3的周界是窗2的周界。因此，所示工作方向L1和L2对应于面7a和7c的片 段的通过该窗在骨0中延伸的延伸体。
[0156] 在图14中表示的优选实施例中，工作区2及其周界3不搁置在骨0的外表面4上，但 是引导件1搁置在骨〇的外表面4上。换句话说，引导件1始终包括由周界3划界的窗(工作区） 2,但是这种周界与骨的外表面4的一部分的周界6不相符和/或引导件不搁置在骨的外表面 4的一部分的周界6上。实际上，在外表面6和工作区2的周界3之间存在间隙。换句话说，除了 对工作区2划界并且被布置在工作区和骨外表面4之间的壁和面之外，引导件1还能够包括 其它壁和其它面。如同在图14的示例中，这些进一步的壁能够简化并且有助于将引导件1搁 置在骨〇的表面上。无论在骨体积的膜和由引导件的壁的面限定的另外的膜之间是否存在 间隙，引导件的壁的面7 &、713、7(：、7(1仍如作为待移除的骨体积的膜的几何连续的那些壁一 样地被限定。然而，为了使该几何连续存在，必须由相同母线产生两个膜。
[0157] 在图15中，引导件1不以任何方式搁置在骨0上，而是从骨0升高，即在骨表面4和工 作区2之间存在特定距离。一种允许引导件1仍面对骨0的外表面6但是从外表面6升高的附 接类型例如是通过牙齿固定件70。
[0158] 在图14和15的优选示例中，工作区2的周界和骨0的外表面的部分6的周界不相符。 根据面7a-7d的角度，工作区2的这种周界3能够大于或者小于待移除的骨表面部分的周界。 详细地，工作区2的这种周界3当工作表面和该面之间的角度为钝角时更大，并且当该角度 为锐角时更小。
[0159] 在任何情况下，也在这些图14和15的优选示例中，在骨体积30的膜38的母线和面 7a-7d自身的母线之间存在几何连续，换句话说，即使膜和面之间存在间隙，体积30的膜和 面7&、713、7(3、7(1也由相同母线产生。
[0160] 工作区2的周界3在骨0的外表面上的突出与部分6的周界相符，将该突出视为遵循 膜的母线。优选地，考虑由母线形成的三维表面，即限定并且包含体积30的膜以及引导件1 的面7a-7d的表面，部分6的周界和工作区的周界为通过两个截然不同平面与由体积30的膜 的母线和面7 &、713、7(：、7(1的母线形成的直纹表面交叉给出的两个周界。
[0161] 在图11a和lib中表示引导件1的不同优选示例。本体80不具有孔，而是在该情况 下，本体的基部本身，即底壁对应于工作区2,即基部搁置在骨的外表面上。底壁的周界对应 于引导区3的周界。本体80也包括一个或更多个侧壁，所述一个或更多个侧壁对应于对工作 区2划界的引导壁5 &、513、5(：、5(1。同样地，在该情况下，壁的数目取决于周界3的构造以及本 体80的几何形状。
[0162] 至少一个引导壁包括内面7a、7c，内面7a、7c包括每个均与引导表面8形成预定角 度的多个片段。在该情况下，这些面面向不被移除的骨表面。与图4和5的优选示例不同，在 该实施例中，待移除的骨的表面6被工作区2"覆盖"。
[0163] 与先前示例类似地，每个面都包括直纹表面，换句话说，每个面都由多个片段形 成，每个片段都从工作区2的周界3延伸。因此，针对周界的每个点，从其延伸的片段与引导 表面形成特定角度。在壁形成膜的情况下，膜本身是由多个片段形成的直纹表面，每个片段 都与引导表面形成限定角度。在该情况下，由本体80的侧壁的表面的总和给出该膜。在图 11a和lib中也显示了工作方向L1和L2。
[0164] 在图lla、llb的示例中，引导表面和工作区基本重叠，并且在附图的示例中它们相 符。然而，如同在图8的情况中，例如由于存在牙齿固定元件70(在该情况下未示出），引导表 面能够相对于工作区2进一步延伸。可替选地，引导件或者仅工作区能够位于离骨表面4的 特定距离处，并且因此工作区的周界取决于该距离或者间隙以及面的角度，因为这样使得 当切割工具搁置在引导件的面上时，其在周界31处切割骨。
[0165] 在图10a和10b中表示引导件1的第三优选示例。在该示例中，本体80包括通道91， 通道91形成穿过本体80的全部厚度的闭合路径。因此，形如环的通道91将本体80分为内本 体92和外本体93。通道91也包括彼此相对的属于外本体93的一个或更多个外壁5a、5b、5c、 5d和属于内本体92的一个或更多个内壁95。外壁对应于引导壁，并且引导表面的通过通道 91的外壁划界的部分对应于工作区2。换句话说，工作区由搁置在骨上的内本体91的底壁加 上由通道91的厚度划界的区域形成。由外壁5a-5d的周界给出周界3。
[0166] 因而在外壁上形成一个或更多个面7a_7d，这些面包括直纹表面，其中形成直纹表 面的片段与引导表面成预定角度。在通道的外壁以连续解决方案形成单一表面的情况下， 通道91包括彼此面对的外膜和内膜。
[0167] 同样地，在该情况下，可替选地，引导件或者仅工作区能够位于离骨表面4的特定 距离处，并且因此工作区的周界，即通道91的位置取决于该距离或者间隙并且取决于面的 角度，因为这样使得当切割工具搁置在引导件的面上时，其在周界31处切割骨。
[0168] 在图13a和13b中表示引导件1的两个整体透视图。引导件1包括在该情况下包括窗 2的本体80。成角度的面7&、713、7(：、7(1可见并且形成单个膜。
