一种防治对比剂肾病的中药药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种防治对比剂肾病的中药药物及其制备方法，该中药药物取下述重量配比的中药原料制备而成：大黄20?30份、冬凌草20?30份、蒲公英20?30份、鸡眼草15?25份、狗肝菜15?25份、刺五加15?25份、四季青10?20份、水红花子10?20份、敦盛草5?15份、猪苓5?15份、附子5?15份、桂枝2?8份、马鞭草2?8份、大戟2?8份、千金子1?5份。本发明防治对比剂肾病的中药药物，采用常见中草药作为原料，配方科学，成本低廉，疗效确切，无副作用，具有清热解毒、利水消肿、活血化瘀、健脾利湿的功效，可有效防治对比剂肾病。
【专利说明】
一种防治对比剂肾病的中药药物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种防治对比剂肾病的中药药物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 对比剂肾病是碘对比剂应用过程中的重要并发症，也是医源性肾功能衰竭的重要 组成部分，它不仅对患者的临床预后不利，而且增加患者的医疗费用。随着造影技术在临床 上的广泛应用，特别是在高龄、有严重合并症患者中的应用，使对比剂肾病(CIN)成为医院 获得性肾功能衰竭的第三大主要原因，占发病率的11%ΧΙΝ是指病人在接受造影检查或介 入治疗的过程中，排除其他肾脏损害因素后使用碘对比剂(2-3Μ出现血清肌酐水平升高， 导致肾功能急骧下降。具体表现为:使用对比剂后48-72h，血清肌酐水平上升44ymol/L， 或比基础血清肌酐水平上升25%ΧΙΝ的病理生理研究主要与3个因素相关:①碘剂的直 接肾毒性作用;②肾脏微血管栓塞;③对比剂和血栓导致的肾内血管的收缩。
[0003] 目前CIN-旦发生尚无非常有效对策，因此CIN防治更需未雨绸缪。现代医学主要 从减少对比剂的用量、水化治疗、肾脏替代治疗(包括血液透析、腹膜透析等)等方法来预防 CIN的发生。尽管近年来肾脏替代治疗技术已有很大的进步，但由于肾功能衰竭时，人体出 现严重的内环境紊乱，以及其常合并多脏器功能损害，病死率依然较高。
[0004] 目前西医治疗主要有水化治疗、抗氧化药物治疗、静脉注射乙酰半胱氨酸、口服他 汀类药物及口服维生素 E等。然而效果不显著，并具有一定的副作用。中医认为，对比剂肾病 多属于"癃闭"、"关格"等范畴，主要病因分为，一是邪毒内侵:对比剂等肾毒性药物的误用 或用之不当；二是瘀血内停：各种疾病引起气机不畅，瘀血内阻；或毒邪损伤脾胃、脾胃气 弱、气虚血瘀;三是营阴耗损:湿热毒邪，郁闭于内，灼营耗阴，营阴受损，津伤气脱、肾元受 损。各种病因，使肺、脾、肾三脏对水液的调节失常，或使肝郁气滞，膀胱气化受阻，水湿雍塞 于内而发病。中医药在对比剂肾病取得了较好的疗效，在提高抢救成功率，改善生存质量等 方面具有一定的优势。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的之一是提供一种制备简单，疗效确切，无副作用的防治对比剂肾病 的中药药物。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是： 一种防治对比剂肾病的中药药物，取下述重量配比的中药原料制备而成：大黄20-30 份、冬凌草20-30份、蒲公英20-30份、鸡眼草15-25份、狗肝菜15-25份、刺五加15-25份、四季 青10-20份、水红花子10-20份、敦盛草5-15份、猪苓5-15份、附子5-15份、桂枝2-8份、马鞭草 2-8份、大戟2-8份、千金子1-5份。
[0007] -种防治对比剂肾病的中药药物，优选的方案，取下述重量配比的中药原料制备 而成:大黄23-27份、冬凌草23-27份、蒲公英23-27份、鸡眼草18-22份、狗肝菜18-22份、刺五 加18-22份、四季青13-17份、水红花子13-17份、敦盛草8-12份、猪苓8-12份、附子8-12份、桂 枝4-6份、马鞭草4-6份、大戟4-6份、千金子2-4份。
[0008] -种防治对比剂肾病的中药药物，更加优选的方案，取下述重量配比的中药原料 制备而成:大黄25份、冬凌草25份、蒲公英25份、鸡眼草20份、狗肝菜20份、刺五加20份、四季 青15份、水红花子15份、敦盛草10份、猪苓10份、附子10份、桂枝5份、马鞭草5份、大戟5份、千 金子3份。
[0009] 优选的，上述防治对比剂肾病的中药药物为中药口服液。
