一种治疗胃溃疡复方制剂的制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗胃溃疡复方制剂的制备方法，包括以下步骤：(1)取环糊精，加水研磨成糊状；取奥美拉唑，加入足量乙醇，超声溶解，然后滴加入上述糊状环糊精中，边滴边研磨，滴加完后继续研磨，干燥，得奥美拉唑包合物；(2)按比例称取莪术、丹参、浙贝母和白花蛇舌草，加入乙醇提取，得醇提残渣和提取液，提取液浓缩，得醇提液，备用；(3)去上述醇提残渣，加入纯水提取，提取液浓缩，得水提液，备用；(4)将骨架材料溶解，加入上述醇提液和水提液，高速分散，浓缩，干燥，得合成物；(5)将上述奥美拉唑包合物、合成物和硫酸铝混合均匀，即得。相对于现有技术，本发明制备方法，工艺简单，实现了多种药物的一次性用药，效果显著。
【专利说明】
一种治疗胃溃疡复方制剂的制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种治疗胃溃疡复方制剂的制备方法，属于中药制剂技术领域。
【背景技术】
[0002] 胃溃疡是一种常见的消化道疾病，因为胃溃疡最常见，故一般所谓的消化性溃疡 是指胃溃疡溃疡是由于胃酸和胃蛋白酶对黏膜自身消化所形成的，事实上胃酸和胃蛋白酶 只是溃疡形成的主要原因之一，还有其他原因可以形成消化性溃疡；随着现代社会经济发 展的增速，人们竞争意识的增强，为了节约时间，造成现代人饮食失调，过度劳累、精神紧 张、吸烟、酗酒等因素，使胃溃疡的发病率呈逐年上升趋势，本疾病对身体危害较大，常可引 起饥饿不适、饱胀、泛酸、腹痛，严重还会导致出血、穿孔、幽门梗阻和癌变等后果。
[0003] 因此，目前胃溃疡的治疗，往往需要多种药物配合使用，不但疗效难以多方面兼 顾，并且患者适应性差。而多种药物的一次性用药难以实现，即使能够实现效果也不够理 想。
【发明内容】
[0004] 发明目的：为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供治疗胃溃疡复方制剂的 制备方法。
[0005] 技术方案:为实现上述目的，本发明提供了一种治疗胃溃疡复方制剂的制备方法， 包括以下步骤：
[0006] (1)取环糊精，加水研磨成糊状;取奥美拉唑，加入足量乙醇，超声溶解，然后滴加 入上述糊状环糊精中，边滴边研磨，滴加完后继续研磨，干燥，得奥美拉唑包合物；
[0007] (2)按比例称取莪术、丹参、浙贝母和白花蛇舌草，加入乙醇提取，得醇提残渣和提 取液，提取液浓缩，得醇提液，备用；
[0008] (3)去上述醇提残渣，加入纯水提取，提取液浓缩，得水提液，备用；
[0009 ] (4)将骨架材料溶解，加入上述醇提液和水提液，高速分散，浓缩，干燥，得合成物；
[0010] (5)将上述奥美拉唑包合物、合成物和硫酸铝混合均匀，即得。
[0011] 作为优选，步骤(1)中所述滴加完后继续研磨，研磨时间为20-40min。
[0012] 作为另一种优选，步骤(2)中所述乙醇提取为：加入6-10倍体积的60-80%乙醇回 流提取1-3次，每次2小时。
[0013]作为另一种优选，步骤(3)中所述纯水提取为:加入8-12倍体积的水回流提取1-3 次，每次2小时。
[0014]作为另一种优选，步骤(4)中所述高速分散的条件为:5000-7000r/min，分散30-60 分钟。
[0015] 作为另一种优选，其中各原料的重量份比例如下：
[0016] 奥美拉唑0.02份、硫酸铝0.2-0.6份、环糊精10-20份、莪术20-30份、丹参5-15份、 浙贝母5-20份、白花蛇舌草15-25份、骨架材料50-100份。
[0017]作为另一种优选，其中各原料的重量份比例如下：
[0018] 奥美拉唑0.02份、硫酸铝0.3-0.5份、环糊精12-18份、莪术22-28份、丹参8-12份、 浙贝母10-15份、白花蛇舌草18-22份、骨架材料70-80份。
[0019] 作为另一种优选，所述环糊精为环糊精为环糊精或a-环糊精。
[0020] 作为另一种优选，所述骨架材料为壳聚糖、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟丙甲 纤维素或者聚乳酸。
[0021 ]作为另一种优选，所述胃溃疡为慢性胃溃疡。
[0022]有益效果:相对于现有技术，本发明制备方法，工艺简单，所得治疗胃溃疡的复方 制剂，无毒副作用，疗效全面，能够有效治疗胃溃疡，并且实现了多种药物的一次性用药，效 果显著，具有一定的开发价值。
【具体实施方式】
[0023]下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。
[0024] 实施例1
[0025]处方：