[0169] 根据本发明的方法制作所述的引导件1。
[0170] 在需要重建手术的患者Pa身上执行体积检查。这种体积检查例如包括多次放射照 相、TAC、NMR、回声图等。根据患者和介入的类型，也能够结合任何这些技术，以便获得尽可 能完整的数据量。
[0171]根据手术的类型，能关于所涉及的整个骨或者仅其一部分执行这种检查。下文仅 作为示例，所涉及的骨为患者的下颂骨。
[0172]这种检查或者这些检查的结果被保存在图6中示意性示出的电子处理器100的存 储器或者存储支持器(未示出）中。
[0173]作为示例，这些检查的结果能够被作为多文件Dicom数据集或者作为单文件Dicom 数据集以DI COM格式（· dcm)保存为体积图像。
[0174] 使用适当的软件，例如市场上可获得的软件如Free forMo.delling?、Simplant? 等处理所保存的图像的数据，并且产生所关注的部分(或者全部）下颂骨的三维图像20。三 维图像示出下颂骨(或者如上所述其一部分）以及其它解剖结构，诸如血管、神经、齿根以及 优选地也示出肌肉组织。优选地，在图像中示出至少齿根以及血管和神经延伸的骨内的空 腔的骨轮廓。
[0175] 3D图像，即沿轴线(X、Y、Z)允许操作者正确地识别待执行截骨术的骨部分，因为能 识别骨表面和所要求的骨深度两者。
[0176] 根据优选初始步骤，首先在三维图像中识别为了执行自体骨移植而待采取的自体 骨的体积的尺寸。实际上，根据"缺失"区域的延伸体，确定需要采取多少骨，以便能够将骨 恢复成可接受的构造，从而然后能够执行牙齿移植。因此，根据损伤量确定需要从患者体内 移除的骨的延伸体或更确切的说是体积30。
[0177] 在第二步骤中，由操作者在患者的下颂骨(或者一般而言骨）的部分的三维图像20 中识别骨的在下颂骨的情况下特别优选在外斜线处或者在下颂联合处的区域，其中将执行 采取以上限定尺寸必需的骨体积。因此，假定待执行的采取尺寸，操作者评价最适合这种采 取的是哪个区域。
[0178] 为了以最佳方式执行这种评价，不仅应考虑待采取的骨体积的尺寸。如图la-lc中 所示，假定骨体积30具有如上所述确定的必需采取的尺寸，操作者在由计算机获得的来自 体积检查的三维图像20中识别患者Pa的敏感性解剖结构21，敏感性解剖结构21能够包括神 经、脉管、肌肉、牙齿结构等。在图la-lc中，作为管状元件识别和表示的敏感性解剖结构21 包括脉管或者纤维束。齿根21也在相同图像中被识别为另一敏感性结构。优选地，在骨采取 期间必须不移除或者损伤所识别的所有敏感性结构。为此，优选地，操作者建立对敏感性结 构21的最小邻近界限，其基本限定绕敏感性结构21的安全区域。优选地，在每个敏感性结构 21和待采取的骨体积30之间的最小距离D大于或者等于0.5mm。根据敏感性结构，即根据结 构21的类型，这种距离也能够不同，最小距离能够更大或更小。此外，这种距离能够根据患 者的完整临床背景而变化。例如由图4给出这种距离D的表示，其中示出在敏感性结构21和 待采取的骨体积30之间的最小距离。
[0179] 在三维图像20中，然后考虑骨的一部分，其中这种体积30能够"位于图像中"（并且 因此在患者体内移除)而不触及任何敏感性结构21，即处于下颂骨的如下位置，其中存在与 所识别的所有敏感性解剖结构21都有最小安全距离的骨体积30。
[0180]待移除的骨体积30由具有周界31的下颂骨外表面部分6划界，并且延伸到骨0内特 定深度，该特定深度可以恒定或者可以不恒定。在图la-lc和3a_3c中以30指示并且以灰色 体积绘出待移除的体积。膜38从下颂骨表面的部分6的对骨体积30的边划界的外周界31延 伸。可选地，如下文详述地，该体积最终由底表面39划界。
[0181] 膜38为直纹表面。
[0182] 首先，在三维图像中高亮如下区域，其中骨的表面4能够包括待移除的表面部分6。 在图像中高亮这种部分。
[0183] 因而，该表面部分6限定截骨术的周界，即围绕待移除的属于体积30的下颂骨的表 面6的周界31。优选地，这种周界31为包括如下界限的几何图形：
[0184] -后或者右侧界限32，
[0185] -前或者左侧界限33，
[0186] -下部界限34，
[0187] -上部界限35。
[0188] 周界能够具有任何构造，并且在平面图中，周界能够为圆形、椭圆形或者卵圆形， 或者周界能够包括具有N个边的多边形，这N个边甚至能够为曲线。
[0189]如上所述，周界31可以不被布置在单个平面内。
[0190]此外，膜38从周界31延伸:膜由外科医生或者操作者限定，以便获得期望厚度的骨 体积，但是同时避开骨〇中所包括的所有敏感性解剖结构21。因此，膜作为直纹表面形成，即 作为多个片段的整体形成。每个片段都在骨〇内从周界31的一点延伸。片段和待移除的骨表 面部分6之间的角度能够对于周界的一部分恒定，或者其能够对于周界的每一点都改变。 [0191]给定周界31的所述构造，能够认为膜38被分为许多壁。在对于每个壁片段都形成 相同角度的情况下，能限定每个壁的工作方向，如在图2中由平面L1、L2、L3和L4所识别的， 工作方向在骨内在后或者右侧32处、在前或者左侧33处、在下侧34处并且在上侧35处从周 界部分延伸，以对膜38的形状划界。
