医用射线防护喷剂及其生产工艺的制作方法
【专利摘要】本发明公开一种医用射线防护喷剂，该防护喷剂是由作为活性成分的超氧化物歧化酶SOD、姜黄素、海藻酸钠、山梨酸钾、山梨醇以及纯化水组成。由于本发明的医用射线防护喷剂采用上述成分，姜黄素具有抗菌、抗炎和镇痛效果，山梨酸钾能抑制微生物生长，山梨醇具有保湿作用，同时海藻酸钠分子量较大，其空间结构中含很多疏松状微孔结构，能胶包裹SOD，而且海藻酸钠具有形成凝胶的能力，能提高超氧化物歧化酶SOD的稳定性；本发明的防护喷剂喷洒在患者皮肤表面时，海藻酸钠可以控制SOD，使其慢慢释放，延长和提高产品的药效作用。
【专利说明】
医用射线防护喷剂及其生产工艺
技术领域
[0001]本发明属于医药技术领域，具体涉及一种医用射线防护喷剂及其生产工艺。
【背景技术】
[0002]放射治疗是恶性肿瘤的主要治疗手段之一，然而，在放疗中受照部位的皮肤粘膜组织由于医用射线的间接作用，即医用射线使受照射部位组织中的水分子发生电离作用，而产生大量有毒自由基，这些有毒自由基攻击受照射部位组织细胞，进而造成受照射部位的皮肤粘膜组织放射损伤。因此，预防和减轻急性放射性皮肤粘膜损伤，对于保证肿瘤患者的治疗效果是十分重要的。烧伤时，由于烧伤创面局部聚集有大量中性粒白细胞，聚集的中性粒白细胞在创面的吞噬作用而产生高浓度的超氧自由基，其可以攻击周围的正常细胞，特别是组织中的胶原蛋白，使得创面难以愈合，且导致烧伤创面留下疤痕。
[0003]许多研究表明，SOD是一种超氧自由基的专一高效清除剂。因此可以利用SOD降低放疗病人所遭受的局部放射性损伤。然而，由于SOD分子量很大，在用于清除皮肤粘膜组织中的超氧自由基时，SOD的渗透性有一定局限性，从而限制了 SOD作用的发挥。因此，为了清除较深层组织残留的超氧自由基以弥补SOD渗透性的不足，本领域期望提供一种具有更强的自由基清除活性和射线防护作用的医用射线防护喷剂。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题便是针对上述现有技术的不足，提供一种医用射线防护喷剂及其生产工艺，使得本发明的医用射线防护喷剂能够使SOD更好地作用于患者皮肤表面，可以延长和提高产品的药效作用。
[0005]本发明所采用的技术方案是:一种医用射线防护喷剂，该防护喷剂是由作为活性成分的超氧化物歧化酶S0D、姜黄素、海藻酸钠、山梨酸钾、山梨醇以及纯化水组成。
[0006]作为优选，所述防护喷剂分为A瓶和B瓶;所述A瓶是由作为活性成分的超氧化物歧化酶SOD和海藻酸钠组成，以冻干粉形式存在;所述B瓶是由姜黄素、山梨酸钾、山梨醇和纯化水组成，以水溶液形式存在。
[0007]作为优选，其中每10ml中各成分含量:超氧化物歧化酶SOD为0.01-0.03g、海藻酸钠为0.005-0.05g、姜黄素为0.0003-0.003g、山梨酸钾为0.5_5g、山梨醇为2.5_25g。
[0008]作为优选，其中超氧化物歧化酶SOD的活力单位为1000-10000u/ml。
[0009]该医用射线防护喷剂的生产工艺，其包括下列两个步骤:
1、A瓶生产工艺:
a、称取一定量的超氧化物歧化酶SOD和海藻酸钠，用对应体积的纯化水溶解，调节pH值至5.5-7.0之间，过滤除菌；
b、取一定量的溶液分装于无菌A瓶中，-80度冷冻保存4h以上，然后冷冻干燥24h以上，使其成分变成冻干粉形式，即得A瓶成品；
2、B瓶生产工艺: a、称取一定量的姜黄素、山梨醇和山梨酸钾，用对应体积的纯化水溶解，调节pH值至
5.5-7.0之间，过滤除菌；
b、取30ml溶液分装于无菌B瓶中，即得B瓶成品。
[0010]作为优选，所述A瓶中冻干粉含水量低于10%，超氧化物歧化酶SOD总活力为30000-300000U，海藻酸钠含量为 0.0015-0.015go
[0011]作为优选，所述B瓶中姜黄素浓度为0.003-0.03g/ml，山梨酸钾浓度为0.005-
0.05g/ml，山梨醇浓度为0.025-0.25g/ml。
[0012]本发明的有益效果在于:由于本发明的医用射线防护喷剂采用上述成分，姜黄素具有抗菌、抗炎和镇痛效果，山梨酸钾能抑制微生物生长，山梨醇具有保湿作用，同时海藻酸钠分子量较大，其空间结构中含很多疏松状微孔结构，能胶包裹SOD，而且海藻酸钠具有形成凝胶的能力，能提高超氧化物歧化酶SOD的稳定性;本发明的防护喷剂喷洒在患者皮肤表面时，海藻酸钠可以控制S0D，使其慢慢释放，延长和提高产品的药效作用。
【具体实施方式】
[0013]下面将结合具体实施例对本发明作进一步详细说明。
[0014]—种医用射线防护喷剂，该防护喷剂是由作为活性成分的超氧化物歧化酶S0D、姜黄素、海藻酸钠、山梨酸钾、山梨醇以及纯化水组成。
