骨科驱动器器械及生产方法
【专利摘要】一种骨科驱动器器械(10)包括具有总头长度(lb)的金属注射模制驱动器头(14)，以及具有为总头长度的至少两倍的总把手长度(lh)的塑料注射模制把手(12)，把手包括抓持部分(20)和围绕驱动器头的柄部分(50)包覆模制的长形轴部分(40)。还提供了一种生产骨科驱动器器械的方法，其包括使用金属注射模制过程形成金属驱动器头，以及使用塑料注射模制过程形成塑料把手，其中塑料把手具有抓持部分和长形轴部分，并且塑料注射模制过程包括使塑料把手的长形轴部分围绕金属驱动器头的柄部分包覆模制。
【专利说明】骨科驱动器器械及生产方法
[0001]相关申请的交叉引用
本申请请求享有2013年12月23日提交的美国临时申请第61/920,315号的权益，其内容通过引用以其整体并入本文中。
技术领域
[0002]本发明大体上涉及用于在骨科手术或程序中使用的骨科器械，并且更具体但非排他地涉及骨科驱动器器械及其生产方法。
【背景技术】
[0003]骨科驱动器通常用于将骨螺钉或其它类型的紧固件驱动到骨中和/或与其它结构或装置(如例如，骨科骨板或其它类型的植入物)接合。在一些情况中，骨科驱动器用于单次手术或程序中，并且接着弃置，由此消除对使驱动器清洁和灭菌用于随后用于另一手术或程序中的需要。然而，与生产驱动器相关联的制造/制作成本必须在单次使用之后弃置驱动器时考虑。在过去，骨科驱动器在相对紧的公差水平下(即，经由精确的加工过程和技术)制造/制作，并且由外来的超耐用的耐高压加热的材料制成，并且经受专门的热处理程序。如应当认识到的，这些因素所有都趋于增加制造/制作成本，由此导致相对昂贵的骨科驱动器。与生产骨科驱动器相关联的成本的显著降低是所需的，以便在经济上证明在单次使用之后弃置驱动器是正确的。
[0004]因此，仍需要提供改进的骨科驱动器器械及其生产方法。本发明以新颖且不明显的方式满足了该需要并且提供了其它的益处和优点。
【发明内容】
[0005]尽管可仅参照附于其的权利要求确定本文中覆盖的本发明的实际性质，但为本文中公开的实施例的特性的本发明的某些形式简要地描述如下。
[0006]大体上，新颖骨科驱动器器械连同生产骨科驱动器器械的方法提供。
[0007]在本发明的一个方面中，提供了一种生产骨科驱动器器械的方法，其包括:使用金属注射模制过程形成金属驱动器头；以及使用塑料注射模制过程形成塑料把手，其中塑料把手具有抓持部分和从抓持部分沿轴向延伸的长形轴部分，并且其中塑料注射模制过程包括使塑料把手的长形轴部分围绕金属驱动器头的柄部分包覆模制。
[0008]在本发明的另一方面中，提供了一种生产骨科驱动器器械的方法，其包括:使用金属注射模制过程形成金属驱动器头，金属驱动器头具有总头长度；以及使用塑料注射模制过程将塑料把手形成在金属驱动器头的一部分之上，并且其中塑料把手具有为总头长度的至少两倍的总把手长度。
[0009]在本发明的又一个方面中，提供了一种骨科驱动器器械，其包括具有总头长度的金属注射模制驱动器头，以及具有为总头长度的至少两倍的总把手长度的塑料注射模制把手，其中把手包括抓持部分和从抓持部分沿轴向延伸的长形轴部分，并且其中长形轴部分围绕金属驱动器头的柄部分包覆模制。
[0010]本发明的一个目的在于提供改进的骨科驱动器器械及其生产方法。本发明的另外的实施例、形式、特征、方面、益处、目的和优点将从关于其提供的详细描述和附图变得显而易见。
【附图说明】
[0011]图1为根据本发明的一个实施例的骨科驱动器器械的正视/俯视右侧透视图。
[0012]图2为图1的骨科驱动器器械的正视/俯视左侧透视图。
[0013]图3为图1的骨科驱动器器械的正视图。
[0014]图4为图1的骨科驱动器器械的俯视图。
[0015]图5为图1的骨科驱动器器械的右侧视图。
[0016]图6为图1的骨科驱动器器械的左侧视图。
[0017]图7为图1的骨科驱动器器械的另一实施例的正视/俯视右侧透视图。
【具体实施方式】
[0018]出于促进本发明的原理的理解的目的，现在将参照附图中示出的实施例，并且特定语言将用于描述该实施例，然而将理解的是，由此不意图限制本发明的范围。描述的实施例的任何变型和另外的改型，以及如本文中所述的本发明的原理的任何另外的应用如本发明所涉及的领域中的技术人员通常将想到地设想。本发明的非限制性形式和实施例的以下描述和图示在性质上为示例性的，理解的是，与其相关的描述和图示绝不意图限制本文中公开的本发明和/或它们的应用和使用。
