一种安神口服液的制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种中药组合物的制备方法，具体涉及一种安神口服液的制备方法，具体制备步骤如下：（1）将丹参、酸枣仁和五味子加入4?7倍量水，放入多功能提取罐中温浸动态提取，时间30?50min;（2）进行超声提取，提取时间30min?50min；（3）减压真空抽滤；（4）滤渣再加4?7倍量水，放入多功能提取罐中，重复步骤（1）至（3）提取分离过程；（5）合并两次抽滤滤液，浓缩到比重1.05?1.13，静置过滤，加口服液用辅料和水，加热煮沸、搅匀，滤过，滤液放冷，装入口服液瓶中即得。本发明的方法提取时间短，提取率高。
【专利说明】
_种安神口服液的制备方法
技术领域
[0001 ]本发明涉及一种中药组合物的制备方法，具体涉及一种安神口服液的制备方法。
【背景技术】
[0002]失眠是一种常见病症，对于失眠的治疗，采用抗精神病镇静类药物虽然效果好，但其副作用也明显，主要体现在影响服药后第二天精神状态，从而进一步影响正常工作和生活。
[0003]中药安神制剂，具有补心安神的功效，用于失眠，头晕，健忘等病症，安神制剂是以酸率仁、丹参和五味子三味配伍而成。传统安神制剂有率仁安神液、率仁安神颗粒剂、率仁安装胶囊等，提取工艺有水提和醇提两种。然而采用乙醇提取，虽然提取效果好，但提取物还要经过浓缩、干燥，才能进一步制备成各种剂型，该专利适合的剂型包括片剂、颗粒剂、散剂、水丸、蜜丸、浓缩水蜜丸和胶囊。而由于水和乙醇的溶解性能不同，口服液是以水为溶剂，因此采用乙醇提取物溶解于水时会有不溶性沉淀产生，不适于制成服用方便的口服液。
[0004]口服液一般都采用水提取物，水提一般是以上述三味加水煎煮二次，进行提取，浓缩，过滤和加入辅料调配而成。但提取率仍然较低，造成药材利用率低，同时还具有生产周期长，能耗高的不足。。
【发明内容】
[0005]本发明目的在于进一步对安神口服液生广工艺进彳丁改进，以进一步提尚水提取的提取率，减少提取次数。
[0006]本发明通过如下技术方案得以实现:
本发明所述的安神口服液的制备方法，其制备步骤为:
(1)将酸枣仁、丹参和五味子加入4-7倍量水，放入多功能提取罐中温浸动态提取，提取30min_50min;
(2)然后再进行超声提取，提取时间30min-50min；
(3)然后减压真空抽滤；
(4)滤渣再加4-7倍量水，放入高压锅中，重复步骤(I)至(3)的提取分离过程；
(5)合并两次抽滤滤液，浓缩到比重1.05-1.13，静置过滤，加口服液用辅料和水，加热煮沸、搅匀，滤过，滤液放冷，灌装入瓶即得。
[0007]步骤(2)中，超声提取可以采用50_100kHz。
[0008]所述辅料可以为炼蜜，或蜂蜜等矫味剂。
[0009]在滤液放冷后还可以进一步冷却到6°C，放置5小时后再次过滤，以除去低温不溶成份，保证产品稳定性。
[0010]本发明的中药组合物的制备方法，采用水提工艺，通过温浸动态提取使水向原药组织内部渗透和进行溶质交换溶出，再结合超声提取，强迫提高水溶性成份向水中的溶出速度，通过真空抽滤保证药材组织内部溶解有药用成份溶液的排出和排尽率，因此，只需提取两次，且提取时间短，但药用成份提取率高，提高了药材利用率;而且以水为溶剂，不需要将溶剂完全干燥即可以制备口服液，降低了生产成本。
【具体实施方式】
[0011]下面的实施例将对本发明所述的安神口服液的制备方法予以进一步的说明，但并不因此而限制本发明。
[0012]实施例1
制备方法:
(1)将500g酸枣仁、10g丹参和10g五味子加入6倍量水，多功能提取罐中温浸动态提取40min;
(2)然后再进行超声提取，80kHz，提取时间40min；
(3)然后减压真空抽滤;真空度0.09MPa;
(4)滤渣再加6倍量水，放入高压锅中，重复步骤(I)至(3)提取分离过程；
(5)合并两次抽滤滤液，浓缩到比重1.08，静置过滤，加炼蜜和水，加热煮沸、搅匀，滤过，滤液放冷，再冷却到6°C，放置5小时后再次过滤，灌装入瓶即得。
[0013]实施例2
制备方法:
(1)将500g酸枣仁、10g丹参和10g五味子加入4倍量水，多功能提取罐中温浸动态提取30min;
(2)然后再进行超声提取，50kHz，提取时间30min；
(3)然后减压真空抽滤;真空度0.09MPa;
(4)滤渣再加4倍量水，放入高压锅中，重复步骤(I)至(3)提取分离过程；
(5)合并两次抽滤滤液，浓缩到比重1.05，静置过滤，加炼蜜和水，加热煮沸、搅匀，滤过，滤液放冷，再冷却到6°C，放置5小时后再次过滤，灌装入瓶即得。
[0014]实施例3
制备方法:
(1)将500g酸枣仁、10g丹参和10g五味子加入7倍量水，多功能提取罐中温浸动态提取50min;
(2)然后再进行超声提取，10kHz，提取时间50min；
(3)然后减压真空抽滤;真空度0.09MPa;
(4)滤渣再加7倍量水，放入高压锅中，重复步骤(I)至(3)提取分离过程；
(5)合并两次抽滤滤液，浓缩到比重1.13，静置过滤，加炼蜜和水，加热煮沸、搅匀，滤过，滤液放冷，再冷却到6°C，放置5小时后再次过滤，灌装入瓶即得。
【主权项】
1.一种安神口服液的制备方法，其特征在于，制备方法为: (1)将丹参、酸枣仁和五味子加入4-7倍量水，放入多功能提取罐中温浸动态提取，提取30min_50min; (2)采用50-100kHz频率的超声波进行超声提取，提取时间30min-50min; (3)用真空度0.09MPa减压真空抽滤； (4)滤渣再加4-7倍量水，放入多功能提取罐中，重复步骤(I)至(3)提取分离过程； (5)合并两次抽滤滤液，浓缩到比重1.05-1.13，静置过滤，加口服液用辅料和水，加热煮沸、搅匀，滤过，滤液放冷，灌装入瓶即得。2.如权利要求1所述的安神口服液的制备方法，其特征在于，制备方法为: (1)将丹参、酸枣仁和五味子加入6倍量水，多功能提取罐中温浸动态提取40min; (2)采用80kHz频率的超声波进行超声提取，提取时间40min； (3)用真空度0.09MPa减压真空抽滤； (4)滤渣再加6倍量水，放入高压锅中，重复步骤(I)至(3)提取分离过程； (5)合并两次抽滤滤液，浓缩到比重1.08，静置过滤，加炼蜜和水，加热煮沸、搅匀，滤过，滤液放冷，再冷却到6°C，放置5小时后再次过滤，灌装入瓶即得。3.如权利要求1或2所述的安神口服液的制备方法，其特征在于所述辅料为炼蜜或蜂虽ο4.如权利要求1或2所述的安神口服液的制备方法，其特征在于在滤液放冷后还进一步冷却到6°C，放置5小时后再次过滤。
【文档编号】A61K9/08GK105998329SQ201610569820
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月20日
【发明人】周宁, 王晓春, 林必芬, 白志文, 其他发明人请求不公开姓名
【申请人】国药集团同济堂（贵州）制药有限公司