[0010] 本发明的另一目的是提供上述防治对比剂肾病的中药药物的制备方法。
[0011] -种防治对比剂肾病的中药药物的制备方法，步骤如下： 步骤一:将上述中草药除杂后置于砂锅内，加原料重量6-10倍的水浸泡50-70分钟，然 后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮35-45min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后 向滤渣中加入原料重量3-7倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮15-25min，过滤，得到 二次煎液，合并两次煎液，得到过滤液； 步骤二:将步骤一得到的滤液浓缩成在60°C测相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇至 含乙醇量为60%，然后搅匀，静置，滤过，取滤液回收乙醇，浓缩成含固体重量65-67%的浸膏， 加入单糖浆10%、炼蜜12%、防腐剂2%，原液灌封，辐照灭菌，包装成品，得到本发明防治对比 剂肾病的中药药物。
[0012] 上述防治对比剂肾病的中药药物的制备方法，步骤一中加原料重量8倍的水浸泡 60分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮40min，过滤，滤出药渣，得到首次煎 液，然后向滤渣中加入原料重量5倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮20min，过滤，得 到二次煎液。
[0013] 上述防治对比剂肾病的中药药物的制备方法，步骤二中将步骤一得到的滤液浓缩 成在60°C测相对密度为1.2的清膏，加乙醇至使含乙醇量为60%，搅匀，静置，滤过，取滤液回 收乙醇，浓缩成含固体重量66%的浸膏。
[0014] 上述防治对比剂肾病的中药药物的制备方法，优选的，所述防腐剂为苯甲酸钠、山 梨酸中的一种或两种。
[0015] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 大黄:性寒，味苦。归脾经、胃经、大肠经、肝经、心包经。功效与作用：泻热通便、凉血解 毒、逐瘀通经。用治实热便秘、积滞腹痛、泻痢不爽、湿热黄疸、血热吐衄、目赤、咽肿、肠痈疔 疮、瘀血经闭、跌打损伤。
[0016] 冬凌草:性微寒，味苦、甘。归肺经、胃经、肝经。功效与作用:清热解毒，活血止痛。 用治咽喉肿痛，瘾瘕痞块，蛇虫咬伤。
[0017] 蒲公英:性寒，味苦、甘。归肝经、胃经。功效与作用:清热解毒，利尿散结。治疗急性 乳腺炎、淋巴腺炎、瘰疬、疔毒疮肿、急性结膜炎、感冒发热、急性扁桃体炎、急性支气管炎、 胃炎、肝炎、胆囊炎、尿路感染。
[0018] 鸡眼草:性凉，味苦。归胃经、大肠经。功效与作用：清热解毒、健脾利湿。用治感冒 发热、暑湿吐泻、痢疾、湿热黄疸、热淋、白浊。
[0019] 狗肝菜:味甘、微苦，性凉。归心经、肝经、肺经。功效与作用:清热凉血、利尿解毒。 用治感冒发热、肺热咳嗽、咽喉肿痛、风热目赤及小儿高热惊风;血热所致的斑疹及吐血、衄 血、尿血等出血症;湿热痢疾、小便不利、妇女白带。
[0020] 刺五加：辛、微苦，温。归脾、肾、心经。功能主治：益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳 虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。
[0021] 四季青：性凉，味苦、涩。归肺经、大肠经、膀胱经。功效与作用：清热解毒，消肿祛 瘀。用治肺热咳嗽，咽喉肿痛，痢疾，胁痛，热淋;外治烧烫伤，皮肤溃疡。
[0022] 水红花子:微寒，味咸。归肝经、胃经。功效与作用：消瘀破积、健脾利湿、全身止痛。 治疗胁腹征积、水臌、胃疼、食少腹胀、火眼、疮肿、瘰疬。
[0023] 敦盛草:苦，微温，有小毒。功能主治：利尿，消肿，止痛，活血。治风湿腰腿痛，下肢 水肿，跌打损伤，淋病，白带。
[0024] 猪苓：性平，味甘，淡。归肾经、膀胱经。功效与作用：利尿渗湿。用治小便不利、水 月中、泄泻、淋浊、带下。
[0025] 附子:性热，味辛、甘，有大毒。归心经、肾经、脾经。功效与作用：回阳救逆，补火助 阳，散寒止痛。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，心阳不足，胸痹心痛，虚寒吐泻，脘腹冷痛，肾阳虚 衰，阳痿宫冷，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。
