癌症病人放化疗期间服用的制剂及制法
【专利摘要】本发明公开了一种癌症病人放化疗期间服用的制剂，取下列原料药，均为重量份：郁金7?11；六月青4?8；白花猪母菜9?12；扁竹兰8?11；挂金灯5?8；水凤仙4.5?7.5；鸡树条2?4；党参6?10；倒生根4?7；花锚3?6；菜豆树2?5；相思藤5.5?8.5；水红木叶2.6?5.2；铁包金1?4。本发明的优良效果还表现在：本发明所得制剂能显著减轻放、化疗的毒副反应，提高治疗率，延长患者的生存时间。
【专利说明】
癌症病人放化疗期间服用的制剂及制法
技术领域
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种癌症病人放化疗期间服用的制剂及制 法。
【背景技术】
[0002] 目前，临床治疗癌症比较有效的方法主要是手术切除和放化疗，其中放射治疗和 化学治疗是当代治疗恶性肿瘤的最常用、最重要的手段。可提高患者的远期生存率，明显改 善患者的生存质量。所谓放化疗中的放疗是以放射线对肿瘤细胞进行杀伤的治疗方法;而 化疗则是用"毒药"毒死癌细胞。这也是目前治疗癌症的一个比较普遍和有效的方法。 由于放疗和化疗在发挥抗癌、抑癌的同时，也带来了不容忽视的毒副作用，即在杀死癌 细胞的同时，对人体正常细胞也带来严重的损伤。具体而言，一是白细胞、红细胞和血小板 的严重降低，患者出现四肢无力、脸色晦暗、身体极度虚弱;免疫力十分低下。临床上常因白 细胞降低影响再次放疗和化疗的正常进行，还可能继发感染，严重时要暂停放疗和化疗，影 响患者总疗效。二是胃肠道不良反应，恶心、呕吐、食欲不振是最显著的表现。三是脏器功能 损害，几乎所有的化疗药物都可引起肝脏、肾脏、心脏等重要脏器的损害。另外，放、化疗也 可引起脱发、皮肤损害等。
[0003] 中医药治疗肿瘤已有数千年的历史，既注重攻邪消瘤，更重视患者整体状况的改 善。大量的临床研究证明，中医药能有效抑制肿瘤生长，减轻放、化疗的不良反应，治疗术后 并发症，减少术后复发和转移，延长生存期，改善了肿瘤患者的生存质量。
[0004] 申请公布号CN 102335294 A(申请号201110300325.8)的中国发明专利文献公 开了一种治疗放化疗后血小板减少的中药汤剂，由以下重量份的原料组成：旱莲草15-30 份，仙鹤草9-15份，山茱萸6-30份，鸡血藤9-30份，生地黄9-30份，大黄3-12份，石苇9-15份， 紫珠9-15份，小蓟9-15份，生甘草3-15份。申请公布号CN 105055850 A(申请号 201510460797.8)的中国发明专利文献公开了一种用于乳腺癌放疗、化疗反应的中药，按下 面各中药质量份比组合而成:沙参15份、枸杞子10份、当归13份、牛膝12份、黄精15份、党参 12份、菟丝子12份、红枣15份、熟地15份、制柠檬100份、淮山药20份、桑葚子15份、白花蛇舌 草15份。申请公布号CN 105055650 A(申请号201510460812.9)的中国发明专利文献公开 了一种配合肝癌化疗服用的中药物，按下面各中药质量份比组而成:黄芪15份、女贞子12 份、冬虫草10份、生地15份、菟丝子12份、陈皮12份、阿胶12份、瓜萎10份、红花10份、牛膝10 份、当归10份、枸杞子10份、红率15份、鸡内金10份。
[0005] 癌症在治疗上一般采用手术及放、化疗治疗，虽然近期能达到一定的疗效，但因其 缓解期较短，毒副反应较大，使患者生存期不但不能延长，甚至对其生活质量及其经济上皆 带来较大的负面影响。中医药能有效抑制肿瘤生长，减轻放、化疗的不良反应，治疗术后并 发症，减少术后复发和转移，延长生存期。
【发明内容】
[0006] 为解决上述问题，本发明的目的是提供一种癌症病人放化疗期间服用的制剂，并 提供了该制剂的制备方法。