[0192] 根据由形成膜38的部分的各个片段所限定的角度，膜能够自身闭合或者开放。在 闭合膜38的情况下，各种片段能够根据角度和/或几何形状而在一点处或者在一个或更多 个部分处彼此交叉。各个片段之间交叉点或线确定骨内的体积30的深度P。例如，在图4和5 中，骨体积30包括部分骨表面部分6和膜38,显示膜沿方向L1和L2的片段，这些片段在一点 处彼此交叉。交叉点和表面4之间的距离确定了体积30的深度P。
[0193] 可替选地，在膜的片段彼此不交叉并且因此存在"开放"膜的情况下，或者在存在 交叉但是通过交叉获得的体积的深度过大的情况下，体积30包括另外的底壁39,另外的底 壁39在与骨的外表面部分6相反的一侧上闭合膜38。在该情况下，外表面部分6和底壁39之 间的距离确定体积30的深度。在图12a和12b中示出该情况，并且将该深度称为P2。深度能够 在该体积内变化，并且所显示的为最大深度。
[0194] 优选地，体积30的底壁39被制作成遵循在每个骨0中存在具有最小阻力的线或者 天然轮廓，即其中当施加力时骨最易于分离的"骨平面"。
[0195] 根据本发明的方法的优选示例，体积30的以上限定的这些几何界限中的每个均在 引导件1中具有对应的一个界限。
[0196] 特别地，该方法预见设计引导件1和限定其参数的步骤以便包括工作区2,工作区2 联接待移除的体积30的外表面的部分6。在引导件搁置在骨的外表面上的情况下，工作表面 的面积和周界匹配待移除的表面部分的面积和周界。否则，根据对引导件的壁的面7a、7b、 7c、7d给出的角度，工作区2的这种周界和面积大于或小于待移除的骨的外表面4的部分的 面积和周界。已知距离骨4的外表面（引导件被布置在骨4的外表面处）的距离和这些面的角 度，能够易于计算工作区的周界。此外，引导件1包括一个或更多个壁5 &、513、5(：、5(1，这些壁 围绕工作区2,并且当引导件搁置在待移除的表面中或者面对该表面时这些壁对待移除的 体积30的表面部分6的周界31划界。当由此设计的引导件位于待移除的下颂骨表面部分6上 时，壁基本围绕具有内周界3的工作区2,内周界3匹配或者对应于体积30的周界31。如图2a-2c中所示，在优选示例实施例中，分别在属于体积30的表面6的右侧界限32处、左侧界限33 处、下部界限34处和在上部界限35处制作四个截然不同的壁5a-5d。
[0197] 此外，如上所述，待移除的并且在三维图像20中识别的骨的体积30具有一定深度， 该深度能够沿与下颂骨表面的部分6基本垂直的平面可变。为了获得这种深度，引导件1必 须被设计成使得引导件的至少一个壁5&、513、5(3、5(1包括以所述方式构造的面7 &、713、7(3、7(1。
[0198] 还期望不仅达到期望深度，而且在骨内遵循特定方向达到该深度:例如，对于相同 深度，能使完全不同构造的骨体积30被移除。
[0199] 通过骨体积30的膜38的构造确定壁，并且因此确定引导件1的面7&、713、7〇、7(1的构 造。
[0200] 体积30在下颂骨内沿基本在骨的表面6外"延伸"的方向延伸，并且这种方向由属 于引导件的多个面的多个片段"设置"，以便切割工具实际上能够仅沿引导件设置的方向从 下颂骨移除体积30。
[0201] 因此，引导件被制作成使得面7&、713、7(：、7(1构成几何延伸体，该延伸体在引导件远 离骨表面4的情况下，能够为包括膜38的至少一部分的间隙的延伸体。更优选地，引导件1包 括一个或更多个壁，所述一个或更多个壁包括构成整个膜38的几何延伸体的一个或更多个 面。在图2a-2c中表示这些面。几何延伸体正是处于骨表面4外的对于期望部分的膜38的每 个片段的可能由间隙分开的连续，从而形成引导件的壁的厚度S。在图2a-2c中，对于周界的 每个界限32-35,都高亮部分处于骨外并且部分处于骨内的跨膜38的周界并且遵循膜38的 边界的平面:在该示例中，平面L1-L4的骨内的平面部分限定体积30的膜38,而骨0外的平面 部分确定由引导件的面7a_7d形成的膜。
[0202] 在该优选示例中，第二膜因此在由各个面7&、713、7(：、7(1的表面的结合给出的引导 件1中形成。
[0203] 当引导件1搁置在骨0上或者面对骨0时面7&、713、7(：、7(1与骨表面4形成的角度对应 于切割工具(例如，压电工具)必须接合对于先前限定的每个界限32、33、34、35的骨表面部 分6的角度。换句话说，如同存在不仅对表面部分6的周界31的一部分划界而且也限定切割 工具在移除骨时将以哪种方式，即以哪个方向刺入骨内的壁，在引导件1的设计中考虑体积 30的每个界限。这允许极其精确地在平面X-Y-Z上工作。
[0204] 在引导件1的设计中，也可选地在切割工具的工作平面上限定深度界限，即工具从 表面6刺入骨内的最大深度。优选地，最大深度为0.5mm至20mm，限定作为在基本垂直于骨外 表面4的方向上在骨内的最大距离的最大深度。优选地，最大深度由引导件1的壁的厚度本 身S确定。工作深度的可变性取决于该区域的具体解剖结构，取决于工作面的交叉点，取决 于外科医生关于敏感性结构选择的安全界限，并且取决于治疗计划的需求(缺陷/骨块的尺 寸）。通过在引导件1的一个或更多个壁上，在基本与引导表面8相对的位置中制成阶梯状构 造23而确定该最大深度。
