一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗糖尿病的中药组合物，包括以下重量份数的各组分：鬼箭羽30～40份、葛根30～50份、苦瓜20～30份、知母20～60份、黑枸杞子20～70份、女贞子10～30份、蚕蛹50～80份、巴戟天40～70份、马齿苋8～15份、地骨皮16～25份、葡萄籽5～12份、天花粉20～30份、南瓜粉45～60份、豌豆16～36份、青黛20～40份、川桂枝20～28份、刘寄奴20～32份、灵芝25～40份。本发明配伍严谨，具有益气养阴，生津清热，降低血糖的功效，且糖化血清蛋白有明显下降；在大量的临床试验及动物试验中未发现有异常影响和其它不良反应及毒副作用。
【专利说明】
一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及一种治疗糖尿病的药物，具体为一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]糖尿病是一种内分泌代谢紊乱引起的疾病。症状表现为多饮、多食、多尿、消瘦。中医称之为“消渴病”。其发病病因不详，但基本病理基础为绝对或相对的胰岛素分泌不足，导致脂肪及蛋白质、糖代谢紊乱。糖尿病的体征表现为血糖过高及尿糖阳性。目前对糖尿病的治疗可以采有胰岛素治疗，有一定的疗效。在药物选择上还可以选用甲磺丁脲、氯磺丙脲、乙酰磺环己脲、优降糖、降糖灵、玉泉丸等药物。尽管如此，上述西药都存在着一定的副作用，长期服用于人体总有一些不利的影响。
[0003]现代中医治疗糖尿病在辨证分型思路的指导下，运用滋阴清热、益气养阴、活血化瘀、补肾健脾、疏肝理气、益气活血、补肾活血等方法，其中以补中益气、清热滋阴、活血化瘀为大法。由于中药复方治疗能达到标本兼顾，在治疗主症的同时有效的预防和治疗糖尿病的并发症，且其作用机制和途径表现为多向性、多层次的药理特点，不易产生胰岛素耐受等情况，中药复方治疗糖尿病及并发症的优势日渐显现。目前已经研究获知有确切疗效的中药主要有西洋参、人参、黄芪、丹参、三七、生地、熟地、枸杞子、石斛、大黄、绞股蓝、翻白草等。针对糖尿病及并发症，能选择的单味中药很多，但需根据临床辨证选择不同治则，因此适用范围受到极大局限。
【发明内容】
[0004]本发明要解决的技术问题是克服现有的糖尿病药物治疗效果不佳的缺陷，提供一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。
[0005 ]为了解决上述技术问题，本发明提供了如下的技术方案:
[0006]—种治疗糖尿病的中药组合物，包括以下重量份数的各组分:
[0007]鬼箭羽30?40份、葛根30?50份、苦瓜20?30份、知母20?60份、黑枸杞子20?70份、女贞子10?30份、蚕蛹50?80份、巴戟天40?70份、马齿苋8?15份、地骨皮16?25份、葡萄籽5?12份、天花粉20?30份、南瓜粉45?60份、豌豆16?36份、青黛20?40份、川桂枝20?28份、刘寄奴20?32份、灵芝25?40份。
[0008]进一步的，一种治疗糖尿病的中药组合物，包括以下重量份数的各组分:
[0009]鬼箭羽32?36份、葛根32?40份、苦瓜20?28份、知母30?50份、黑枸杞子40?70份、女贞子15?28份、蚕蛹60?65份、巴戟天45?60份、马齿苋8?12份、地骨皮18?24份、葡萄籽6?10份、天花粉22?28份、南瓜粉50?55份、豌豆22?30份、青黛20?30份、川桂枝22?26份、刘寄奴24?30份、灵芝28?34份。
[0010]进一步的，一种治疗糖尿病的中药组合物，其配方中还包括玉竹30?45份、玉米须20?34份、槐花20?50份，三者均为按重量份数计。
[0011]进一步的，一种治疗糖尿病的中药组合物，其配方包括如下重量份数的各组分:鬼箭羽34份、葛根38份、苦瓜24份、知母42份、黑枸杞子55份、女贞子22份、蚕蛹62份、巴戟天50份、马齿苋10份、地骨皮22份、葡萄籽8份、天花粉24份、南瓜粉50份、豌_&25份、青黛25份、川桂枝24份、刘寄奴26份、灵芝30份、玉竹38份、玉米须26份、槐花35份。