[0007] 本发明的技术方案是： 癌症病人放化疗期间服用的制剂，取下列原料药，均为重量份:郁金7-11;六月青4-8; 白花猪母菜9-12;扁竹兰8-11;挂金灯5-8;水凤仙4.5-7.5;鸡树条2-4;党参6-10;倒生根4-7;花锚3-6;菜豆树2-5;相思藤5.5-8.5;水红木叶2.6-5.2;铁包金1-4。
[0008] 优选的方案是，郁金8-10;六月青5-7;白花猪母菜10-11;扁竹兰9-10;挂金灯6-7; 水凤仙5-7;鸡树条2.5-3.5;党参7-9;倒生根5-6;花锚4-5;菜豆树3-4;相思藤6-8;水红木 叶3.2-4.6;铁包金2-3。
[0009] 更加优选的，郁金9;六月青6;白花猪母菜10.5;扁竹兰9.5;挂金灯6.5;水凤仙6; 鸡树条3;党参8;倒生根5.5;花锚4.5;菜豆树3.5;相思藤7;水红木叶4;铁包金2.5。
[0010] 癌症病人放化疗期间服用的制剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将水凤仙、相思藤和六月青混合，加葱汤浸泡3-6小时，取出，置炒药锅内，文火炒至 药材表面略有焦斑，取出放凉，备用； (2) 将党参、郁金、倒生根、扁竹兰、白花猪母菜和菜豆树混合，置于炒药锅内，加入4-8 倍量的粗盐(优选加入5-7倍量的粗盐），武火加热翻炒11-17分钟(优选武火加热翻炒13-15 分钟），筛去盐粒，放凉，备用； (3) 将步骤(1)和(2)处理后的原料药粉碎成细粉，过60-100目筛，得混合细粉，备用； (4) 将挂金灯、鸡树条、花锚、水红木叶和铁包金置于煎锅内，加5.5-7.5倍量的清水浸 泡2-4小时(优选加6-7倍量的清水浸泡2.5-3.5小时），然后武火加热至沸，转文火煎煮25-40分钟(优选转文火煎煮30-35分钟），过滤，滤液备用； (5 )向滤液中加入步骤(3)所得混合细粉，继续文火煎煮16-30分钟(优选继续文火煎煮 20-26分钟），过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/2,灭菌封装，即得。
[0011] 上述癌症病人放化疗期间服用的制剂汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1)加 葱汤浸泡4-5小时(优选加葱汤浸泡4.5小时）。
[0012] 上述癌症病人放化疗期间服用的制剂汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤(3)过 70-90目筛(优选过80目筛）。
[0013 ]所述丸剂的制备方法是： (1) 将水凤仙、相思藤和六月青混合，加葱汤浸泡3-6小时(优选加葱汤浸泡4-5小时）， 取出，置炒药锅内，文火炒至药材表面略有焦斑，取出放凉，备用； (2) 将白花猪母菜、水凤仙和花锚混合，加3-5倍量的黄酒（优选加3.5-4.5倍量的黄 酒），拌匀，闷润35-55分钟(优选闷润40-50分钟），然后隔水炖至酒吸尽，取出放凉，备用； (3) 将步骤(1)和(2)处理后的原料药与剩余原料药一同充分干燥，粉碎成细粉，过105-135目筛(优选过115-125目筛），得混合细粉，备用； (4) 取步骤(3)所得混合细粉炼蜜为丸，加工成赤豆大小的丸剂，灭菌，封装即得。