[0205] 引导件1的壁的厚度能够在各个壁之间并且也能够在壁本身内可变，即单个壁的 厚度可以不恒定。在图12a和12b中给出该类型的实施例的示例。如图12a中所示，由于体积 30的骨表面部分6的几何构造，不同的厚度能够导致骨内的相同深度。换句话说，即使引导 件1的壁的厚度可变，底壁39也基本为平的。可替选地，如图12b中所示，深度能够变化，并且 体积30的底壁39也能够不是平的。
[0206] 此外，深度界限也能够小于其中存在各个工作平面的交叉的深度。下文更详细地 描述该深度界限。
[0207] 通过位于处理器或者计算机100中的软件，虚拟地产生手术引导件1，其考虑迄今 为止限定的所有参数。手术引导件1包括：
[0208] -一个或更多个壁5a、5b、5c、5d，其具有相对于引导表面8的优选地在1mm和20mm之 间的厚度，以便对应于限定周界31的界限32-35;
[0209] --个或更多个内面7&、713、7〇、7(1，其被限定在所述壁中，对工作区2划界，并且相 对于如果存在的其它面具有可变倾斜度(根据对该特定切割计划开发的设计）；
[0210] -优选地，引导件的每个面都具有距离窗2的周界3的从1mm至20mm的长度(根据对 该具体切割计划上的工作深度开发的设计）。该面的长度被限定为对其划界的周界3上的两 个点之间的长度。
[0211] 在图3a_3c中，绕待采取的骨体积30表示通过软件按上述步骤"虚拟地"制成的引 导件1。如图所示，引导件中的工作区2的周界3与待采取的下颂骨的表面的周界31相符。虚 拟地制成通过本发明制成的引导件，并且例如通过计算机100中的监控器或优选地以渲染 图示出和显示通过本发明制成的引导件。
[0212] 根据优选实施例，也在引导件的壁中设计阶梯元件23,其包括引导件1的外面11a、 11C，具有优选地在1mm和5mm之间的长度，被布置成基本垂直于内面7a、7c。因此，阶梯元件 包括进一步的外面，与对工作区2划界的7a、7b、7c、7d相反，适合用作用于在如下详述的切 割工具中制成的止动元件的抵靠元件。除了外面lla、llc之外，壁的不与窗2面对的其余部 分还包括与引导表面8的结合表面12a、12c。优选地不为工作表面，即不被用于限定待移除 的骨体积的特征和尺寸的这种结合表面具有任意构造。
[0213]此外，优选地，引导件1包括在图13b中可见的开口66(或者许多开口），其中能够插 入适当的固定装置，以将引导件锁定至下颂骨的表面4。例如，引导件包括用于将引导件稳 定在骨平面处的接骨螺钉(将以专用套件插入)的孔/多个孔。
[0214] 如图所示，也能在引导件1中制作牙齿固定元件70,以搁置在牙齿上，从而改进引 导件与患者下颂骨的紧固。
[0215] 通过所述方法应明白，引导件排外地取决于患者的解剖结构，并且取决于待执行 的骨采取的尺寸，并且因此手术引导件是独一无二的，并且专用于所讨论的患者（充分定 制）。对于新患者Pa，必须设计新引导件。
[0216]如上所述，软件设计引导件，使得能限定由下颂骨的表面的一部分6以及由膜39划 界的骨体积30:然后，在三维图像20上设计的内容对应于所采取的实际体积30。
[0217] 现在参考图16、17和18描述处理上述3D图像的这种软件的示例。
[0218] 3D图像20例如在图16中显示的患者的下颂骨的TAC文件被从已经保存它的适当存 储支持器输入处理器1〇〇内。这种存储器例如能够包括患者Pa的医疗CD。可替选地，能够从 互联网或者内联网下载这种图像20。
[0219] 可选地，测量期望执行自体骨植入的缺陷，即确定其尺寸(例如，线性尺寸和体积 尺寸两者）。可替选地，这些测量值能够由医生提供或者直接在患者身上测量，并且不通过 本发明的软件从图像20的测量值检测。缺陷的测量值基本对应于待采取的骨0的体积30的 测量值和/或待采取的骨表面4的部分6的周界31。
[0220] 在图像20中，再次通过计算机100中的软件识别敏感性结构21，敏感性结构21例如 被直接在图像20的文件中高亮，以便始终被操作者看到。这种敏感性结构21能够为下颂骨 通道、颏孔、齿根等。当然，这种结构的类型根据其中为了移植而想要采取骨体积的骨骼的 面积而变化。未在图16-18中表示在先前图中可见的敏感性结构21。
[0221] 由本发明的软件，优选地与操作者，例如外科医生或者牙医协作而指示和高亮敏 感性结构21。例如，操作者在三维图像内指示哪种骨密度必须被视为"牙齿"，通过这种指 示，软件高亮所有的"牙齿"区域，正如操作者在截面中识别神经，并且然后为了连续性而被 软件设定。
[0222] 在任何情况下，能够在本发明的方法的该步骤中使用通过操作者的帮助或者没有 操作者的帮助也能够从图像20识别敏感性区域21的任何例程。
[0223] 然后选择供体部位，即从其中移除必需的骨体积30以修复所测量的缺陷的部位。 基于其中能采取具有修复缺陷所必需的线性和/或体积尺寸同时不涉及所识别的敏感性结 构21的骨体积的评价，确定供体部位的区域。
[0224] 本发明的软件能够在骨0中提出一个或更多个位置，其中能采取所要求的具有期 望尺寸并且离敏感性结构为期望距离的骨体积30。在各种提议中，操作者考虑进一步的参 数，诸如患者的解剖结构、介入的疼痛性、其难度等确定最适当的区域。