[0019]参照图1-6，本文中示出了根据本发明的一个形式的骨科驱动器器械10。驱动器器械10具有沿纵轴线L延伸的总长度，并且大体上包括近侧把手12和远侧驱动器末端或头14。在一个实施例中，驱动器器械10构造用于与骨科手术程序相关联地使用，以将骨螺钉或其它类型的骨锚定物操纵和驱动到骨中。如将在下面论述的，驱动器器械10包括远端部分，其能够与骨螺钉的头部可释放地接合，以将骨螺钉操纵至锚定位置或手术部位用于驱动接合到骨中。然而，应当认识到的是，骨科驱动器器械10可与多种骨科手术或程序相关联地使用，并且可用于操纵各种类型和构造的骨锚定物和/或包括骨成形/切割装置的其它骨科装置。
[0020]驱动器器械10的近侧把手12和远侧头14由生物相容的材料形成，该生物相容的材料包括例如塑料材料如聚乙烯或其它聚合材料，以及金属材料如不锈钢或钛。然而，也设想其它适合的生物相容材料，其包括其它类型的塑料或聚合材料、其它类型的金属材料，和/或复合材料。在一个特定实施例中，近侧把手12由塑料材料制成，而远侧头14由金属材料制成。然而，应当认识到的是，也设想材料的其它组合，在本发明的一个方面中，近侧把手12由塑料注射模制材料制成，并且经由塑料注射模制过程形成。在本发明的另一个方面中，远侧头14由金属注射模制材料制成，并且经由金属注射模制过程形成。然而，应当理解的是，其它类型的材料和形成过程或制造技术也设想用于与本发明相关联地使用。
[0021 ] 在所示实施例中，近侧把手12包括抓持部分或主体20，以及从抓持部分20沿轴向延伸的杆部分或长形轴40。此外，远侧头14包括柄或附接部分50，以及成形端部或接合部分60，其构造用于与骨锚定物，如例如骨螺钉或其它类型的紧固件装置的头部接合。在一个实施例中，近侧把手12的杆部分40围绕远侧头14的柄部分50包覆模制。以该方式，近侧把手12和远侧头14与彼此集成，以便限定整体的驱动器器械10，其中远侧头14永久地附接/接合于近侧把手12。然而，也设想其它实施例，其中近侧把手12和远侧头14能够与彼此断开/解除接合。
[0022]在近侧把手12的所示实施例中，抓持部分20大体上沿纵轴线L延伸，并且包括近侧区域20a、远侧区域20b以及在近侧区域20a与远侧区域20b之间延伸的中心区域20c。抓持部分20尺寸、形状和构造确定成提供人体工程设计，其由使用者(S卩，外科医生)容易地抓持和操纵。在一个实施例中，抓持部分20具有外表面22，其限定沿中心区域20c延伸的沿纵向延伸的凹形表面轮廓24，以及分别沿近侧区域20a和远侧区域20b延伸并且布置在沿纵向延伸的凹形表面轮廓24的相对侧上的沿纵向延伸的凸形表面轮廓26a，26b。在另一个实施例中，近侧区域20a、远侧区域20b和中心区域20c之间的过渡为平滑的，以便避免把手抓持区域20的区域之间的尖锐转角或突然过渡。如图4中所示，近侧区域20a限定最大外径CU，远侧区域20b限定最大外径d2，并且中心区域20c限定最小外径d3。在一个实施例中，中心区域20c的最小外径d3小于近侧区域20a和远侧区域20b的最大外径di和d2两者。在另一个实施例中，近侧区域20a的最大外径Cl1大于远侧区域20b的最大外径d2。然而，也设想抓持部分20的其它构造，包括其中近侧区域20a和远侧区域20b的最大外径CU和d2大致等于彼此的实施例。
[0023]在驱动器器械10的一些实施例中，抓持部分20的外表面22还限定多个平或扁平区域28，其沿和/或围绕远侧区域20b的远侧沿纵向延伸的凸形表面轮廓26b散布。在所示实施例中，外表面22限定围绕抓持部分20的远侧区域20b的圆周均匀地散布的四个扁平区域28。然而，也设想其它实施例，其中扁平区域可沿抓持部分20的其它区域定位，该其它区域包括例如近侧区域20a的近侧沿纵向延伸的凸形表面轮廓26a。应当认识到的是，扁平区域28的尺寸可变化，并且任何数量的扁平区域28可沿和/或围绕抓持部分20的各种区域散布，包括不包括扁平区域28中的任一个的驱动器器械10的实施例。
[0024]此外，在所示实施例中，抓持部分20包括多个沿纵向延伸的肋30，和在相邻成对的沿纵向延伸的肋30之间延伸以便限定网格图案的多个沿横向延伸的肋32。沿纵向延伸的肋30与沿横向延伸的肋32协作，以限定多个中空凹入区域或缺口 /凹部34，其沿抓持部分20的长度且围绕抓持部分20的周向外周散布，由此向抓持部分20提供沿其长度且围绕其周边的中空网格图案。如将认识到的，沿纵向延伸的肋30、沿横向延伸的肋32和凹口 34协作以向抓持部分20提供摩擦非滑动构造，以便于由外科医生或其它医疗人员牢固地抓持和处理近侧把手12。如将进一步认识到的，限定中空网格图案的近侧把手12的带肋构造显著地减少了形成近侧把手12所需的材料的量，并且这样做不显著降低近侧把手12的强度和结构完整性。抓持部分20的带肋构造和中空网格图案还减少了驱动器器械10的总重量。