[0014]所述颗粒剂的制备方法是： (1) 将白花猪母菜、水凤仙和花锚混合，加3-5倍量的黄酒（优选加3.5-4.5倍量的黄 酒），拌匀，闷润35-55分钟(优选闷润40-50分钟），然后隔水炖至酒吸尽，取出放凉，备用； (2) 取挂金灯，加10%-30%的姜汁拌匀(优选加15%-25%的姜汁拌匀），闷10-18分钟(优选 闷12-16分钟），然后置于瓦罐上，武火烧至灰存性，取出，研细粉，备用； (3) 取相思藤、菜豆树、鸡树条和水红木叶混合，置炒药锅内，文火加热翻炒7-13分钟 (优选文火加热翻炒9-11分钟），然后喷淋5%的食盐水，炒干，取出，粉碎成细粉，与步骤(2) 所得细粉混合，备用； (4) 将步骤（1)处理后的原料药与郁金、六月青、扁竹兰、党参、倒生根和铁包金一同置 于提取罐内，加7-10倍量的清水(优选加8-9倍量的清水），中火加热提取24-40分钟(优选中 火加热提取28-36分钟），过滤，滤液减压浓缩至70°C相对密度为1.25-1.28的清膏，备用； (5) 向步骤(4)所得清膏中加入步骤(3)所得混合细粉，边搅拌边加入其他辅料，混匀， 制成颗粒剂型，即得。
[0015] 上述癌症病人放化疗期间服用的制剂颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤(5) 所述辅料为质量分数为5.5%的微晶纤维素和质量分数10%的糊精细粉。
[0016] 所述散剂的制备方法是： (1) 取挂金灯，加10%_30%的姜汁拌匀(优选加15%-25%的姜汁拌匀），闷10-18分钟(优选 闷12-16分钟），然后置于瓦罐上，武火烧至灰存性，取出，研细粉，备用； (2) 取相思藤、菜豆树、鸡树条和水红木叶混合，置炒药锅内，文火加热翻炒7-13分钟 (优选文火加热翻炒9-11分钟），然后喷淋5%的食盐水，炒干，取出，粉碎成细粉， (3) 将剩余原料药置于中药干燥箱中，于55-75°C干燥3-6小时(优选于60-70°C干燥4-5 小时），取出，粉碎成细粉，备用； (4) 将步骤（1)-(3)所得细粉混合，过80-120目筛(优选过90-110目筛），分装，即得。
[0017] 本发明提供的癌症病人放化疗期间服用的制剂，组方科学，制备方法简单，所得产 品效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 本发明采用多味中药配制，各药相辅相成，具有抑制肿瘤细胞生长、阻止肿瘤细胞扩 散和转移作用； 2、 本发明所得制剂能显著减轻放、化疗的毒副反应，提高治疗率，延长患者的生存时 间； 3、 本发明所选原料搭配合理，药源易得，药材成本低廉，既能减轻患者身心上的痛苦， 又能降低患者经济上的负担。
【具体实施方式】
[0018] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0019] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 郁金:基源:为姜科植物姜黄、郁金或莪术的块根。性味:辛苦，凉。归经:入心、肺、肝经。 功能主治:行气解郁，凉血破瘀。治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血 淋，妇女倒经，黄疸。
[0020] 六月青:基源:为爵床科植物细穗金足草的茎、叶。性味:味微辛;苦凉。功能主治： 清热解毒;散瘀消肿。主疮疖肿毒;汗斑;跌打肿痛;毒蛇咬伤。
[0021] 白花猪母菜:基源：玄参科假马齿苋属植物假马齿苋的全草。药理作用：1.对中枢 神经系统的作用：白花猪母菜乙醇提取物给大鼠灌胃（40mg/kg)连续3天，采用电击光辨别 反应，主动性条件性逃避反应和多次性训练回避反应，观察该品对大鼠学习记忆的影响。结 果表明，该品能明显促进正常大鼠的记忆获得和记忆巩固。2.其他作用：白花猪母菜醇提取 物具有强心、血管收缩、镇静和神经肌肉阻断作用。所含糖皂甙对正常和功能低下的蛙心有 强心作用，对大鼠和豚鼠有镇静作用，对兔和豚鼠回肠及大鼠子宫平滑肌有解痉作用。性 味:味微甘;淡;性寒。功能主治:清热凉血;解毒消肿。主痢疾；目赤肿痛;痔疮肿痛;象皮肿。