[0225] 优选地，操作者也设定，或者已经默认地设定安全边界，即必须存在于敏感结构21 (在图16和17中不可见)和待移除的体积30之间的最小距离D。本发明能预见软件在操作者 和/或软件尝试把待移除的体积30定位为太靠近敏感性结构21的情况下产生警告信号，例 如听觉信号。例如，距离D等于0.5mm或者1mm等。距离D可编程，并且也能够根据敏感性结构 的类型（即根据敏感性结构的类别，如神经、肌腱等)而变化，并且能在本发明的软件中建立 不同的最小安全距离。
[0226] 已经识别了适当部位，即在具有足够厚度从而能够从其中提取期望体积的骨区域 中的足够延伸的骨的外表面后，必须不仅由骨的外表面部分6,而且也由骨内的膜38对体积 30划界。
[0227] 对于这种对膜的划界和限定，在确定了骨表面部分6的位置之后，优选地选择多个 二维图像，这种图像为三维图像的截面，优选地通过与为了采取而识别的骨外表面的部分6 基本垂直的平面获得的截面。在图16和17中，使用虚线以指示基本垂直于骨表面4的多个平 面S，所述多个平面S指示所识别的部分6处的这种截面。这些平面S可以彼此平行或者可以 不彼此平行。图17包括表示这种截面的多个插图，以放大比例示出并且在下文中参考图 18a_18e详述所述多个插图。
[0228] 因而由操作者建立或者直接在软件中设定各个截面之间的间距，即图16和17的各 个平面S之间的距离。换句话说，一旦已经识别了骨的外表面的部分6,就通过在基本垂直于 部分6的平面S中以设定间隔限定其延伸体而对骨30的膜38划界。
[0229] 在所示示例中，这些截面S沿供体表面垂直，并且在图17的图像中，它们被表示为 与遵循外倾斜岔枝/下颂骨的线的前进的曲线基本垂直的虚线。
[0230] 这些截面中的一个平面和其它平面之间的间距例如为每0..5mm等。
[0231] 在每个截面上，例如在图17的插图中表示的截面上，选择表示体积30的膜的轮廓 的切割线L1和L2。参考图2a-2c，这里选择的切割线L1和L2是因而将确定这里表示的引导件 1的面34和35的切割线的截面。切割线优选为"双重的"，换句话说，它们被切割工具的厚度 (对每条线选择)加厚。在对体积30划界时，软件考虑用于移除骨体积30的切割工具具有不 可忽略的厚度，并且因此确定限定表示截骨线的在骨块30外的面的外部(未示 出）以及处于限定截骨术网中的体积的真实界限，即体积30的实际膜38的体积处的内部线 L lin#PL2int(未示出）。然而，在附图中，为了清晰指示单个切割平面1^或者L2。
[0232] 在每个截面S上都执行切割线或者平面的限定，并且因此执行膜38的限定。一旦已 经由软件在截面中，优选地在已经限定切割线的一个截面之后的截面上限定了膜38的最适 当切割线L1和L2,就自动地提出现有切割线，即符合已经在先前截面中选择的切割线的切 割线(具有相同角度）。这些"自动提出的"切割线L1和L2能够由操作者确认或者修改。
[0233] 由图18a_18e显示以放大比例表示图17的插图的示例。因此，每幅图18a_18e都表 示沿所示和高亮的平面S的图17的截面。
[0234] 在图18a_18e中，下颂骨神经21被识别为不涉及待移除的骨体积30的敏感性解剖 结构。
[0235] 对于在图18a_18e中表示的平面S中的每个截面，都识别切割线L1和L2。优选地，仅 由操作者建立用于第一截面（图18a)的切割线L1和L2,由软件自动地确定用于图18b-18e的 随后截面的其它切割线。然而，在每个截面中，操作者都能够通过改变切割线L1和L2的位置 和/或角度而修改切割线L1和L2。
[0236] 该组切割线表示包括一个或更多个切割平面的体积30的膜38。换句话说，根据本 发明的软件通过平面或者曲表面使所有的线L1和所有的线L2彼此插入，以便形成线L1的结 合表面和线L2的结合表面。通过经由连续表面将线L1结合在一起以及将L2结合在一起的程 序，自动地从其中限定"片段"（切割线L1和L2)的单个截面S产生体积30的膜38的三维结构。 一个用于线L1并且一个用于线L2的这种表面基本局部地垂直于线L1和L2延伸，并且使在截 面S中建立的线L1结合先前和下一截面(该先前和下一截面处于与在两个截面的两个平面 之间距离相等的距离处）的线L1，使线L2结合先前和下一截面的线L2,并且这用于每个截 面，因而产生具有等于第一和最后截面之间距离的长度的连接所有的线L1的表面和连接所 有的线L2的表面。
[0237] 根据截面S的数目，由于如上所述它们优选地以预定间距间隔开，其中识别与待移 除的骨体积30的膜38对应的切割线L1和L2,所以确定采取骨的体积的长度一一在图17的情 况下是前后长度。
[0238] 有利地，一个截面接一个截面地逐渐进行从而对骨的体积30的膜划界，窗或者弹 窗或者另一显示器出现在计算机1〇〇的屏幕中，其示出直到该设定时间为止的线L1、L2的包 络面，因而始终能保持骨体积30的总尺寸以及其线性尺寸可控。
[0239] 由于在该所示情况下，建立在彼此平行并且基本垂直于骨的表面4的平面获得的 截面S上工作，所以通过切割线限定基本彼此面对的两个表面，其对骨30的体积划界。然而， 不存在体积的闭合表面，即在基本平行于在最后和第一截面平面S处的截面平面的平面中 对骨体积30的膜38划界的表面。优选地，软件自动地产生两个端表面，从而闭合已经通过连 续结合在各个截面中限定的切割线L1和L2而限定的表面。例如，这两个进一步的表面是将 基本处于截面平面S本身中分别将第一和最后截面的切割线L1和L2连接在一起的表面。然 而，能够预见截然不同的构造，即能够垂直于迄今为止产生的那些截面制作新截面，以在膜 38的两个极端处建立切割平面。