[0025]在图7中所示的驱动器器械10的另一个实施例中，近侧把手12的抓持部分20可设有沿和围绕抓持部分20的一个或更多个区域(包括例如近侧的沿纵向延伸的凸形表面轮廓26a)定位的一个或更多个无肋区域36。在所示实施例中，无肋区域36限定与包括沿纵向延伸的肋30和沿横向延伸的肋32的抓持部分20的相邻带肋区域相同的局部曲率，由此向近侧把手12提供大致连续且一致的外表面。如将认识到的，无肋区域36向抓持部分20提供相对光滑的不间断的抓持表面，以促进由外科医生的驱动器器械10的舒适处理和旋转，特别是在将大数量的骨螺钉或紧固件驱动到骨中时。此外，在所示实施例中，抓持部分20限定位于近侧把手12的相对侧上的一对无肋区域36。然而，应当认识到的是，抓持部分20可设有任何数量的无肋区域36，并且无肋区域36可沿和/或围绕抓持部分20的各种区域散布。
[0026]在近侧把手12的所示实施例中，杆部分40从抓持部分20大体上沿纵轴线L延伸，并且杆部分40和抓持部分20—起形成整体的单件把手结构。杆部分40大体上包括从抓持部分20的远端沿轴向延伸的近侧过渡区域40a、从近侧过渡区域40a沿轴向延伸的中心区域40b，以及从中心区域40b沿轴向延伸的远侧区域或端部部分40c。然而，应当认识到的是，也设想杆部分40的其它形状和构造。
[0027]在一个实施例中，近侧过渡区域40a为圆锥形的，并且具有外凹形表面42，其沿纵轴线L延伸并且沿近侧远侧方向限定向内的锥形。在另一个实施例中，中心区域40b为圆柱形的，并且具有限定最大外径d4的外圆柱表面44。在又一个实施例中，远侧区域或端部部分40c为圆锥形的，并且具有外圆锥表面46，其沿纵轴线L延伸并且还沿近侧远侧方向限定向内的锥形。然而，也设想近侧过渡区域40a、中心区域40b和远侧区域40c的其它形状、尺寸和构造。
[0028]在一个特定实施例中，中心区域40b的最大外径d4小于抓持部分20的近侧区域20a和远侧区域20b的最大外径Cl1和d2两者。在另一个特定实施例中，中心区域40c的最大外径cU小于或大致等于抓持部分20的中心区域20c的最小外径d3。然而，应当认识到的是，也设想其它实施例，其中杆部分40的中心区域40b的相对尺寸关于抓持部分20的区域变化。
[0029]此外，杆部分40可包括一对凹口或缺口 48a，48b，其沿近侧过渡部分42的长度延伸并且定位在杆部分40的相对侧上。然而，也设想其它实施例，其中任何数量的凹口或缺口可沿/围绕杆部分40的任何区域提供，包括不包括沿/围绕杆部分40的任何凹口或缺口的实施例。
[0030]在所示实施例中，远侧头14包括近侧柄部分50和远侧接合部分60。在一个实施例中，近侧柄部分50具有非圆形形状，以便便于远侧头14与近侧把手12的牢固接合，并且阻止远侧头14关于近侧把手12的旋转移动。在一个特定实施例中，近侧柄部分50设有一个或更多个平或扁平区域52。在另一个特定实施例中，近侧柄部分50为六边形的。然而，也设想近侧柄部分50的其它形状和构造，其包括例如星形形状、梅花形形状、正方形形状、三角形形状，或适合于阻止远侧头14关于近侧把手12的旋转移动的其它形状。
[0031]在所示实施例中，远侧接合部分60具有非圆形形状，其构造成便于远侧头14与骨螺钉或另一类型的骨锚定物或骨科装置的头部的旋转驱动接合。在一个特定实施例中，远侧接合部分60包括沿远侧接合部分60的长度延伸的多个沿径向延伸的花键62。在另一个特定实施例中，远侧接合部分60为星形的，并且尺寸和形状确定用于收纳在骨螺钉的头部中的对应地定尺寸/形状的驱动器开口内，以便于远侧头14与骨螺钉的头部的旋转接合。然而，也设想远侧接合部分60的其它形状和构造，其包括例如Phillips形形状、梅花形形状、六边形形状、十字形形状、正方形形状、三角形形状、平叶片形状，或适合于提供远侧头14与骨螺钉的头部的驱动旋转接合的其它形状。此外，在一些实施例中，远侧接合部分60限定沿近侧远侧方向的向内的锥形，以便于远侧接合部分60插入到骨螺钉的头部中的驱动器开口中，并且在远侧头14上临时地且可释放地接合和捕集/固持骨螺钉，以便于从包装除去，在护士 (或其它医疗人员)与外科医生之间处理，以及定位和操纵骨螺钉至目标锚定位置或手术部位。如应当认识到的，使远侧接合部分60与骨螺钉临时地且可释放地接合趋于降低手术程序的长度、复杂性和总成本。