[0022] 扁竹兰:基源:为百合科植物柄叶开口箭的根茎。性味：辛苦，寒，小毒。功能主治： 清热解毒;散瘀止血;消肿止痛。主感冒风热；咳嗽咽痛；扁桃体炎;淋巴结炎;跌打骨折；胃 痛吐血;外伤出血。
[0023] 挂金灯:基源：为茄科植物酸浆的宿萼或带有成熟果实的宿萼。化学成份:含类胡 萝卜素成分酸浆果红素。药理作用：1.抗菌作用：果实鲜汁用平板打洞法，对金黄色葡萄球 菌、绿脓杆菌等有抑制作用。2.抗肿瘤作用：酸浆果实水提物对小鼠腹水癌有抑制活性，其 主要活性成分为枸橼酸。性味:味酸;甘;性寒。归经:归肺;肾经。功能主治:清肺利用咽;化 痢利水。主肺热痰咳；咽喉肿痛;骨蒸劳热;小便淋涩;天疱湿疮。
[0024] 水凤仙:基源:为凤仙花科植物华凤仙花的全草。性味:味苦;辛性平。功能主治:清 热解毒;活血散瘀;拔脓消痈。主小儿肺炎，咽喉肿痛;热痢;蛇头疔;痈疮肿毒;肺结。
[0025]鸡树条:基源：为忍冬科植物鸡树条或欧洲荚莲的枝、叶。药理作用：1 .解痉作用 从欧洲荚莲提取的东莨宽大素（1)，在体外对雌醇灌注或氯化钡所致大鼠子宫兴奋有明显 解痉作用;2.止血作用欧洲荚莲树皮的乙醇提取物有增强子中收缩力的作用，也能增强犬 的血液凝固作用，并能使实验大鼠减少失血。3.抗胆碱酯酶作用从欧洲荚莲分离提取的倍 半萜烯二醛化合物折伤木二醛（n )是一种降压剂和平滑肥解痉剂。4.血管保护作用欧洲 荚莲树皮的水-乙醇提取物，经大鼠产验表明有血管保护作用，其中主要有效成分为多缩合 鞣质类。性味:味甘;苦;性平。功能主治:通经活络;解毒止痒。主腰腿疼痛；闪腰岔气;疮疖； 疥癣;皮肤瘙痒。
[0026]党参:基源:本品为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。化学成份:党参 根含皂甙、微量生物碱、蔗糖、葡萄糖、菊糖、淀粉、粘液及树脂等。性味:甘，平。归经:归脾、 肺经。功效:补中益气，健脾益肺。主治：用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热 消渴。
[0027]倒生根:基源:为蔷薇科植物插田泡的根。性味:酸咸，平。功能主治:活血，止血。治 劳伤吐血，鼻衄，月经不调，跌打损伤。
[0028]花锚:基源:为龙胆科植物花锚的全草。化学成份:本属植物含1-羟基_2,3,4,7_四 甲氧基咕吨酮、1-羟基_2,3,4,5_四甲氧基咕吨酮、1-羟基_2,3,5_三甲氧基咕吨酮。性味： 苦;性寒。归经:心;肝经。功能主治:清热解毒;凉血止血。主肝炎;脉管炎胃肠炎;外伤感染 发热;外伤出血。
[0029]菜豆树：药材基源：为紫葳科植物菜豆树的根、叶或果实。性味：《广西中草药》： "苦，寒。"功能主治:清热解毒，散瘀止痛，治伤暑发热，高热头痛，胃痛，跌打损伤，痈疖。① 《广西中草药》："散瘀消肿，清热解毒。"②广州空军《常用中草药手册》："凉血散瘀，消肿止 痛。治高热头痛，胃痛，扭挫伤，骨折，痈疖，毒蛇咬伤。" 相思藤:基源:为豆科植物相思子的茎、叶。化学成份:叶含皂甙（为甘草酸等）。性味： 《广西药植图志》："味甘，性凉，无毒。"功能主治:生津，润肺，清热，利尿，治喉痛，肝炎，支气 管炎。
[0030] 水红木叶:基源:为忍冬科植物水红木的叶或树皮。化学成分:叶含穗花杉双黄酮， 芹菜素。性味:味苦;涩;性平。功能主治:利湿解毒;活血。主赤白痢疾;泄泻;庙气;痛经;跌 打损伤;尿路感染;痈肿疮毒;皮癣；口腔炎;烫火伤。