[0026] 桂枝:味辛、甘，性温。归膀胱经，心经，肺经。功效与作用：发表解肌、温经通脉、助 阳化气、平冲降气，属辛温解表药。实验表明，桂皮醛还有抗惊厥、抗菌、抗病毒、扩张血管和 抗炎作用。用治风寒感冒、脘腹冷痛、血寒经闭、关节痹痛、痰饮、水肿、心悸、奔豚。
[0027] 马鞭草:性凉，味苦。归肝经、脾经。功效与作用:活血散瘀、截疟、解毒、利水消肿。 用治癥瘕积聚、经闭痛经、疟疾、喉痹、水肿、热淋。
[0028] 大戟:性寒，味苦。归肺经、脾经、肾经。功效与作用:泻水饮、利二便。应用治疗慢性 肾炎水肿、水臌、痰饮、瘰疬、痈疽肿毒。
[0029] 千金子:性温，味辛。归肝经、肾经、大肠经。功效与作用:逐水消肿、破血消癥。治疗 水肿、痰饮、积滞胀满、二便不通、血瘀经闭；外用适量，捣烂敷患处，治顽癣、疣赘。
[0030] 与现有技术相比，本发明的有益效果为： 本发明防治对比剂肾病的中药药物，采用常见中草药作为原料，配方科学，成本低廉， 疗效确切，无副作用，具有清热解毒、利水消肿、活血化瘀、健脾利湿的功效，可有效防治对 比剂肾病。
【具体实施方式】
[0031] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
[0032] 实施例1 一种防治对比剂肾病的中药药物，取下述重量配比的中药原料制备而成 (每份取Ig):大黄20份、冬凌草20份、蒲公英20份、鸡眼草15份、狗肝菜15份、刺五加15份、四 季青10份、水红花子10份、敦盛草5份、猪苓5份、附子5份、桂枝2份、马鞭草2份、大戟2份、千 金子1份。
[0033] 上述防治对比剂肾病的中药药物的制备方法，步骤如下： 步骤一:将上述中草药除杂后置于砂锅内，加原料重量6倍的水浸泡50分钟，然后用武 火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮35min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中 加入原料重量3倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮15min，过滤，得到二次煎液，合并 两次煎液，得到过滤液； 步骤二:将步骤一得到的滤液浓缩成在60°C测相对密度为1.15的清膏，加乙醇至含乙 醇量为60%，然后搅匀，静置，滤过，取滤液回收乙醇，浓缩成含固体重量65的浸膏，加入单糖 浆10%、炼蜜12%、防腐剂2%，原液灌封，辐照灭菌，包装成品，得到本发明防治对比剂肾病的 中药药物。
[0034] 典型病例一：周XX，女，53岁，济南人。患者在使用造影剂后出现少尿的症状，去医 院检查，确诊为造影剂肾病，服用本发明实施例1中的中药药物治疗，服用5天后，症状明显 好转，继续服用5天，症状消失，随访至今无复发。
[0035] 实施例2-种防治对比剂肾病的中药药物，取下述重量配比的中药原料制备而成 (每份取Ig):大黄30份、冬凌草30份、蒲公英30份、鸡眼草25份、狗肝菜25份、刺五加25份、四 季青20份、水红花子20份、敦盛草15份、猪苓15份、附子15份、桂枝8份、马鞭草8份、大戟8份、 千金子5份。
[0036] 上述防治对比剂肾病的中药药物的制备方法，步骤如下： 步骤一:将上述中草药除杂后置于砂锅内，加原料重量10倍的水浸泡70分钟，然后用武 火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮45min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中 加入原料重量7倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮25min，过滤，得到二次煎液，合并 两次煎液，得到过滤液； 步骤二:将步骤一得到的滤液浓缩成在60°C测相对密度为1.25的清膏，加乙醇至含乙 醇量为60%，然后搅匀，静置，滤过，取滤液回收乙醇，浓缩成含固体重量67%的浸膏，加入单 糖浆10%、炼蜜12%、山梨酸2%，原液灌封，辐照灭菌，包装成品，得到本发明防治对比剂肾病 的中药药物。
[0037] 实施例3-种防治对比剂肾病的中药药物，取下述重量配比的中药原料制备而成 (每份取Ig):大黄23份、冬凌草23份、蒲公英23份、鸡眼草18份、狗肝菜18份、刺五加18份、四 季青13份、水红花子13份、敦盛草8份、猪苓8份、附子8份、桂枝4份、马鞭草4份、大戟4份、千 金子2份。