[0032]在所示实施例中，如图1中所示，近侧把手12具有总把手长度lh，并且远侧头14具有与彼此协作以向驱动器器械10提供总器械长度I的总头长度U。如应当认识到的，总头长度U包括第一头长度I1,其由近侧把手12的杆部分40包覆模制并且封装在近侧把手12的杆部分40内，以及第二头长度I2，其从杆部分40的远端延伸。在一个实施例中，总把手长度Ih为总头长度U的至少两倍。在另一个实施例中，总把手长度Ih为总头长度U的至少三倍。在又一个实施例中，总把手长度Ih为总头长度U的至少四倍。此外，在一些实施例中，第一头长度I1和第二头长度I2大致等于彼此。然而，也设想其它实施例，其中第一头长度I1大于第二头长度12，并且设想另外的实施例，其中第一头长度1:小于第二头长度12。
[0033]如上文指示的，在本发明的一个方面中，近侧把手12由塑料注射模制材料制成，并且经由塑料注射模制过程形成，并且在本发明的另一个方面中，远侧头14由金属注射模制材料制成，并且经由金属注射模制过程形成。然而，应当理解的是，也设想其它类型的材料和形成过程或制造技术。在一个实施例中，远侧头14最初经由金属注射模制过程形成，后接经由塑料注射模制过程形成近侧把手12，其中近侧把手20的杆部分40围绕远侧头14的近侧柄部分50包覆模制。以该方式，近侧把手12和远侧头14与彼此集成，以便限定整体的驱动器器械10，其中远侧头14永久地附接/接合于近侧把手12。此外，应当认识到的是，经由金属注射模制过程形成远侧头14消除了与常规驱动器器械的制作/制造通常相关联的加工步骤或过程。在一些实施例中，远侧头14在金属注射模制过程之后热处理或硬化以向远侧头提供附加强度。然而，远侧头14不需要金属注射模制过程之后的任何显著加工步骤或过程。如应当认识到的，加工步骤/过程的消除消除了显著的制造成本，并且在远侧头14的生产中提供相当大的节省。
[0034]在本发明的又一个方面中，骨科驱动器器械10设想用于与单个手术或骨科程序相关联地使用，后接驱动器器械10的永久弃置。如应当认识到的，驱动器器械10在单次手术或骨科程序之后的弃置消除了对使驱动器器械10清洁和灭菌的需要，这继而降低了与使用驱动器器械10相关联的总成本。此外，应当进一步认识到的是，生产骨科驱动器器械10的成本为生产常规/传统骨科驱动器器械10的成本的近似七分之一(或低于15%)。这些成本降低是材料成本的显著降低以及生产骨科驱动器器械10的形成/制作成本的相当大降低的结果。生产骨科驱动器器械10的成本的显著降低通过经由金属注射模制过程形成远侧头14和经由塑料注射模制过程形成近侧把手12(包括近侧把手20的杆部分40围绕远侧头14的近侧柄部分50的包覆模制)来实现。
[0035]如上文指示的，近侧把手12的带肋构造向抓持部分20提供了人体工程非滑动构造，并且还导致了形成近侧把手12所需的材料的量的显著减少，而没有近侧把手12的强度和结构完整性(即，性能)的显著降低。此外，远侧头14经由金属注射模制过程满足高公差水平要求，这进一步提供了从部分到部分的可重复性，由此消除了通常与在驱动器器械的构件上执行显著加工过程相关联的制造/制作成本。由于经由金属注射模制过程形成部分限于具有相对短长度的部分，故远侧头14的总长度尺寸显著小于近侧把手12的总长度。如上文指示的，在一些实施例中，总把手长度Ih为总头长度U的至少两倍。在其它实施例中，总把手长度Ih为总头长度U的至少三倍或四倍。远侧头14的相对较短长度通过经由塑料注射模制过程向塑料近侧把手12提供与近侧把手12的主体20集成形成的长形轴或杆部分40来适应，并且其中长形杆部分40围绕远侧头14的近端部分包覆模制以形成集成的驱动器器械。如应当认识到的，常规/传统驱动器器械典型地包括金属驱动轴，其相比于驱动器头14的短得多的长度具有显著较大的长度，由此排除了经由金属注射模制过程形成常规/传统驱动器器械的金属驱动轴。
[0036]在一些实施例中，骨科驱动器器械10可提供为独立的器械。然而，在其它实施例中，骨科驱动器器械10可以以套件提供，该套件包括骨科支承元件(如例如，骨板)，以及多个骨锚定物(如例如，骨螺钉)。
[0037]再次参照图7，在一些实施例中，骨科驱动器器械10可包括沿近侧把手12和/或远侧驱动器头14的一个或更多个区域定位的指引标记或标识70。如下文将详细论述的，指引标记或标识70向外科医生或其它医疗人员提供关于驱动器器械10的旋转位移的视觉或触觉指示，以手动地控制或限制施加于由驱动器器械10驱动到骨组织中的骨螺钉或紧固件的驱动转矩。如应当认识到的，控制或限制施加于骨螺钉或紧固件的转矩的量使与骨螺钉的过紧和/或欠紧相关联的风险最小化，包括例如内螺纹在骨组织中的螺纹磨损，对骨螺钉附接于其的相关联的植入物或其它结构的损坏，和/或骨螺钉从骨组织的变松或退出。尽管指引标记70与图7中所示的驱动器器械10的实施例相关联地示出，但应当理解的是，指引标记70可同样地与图1-6中所示的驱动器器械10的实施例，或与驱动器器械10的其它未示出的实施例相关联地使用。