[0031] 铁包金:基源：为鼠李科植物老鼠耳的根。化学成份:光枝勾儿茶地上部分含槲皮 素，芸香甙和谷留醇。性味:苦;微湿;平。归经:心、;肺经。功能主治：消肿解毒;止血镇痛； 祛风除湿。主痈疽疔毒;咳嗽咯血;消化道出血;跌打损伤;烫伤;风湿骨痛;风火牙痛。
[0032] 实施例1癌症病人放化疗期间服用的制剂，取下列原料药，均为重量份（300g/ 份）：郁金7份;六月青4份；白花猪母菜9份；扁竹兰8份;挂金灯5份;水凤仙4.5份;鸡树条2 份;党参6份;倒生根4份;花锚3份;菜豆树2份;相思藤5.5份;水红木叶2.6份;铁包金1份。
[0033] 癌症病人放化疗期间服用的制剂汤剂的制备方法是： (1) 将水凤仙、相思藤和六月青混合，加葱汤浸泡3小时，取出，置炒药锅内，文火炒至药 材表面略有焦斑，取出放凉，备用； (2) 将党参、郁金、倒生根、扁竹兰、白花猪母菜和菜豆树混合，置于炒药锅内，加入4倍 量的粗盐，武火加热翻炒11分钟，筛去盐粒，放凉，备用； (3) 将步骤(1)和(2)处理后的原料药粉碎成细粉，过60目筛，得混合细粉，备用； (4) 将挂金灯、鸡树条、花锚、水红木叶和铁包金置于煎锅内，加5.5倍量的清水浸泡2小 时，然后武火加热至沸，转文火煎煮25分钟，过滤，滤液备用； (5) 向滤液中加入步骤(3)所得混合细粉，继续文火煎煮16分钟，过滤，滤液减压浓缩至 原体积的1/2，灭菌封装，即得。
[0034]本发明所得汤剂的服用方法是:每天两次，每次120-150mL，温热服用。
[0035] 实施例2癌症病人放化疗期间服用的制剂，取下列原料药，均为重量份（140g/ 份）：郁金11份;六月青8份；白花猪母菜12份;扁竹兰11份;挂金灯8份;水凤仙7.5份;鸡树条 4份;党参10份;倒生根7份;花锚6份;菜豆树5份;相思藤8.5份;水红木叶5.2份;铁包金4份。
[0036] 癌症病人放化疗期间服用的制剂丸剂的制备方法是： (1) 将水凤仙、相思藤和六月青混合，加葱汤浸泡4.5小时，取出，置炒药锅内，文火炒至 药材表面略有焦斑，取出放凉，备用； (2) 将白花猪母菜、水凤仙和花锚混合，加4倍量的黄酒，拌勾，闷润45分钟，然后隔水炖 至酒吸尽，取出放凉，备用； (3) 将步骤(1)和(2)处理后的原料药与剩余原料药一同充分干燥，粉碎成细粉，过120 目筛，得混合细粉，备用； (4) 取步骤(3)所得混合细粉炼蜜为丸，加工成赤豆大小的丸剂，灭菌，封装即得。
[0037]本发明所得丸剂的服用方法是:每天三次，每次8-12丸，温水送服。
[0038] 典型病例:程XX，男，56岁，济南人。患者自述:2013年6月中旬无明显诱因出现出现 尿频、尿混浊，伴尿失禁、夜尿增多症状，曾使用左氧氟沙星10余天，病情有所好转，但一周 后复发，被家人送往我院治疗，经检查诊断为肾肿瘤，经患者及家属同意进行放疗治疗，放 疗进行一个疗程后患者白细胞和血小板显著下降，伴有发热、呕吐等不良反应，后经患者同 意在放疗过程中服用本实施例所得癌症病人放化疗期间服用的制剂丸剂，一个疗程后观察 患者癌细胞得到有效控制，白细胞数量无下降，患者其他不良反应明显减轻。
[0039]实施例3癌症病人放化疗期间服用的制剂，取下列原料药，均为重量份（260g/ 份）：郁金8份;六月青5份；白花猪母菜10份;扁竹兰9份;挂金灯6份;水凤仙5份;鸡树条2.5 份;党参7份;倒生根5份;花锚4份;菜豆树3份;相思藤6份;水红木叶3.2份;铁包金2份。