[0240] 以这种方式，计算作为连续表面的膜38。该连续表面由多个片段或者母线形成，所 述多个片段或者母线在骨表面4外虚拟地延伸。换句话说，产生膜38的片段在骨外"伸长"。 [0241]由这种延伸膜的截面给出引导件的面。骨外的几何表面被以距离骨表面特定距离 或者接触骨表面地切开，并且该表面表示引导件的面。
[0242] 软件从这些参数产生恒定高度和恒定厚度的引导件。高度和厚度能够修改。
[0243] 引导件是切割平面的骨表面外的突出体，换句话说，引导件的参数通过使切割线 在骨外延伸而确定，从而产生以类似于上述方式所获得的新膜。在外延伸的这种切割线如 上所述相对于骨的内部连接在一起，以便形成引导件1的面7a-7d。切割线被连接在一起，从 而在最终引导件搁置在骨表面6上的情况下直接处于接触骨表面6的位置中或者根据引导 件离骨外表面4的距离而处于距离表面的设定距离处形成膜。
[0244] 在本发明的方法的可选步骤中，如果深度控制，即对能够通过操作引导件而将工 具插入骨内的最大深度的控制相关联，就考虑待移除的骨体积30的深度以及因而切割工具 能够被引入骨自身中的最大深度而确定引导件的高度（即，其每个点与骨4的表面的距离， 或者换句话说每个面的长度）。
[0245] 因而已经确定了必须由引导件1的壁的面限定的第二膜之后，就限定必须面对或 者搁置在骨表面4上的引导表面8。考虑对待采取的骨表面的部分划界的骨结构而构造这种 引导表面8。
[0246] 可替选地或者另外，在为了稳固地固定而需要将引导件锚固至患者的牙齿的情况 下，能限定牙齿支撑元件或者表面70。同样地，在该情况下，评价待采取的骨的部分和体积 周围的患者的解剖结构。
[0247] 此外，优选地建立附接螺钉，即用于将引导件锚固至患者的骨0的螺钉的孔的位 置。
[0248] -旦完成引导，优选地，操作者就通过对患者的具体解剖结构作出对其完整适应 性的微小改变而作为整体评价引导件。
[0249]因而以最适当的格式产生电子文件，其包含用于正确产生和/或显示引导件的所 有数据，即包含用于制作上述引导件1的所有参数的文件。
[0250]因此优选地，通过适合该目标的任何已知过程制成因而设计的引导件。例如，能够 通过激光烧结或者通过3D激光打印，由三维设计制成引导件1。制成引导件的材料例如能够 为聚酰胺、钛等。
[0251 ]在使用时，切开患者的牙龈(或者患者的皮肤，所涉及的骨位于患者的该皮肤下）， 并且暴露骨〇,即其中执行截骨术的下颂骨的外表面。然后，引导件1通过引导表面8搁置在 骨的表面4上，以便使必须被移除的骨的部分对操作者可见;可替选地，引导件悬置，并且背 对待移除的骨表面。实际上，如果不存在引导件1，操作者就非常难以通过观察患者的嘴而 重建由测量所高亮的引起患者的解剖结构的三维重建的下层解剖结构。
[0252] 然后，引导件1搁置在骨0的表面上或者面对该表面，并且优选地通过上述适当的 螺钉而拧到该表面上。可替选地或者另外，使用牙齿固定元件70以最小化引导件相对于患 者骨的移位。例如压电式的适当切割工具50(在图5、9b、12a和12b中示意性显示）搁置在引 导件1的每个面7a、7b、7c、7d上。工具50大致包括伸长本体51和止动元件52,止动元件52适 合抵靠在壁5 &、513、5(：、5(1中的一个壁的阶梯状构造上，或者在不存在阶梯的情况下抵靠在 壁本身的端部上。在伸长本体51的端部中，存在适合切割骨0的切割装置54，诸如铣刀、刀片 或者激光器。优选地，止动元件和存在切割装置54的端部之间的距离被包含在2mm与30mm之 间。
[0253] 优选地，止动元件52具有相对于伸长本体51的端部可调的距离，或者可获得每个 均在止动元件和切割装置之间具有不同距离的多个切割工具50。
[0254] 工具50被定位使成伸长本体51侧向地抵靠引导件1的一个面，并且端部被定位成 使切割装置54搁置在骨0上。然后，切割工具在由面7&、713、7(：、7(1的位置给出的方向上切割 骨，其中伸长本体以相对端给出的压力抵靠其中存在切割装置的部分。换句话说，切割装置 54沿由属于该面的片段确定的切割方向，作为体积30的膜38的骨外的几何延伸体刺入表面 6中。
[0255] 切割深度，即工具能够简单地以伸长本体抵靠引导件的面的深度取决于止动元件 52:不可能刺入骨内超过给定深度，因为止动元件抵靠在引导件1的壁中形成的阶梯23中， 并且伸长本体51不再可能沿面7a、7b、7c、7d平移。
[0256] 可替选地，在切割方向彼此交叉的情况下，由于骨体积30在已经从骨0分离之前脱 离，所以达不到最大切割深度。
[0257] 优选地，工具50搁置在引导件的每个壁的每个面上，直到沿整个周界31切割骨0的 表面的部分6为止。
[0258]如上所述，通过定位止动元件52以及使切割方向1^1丄2丄3丄4互相成角度两者给 出采取的最大深度;在由各个面以及通过相对于上述引导表面8成角度给出的切割方向彼 此交叉的情况下，能够根据两个深度（由切割方向交叉给出的以及由止动器与引导件的一 个壁相互作用给出的)哪个更小而由方向的交叉点给出采取的最大深度。