[0026] 奥美拉唑0.02份、硫酸铝0.2份、环糊精10份、莪术20份、丹参5份、浙贝母5份、白 花蛇舌草15份、壳聚糖50份。
[0027] 制备工艺：
[0028] (1)取环糊精，加水研磨成糊状;取奥美拉唑，加入足量乙醇，超声溶解，然后滴 加入上述糊状环糊精中，边滴边研磨，滴加完后继续研磨，研磨时间为20min，干燥，得奥 美拉唑包合物；
[0029] (2)按比例称取莪术、丹参、浙贝母和白花蛇舌草，加入6倍体积的80%乙醇回流提 取3次，每次2小时，得醇提残渣和提取液，提取液浓缩，得醇提液，备用；
[0030] (3)去上述醇提残渣，加入8倍体积的水回流提取3次，每次2小时，提取液浓缩，得 水提液，备用；
[0031] (4)将壳聚糖溶解，加入上述醇提液和水提液，5000r/min，高速分散30分钟，浓缩， 干燥，得合成物；
[0032 ] (5)将上述奥美拉唑包合物、合成物和硫酸铝混合均匀，即得。
[0033] 实施例2
[0034] 处方：
[0035] 奥美拉唑0.02份、硫酸铝0.6份、a-环糊精20份、莪术30份、丹参15份、浙贝母20份、 白花蛇舌草25份、羧甲基纤维素钠100份。
[0036] 制备工艺：
[0037] (1)取a-环糊精，加水研磨成糊状;取奥美拉唑，加入足量乙醇，超声溶解，然后滴 加入上述糊状环糊精中，边滴边研磨，滴加完后继续研磨，研磨时间为40min，干燥，得奥 美拉唑包合物；
[0038] (2)按比例称取莪术、丹参、浙贝母和白花蛇舌草，加入10倍体积的60%乙醇回流 提取1次，每次2小时，得醇提残渣和提取液，提取液浓缩，得醇提液，备用；
[0039] (3)去上述醇提残渣，加入12倍体积的水回流提取3次，每次2小时，提取液浓缩，得 水提液，备用；
[0040] (4)将羧甲基纤维素钠溶解，加入上述醇提液和水提液，7000r/min，高速分散60分 钟，浓缩，干燥，得合成物；
[0041] (5)将上述奥美拉唑包合物、合成物和硫酸铝混合均匀，即得。
[0042] 实施例3
[0043]处方：
[0044] 奥美拉唑0.02份、硫酸铝0.4份、a-环糊精15份、莪术25份、丹参10份、浙贝母12.5 份、白花蛇舌草20份、乙基纤维素75份。
[0045] 制备工艺：
[0046] (1)取a-环糊精，加水研磨成糊状;取奥美拉唑，加入足量乙醇，超声溶解，然后滴 加入上述糊状环糊精中，边滴边研磨，滴加完后继续研磨，研磨时间为30min，干燥，得奥 美拉唑包合物；
[0047] (2)按比例称取莪术、丹参、浙贝母和白花蛇舌草，加入8倍体积的70%乙醇回流提 取2次，每次2小时，得醇提残渣和提取液，提取液浓缩，得醇提液，备用；
[0048] (3)去上述醇提残渣，加入10倍体积的水回流提取2次，每次2小时，提取液浓缩，得 水提液，备用；
[0049] (4)将乙基纤维素溶解，加入上述醇提液和水提液，6000r/min，高速分散45分钟， 浓缩，干燥，得合成物；
[0050] (5)将上述奥美拉唑包合物、合成物和硫酸铝混合均匀，即得。
[0051 ] 实施例4
[0052]处方：
[0053] 奥美拉唑0.02份、硫酸铝0.3份、环糊精12份、莪术22份、
[0054]丹参8份、浙贝母10份、白花蛇舌草18份、羟丙甲纤维素70份。
[0055] 制备工艺：
[0056] (1)取环糊精，加水研磨成糊状;取奥美拉唑，加入足量乙醇，超声溶解，然后滴 加入上述糊状环糊精中，边滴边研磨，滴加完后继续研磨，研磨时间为25min，干燥，得奥 美拉唑包合物；
[0057] (2)按比例称取莪术、丹参、浙贝母和白花蛇舌草，加入7倍体积的75%乙醇回流提 取2次，每次2小时，得醇提残渣和提取液，提取液浓缩，得醇提液，备用；
[0058] (3)去上述醇提残渣，加入9倍体积的水回流提取2次，每次2小时，提取液浓缩，得 水提液，备用；
[0059] (4)将羟丙甲纤维素溶解，加入上述醇提液和水提液，6000r/min，高速分散40分 钟，浓缩，干燥，得合成物；
[0060] (5)将上述奥美拉唑包合物、合成物和硫酸铝混合均匀，即得。
[0061 ] 实施例5
[0062]处方：
[0063] 奥美拉唑0.02份、硫酸铝0.5份、a-环糊精18份、莪术28份、
[0064] 丹参12份、浙贝母15份、白花蛇舌草22份、聚乳酸80份。
[0065] 制备工艺：
[0066] (1)取a-环糊精，加水研磨成糊状;取奥美拉唑，加入足量乙醇，超声溶解，然后滴 加入上述糊状环糊精中，边滴边研磨，滴加完后继续研磨，研磨时间为35min，干燥，得奥 美拉唑包合物；
[0067] (2)按比例称取莪术、丹参、浙贝母和白花蛇舌草，加入9倍体积的65%乙醇回流提 取2次，每次2小时，得醇提残渣和提取液，提取液浓缩，得醇提液，备用；