[0040]癌症病人放化疗期间服用的制剂颗粒剂的服用方法是： (1) 将白花猪母菜、水凤仙和花锚混合，加4倍量的黄酒，拌勾，闷润45分钟，然后隔水炖 至酒吸尽，取出放凉，备用； (2) 取挂金灯，加20%的姜汁拌匀，闷14分钟，然后置于瓦罐上，武火烧至灰存性，取出， 研细粉，备用； (3) 取相思藤、菜豆树、鸡树条和水红木叶混合，置炒药锅内，文火加热翻炒10分钟，然 后喷淋5%的食盐水，炒干，取出，粉碎成细粉，与步骤(2)所得细粉混合，备用； (4) 将步骤（1)处理后的原料药与郁金、六月青、扁竹兰、党参、倒生根和铁包金一同置 于提取罐内，加8.5倍量的清水，中火加热提取32分钟，过滤，滤液减压浓缩至70°C相对密度 为1.25-1.28的清膏，备用； (5) 向步骤(4)所得清膏中加入步骤(3)所得混合细粉，边搅拌边加入其他辅料(辅料为 质量分数为5.5%的微晶纤维素和质量分数10%的糊精细粉），混匀，制成颗粒剂型，即得。 [0041]本发明所得颗粒剂的服用方法是:每天三次，每次20-25g，温水冲服。
[0042]实施例4癌症病人放化疗期间服用的制剂，取下列原料药，均为重量份（180g/ 份）：郁金10份;六月青7份；白花猪母菜11份；扁竹兰10份;挂金灯7份;水凤仙7份;鸡树条 3.5份;党参9份;倒生根6份;花锚5份;菜豆树4份;相思藤8份;水红木叶4.6份;铁包金3份。
[0043]癌症病人放化疗期间服用的制剂散剂的制备方法是： (1) 取挂金灯，加20%的姜汁拌匀，闷14分钟，然后置于瓦罐上，武火烧至灰存性，取出， 研细粉，备用； (2) 取相思藤、菜豆树、鸡树条和水红木叶混合，置炒药锅内，文火加热翻炒10分钟，然 后喷淋5%的食盐水，炒干，取出，粉碎成细粉， (3) 将剩余原料药置于中药干燥箱中，于65°C干燥4.5小时，取出，粉碎成细粉，备用； (4) 将步骤(1)-(3)所得细粉混合，过100目筛，分装，即得。
[0044]本发明所得散剂的服用方法是:每天三次，每次30g，热水煎服。
[0045]典型病例:邓XX，女，59岁，淄博人。患者自述:2014年4月因身体不适到当地医院检 查诊断为淋巴癌，当地医院进行抗炎、抗结核治疗无效，后经人介绍于5月22日转至我院检 查治疗。检查：患者颈部淋巴结肿大，呈进行性、无痛性，质硬，可推动，患者伴明显低热、乏 力症状。经患者及家属同意进行放疗治疗，放疗进行一个疗程后患者白细胞和血小板显著 下降，伴有呕吐、头晕等不良反应，后经患者同意在放疗过程中服用本实施例所得癌症病人 放化疗期间服用的制剂散剂，一个疗程后观察患者癌细胞得到有效控制，白细胞数量无下 降，患者其他不良反应明显减轻。
[0046] 实施例5癌症病人放化疗期间服用的制剂，取下列原料药，均为重量份（220g/ 份）：郁金9份;六月青6份；白花猪母菜10.5份;扁竹兰9.5份;挂金灯6.5份;水凤仙6份;鸡树 条3份;党参8份;倒生根5.5份;花锚4.5份;菜豆树3.5份;相思藤7份;水红木叶4份;铁包金 2.5份。
[0047] 癌症病人放化疗期间服用的制剂汤剂的制备方法是： (1)将水凤仙、相思藤和六月青混合，加葱汤浸泡4.5小时，取出，置炒药锅内，文火炒至 药材表面略有焦斑，取出放凉，备用； (2) 将党参、郁金、倒生根、扁竹兰、白花猪母菜和菜豆树混合，置于炒药锅内，加6倍量 的粗盐，武火加热翻炒14分钟，筛去盐粒，放凉，备用； (3) 将步骤（1)和(2)处理后的原料药粉碎成细粉，过80目筛，得混合细粉，备用； (4) 将挂金灯、鸡树条、花锚、水红木叶和铁包金置于煎锅内，加6.5倍量的清水浸泡3小 时，然后武火加热至沸，转文火煎煮33分钟，过滤，滤液备用； (5) 向滤液中加入步骤(3)所得混合细粉，继续文火煎煮23分钟，过滤，滤液减压浓缩至 原体积的1/2，灭菌封装，即得。
[0048]本发明所得汤剂的服用方法是:每天两次，每次120-150mL，温热服用。
