特别对于诸如韧带的组织的不可吸收的组织重构设备的制造方法
【专利摘要】描述了一种用于韧带的连接和重构的可逆型设备(1)，该设备包括中心重构部分(9)和在所述中心部分(9)的两端处的两个连接部分(10a、10b)，其特征在于，所述连接设备由硅树脂制成，所述中心部分覆盖所述两个连接部分(10a、10b)，所述两个连接部分(10a、10b)是大体网格状的，以用于接纳适合于将所述设备(1)固定到所述韧带的固定装置，所述设备(1)还包括外部碳涂层(14)。
【专利说明】特别对于诸如韧带的组织的不可吸收的组织重构设备
【背景技术】
[0001]韧带是由纤维结缔组织形成的，并且使两个或更多个解剖结构组合。膝关节的交 叉韧带是彼此交叉的纤维束，以支撑关节本身并且允许其关节运动。很多个体，特别是实践 体育运动的那些人，经受这些韧带的损害。这些韧带不是唯一受到损害的韧带，然而就它们 的恢复过程而言，它们是最频繁的和最关键的。
[0002] 为了根据损伤重构受损的肌腱，存在一种被称为"自体(autologous)"的技术。根 据这种外科技术，从被用作重构受损的韧带的基础的韧带获取的纤维束被使用。这种技术 有非常大的创伤性，并且不可以一直被应用。
[0003] 针对"自体"技术，已经开发出设备以"模拟"韧带。此类设备具有待取代的韧带的 形状和尺寸并且由聚酯制成。在其端部处，存在固定装置(卡钉、锚固件或可吸收的或不可 吸收的合成螺钉）以稳固地固定人工韧带并且允许其上的韧带组织部分重构。此类型的人 工韧带的移植是最终的，经过一段时间以后，一部分韧带在其上重构并且集成其功能。虽然 此类设备确保良好的生物相容性，但是它们具有与它们的机械功能有关的一些缺点。事实 上，它们的柔韧性是可接受的，但不是最优良的。因此，即使有一些缺点，尤其是有关机械功 能的缺点，此类设备的性能是有效的。然而，此类缺点可能特别隐匿，这是由于此类设备甚 至在它们安装不久就可能被损害，因而要求新操作来取代该设备。
[0004]尽管有局限性，这些缺点使得"自体"技术是主要选择。
[0005] 概述
[0006]因此，描述的已知的技术不允许具有用于撕裂的韧带的连接和重构的设备。
[0007] 这种情形特别不利于遭受此类损伤的患者和将该问题的非优化的解决方案应用 在合适的位置的从业者两者，其经常需要以后纠正干预或对患者造成进一步的损害。
[0008] 本发明的总体目的就是实现一种用于韧带连接和重构的可逆型设备，其允许现有 技术的问题以简单且成本效益好的方式被解决。
[0009] 本发明的第一具体目的就是实现一种用于韧带连接和重构的可逆型设备，无论其 意图应用的个体的生理状况如何，该可逆型设备是可适用的。
[0010] -般地说，用于韧带的连接和重构的可逆型设备包括中心重构部分和在所述中心 部分的两端处的两个连接部分，其特征在于，所述连接设备由娃树脂(si 1 icone)制成，所述 中心部分覆盖所述两个连接部分，所述两个连接部分是大体网格状的，以用于接纳适合于 将所述设备固定到所述韧带的固定装置，所述设备还包括外部碳涂层。
[0011]在附属权利要求中描述了根据本发明的设备的进一步的有利的技术特征。
[0012] 附图清单
[0013] 结合附图一起考虑下面的描述，本发明的技术特征以及其优点将变得明显，其中：
[0014] -图1示出了根据本发明的组织重构设备的俯视图；
[0015] -图2示出了根据本发明的组织设备的第二实施方案的剖视图；
[0016] -图3示出了根据本发明的组织重构设备的第一实施方案。
[0017] 详细描述
[0018] 下面的描述和附图旨在说明性目的，并且因此它们不限制本发明，根据另外和不 同的实施方案可以实施本发明；此外，值得注意的是，这些附图是示意性和简化的。
[0019] 参照图1，示出了用于根据本发明的用于韧带的连接和重构的可逆型设备。术语 "可逆的"意思是待安装在受损的韧带处的设备允许其生理组织重构。一旦重构完成，在预 定的时段之后，此类设备就被移除。此类设备可以被应用于单个韧带(例如，膝关节的前交 叉韧带)或成组的韧带(例如，肩部的旋转套(rotator cuff))。设备1包括中心重构部分9和 在中心部分9的两端处的两个连接部分10a、10b。根据本发明，中心重构部分9由硅树脂制 成，并且连接部分10a、10b是大体上网格状的以接纳适合于将所述设备固定到所述韧带的 固定装置。中心部分覆盖连接部分l〇a和10b。设备（即中心部分9以及部分10a和10b)具有外 部碳涂层14。
[0020] 值得注意的是，连接部分10a和10b具有总的刚度，以便接纳固定装置。因此，设备1 的两个相对的端部段被配置成接纳本身已知的所述固定装置，所述固定装置包括可吸收的 或不可吸收的卡钉、锚固件或合成螺钉。
[0021] 中心部分9是设备1的一部分，在该部分上进行设备1本身旨在用于的组织重构。