[0012]—种治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，按重量份数取鬼箭羽、葛根、苦瓜、知母、黑枸杞子、女贞子、蚕蛹、巴戟天、马齿苋、地骨皮、葡萄籽、天花粉、南瓜粉、豌豆、青黛、川桂枝、刘寄奴、灵芝，混合，将混合物粉碎，过20目筛，取粉碎物料7?9克封装，制成中药粉剂。
[0013]—种治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，包括以下几个步骤:
[0014]I)、按重量份数，取鬼箭羽、葛根、苦瓜、知母、黑枸杞子、女贞子、蚕蛹、巴戟天、马齿苋、地骨皮、葡萄籽、天花粉、南瓜粉、豌豆、青黛、川桂枝、刘寄奴、灵芝，混合，加入10?15倍混合物重量的水，煎煮I?2个小时；
[0015]2)、加入玉竹、玉米须、槐花，再加入8?12重量倍数的水煎煮2次，第一次30分钟，第二次40分钟，合并煎煮液并滤过，再将滤液浓缩至稠状，然后冷却混匀，制成中药制剂。
[0016]进一步的，将步骤2)将所得中药制剂冷冻干燥，装入胶囊壳，制得硬胶囊剂。
[0017]优选的，冷冻干燥的方法为:
[0018]1)、将中药制剂在-20°C?_40°C下预冷2?3个小时；
[0019]2)、抽真空至系统绝对压力为10Pa，进入加热过程，真空度保持55?65Pa，棚温升温至40 °C?70 °C，升华干燥1?15小时；
[0020]3)、解析干燥:保持物料温度在20°C?50°C，含水量达到3%以下后出料。
[0021]本发明配伍严谨，辩证立法方药得当对症，治愈后使糖尿病不易复发，并发症消失，血糖、尿糖恢复正常;具有益气养阴，生津清热，降低血糖的功效，服用后，不仅血糖、尿糖得到有效控制；精力、体力等功能的恢复也十分满意，且糖化血清蛋白有明显下降，对四氧嘧啶造成的胰腺组织损伤有一定的修复作用;在大量的临床试验及动物试验中未发现对心、肝、肾功能、血液系统有异常影响和其它不良反应及毒副作用。
【具体实施方式】
[0022]以下对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。
[0023]实施例1
[0024]—种治疗糖尿病的中药组合物，包括以下重量份数的各组分:
[0025]鬼箭羽30份、葛根50份、苦瓜30份、知母20份、黑枸杞子70份、女贞子10份、蚕蛹80份、巴戟天40份、马齿苋15份、地骨皮25份、葡萄籽5份、天花粉20份、南瓜粉45份、豌豆36份、青黛20份、川桂枝28份、刘寄奴32份、灵芝25份。
[0026]—种治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，按重量份数取鬼箭羽、葛根、苦瓜、知母、黑枸杞子、女贞子、蚕蛹、巴戟天、马齿苋、地骨皮、葡萄籽、天花粉、南瓜粉、豌豆、青黛、川桂枝、刘寄奴、灵芝，混合，将混合物粉碎，过20目筛，取粉碎物料7?9克封装，制成中药粉剂。
[0027]实施例2
[0028]—种治疗糖尿病的中药组合物，包括以下重量份数的各组分:
[0029]鬼箭羽40份、葛根30份、苦瓜20份、知母60份、黑枸杞子20份、女贞子30份、蚕蛹50份、巴戟天70份、马齿苋8份、地骨皮16份、葡萄籽12份、天花粉30份、南瓜粉60份、豌豆16份、青黛40份、川桂枝20份、刘寄奴20份、灵芝40份。
[0030]本实施例的中药组合物的制备方法同实施例1
[0031]实施例3
[0032]—种治疗糖尿病的中药组合物，包括以下重量份数的各组分:
[0033]鬼箭羽32份、葛根32份、苦瓜20份、知母30份、黑枸杞子40份、女贞子15份、蚕蛹60份、巴戟天45份、马齿苋8份、地骨皮18份、葡萄籽6份、天花粉22份、南瓜粉50份、豌豆22份、青黛20份、川桂枝22份、刘寄奴24份、灵芝28份。
[0034]本实施例的中药组合物的制备方法同实施例1。