[0049] 试验例1本发明所得癌症病人放化疗期间服用的制剂(实施例5)的应用研究。于 2012年8月-2014年9月在四所医院肿瘤科筛选370例肿瘤放疗患者，年龄在57-70岁，平均年 龄为64.5岁，男性患者共197例，女性患者共173例。所有患者随机分为实验组和对照组，两 组患者在性别、年龄、病情等方面经统计学处理差异无显著性意义(P>〇.05)，具有可比性。 其中实验组放疗期间服用本发明所得药物，服用方法:每天两次，每次120-150mL，温热服 用。对照组单纯进行放疗治疗，两组患者共放疗两周。在实验开始前和实验结束后抽取清晨 空腹血，用生化分析仪检测白细胞计数，结果如表1所示。放疗期间两组患者不良反应情况 比较，如表2所示。
[0050] 表1两组肿瘤患者实验前与实验后白细胞计数结果（'x土s，X109/L)
由表1数据可知，实验后，实验组和对照组患者外周血白细胞计数均较实验前降低，但 实验组降低幅度明显小于对照组，二者差别有显著意义(P<〇.05)。
[0051] 表2两组患者放疗期间不良反应对比
由表2数据可知，实验组血小板正常率为95.7%，明显高于对照组；其他不良反应如脱 发、感染、发热、疼痛等程度明显小于对照组。
[0052]上述实验结果表明，本发明所得癌症病人放化疗期间服用的制剂可有效减轻放疗 对患者机体的损伤，增强治疗效果，帮助患者顺利进行放疗疗程，并收到令人满意的效果， 实验组明显优于对照组。
[0053]应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技 术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1. 癌症病人放化疗期间服用的制剂，其特征在于，取下列原料药，均为重量份:郁金7-11;六月青4-8;白花猪母菜9-12;扁竹兰8-11;挂金灯5-8;水凤仙4.5-7.5;鸡树条2-4;党参 6-10;倒生根4-7;花锚3-6;菜豆树2-5;相思藤5.5-8.5;水红木叶2.6-5.2;铁包金1-4。2. 如权利要求1所述的癌症病人放化疗期间服用的制剂，其特征在于，取下列原料药， 均为重量份:郁金8-10;六月青5-7;白花猪母菜10-11;扁竹兰9-10;挂金灯6-7;水凤仙5-7; 鸡树条2.5-3.5;党参7-9;倒生根5-6;花锚4-5;菜豆树3-4;相思藤6-8;水红木叶3.2-4.6; 铁包金2-3。3. 如权利要求1所述的癌症病人放化疗期间服用的制剂，其特征在于，取下列原料药， 均为重量份:郁金9;六月青6;白花猪母菜10.5;扁竹兰9.5;挂金灯6.5;水凤仙6;鸡树条3; 党参8;倒生根5.5;花锚4.5;菜豆树3.5;相思藤7;水红木叶4;铁包金2.5。4. 如权利要求1-3任一所述的癌症病人放化疗期间服用的制剂汤剂的制备方法，其特 征在于，步骤如下： (1) 将水凤仙、相思藤和六月青混合，加葱汤浸泡3-6小时，取出，置炒药锅内，文火炒至 药材表面略有焦斑，取出放凉，备用； (2) 将党参、郁金、倒生根、扁竹兰、白花猪母菜和菜豆树混合，置于炒药锅内，加入4-8 倍量的粗盐(优选加入5-7倍量的粗盐），武火加热翻炒11-17分钟(优选武火加热翻炒13-15 分钟），筛去盐粒，放凉，备用； (3) 将步骤(1)和(2)处理后的原料药粉碎成细粉，过60-100目筛，得混合细粉，备用； (4) 将挂金灯、鸡树条、花锚、水红木叶和铁包金置于煎锅内，加5.5-7.5倍量的清水浸 泡2-4小时(优选加6-7倍量的清水浸泡2.5-3.5小时），然后武火加热至沸，转文火煎煮25-40分钟(优选转文火煎煮30-35分钟），过滤，滤液备用； (5 )向滤液中加入步骤(3 )所得混合细粉，继续文火煎煮16-30分钟(优选继续文火煎煮 20-26分钟），过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/2,灭菌封装，即得。