一种治疗精液异常男性不育症的复方有机螯合微量元素组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗精液异常男性不育症的复方有机螯合微量元素组合物及其制备方法。其主要原料组成及质量比重为：小肽螯合锌30～120，小肽螯合锰12～60，小肽螯合铜2～10，小肽螯合铁20～60，蛋白硒为0.5～5。本发明可显著提高精子中微量元素的存留量，提高精液质量；本发明的复方有机螯合微量元素组合物，经临床应用证明其能改善精子的质量，使精子数量增多，精子活性增强，存活率提高，可以大大提高受孕率，用于男性不育症的预防和治疗。
【专利说明】
一种治疗精液异常男性不育症的复方有机螯合微量元素组合物及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及一种复方有机螯合微量元素组合物，具体为一种治疗精液异常男性不育症的复方有机螯合微量元素组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]目前，由于社会竞争的加剧，男性面临着越来越大的工作压力，又加上环境污染加剧，更多的影响精子产生和成熟的化学物质经各种途径被男性吸收，导致男性产生精子的数量下降，精子的活性降低，丹麦学者尼尔斯.莎巴克分析了 1938—1990年全球21个国家近1.5万人的精液质量报告后发现，男性精子数目在50年中降低了40%以上，其中精液量减少了20%，精子密度则从1940年的每毫升1.13亿减少到1990年的6600万，2003年，在世界卫生组织召开的“环境对生殖影响的国际研讨会”上，科学家们再次郑重发出警告:全球人类精子质量正在不断下降一一每毫升精液的精子密度由1.13亿个下降到0.5亿个，下降了62%，国家人口和计划生育委员会科学技术研究所在对1981年到1996年间39个市县共11726人的精子进行分析后发现，我国男性的精液质量正以每年1%的速度下降，降幅达40%以上。
[0003]科学研究表明，伤害男性生育机能的原因日增，它包括各种性病、环境污染造成人体内重金属、化学物质甚至放射性物质超标、长期从事高温工作、工作压力过大、烟、酒和药物的影响、肥胖、不良生活习惯等，社会上出现越来越多的因为男性方面原因导致的不孕症。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于针对以上所述男性不育症发病率逐步上升，男性精子的数量和质量出现了明显下降的趋势，男性生殖健康正受到严重威胁，且现有药物疗效不佳的不足，提供一种安全、无不良反应，且对男性精液异常如无精、少精、弱精等而不能生育症状具有显著疗效的治疗男性不育的复方有机螯合微量元素组合物及其制备方法。
[0005]本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现:
一种治疗精液异常男性不育症的复方有机螯合微量元素组合物，其主要原料组成及质量比重为:小肽螯合锌30?120，小肽螯合锰12?60，小肽螯合铜2?10，小肽螯合铁20?60，蛋白砸为0.5?5。
[0006]优选的，所述的小肽螯合锌、小肽螯合锰、小肽螯合铜和小肽螯合铁均为含有2?3个氨基酸的小肽螯合型有机微量元素。
[0007]—种治疗精液异常男性不育症的复方有机螯合微量元素组合物制备方法，其根据所要制成的成品不同分为以下几点:
(1)制成胶囊:将小肽螯合锌、小肽螯合锰、小肽螯合铜、小肽螯合铁、蛋白砸为按照配比进行混合，并与定量的载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，然后装胶囊制成胶囊剂；
(2)制成片剂:将小肽螯合锌、小肽螯合锰、小肽螯合铜、小肽螯合铁、蛋白砸和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，制粒，然后压片制成片剂；
(3 )制成其他剂型按药典常规方法制备得到。
[0008]本发明的有益效果是:锌是精子形成所必需的一种微量元素，研究表明锌与精液品质有关，精浆中锌的浓度显著影响精子密度、精子活力。砸是动物机体中不可缺少的微量元素之一，作为谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的重要组成成分，能消除机体产生的自由基；精子对自由基亦极其敏感，缺砸会导致精子活力下降、线粒体发育和形态异常;小肽螯合微量兀素及蛋白砸，吸收利用率尚，可显者提尚精子中微量兀素的存留量，提尚精液质量;本发明的复方有机螯合微量元素组合物，经临床应用证明其能改善精子的质量，使精子数量增多，精子活性增强，存活率提高，可以大大提高受孕率，用于男性不育症的预防和治疗。
【具体实施方式】
[0009]下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0010]实施例1:
一种治疗精液异常男性不育症的复方有机螯合微量元素组合物，其主要原料组成及质量比重为:小肽螯合锌60，小肽螯合锰20，小肽螯合铜5，小肽螯合铁30，蛋白砸为3。
[0011 ]将所述各原料与载体玉米淀粉120份混合均匀，然后装胶囊制成胶囊剂。
[0012]实施例2:
一种治疗精液异常男性不育症的复方有机螯合微量元素组合物，其主要原料组成及质量比重为:小肽螯合锌80，小肽螯合锰30，小肽螯合铜6，小肽螯合铁40，蛋白砸为4。
[0013]将所述各原料与载体玉米淀粉160份混合均匀，然后装胶囊制成胶囊剂。
[0014]实施例3:
一种治疗精液异常男性不育症的复方有机螯合微量元素组合物，所述是小肽螯合型有机微量元素和蛋白砸的组合物，由下列组分组成，其主要原料组成及质量比重为:小肽螯合锌50，小肽螯合锰20，小肽螯合铜4，小肽螯合铁30，蛋白砸为2。
[0015]将所述各原料与载体玉米淀粉100份混合均匀，然后装胶囊制成胶囊剂。
[0016]典型病例:
李某，男，35岁，婚后两年未育，性生活正常，经检查，配偶正常，诊断:排精后一小时精子存活率为20%。服用本发明胶囊10天，精子存活率达到75%。
[0017]陈某，男，32岁，婚后一年未育，性生活正常，经检查，配偶正常，精液常规检查:精子活力为0，服用本发明胶囊10天，精子活力达到60%。
[0018]吴某，男，38岁，婚后五年未育，性生活正常，经检查，配偶正常，诊断:弱精症，服用本胶囊30天，精子活力达到65%。
[0019]最后应说明的是:以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种治疗精液异常男性不育症的复方有机螯合微量元素组合物，其主要原料组成及质量比重为:小肽螯合锌30?120，小肽螯合锰12?60，小肽螯合铜2?10，小肽螯合铁20?60，蛋白砸为0.5?5。2.根据权利要求1所述的一种治疗精液异常男性不育症的复方有机螯合微量元素组合物，其特征在于，所述的小肽螯合锌、小肽螯合锰、小肽螯合铜和小肽螯合铁均为含有2?3个氨基酸的小肽螯合型有机微量元素。3.—种治疗精液异常男性不育症的复方有机螯合微量元素组合物制备方法，其特征在于，其根据所要制成的成品不同分为以下几点: (1)制成胶囊:将小肽螯合锌、小肽螯合锰、小肽螯合铜、小肽螯合铁、蛋白砸为按照配比进行混合，并与定量的载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，然后装胶囊制成胶囊剂； (2)制成片剂:将小肽螯合锌、小肽螯合锰、小肽螯合铜、小肽螯合铁、蛋白砸和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，制粒，然后压片制成片剂； (3)制成其他剂型按药典常规方法制备得到D
【文档编号】A61K33/34GK106074598SQ201610413483
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年6月14日 公开号201610413483.7, CN 106074598 A, CN 106074598A, CN 201610413483, CN-A-106074598, CN106074598 A, CN106074598A, CN201610413483, CN201610413483.7
【发明人】曹冬梅, 孙安权
【申请人】奥格生物技术（六安）有限公司