[0035]实施例4
[0036]—种治疗糖尿病的中药组合物，包括以下重量份数的各组分:
[0037]鬼箭羽36份、葛根40份、苦瓜28份、知母50份、黑枸杞子70份、女贞子28份、蚕蛹65份、巴戟天60份、马齿苋12份、地骨皮24份、葡萄籽10份、天花粉28份、南瓜粉55份、豌豆30份、青黛30份、川桂枝26份、刘寄奴30份、灵芝34份。
[0038]本实施例的中药组合物的制备方法同实施例1
[0039]实施例5
[0040]—种治疗糖尿病的中药组合物，包括以下重量份数的各组分:
[0041]鬼箭羽34份、葛根38份、苦瓜24份、知母42份、黑枸杞子55份、女贞子22份、蚕蛹62份、巴戟天50份、马齿苋10份、地骨皮22份、葡萄籽8份、天花粉24份、南瓜粉50份、豌豆25份、青黛25份、川桂枝24份、刘寄奴26份、灵芝30份、玉竹38份、玉米须26份、槐花35份。
[0042]—种治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，包括以下几个步骤:
[0043]I)、按重量份数，取鬼箭羽、葛根、苦瓜、知母、黑枸杞子、女贞子、蚕蛹、巴戟天、马齿苋、地骨皮、葡萄籽、天花粉、南瓜粉、豌豆、青黛、川桂枝、刘寄奴、灵芝，混合，加入10?15倍混合物重量的水，煎煮I?2个小时；
[0044]2)、加入玉竹、玉米须、槐花，再加入8?12重量倍数的水煎煮2次，第一次30分钟，第二次40分钟，合并煎煮液并滤过，再将滤液浓缩至稠状，然后冷却混匀，制成中药制剂。
[0045]3)、将所得中药制剂冷冻干燥，装入胶囊壳，制得硬胶囊剂；
[0046]冷冻干燥的方法为:
[0047]1)、将中药制剂在-20°C?_40°C下预冷2?3个小时；
[0048]2)、抽真空至系统绝对压力为10Pa，进入加热过程，真空度保持55?65Pa，棚温升温至40 °C?70 °C，升华干燥1?15小时；
[0049]3)、解析干燥:保持物料温度在20°C?50°C，含水量达到3%以下后出料。
[0050]临床验证:
[0051]为了验证本发明的效果，对药物成品进行了临床测试，其结果如下:
[0052]自2010年至2015年，使用该种药物治疗糖尿病460例，女性180例，男性280例，平均年龄43-61岁，病程最短半年最长8年，80 %左右病例集中于5年病程。
[0053]其中上消型100例，治疗三个月后测试血糖水平，有较明显下降者95例，3例血糖水平略微下降，2例胰岛素耐受患者无效；
[0054]中消型290例，治疗五个月后血糖平均水平达到正常水平263例，下降但仍较略偏高者14例，总有效率95.5%;
[0055]下消型70例，治疗半年后测试结果显示有效66例，治疗前平均空腹血糖13.6mmol/L，餐后血糖15.lmmol/L，治疗后平均空腹血糖6.9mmol/L，餐后血糖10.8mmol/L，分别下降49.2%和28.5%o上述各类型病例治疗过程中，并发症发生率显著减低。
[0056]典型病例
[0057]病例一:张某，男，46岁，工程师，2013年8月5日初诊，自述糖尿病半年，医院诊断空腹血糖12.2，无尿糖，糖化血红蛋白6.8，空腹胰岛素5.6，可诊人体较胖，舌体淡白无苔，唇干。脉诊六脉虚大，重按无力，两手尺脉略紧。立法:温阳、补肾、热土、散寒、活血、化瘀、理气、强命门。服药实施例5的胶囊，每次服用10粒，白天一日三次，连服6个月后，经多家医院检查，各项指标恢复正常，自觉症状消失，身心健康愉悦。
[0058]病例二:刘某某:女，年龄48岁，2013年10月检查出患有糖尿病，空腹血糖为13.4mmol/L，餐后血糖为17.5mmol/L0自2014年8月开始服用实施例2的药物10个月，2015年6月再次去医院检查，结果其空腹血糖为8.lmmol/L，餐后血糖为12.4mmol/L。
[0059]病例三:王某某:男，年龄60岁，自2012年3月检查出患有糖尿病，空腹血糖为14.5mmol/L，餐后血糖为19.lmmol/L。自2013年9月开始服用实施例4的药物12个月，2014年9月再次去医院检查，结果其空腹血糖为8.5mmol/L，餐后血糖为12.lmmol/L。