[0022] 在使用时，该设备根据解剖结构约束和待重构的韧带部分的范围被放置在预定的 重构位置。因此，对于韧带的成功重构至关重要的是，设备保持在这样的位置持续重构过程 的整个持续时间。为此，两个连接部分10a、10b被配置成在旨在将设备放置在其重构的位置 的操作之后稳固地接纳固定装置。在此第一状况下，设备具有有利于组织再生长的这种结 构。
[0023] 此后，生理重构过程吸收固定装置;在重构中的一个韧带(或在根据本发明的设备 将用于的成束的韧带的情况下为多个韧带)使其组织在设备的中心部分9上再生长。在此第 二状况下，设备具有支撑组织再生长并且特别地直到其完全重构的这种结构。
[0024] 端部10a和10b不随固定装置一起被再吸收，它们保持与中心部分9隔离。因此，一 旦重构完成，可以容易地移除设备1。
[0025] 特别地，在第二状况下，并且特别地，一旦韧带重构完成，中心部分9被构成韧带的 纤维完全或几乎完全覆盖。此时，可以移除设备1。根据一个实施方案，中心部分9和端部10a 与10b分别由娃树脂和聚对苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate)(例如，使用 :Dacron?)制成。中心部分9覆盖端部i〇a和i〇b，并且还包括碳涂层14。构成韧带的纤维将 会有利地围绕中心部分9重构，而不在其上沉淀。这样的特征由于覆盖设备1的碳涂层14来 实现。因此，中心部分9的移除可以轻易地进行，并且特别是没有造成对重构的韧带的损害。
[0026] 根据优选的实施方案，连接部分10a、10b由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成。
[0027] 如在图2中所见到的，根据优选的实施方案，中心部分9用多个叠加的硅树脂层11、 12制成。
[0028]连接部分10a、10b通过将它们固定在中心部分9的两个层11和12之间（或在构成中 心部分9的三个或更多层中的两个层之间）而与中心部分9 一体制造。
[0029] 此设备构造特别强健，并且可以用于比普通韧带(例如旋转套)大的韧带组。
[0030] 外部碳涂层14有利地提供与其所接触的组织的高度的生物相容性。
[0031] 优选地，根据本发明的设备的中心部分9是圆形基底的棱柱。当然，不同的形状适 合于实施中心部分9的截面，它们可以根据要满足的结构约束时常被评估。
[0032] 如图4中所见到的，根据一个实施方案，中心部分9是中空的圆柱体。然而，根据可 选的实施方案，中心部分9是实心的圆柱体。
[0033] 中心部分9的尺寸被设计成适合任何大小的韧带，设备旨在用于这些韧带。这样的 部分具有:从1mm至15mm的直径;从5mm至45mm的长度。
[0034] 此外，连接部分10a、10b分别被固定到中心部分，与所述中心部分9重叠至少 1.5cm〇
【主权项】
1. 一种可逆型的用于韧带的连接和重构的设备（1)，包括用于重构的中心部分(9)和所 述中心部分(9)的两端的两个连接部分（10a、10b)，其特征在于，所述连接设备由硅树脂制 成，所述中心部分覆盖所述两个连接部分（1(^、1013)，所述两个连接部分（10 &、1013)大体成 形为网格，以用于接纳适合于将所述设备（1)固定到所述韧带的固定装置，所述设备（1)还 包括外部碳涂层(14)。2. 根据权利要求1所述的设备，其中，所述连接部分（10a、10b)由聚对苯二甲酸乙二醇 酯制成。3. 根据权利要求1或2所述的设备，其中，所述中心部分(9)用多个叠加的硅树脂层（11、 12)制成。4. 根据权利要求3或4所述的设备，其中，所述连接部分（10a、10b)在两个硅树脂层之间 固定到所述中心部分(9)。5. 根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述中心部分(9)是圆形基底的棱 柱。6. 根据权利要求1至5所述的设备，其中，所述中心部分(9)是中空的圆柱体。7. 根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述中心部分(9)具有从1mm至15mm 的范围内的直径。8. 根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述中心部分(9)具有从5mm至45mm 的范围内的长度。9. 根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述连接部分（10a、10b)分别被固定 到所述中心部分，与所述中心部分(9)重叠至少1.5cm。
【文档编号】A61F2/08GK106061435SQ201580008151
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2015年2月12日
【发明人】安东尼奥·桑布塞蒂
【申请人】安东尼奥·桑布塞蒂