[0038]在驱动器器械10的所示实施例中，指引标记70沿杆部分40的中心区域40b和远侧区域40c定位。然而，应当认识到的是，指引标记70可沿其它区域/部分定位，并且定位在近侦肥手12和/或远侧驱动器头14的其它位置处。例如，指引标记70可沿杆部分40的近侧过渡区域40a和/或沿近侧把手12的抓持部分20的任何区域定位，包括例如沿抓持部分20的肋30，32和/或无肋区域36。图7中所示的驱动器器械实施例包括沿抓持部分20的中心区域20c定位的指引标记或标识70，但也设想沿抓持部分20的近侧区域20a和/或远侧区域20c提供指引标记70。此外，在另外的实施例中，指引标记70可沿远侧驱动器头14的近侧柄部分50和/或远侧接合部分60定位。
[0039]在图7中的驱动器器械10的所示实施例中，指引标记70提供为线或条70a和升高的凸块或凸起70b。在所示实施例中，线/条70a提供为粗、黑、实心和连续线性标记。然而，在其它实施例中，线/条70a可具有其它厚度(S卩，细/窄线)，可以以其它颜色(S卩，红色、白色等)提供，可设有分开的构造(即，双线)，可设有不连续构造(即，虚线或断开线)，可设有非线性构造(即，弯曲线或曲线、圆形形状或点)，或者可具有用以提供关于驱动器器械10的旋转位置和/或旋转位移的视觉上可察觉的指示的任何其它适合的构造。此外，在所示实施例中，升高的凸块或凸起70b提供为半球形圆形凸起。然而，在其它实施例中，升高的凸块或凸起70b可具有其它形状和构造(S卩，星形、正方形、矩形、三角形、多边形、椭圆形、卵形等)，可为无颜色的，或者可以以多种不同颜色提供，或者可具有用以提供关于驱动器器械10的旋转位置和/或旋转位移的触觉(和可能视觉)可察觉的指示的任何其它适合的构造。
[0040]应当认识到的是，其它类型的指引标记或标识也设想用于与驱动器器械10相关联地使用，其包括例如点或圆形形状、箭头、非线性形状、符号、字母、数字、颜色或任何其它视觉或触觉可察觉的标记或标识。此外，应当认识到的是，指引标记或标识70可提供为激光标记或蚀刻图案、印刷标记、绘图标记、丝网印刷标记、亥_、雕刻、凹槽、凹口、凹部、压痕、升高的特征、颜色、变色，或用以提供关于驱动器器械10的旋转位置和/或旋转位移的视觉或触觉可察觉的指示的任何其它适合的标记或标识。
[0041 ] 在所示实施例中，各套、各对或各组70a，70b的指引标记或标识70包括至少两个标记/标识，其关于纵轴线L围绕驱动器器械10的圆周与彼此成角偏移。在一个实施例中，指引标记70a，70b均以定位在驱动器器械10的相对侧上的成对指引标记提供。注意的是，图7中示出了各对的指引标记70a，70b中的仅一个，理解的是，另一个标记/标识定位在驱动器器械10的相对侧上。换言之，成对的指引标记70a, 70b偏离彼此大约180度，并且定位在驱动器器械10的相对侧上。然而，应当理解的是，在其它实施例中，各套/对/组的指引标记70a，70b可包括任何数量的标记/标识，其包括围绕驱动器器械10的圆周定位的单个标记、三个标记或四个或更多个标记，并且优选地以大致一致的方式成角地偏离彼此(即，成角偏离120°的三个指引标记、成角偏离90°的四个指引标记，等)。还应当理解的是，一套/对/组的指引标记或标识70不需要必要地定位在沿纵轴线L的相同轴向位置处，而是可改为沿纵轴线L轴向地偏1?彼此。
[0042]在一些实施例中，一套/对/组的指引标记70中的各个可为相同的类型/构造(即，一套/对/组的指引标记构造为与彼此相同)。然而，在其它实施例中，一套/对/组的指引标记70可具有不同类型/构造，或者可设有不同的有区别的特征或特性来便于在螺钉或紧固件驱动到骨组织中期间，驱动器器械10的特定旋转位置或旋转位移的视觉或触觉识别。例如，在一个实施例中，指引标记70a可包括驱动器器械的一侧上的实线(如图7中所示)和驱动器器械的相对侧上的分开/双线，以提供差异程度(如果期望)来指示驱动器器械10的不同旋转位置或位移。在其它实施例中，指引标记70a可包括驱动器器械的一侧上的粗线(如图7中所示)和驱动器器械的相对侧上的较细线、驱动器器械的一侧上的连续线(如图7中所示)和驱动器器械的相对侧上的虚线或断开线、驱动器器械的一侧上的黑线(如图7中所示)和驱动器器械的相对侧上的不同颜色的线。类似地，指引标记/标识70b可包括驱动器器械的一侧上的圆形凸块/凸起(如图7中所示)，以及驱动器器械的相对侧上的具有不同形状/构造的凸块/凸起，以提供差异程度(如果期望)以指示驱动器器械10的不同旋转位置或位移。在其它实施例中，指引标记70b可包括驱动器器械的一侧上的第一颜色的凸块/凸起，以及驱动器器械的相对侧上的不同颜色的凸块/凸起。