[0068] (3)去上述醇提残渣，加入11倍体积的水回流提取2次，每次2小时，提取液浓缩，得 水提液，备用；
[0069] (4)将聚乳酸溶解，加入上述醇提液和水提液，6000r/min，高速分散50分钟，浓缩， 干燥，得合成物；
[0070] (5)将上述奥美拉唑包合物、合成物和硫酸铝混合均匀，即得。
[0071 ]实验例本发明制备方法所得复方制剂治疗胃溃疡实验研究
[0072]选取75只实验用小鼠（已成功建立胃溃疡模型），随机分为5组，每组15只，分别为 阴性对照组、阳性对照组、实施例3-5组。
[0073]阴性对照组正常饮食；
[0074]阳性对照组在阴性对照组正常饮食的基础上，在饲料中加入奥美拉唑（用量同实 施例3、4和5组），进行喂养；
[0075]实施例3、4和5组，在阴性对照组正常饮食的基础上，给予本发明实施例3、4和5所 得产品（其中奥美拉唑用量与阳性对照组均相同），同样掺入饲料中喂养。
[0076]所有组均每天给药1次，连续给药7天后，考察各组小鼠的平均体重和存活率。
[0077]实验结果见下表1:
[0078] 表1各组小鼠平均体重和存活率(Z±S,n = 15)
[0080] 注:与阴性对照组相比较，*P〈0.05;与阳性对照组相比较，#P〈0.05。
[0081]由上表1结果可得，与阴性对照组相比较，阳性对照组和本发明实施例3、4和5组小 鼠经治疗，其平均体重和存活率均显著提高；同时，与阳性对照组相比较，本发明实施例3、4 和5组小鼠经治疗后，其平均体重和存活率均显著提高，并且其中实施例3组的治疗效果最 优。
【主权项】
1. 一种治疗胃溃疡复方制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： (1) 取环糊精，加水研磨成糊状;取奥美拉唑，加入足量乙醇，超声溶解，然后滴加入上 述糊状环糊精中，边滴边研磨，滴加完后继续研磨，干燥，得奥美拉唑包合物； (2) 按比例称取莪术、丹参、浙贝母和白花蛇舌草，加入乙醇提取，得醇提残渣和提取 液，提取液浓缩，得醇提液，备用； (3) 去上述醇提残渣，加入纯水提取，提取液浓缩，得水提液，备用； (4) 将骨架材料溶解，加入上述醇提液和水提液，高速分散，浓缩，干燥，得合成物； (5) 将上述奥美拉唑包合物、合成物和硫酸铝混合均匀，即得。2. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述滴加完后继续研磨，研 磨时间为20_40min。3. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述乙醇提取为:加入6-10 倍体积的60-80 %乙醇回流提取1-3次，每次2小时。4. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述纯水提取为:加入8-12 倍体积的水回流提取1-3次，每次2小时。5. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)中所述高速分散的条件为： 5000-7000r/min，分散30-60分钟。6. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，其中各原料的重量份比例如下： 奥美拉唑0.02份、硫酸铝0.2-0.6份、环糊精10-20份、莪术20-30份、 丹参5-15份、浙贝母5-20份、白花蛇舌草15-25份、骨架材料50-100份。7. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，其中各原料的重量份比例如下： 奥美拉唑0.02份、硫酸铝0.3-0.5份、环糊精12-18份、莪术22-28份、 丹参8-12份、浙贝母10-15份、白花蛇舌草18-22份、骨架材料70-80份。8. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述环糊精为环糊精为β_环糊精或α-环糊精。9. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述骨架材料为壳聚糖、羧甲基纤维 素钠、乙基纤维素、羟丙甲纤维素或者聚乳酸。10. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述胃溃疡为慢性胃溃疡。
【文档编号】A61P1/04GK105853906SQ201610219227
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年4月11日
【发明人】不公告发明人
【申请人】青岛百瑞吉生物工程有限公司