[0259]在方向1^1丄2丄3丄4不交叉的情况下，或者在止动元件给出的距离小于平面交叉 确定的深度的情况下，骨体积沿底表面39分离。骨能够易于在该方向上分离，因为如上所 述，底壁遵循骨的自然破裂线。在图9a和9b中给出该情况的示例。在图9a和9b中，切割方向 L1和L2实际上在骨0外交叉。因此，不可能不伤害患者地采取这种厚度的骨。因此，体积30由 底壁39划界。利用切割工具50切割骨，直到达到引导件1的壁厚度和止动元件52的相互协作 所允许的最大深度为止。引导件1和切割元件50被制作成使得"在冲程结束时"，即当止动元 件抵靠引导件的壁5&、513、5(3、5(1中的一个壁的阶梯状元件23时达到底壁39。
[0260] 一旦已经在每处，即对于待移除的表面部分6的周界31的每个点都达到了底壁39， 就通过未示出的适当工具使骨体积脱离，并且其易于与其余骨30分离。
[0261] 参考其中使用具有通道91的引导件1的图12a和12b执行相同过程。切割工具50被 插入闭合通道91中，并且横跨其全部延伸体，因而已经横跨整个周界31。然后，如上所述，骨 体积30根据最大深度是否由切割方向的交叉点或线或者由止动元件给出而脱离。在该构造 中，存在通道91限制了切割工具50移动的可能性，并且因此最小化了其从期望周界路径31 意外移动的可能风险。
[0262] 类似地，在引导件具有覆盖骨表面的部分6的本体80的情况下(参见图10a和10b)， 切割工具50在该情况下也搁置在该情况下是本体80的侧壁的引导壁5 &、513、5〇、5(1上。切割 工具50横跨始终仍搁置抵靠本体80的侧壁的表面部分6的全部周界31。
[0263] 因此，在患者的三维图像中识别的所有敏感性解剖结构21仍受保护，因为为该具 体患者制作的作为他们的解剖结构和待保留的骨体积的尺寸的函数的引导件1对操作者施 加"被引导路径"。实际上，由引导件确定骨中待切割的表面的延伸体（区域2中的）以及将遵 循的骨内的方向。深度由工具中的止动元件或者由工作平面的交叉给出，而深度的方向由 引导件的壁的各个面和引导表面8之间的预定角度给出。
[0264] 在图19a_19c中表示引导件1的第一用途。在该示例中，如图19a中高亮的，通过限 定基本对图19a表示其示例的所有截面S都恒定的两个切割平面L12和L2制作引导件。换句 话说，优选地，将所有的线L1都连接在一起的表面为平面，并且另外更优选地将线L2连接在 一起的表面也为平面。在使用时，引导件1直接搁置在骨外表面4上，以便工作区的周界3基 本符合待移除的骨表面部分6的周界31。
[0265] 引导件不仅包括具有表面7&、713、7〇、7(1的壁，而且也包括牙齿固定元件70，以更好 地锚固引导件1自身。
[0266] 在该情况下，引导件1被制作成移除下颚中的骨体积30。
[0267] 在图20a_20c中表示通过图19a_19c的引导件1移除骨体积30。如图所示，使用搁置 在引导件1的壁的面上的适当工具50,以便在周界31处并且沿切割线L1、L2切割骨体积30。
[0268] 在图21a_21c中表示也直接搁置在骨0的表面4上的不同构造的引导件1。这种引导 件1被指派移除侧下颂骨处的一部分骨。图21a示出用于对切割平面L1和L2划界的一个截面 S，而图21b和21c以渲染图示出引导件整体为搁置在骨表面4上，以对待移除的骨部分6划 界。
【主权项】
1. 用于对用于执行骨采取(0)的手术引导件（1)进行设计的方法，包括： ?提供待执行所述采取的患者(Pa)的骨的至少一部分的三维图像(20)，所述骨限定外 表面(4); ?在所述三维图像(20)中识别在所述骨采取中必须不涉及的一个或更多个敏感性解 剖结构(21); ?在所述三维图像(20)中识别适合在所述骨采取中被移除的骨体积(30)，所述体积排 除所述敏感性解剖结构，并且所述体积由所述骨的所述外表面(4)的限定周界(31)的部分 (6)以及从所述骨内的所述周界延伸的膜(38)划界，对于所述周界的每一点，所述膜都包括 与外表面的所述部分形成预定角度(a、b)的片段，所述角度对应于在所述三维图像中识别 的所述骨内的切割方向（L1、L2、L3、L4); ?建立所述手术引导件（1)的参数，所述步骤包括： ?限定引导表面(8)，所述引导表面(8)适合与所述骨的所述外表面(4)面对，所述引导 表面包括由引导壁(5&、513、5(：、5(1)划界的工作区（2); ?使至少一个所述壁相对于所述引导表面（5&、513、5(：、5(1)成角度，使得所述壁包括面 (7&、713、7(：、7(1)，当所述引导件面对骨的外表面的所述部分(6)时，所述面构成所述骨体积 (30)的所述膜(38)的一部分的几何延伸体，使得对于工作区的所述周界的每个点，所述面 都包括相对于所述引导表面形成预定角度的片段。2. 用于对手术引导件（1)进行设计的方法，包括： -产生包括所述引导件（1)的所述设计参数的计算机可读文件。3. 根据权利要求1或2所述的用于对手术引导件（1)进行设计的方法，其中建立所述引 导件的所述设计参数的步骤包括： ?限定上引导壁(5a)，所述上引导壁(5a)在上部对待采取的所述骨体积(30)的所述表 面部分(6)划界； ?