[0043]在另外的实施例中，一套/对/组的指引标记/标识70中的一个可为第一类型或者具有第一特征/特性，并且指引标记/标识70中的至少另一个可为第二类型或者具有能够与第一类型视觉地或触觉地区分开的第二特征/特性。区分类型/特征/特性可为不同颜色、形状、符号、字母、数字，或任何其它可视觉地区分的类型、特征或特性。在一个实施例中，指引标记/标识70中的至少一个可设有第一颜色(S卩，红色)，并且指引标记/标识70中的至少一个可设有不同第二颜色(即，黑色或蓝色)。在一个示例性实施例中，大体上定位成与彼此直径相对的指引标记/标识中的两个可设有第一颜色(即，红色)，并且大体上定位成与彼此直径相对的指引标记/标识中的两个可设有不同第二颜色(即，黑色或蓝色)。在另一个实施例中，指引标记/标识中的至少一个可具有第一形状(即，点)，并且指引标记/标识70中的至少另一个可具有不同的第二形状(即，短划/线)。此外，在另一个示例性实施例中，一套/对/组的指引标记/标识70可具有交替或交错的类型/特征/特性，使得每隔一个指引标记/标识70具有交替的类型/特征/特性(即，红-蓝-红-蓝或点-短划-点-短划等)。在又一个实施例中，一套/对/组的指引标记/标识70可具有连续特征/特性以指示驱动器器械10的连续旋转位置或位移(即，1-2-3-4或A-B-C-D等)。如上文指示的，向指引标记或标识70提供有区别的特征或特性可促进在将螺钉或紧固件驱动到骨组织中期间，驱动器器械10的角位移的程度的视觉或触觉识别。
[0044]如上文指示的，指引标记或标识70向外科医生或其它医疗人员提供关于驱动器器械10的旋转位置或旋转位移的视觉和/或触觉指示，以手动地控制或限制施加于由驱动器器械10驱动到骨组织中的骨螺钉或紧固件的驱动转矩。在一个实施例中，当骨螺钉或紧固件在骨螺钉完全驱动或接合在骨组织中之前的点处由驱动器器械10驱动到骨组织中时，夕卜科医生提供有骨螺钉靠近或接近其完全接合或锁定状态的临时指示或反馈。在一个实施例中，临时指示或反馈可在螺钉头部(或螺钉的另一个部分)的下表面接合或邻接骨板或另一类型的骨科植入物上的对应表面时提供。在一个示例性实施例中，外科医生可设有与螺钉头部(或螺钉的另一个部分)与和植入物或装置相关联的另一特征接合相关联的"触觉"。然而，在其它实施例中，临时指示或反馈可经由视觉或可听指示(即，经由一个结构特征关于另一个结构特征的视觉对准，或经由由一个结构特征与另一个结构特征接合生成的声音)提供。
[0045]—旦临时指示/反馈由外科医生接收或察觉，则驱动器器械10(和骨螺钉)旋转或转位附加的预定量/程度至骨螺钉或紧固件的完全接合或锁定状态。如应当认识到的，附加的预定量/程度的旋转或角位移可由转位标记或标识70，70a, 70b测量。例如，在一个实施例中，附加的预定量/程度的旋转或角位移可为半圈或180°的附加旋转位移，如由一定数量的指引标记或标识70，70a，70b从选择的基准位置或地点的角经过(passage)测得的。在其它实施例中，附加的预定量/程度的旋转或角位移可为四分之一圈或90°的附加旋转位移、四分之三圈或270°的附加旋转位移，或整圈或360°的附加旋转位移，如由一定数量的指引标记或标识70，70a，70b从选择的基准位置或地点的角经过测得的。然而，应当理解的是，附加的预定量/程度的旋转或角位移可改变，并且不限于上文阐述的示例性实施例。
[0046]在图7中所示的驱动器器械10的实施例中，视觉上可察觉的指引标记或标识70a包括定位在驱动器器械10的相对侧上的两个指引标记/标识。一旦临时指示/反馈由外科医生接收或察觉，则驱动器器械10(和骨螺钉)可旋转或转位附加的半圈或180°至骨螺钉或紧固件的完全接合或锁定状态，如由驱动器器械10的旋转测得的，直到驱动器器械的相对侧上的标记/标识70a定位在另一标记/标识70a的原始角位置处或附近。然而，如上文指示的，驱动器器械10可设有指引标记/标识70a中的三个或更多个，以提供附加的分辨率或层次来适应从骨螺钉或紧固件的初始旋转位置到完全接合或锁定旋转位置的其它程度的旋转位移或转位。