5. 根据权利要求4所述的癌症病人放化疗期间服用的制剂汤剂的制备方法，其特征在 于，步骤(1)加葱汤浸泡4-5小时(优选加葱汤浸泡4.5小时）。6. 根据权利要求4所述的癌症病人放化疗期间服用的制剂汤剂的制备方法，其特征在 于，步骤(3)过70-90目筛(优选过80目筛）。7. 如权利要求1-3任一所述的癌症病人放化疗期间服用的制剂丸剂的制备方法，其特 征在于，步骤如下： (1) 将水凤仙、相思藤和六月青混合，加葱汤浸泡3-6小时（优选加葱汤浸泡4-5小时）， 取出，置炒药锅内，文火炒至药材表面略有焦斑，取出放凉，备用； (2) 将白花猪母菜、水凤仙和花锚混合，加3-5倍量的黄酒（优选加3.5-4.5倍量的黄 酒），拌匀，闷润35-55分钟(优选闷润40-50分钟），然后隔水炖至酒吸尽，取出放凉，备用； (3) 将步骤（1)和(2)处理后的原料药与剩余原料药一同充分干燥，粉碎成细粉，过105-135目筛(优选过115-125目筛），得混合细粉，备用； (4) 取步骤(3)所得混合细粉炼蜜为丸，加工成赤豆大小的丸剂，灭菌，封装即得。8. 如权利要求1-3任一所述的癌症病人放化疗期间服用的制剂颗粒剂的制备方法，其 特征在于，步骤如下： (1)将白花猪母菜、水凤仙和花锚混合，加3-5倍量的黄酒（优选加3.5-4.5倍量的黄 酒），拌匀，闷润35-55分钟(优选闷润40-50分钟），然后隔水炖至酒吸尽，取出放凉，备用； (2) 取挂金灯，加10%-30%的姜汁拌匀(优选加15%-25%的姜汁拌匀），闷10-18分钟(优选 闷12-16分钟），然后置于瓦罐上，武火烧至灰存性，取出，研细粉，备用； (3 )取相思藤、菜豆树、鸡树条和水红木叶混合，置炒药锅内，文火加热翻炒7 -13分钟 (优选文火加热翻炒9-11分钟），然后喷淋5%的食盐水，炒干，取出，粉碎成细粉，与步骤(2) 所得细粉混合，备用； (4) 将步骤（1)处理后的原料药与郁金、六月青、扁竹兰、党参、倒生根和铁包金一同置 于提取罐内，加7-10倍量的清水(优选加8-9倍量的清水），中火加热提取24-40分钟(优选中 火加热提取28-36分钟），过滤，滤液减压浓缩至70°C相对密度为1.25-1.28的清膏，备用； (5) 向步骤(4)所得清膏中加入步骤(3)所得混合细粉，边搅拌边加入其他辅料，混匀， 制成颗粒剂型，即得。9. 根据权利要求8所述的癌症病人放化疗期间服用的制剂颗粒剂的制备方法，其特征 在于，步骤(5)所述辅料为质量分数为5.5%的微晶纤维素和质量分数10%的糊精细粉。10. 如权利要求1-3任一所述的癌症病人放化疗期间服用的制剂散剂的制备方法，其特 征在于，步骤如下： (1)取挂金灯，加10%-30%的姜汁拌匀(优选加15%-25%的姜汁拌匀），闷10-18分钟(优选 闷12-16分钟），然后置于瓦罐上，武火烧至灰存性，取出，研细粉，备用； (2 )取相思藤、菜豆树、鸡树条和水红木叶混合，置炒药锅内，文火加热翻炒7 -13分钟 (优选文火加热翻炒9-11分钟），然后喷淋5%的食盐水，炒干，取出，粉碎成细粉， (3) 将剩余原料药置于中药干燥箱中，于55-75°C干燥3-6小时(优选于60-70°C干燥4-5 小时），取出，粉碎成细粉，备用； (4) 将步骤（1)-(3)所得细粉混合，过80-120目筛(优选过90-110目筛），分装，即得。
【文档编号】A61K36/9066GK105853901SQ201610197462
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年3月31日
【发明人】不公告发明人
【申请人】韩常英