[0038] 上述防治对比剂肾病的中药药物的制备方法，步骤如下： 步骤一:将上述中草药除杂后置于砂锅内，加原料重量6倍的水浸泡50分钟，然后用武 火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮35-45min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣 中加入原料重量3倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮15min，过滤，得到二次煎液，合 并两次煎液，得到过滤液； 步骤二:将步骤一得到的滤液浓缩成在60°C测相对密度为1.2的清膏，加乙醇至含乙醇 量为60%，然后搅匀，静置，滤过，取滤液回收乙醇，浓缩成含固体重量66%的浸膏，加入单糖 浆10%、炼蜜12%、苯甲酸钠2%，原液灌封，辐照灭菌，包装成品，得到本发明防治对比剂肾病 的中药药物。
[0039] 典型病例二：周XX，男，48岁。患者因泌尿系畸形行CTU检查，于造影当天和造影后 连续两天给予本发明实施例3的中药药物，造影后第3天时，血清肌酐升至最高，比造影前升 高4%，造影后第6天，血清肌酐恢复至造影前正常水平，7天内未出现无尿，少尿等临床症状。 [0040]实施例4 一种防治对比剂肾病的中药药物，取下述重量配比的中药原料制备而成 (每份取Ig):大黄27份、冬凌草27份、蒲公英27份、鸡眼草22份、狗肝菜22份、刺五加22份、四 季青17份、水红花子17份、敦盛草12份、猪苓12份、附子12份、桂枝6份、马鞭草6份、大戟6份、 千金子4份。
[0041 ]上述防治对比剂肾病的中药药物的制备方法，步骤如下： 步骤一:将上述中草药除杂后置于砂锅内，加原料重量8倍的水浸泡60分钟，然后用武 火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮40min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中 加入原料重量5倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮20min，过滤，得到二次煎液，合并 两次煎液，得到过滤液； 步骤二:将步骤一得到的滤液浓缩成在60°C测相对密度为1.25的清膏，加乙醇至含乙 醇量为60%，然后搅匀，静置，滤过，取滤液回收乙醇，浓缩成含固体重量67%的浸膏，加入单 糖浆10%、炼蜜12%、山梨酸2%，原液灌封，辐照灭菌，包装成品，得到本发明防治对比剂肾病 的中药药物。
[0042] 实施例5-种防治对比剂肾病的中药药物，取下述重量配比的中药原料制备而成 (每份取Ig):大黄25份、冬凌草25份、蒲公英25份、鸡眼草20份、狗肝菜20份、刺五加20份、四 季青15份、水红花子15份、敦盛草10份、猪苓10份、附子10份、桂枝5份、马鞭草5份、大戟5份、 千金子3份。
[0043] 上述防治对比剂肾病的中药药物的制备方法，步骤如下： 步骤一:将上述中草药除杂后置于砂锅内，加原料重量8倍的水浸泡60分钟，然后用武 火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮40min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中 加入原料重量5倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮20min，过滤，得到二次煎液，合并 两次煎液，得到过滤液； 步骤二:将步骤一得到的滤液浓缩成在60°C测相对密度为1.2的清膏，加乙醇至含乙醇 量为60%，然后搅匀，静置，滤过，取滤液回收乙醇，浓缩成含固体重量66%的浸膏，加入单糖 浆10%、炼蜜12%、苯甲酸钠与山梨酸2%，原液灌封，辐照灭菌，包装成品，得到本发明防治对 比剂肾病的中药药物。
[0044] 实验例：1、临床选择:为了验证本发明防治对比剂肾病的中药药物的效果，我们抽 取了 200名造影患者进行防治试验，平均分为两组，实验组及对照组，两组在年龄、临床表现 等方面经统计学分析无显著性差异。
[0045] 2、防治方法： 对照组：于造影前5h和造影后5h分别给予0.9%氯化钠溶液lmL/kg. h静脉注射水化治 疗，并嘱患者多饮水。