[0047]此外，在图7中所示的驱动器器械10的实施例中，可触觉察觉的指引标记或标识70b包括定位在驱动器器械10的相对侧上的两个指引标记/标识。一旦临时指示/反馈由外科医生接收或察觉，则驱动器器械10(和骨螺钉)可旋转或转位附加的半圈或180°至骨螺钉或紧固件的完全接合或锁定状态，如由驱动器器械10的旋转测得的，直到驱动器器械的相对侧上的标记/标识70b定位在另一标记/标识70b的原始角位置处或附近。然而，如上文指示的，驱动器器械10可设有指引标记/标识70b中的三个或更多个，以提供附加的分辨率或层次来适应从骨螺钉或紧固件的初始旋转位置到完全接合或锁定旋转位置的其它程度的旋转位移或转位。关于可触觉察觉的指引标记或标识70b，外科医生可使用一只手(S卩，右手)抓住近侧把手14的抓持部分20来使驱动器器械10旋转和驱动螺钉/紧固件，并且可使用另一只手(即，左手)的一根或更多根手指来提供指引标记/标识70b的触觉，以确定骨螺钉或紧固件的初始旋转位置到完全接合或锁定旋转位置之间的驱动器器械10的旋转位置或位移。
[0048]如应当认识到的，与骨科驱动器器械10相关联的指引标记/标识70，70a，70b向外科医生提供关于驱动器器械10从初始旋转位置(S卩，临时指示/反馈由外科医生接收或察觉所处的旋转位置)到对应于骨螺钉或紧固件的完全接合或锁定状态的最终旋转位置的附加旋转或角位移的适当量的视觉或触觉指示，由此使与骨螺钉或紧固件的转矩过大、过紧和/或欠紧相关联的消极影响和潜在风险最小化。
[0049]尽管与用于在手术或其它骨科程序中使用的骨科驱动器器械相关联地描述了上文阐述的器械和方法，但应当理解的是，器械和方法还可在其它技术领域中和/或与其它类型的器械相关联地使用。在阅读权利要求时，词语如〃一〃、〃一个〃、〃至少一个〃和〃至少一部分"不旨在将权利要求限于仅一个项目，除非明确相反指出。此外，当使用语言"至少一部分"和/或"部分"时，权利要求可包括一部分和/或整个项目，除非明确相反指出。此外，当用语〃远侧〃关于结构使用时，用语表示结构的远端，并且当用语〃近侧〃关于结构使用时，用语表示结构的近端。
[0050]本文中描述的所述实施例的各种变化和改型将对本领域技术人员而言为显而易见的，并且此类变化和改型可在不脱离本发明的精神和范围和不减弱其预期优点的情况下作出。此外，尽管在附图和前述描述中详细地示出和描述了本发明，但它们将认作是在特性上是示范性而非限制性的，理解的是，示出和描述了仅所选的实施例，并且归入本文中描述或由以下权利要求限定的本发明的范围内的所有变化、等同方案和改型期望被保护。
【主权项】
1.一种生产骨科驱动器器械的方法，包括: 使用金属注射模制过程形成金属驱动器头；以及 使用塑料注射模制过程形成塑料把手，所述塑料把手具有抓持部分和从所述抓持部分沿轴向延伸的长形轴部分，其中所述塑料注射模制过程包括使所述塑料把手的所述长形轴部分围绕所述金属驱动器头的柄部分包覆模制。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，形成所述塑料把手包括向所述抓持部分提供沿纵向延伸的凹形表面轮廓。3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，形成所述塑料把手包括向所述抓持部分提供所述沿纵向延伸的凹形表面轮廓的各侧上的沿纵向延伸的凸形表面轮廓。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，形成所述塑料把手包括向所述抓持部分提供多个沿纵向延伸的肋和在相邻成对的所述沿纵向延伸的肋之间延伸的多个沿横向延伸的肋。5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述金属驱动器头具有总头长度;并且 其中所述塑料把手具有为所述总头长度的至少两倍的总把手长度。6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述总把手长度为所述总头长度的至少三倍。7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述总把手长度为所述总头长度的至少四倍。8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述塑料把手的所述抓持部分限定第一外截面，并且所述塑料把手的所述长形轴部分限定小于所述第一外截面的第二外截面。9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在单次手术中使用所述骨科驱动器器械；以及 在所述单次手术之后永久地弃置所述骨科驱动器器械。10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在所述塑料把手和/或所述金属驱动器头的外表面上提供多个指引标记或标识，以提供关于所述骨科驱动器器械的旋转位置或旋转位移的视觉或触觉指示，以手动地控制或限制施加于由所述骨科驱动器器械驱动的骨螺钉或紧固件的驱动转矩。