[0060]最后应说明的是:以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份数的各组分: 鬼箭羽30?40份、葛根30?50份、苦瓜20?30份、知母20?60份、黑枸杞子20?70份、女贞子10?30份、蚕蛹50?80份、巴戟天40?70份、马齿苋8?15份、地骨皮16?25份、葡萄籽5?12份、天花粉20?30份、南瓜粉45?60份、豌豆16?36份、青黛20?40份、川桂枝20?28份、刘寄奴20?32份、灵芝25?40份。2.如权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份数的各组分: 鬼箭羽32?36份、葛根32?40份、苦瓜20?28份、知母30?50份、黑枸杞子40?70份、女贞子15?28份、香蛹60?65份、巴戟天45?60份、马齿苋8?12份、地骨皮18?24份、葡萄轩6?10份、天花粉22?28份、南瓜粉50?55份、豌豆22?30份、青黛20?30份、川桂枝22?26份、刘寄奴24?30份、灵芝28?34份。3.如权利要求1或2所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，其配方中还包括以重量份计的玉竹30?45份、玉米须20?34份、槐花20?50份。4.如权利要求3所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，其配方包括如下重量份数的各组分:鬼箭羽34份、葛根38份、苦瓜24份、知母42份、黑枸杞子55份、女贞子22份、蚕蛹62份、巴戟天50份、马齿苋10份、地骨皮22份、葡萄籽8份、天花粉24份、南瓜粉50份、豌豆25份、青黛25份、川桂枝24份、刘寄奴26份、灵芝30份、玉竹38份、玉米须26份、槐花35份。5.—种如权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于，按重量份数，取鬼箭羽、葛根、苦瓜、知母、黑枸杞子、女贞子、蚕蛹、巴戟天、马齿苋、地骨皮、葡萄籽、天花粉、南瓜粉、豌豆、青黛、川桂枝、刘寄奴、灵芝，混合，将混合物粉碎，过20目筛，取粉碎物料7?9克封装，制成中药粉剂。6.一种如权利要求3所述所述的治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下几个步骤: .1)、按重量份数，取鬼箭羽、葛根、苦瓜、知母、黑枸杞子、女贞子、蚕蛹、巴戟天、马齿苋、地骨皮、葡萄籽、天花粉、南瓜粉、豌豆、青黛、川桂枝、刘寄奴、灵芝，混合，加入10?15倍混合物重量的水，煎煮I?2个小时； .2)、加入玉竹、玉米须、槐花，再加入8?12重量倍数的水煎煮2次，第一次30分钟，第二次40分钟，合并煎煮液并滤过，再将滤液浓缩至稠状，然后冷却混匀，制成中药制剂。7.如权利要求6所述的治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于，将所得中药制剂冷冻干燥，装入胶囊壳，制得硬胶囊剂。8.如权利要求7所述的治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于，冷冻干燥的方法为: .1)、将中药制剂在-200C?-40 0C下预冷2?3个小时； .2)、抽真空至系统绝对压力为lOOPa，进入加热过程，真空度保持55?65Pa，棚温升温至.40 °C?70 °C，升华干燥1?15小时； .3)、解析干燥:保持物料温度在20°C?50 °C，含水量达到3 %以下后出料。
【文档编号】A61K36/899GK106075021SQ201610554858
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月12日
【发明人】不公告发明人
【申请人】佛山杰致信息科技有限公司