[0046] 实验组:于造影当天和造影后连续3天口服本发明实施例5的中药药物，每日IOmL， 并嘱患者多饮水。
[0047] 3、疗效情况判定标准：分别测量并记录造影前、造影后1天、2天、3天、5天和7天的 血清肌酐数值，以造影前后血清肌酐变化情况作为标准。显效:血清肌酐上升低于10%，未出 现少尿，无尿等临床症状;有效:血清肌酐上升10%-25%，少尿，无尿等临床症状基本没有;无 效:血清肌酐上升大于或等于25%，伴有少尿，无尿等临床症状。
[0048]精确对两组实验的数据进行统计和数理分析，得到具体实验结果如下表：
经临床试验证明，本发明中药药物防治对比剂肾病的总有效率为95%，与静脉注射水化 的防治效果相比，具有成本低廉，疗效确切，无副作用的优点，可有效防治对比剂肾病。
【主权项】
1. 一种防治对比剂肾病的中药药物，其特征在于：取下述重量配比的中药原料制备而 成:大黄20-30份、冬凌草20-30份、蒲公英20-30份、鸡眼草15-25份、狗肝菜15-25份、刺五加 15-25份、四季青10-20份、水红花子10-20份、敦盛草5-15份、猪苓5-15份、附子5-15份、桂枝 2-8份、马鞭草2-8份、大戟2-8份、千金子1 -5份。2. 根据权利要求1所述的一种防治对比剂肾病的中药药物，其特征在于:取下述重量配 比的中药原料制备而成:大黄23-27份、冬凌草23-27份、蒲公英23-27份、鸡眼草18-22份、狗 肝菜18-22份、刺五加18-22份、四季青13-17份、水红花子13-17份、敦盛草8-12份、猪苓8-12 份、附子8-12份、桂枝4-6份、马鞭草4-6份、大戟4-6份、千金子2-4份。3. 根据权利要求1所述的一种防治对比剂肾病的中药药物，其特征在于:取下述重量配 比的中药原料制备而成：大黄25份、冬凌草25份、蒲公英25份、鸡眼草20份、狗肝菜20份、刺 五加20份、四季青15份、水红花子15份、敦盛草10份、猪苳10份、附子10份、桂枝5份、马鞭草5 份、大戟5份、千金子3份。4. 根据权利要求1-3任一项所述的一种防治对比剂肾病的中药药物，其特征在于:所述 防治对比剂肾病的中药药物为中药口服液。5. -种根据权利要求4所述的防治对比剂肾病的中药药物的制备方法，其特征在于:步 骤如下： 步骤一:将上述中草药除杂后置于砂锅内，加原料重量6-10倍的水浸泡50-70分钟，然 后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮35-45min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后 向滤渣中加入原料重量3-7倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮15-25min，过滤，得到 二次煎液，合并两次煎液，得到过滤液； 步骤二:将步骤一得到的滤液浓缩成在60°C测相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇至 含乙醇量为60%，然后搅匀，静置，滤过，取滤液回收乙醇，浓缩成含固体重量65-67%的浸膏， 加入单糖浆10%、炼蜜12%、防腐剂2%，原液灌封，辐照灭菌，包装成品，得到本发明防治对比 剂肾病的中药药物。6. 根据权利要求5所述的一种防治对比剂肾病的中药药物的制备方法，其特征在于:步 骤一中加原料重量8倍的水浸泡60分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮 40min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量5倍的水，武火煎煮至沸 腾后，文火继续煎煮20min，过滤，得到二次煎液。7. 根据权利要求5所述的一种防治对比剂肾病的中药药物的制备方法，其特征在于:步 骤二中将步骤一得到的滤液浓缩成在60°C测相对密度为1.2的清膏，加乙醇至含乙醇量为 60%，然后搅匀，静置，滤过，取滤液回收乙醇，浓缩成含固体重量66%的浸膏。8. 根据权利要求5所述的一种防治对比剂肾病的中药药物的制备方法，其特征在于:所 述防腐剂为苯甲酸钠、山梨酸中的一种或两种。
【文档编号】A61K36/898GK105943863SQ201610492249
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年6月29日
【发明人】宫凤玲
【申请人】华北理工大学