11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述多个指引标记或标识包括定位在围绕所述外表面的不同角位置处的视觉标记，以提供关于所述骨科驱动器器械的所述旋转位置或旋转位移的视觉指示。12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述视觉标记包括线、短划、点、形状、颜色、数字、字母或符号中的至少一个。13.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述多个指引标记或标识包括定位在围绕所述外表面的不同角位置处的触觉标识，以提供关于所述骨科驱动器器械的所述旋转位置或旋转位移的触觉指示。14.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述触觉标识包括升高的凸块、凸部、凸起、凹口、凹部、压痕、缺口或凹槽中的至少一个。15.一种生产骨科驱动器器械的方法，包括: 使用金属注射模制过程形成金属驱动器头，所述金属驱动器头具有总头长度；以及 使用塑料注射模制过程将塑料把手形成在所述金属驱动器头的一部分之上，所述塑料把手具有为所述总头长度的至少两倍的总把手长度。16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述总把手长度为所述总头长度的至少——-1 口。17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述总把手长度为所述总头长度的至少四倍。18.根据权利要求17所述的方法，其特征在于，形成所述塑料把手包括: 向所述抓持部分提供沿纵向延伸的凹形表面轮廓，以及 向所述抓持部分提供所述沿纵向延伸的凹形表面轮廓的各侧上的沿纵向延伸的凸形表面轮廓。19.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在单次手术中使用所述骨科驱动器器械，以及 在所述单次手术之后永久地弃置所述骨科驱动器器械。20.一种骨科驱动器器械，包括: 具有总头长度的金属注射模制驱动器头；以及 塑料注射模制把手，其具有为所述总头长度的至少两倍的总把手长度，所述把手包括抓持部分和从所述抓持部分沿轴向延伸的长形轴部分，所述长形轴部分围绕所述金属驱动器头的柄部分包覆模制。21.根据权利要求20所述的骨科驱动器器械，其特征在于，所述总把手长度为所述总头长度的至少三倍。22.根据权利要求21所述的骨科驱动器器械，其特征在于，所述总把手长度为所述总头长度的至少四倍。23.根据权利要求20所述的骨科驱动器器械，其特征在于，所述把手的所述抓持部分限定第一外截面，并且所述把手的所述长形轴部分限定小于所述第一外截面的第二外截面。24.根据权利要求20所述的骨科驱动器器械，其特征在于，所述把手的所述抓持部分限定沿纵向延伸的凹形表面轮廓;并且 其中所述把手的所述抓持部分限定所述沿纵向延伸的凹形表面轮廓的各侧上的沿纵向延伸的凸形表面轮廓。25.根据权利要求20所述的骨科驱动器器械，其特征在于，所述把手的所述抓持部分包括多个沿纵向延伸的肋，以及在相邻成对的所述沿纵向延伸的肋之间延伸的多个沿横向延伸的肋。26.根据权利要求20所述的骨科驱动器器械，其特征在于，所述骨科驱动器器械还包括设在所述把手和/或所述驱动器头的外表面上的多个指引标记或标识，以提供关于所述骨科驱动器器械的旋转位置或旋转位移的视觉或触觉指示，以手动地控制或限制施加于由所述骨科驱动器器械驱动的骨螺钉或紧固件的驱动转矩。27.根据权利要求26所述的骨科驱动器器械，其特征在于，所述多个指引标记或标识包括定位在围绕所述外表面的不同角位置处的视觉标记，以提供关于所述骨科驱动器器械的所述旋转位置或旋转位移的视觉指示。28.根据权利要求27所述的骨科驱动器器械，其特征在于，所述视觉标记包括线、短划、点、形状、颜色、数字、字母或符号中的至少一个。29.根据权利要求26所述的骨科驱动器器械，其特征在于，所述多个指引标记或标识包括定位在围绕所述外表面的不同角位置处的触觉标识，以提供关于所述骨科驱动器器械的所述旋转位置或旋转位移的触觉指示。30.根据权利要求29所述的骨科驱动器器械，其特征在于，所述触觉标识包括升高的凸块、凸部、凸起、凹口、凹部、压痕、缺口或凹槽中的至少一个。
【文档编号】B25G1/00GK106061419SQ201480076229
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2014年12月23日
【发明人】C.R.巴克, G.E.奥斯丁
【申请人】史密夫和内修有限公司