限定下引导壁(5b)，所述下引导壁(5b)在下部对待采取的所述骨体积(30)的所述表 面部分(6)划界； ?限定右侧引导壁(5c)，所述右侧引导壁(5c)对待采取的所述骨体积(30)的所述表面 部分(6)的右手侧划界； ?限定左侧引导壁(5d)，所述左侧引导壁(5d)对待采取的所述骨体积的所述表面部分 (6)的左手侧划界； ?将限定所述工作区（2)的所述引导壁(5&、513、5〇、5(1)连接在一起； ?使所述上引导壁和/或所述下引导壁和/或所述右侧引导壁和/或所述左侧引导壁的 内面(7&、713、7(：、7(1)作为所述膜的延伸体相对于所述引导表面(8)成角度。4. 根据前述权利要求中的一项或更多项所述的用于对手术引导件（1)进行设计的方 法，包括下列步骤： ?在所述三维图像(20)中确定在所述三维图像中识别的所述敏感性解剖结构（21)和 待采取的所述骨体积(30)之间的最小安全距离(D); ?确定所述膜(38)的所述表面部分(6)的尺寸以及所述骨体积(30)的位置，以便将在 所述三维图像(20)中识别的所述敏感性解剖结构（21)和待采取的所述骨体积(30)之间的 距离维持在大于或等于所述最小距离(D)的值。5. 根据前述权利要求中的一项或更多项所述的用于对手术引导件（1)进行设计的方 法，其中提供三维图像(20)的步骤包括： ?获得所述患者(Pa)的骨(0)的所述部分的放射照相和/或核磁共振和/或计算机轴向 断层摄影和/或回声图的拷贝。6. 根据前述权利要求中的一项或更多项所述的用于对手术引导件（1)进行设计的方 法，包括： ?使所有的所述引导壁(5&、513、5(：、5(1)都相对于所述引导表面(8)成一个或更多个预 定角度，以便形成第二膜，所述第二膜是所述骨体积(30)的所述膜(38)从所述工作区（2)的 所述周界（3)延伸的几何延伸体，以便对每个壁(5a、5b、5c、5d)都确定与在所述三维图像 (20)中识别的待移除的所述骨体积(30)内的一个或更多个切割方向对应的一个或更多个 切割方向（L1、L2、L3、L4)。7. 根据前述权利要求中的一项或更多项所述的用于对手术引导件（1)进行设计的方 法，包括使所述面(7&、713、7〇、7(1)相对于所述引导表面(8)成被包含在30°和1603之间的角 度的步骤。8. 根据权利要求6所述的用于对手术引导件（1)进行设计的方法，包括： ?限定由所述切割方向（11丄2丄3丄4)的交叉点或线在所述骨(0)中的深度给出的第 一工作深度(P)。9. 根据前述权利要求中的一项或更多项所述的用于对手术引导件（1)进行设计的方 法，包括： ?相对于所述引导表面以预定厚度(S)制作所述引导件的一个或更多个壁(5a、5b、5c、 5d)，以便限定第二工作深度。10. 根据权利要求9所述的用于对手术引导件（1)进行设计的方法，包括： ?在所述引导件的壁中制作与所述面(7&、713、7(：、7(1)形成角度的外面（11&、11(3)，从而 形成阶梯状抵靠元件(23)。11. 根据前述权利要求中的一项或更多项所述的用于对手术引导件（1)进行设计的方 法，其中建立所述引导件的所述参数的步骤包括提供引导件本体(80)的步骤，在所述引导 件本体(80)中制作窗(2 )，所述本体包括底表面，所述底表面包括所述引导表面和包括所述 工作区的所述窗。12. 根据前述权利要求1至10中的一项或更多项所述的用于对手术引导件（1)进行设计 的方法，其中建立所述引导件的所述参数的步骤包括提供引导件本体(80)的步骤，所述引 导件本体包括底表面和一个或更多个侧壁，所述底表面包括所述工作区（2 )，并且所述侧壁 包括所述引导壁(5a、5b、5c、5d)。13. 根据前述权利要求1至10中的一项或更多项所述的用于对手术引导件（1)进行设计 的方法，其中建立所述引导件的所述参数的步骤包括提供引导件本体(80)的步骤，所述引 导件本体包括底表面且包括自身闭合的通道(91)，所述通道(91)将所述本体划分为外本体 (93)和内本体(92)，所述底表面包括所述工作区（2)，并且所述通道(91)包括分别属于所述 内本体和所述外本体的相对的内壁(95)和外壁(7&、713、7(：、7(1)，所述外壁包括所述引导壁。14. 根据前述权利要求中的一项或更多项所述的用于对手术引导件（1)进行设计的方 法，其中建立所述引导件的所述参数的步骤包括： -对用于所述引导件的支撑件(70)进行设计，以便将所制作的引导件安装在离所述骨 表面(4)预定距离处。15. 包括被构造成执行根据权利要求1至14中的任一项所述的方法的软件代码的计算 机程序。16. 包括根据权利要求15所述的计算机程序的计算机可读存储支持器。17. -种系统，包括： -计算机(100); -支持器，所述支持器能够由计算机（100)读取，并且所述支持器包含指令，当被所述计 算机执行时，所述指令确保所述计算机执行根据权利要求1至14中的一项或更多项所述的 方法。
【文档编号】A61B17/15GK105848593SQ201480040095
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2014年5月22日
【发明人】卢卡·德斯塔沃拉, 安德列·芬卡托
【申请人】诺贝尔生物服务公司