[0015]所述防护喷剂分为A瓶和B瓶;所述A瓶是由作为活性成分的超氧化物歧化酶SOD和海藻酸钠组成，以冻干粉形式存在;所述B瓶是由姜黄素、山梨酸钾、山梨醇和纯化水组成，以水溶液形式存在。
[0016]其中每10ml中各成分含量:超氧化物歧化酶SOD为0.01-0.03g、海藻酸钠为
0.005-0.05g、姜黄素为0.0003-0.003g、山梨酸钾为0.5_5g、山梨醇为2.5_25g。
[0017]其中超氧化物歧化酶SOD的活力单位为1000-10000u/ml。
[0018]该医用射线防护喷剂的生产工艺，其包括下列两个步骤:
1、A瓶生产工艺:
a、称取一定量的超氧化物歧化酶SOD和海藻酸钠，用对应体积的纯化水溶解，调节pH值至5.5-7.0之间，过滤除菌；
b、取一定量的溶液分装于无菌A瓶中，-80度冷冻保存4h以上，然后冷冻干燥24h以上，使其成分变成冻干粉形式，即得A瓶成品；此时A瓶中冻干粉含水量低于10%，超氧化物歧化酶SOD总活力为30000-300000U，海藻酸钠含量为0.0015-0.015g;
2、B瓶生产工艺:
a、称取一定量的姜黄素、山梨醇和山梨酸钾，用对应体积的纯化水溶解，调节pH值至
5.5-7.0之间，过滤除菌；
b、取30ml溶液分装于无菌B瓶中，即得B瓶成品;此时B瓶中姜黄素浓度为0.003-0.03g/ml，山梨酸钾浓度为0.005-0.05g/ml，山梨醇浓度为0.025-0.25g/ml。
[0019]本发明的医用射线防护喷剂的使用方法:使用前，将B瓶溶液倒入A瓶中，混合使A瓶中冻干粉完全溶解，安装好喷雾栗，即可使用。
[0020]由于本发明的医用射线防护喷剂采用上述成分，姜黄素具有抗菌、抗炎和镇痛效果，山梨酸钾能抑制微生物生长，山梨醇具有保湿作用，同时海藻酸钠分子量较大，其空间结构中含很多疏松状微孔结构，能胶包裹SOD，而且海藻酸钠具有形成凝胶的能力，能提高超氧化物歧化酶SOD的稳定性;本发明的防护喷剂喷洒在患者皮肤表面时，海藻酸钠可以控制S0D，使其慢慢释放，延长和提高产品的药效作用。而且本发明的医用射线防护喷剂的成分分成A瓶、B瓶两种形式保存，可大大提高产品的保质期。
[0021]以上所述，仅为本发明较佳实施例而已，故不能以此限定本发明实施的范围，即依本发明申请专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰，皆应仍属本发明专利涵盖的范围内。
【主权项】
1.一种医用射线防护喷剂，其特征在于:该防护喷剂是由作为活性成分的超氧化物歧化酶SOD、姜黄素、海藻酸钠、山梨酸钾、山梨醇以及纯化水组成。2.根据权利要求1所述的医用射线防护喷剂及其生产工艺，其特征在于:所述防护喷剂分为A瓶和B瓶;所述A瓶是由作为活性成分的超氧化物歧化酶SOD和海藻酸钠组成，以冻干粉形式存在;所述B瓶是由姜黄素、山梨酸钾、山梨醇和纯化水组成，以水溶液形式存在。3.根据权利要求1或2所述的医用射线防护喷剂，其特征在于:其中每10ml中各成分含量:超氧化物歧化酶SOD为0.01-0.03g、海藻酸钠为0.005-0.05g、姜黄素为0.0003-0.003g、山梨酸钾为0.5-5g、山梨醇为2.5-25g。4.根据权利要求1或2所述的医用射线防护喷剂，其特征在于:其中超氧化物歧化酶SOD的活力单位为1000-10000u/ml。5.根据权利要求2所述的医用射线防护喷剂的生产工艺，其特征在于:其包括下列两个步骤: 1、A瓶生产工艺: a、称取一定量的超氧化物歧化酶SOD和海藻酸钠，用对应体积的纯化水溶解，调节pH值至5.5-7.0之间，过滤除菌； b、取一定量的溶液分装于无菌A瓶中，-80度冷冻保存4h以上，然后冷冻干燥24h以上，使其成分变成冻干粉形式，即得A瓶成品； 2、B瓶生产工艺: a、称取一定量的姜黄素、山梨醇和山梨酸钾，用对应体积的纯化水溶解，调节pH值至5.5-7.0之间，过滤除菌； b、取30ml溶液分装于无菌B瓶中，即得B瓶成品。6.根据权利要求5所述的医用射线防护喷剂的生产工艺，其特征在于:所述A瓶中冻干粉含水量低于10%，超氧化物歧化酶SOD总活力为30000-300000U，海藻酸钠含量为0.0015-0.015go7.根据权利要求5所述的医用射线防护喷剂的生产工艺，其特征在于:所述B瓶中姜黄素浓度为0.003-0.03g/ml，山梨酸钾浓度为0.005-0.05g/ml，山梨醇浓度为0.025-0.25g/mlo
【文档编号】A61K9/12GK105920589SQ201610271446
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年4月28日
【发明人】乐志操, 颜志鹏
【申请人】福建省乐华医药科技有限公司