治疗高尿酸血症的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗高尿酸血症的中药，它是由下述重量配比的原料药制成：牛蒡50?80、罗汉果叶2?15、罗汉果2?15、干姜5?15。与现有技术相比，本发明所述中药仅由4味原料药配伍而成，各原料之间协同作用，使所得中药可以有效阻止肾小管对尿酸的重吸收，增加尿酸的排出，从而起到降低人体内血尿酸水平的作用；本发明所述中药对肝、胃、肾等脏器没有损害，无毒副作用，且治疗效果好。
【专利说明】
治疗高尿酸血症的中药及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗高尿酸血症的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002]尿酸是人体嘌呤代谢的产物。人体嘌呤来源有两种，内源性依赖自身合成或核酸降解(大约600mg/d)，约占体内总尿酸量的80% ;外源性为摄入的嘌呤饮食(大约100mg/d)，约占体内总尿酸量的20%。正常情况下，人体每天尿酸的产生和排泄基本上保持动态平衡，凡是影响血清尿酸生成和排泄的因素均可以导致血清尿酸水平增高。尿酸在血液中的最高溶解度为420ymol/L，超过此值，尿酸盐极易析出结晶而沉积于组织并引起炎性病变，例如沉积于关节，即引起大家熟知的痛风性关节炎。持久的高血尿酸，有可能造成尿酸结晶和尿酸盐结晶在肾盂、输尿管或肾小管及肾间质沉积，造成肾损害，引起肾结石。
[0003]常用的降尿酸药主要通过抑制尿酸合成、促进尿酸排泄等途径发挥作用。目前用于临床的主要有别嘌醇和苯溴马隆，其中，别嘌醇降尿酸作用较缓慢，皮疹(常为斑丘疹)、皮肤瘙痒或荨麻疹等副作用较常见，发生率3-9%;重症还可能发生其他过敏性反应，如剥脱性和紫癜性病变、多形性红斑等。苯溴马隆的不良反应为:有时会出现肠胃不适感，如恶心，呕吐，胃内饱胀感和腹泻等现象。极少出现荨麻疹(风疹)；在个别情况下还会出现眼结膜发炎(结膜炎)，短时间的阳痿，变态性的局部皮肤湿疹(皮疹)，头疼和尿意频增感，甚至有损伤肝脏导致死亡的病例。由于毒副作用太大，多数病人因无法忍受而放弃治疗。
[0004]中医注重整体调节，用药毒副作用小，通过中药干预高尿酸血症，从中寻找新型抗高尿酸血症药物，并探讨其治疗高尿酸血症的作用机制，已成为现今的一个发展方向。经过对现有技术的检索，发现治疗高尿酸血症的中药很多，如公开号为CN102240372A的发明专利，公开了一种治疗痛风性关节炎和高尿酸血症的药物，该药物是由下述重量份数的原料药制成的药剂:生石膏10-60份、知母5-20份、忍冬藤10-40份、车前草10-40份、土茯苓15-40份、赤芍5-20份、甘草3-15份、全蝎1-15份，薏苡仁5-60份。又如公开号为CN104547354A的发明专利，公开了一种治疗高尿酸血症的中药，由如下重量份的原料药制成:野烟叶15-20、马蔺子10-15、防风8-12、仙鹤草10-12、石见穿10-15、鸡血藤6-10、盾翅藤20-25、千年健6-8、羌活10-12、青蒿12-15、猫须草15-20、三棵针8-10、破骨风12-16、金樱子6-10、苏木蓝15-20、铧头草16-18、徐长卿12-16、凤仙花3-5、刘寄奴3-5，将上述19味原料药用水浸泡，煎熬后去渣得滤液。上述发明所述药物对高尿酸血症都具有明显的治疗作用，但它们的组方复杂O
【发明内容】
[0005]本发明要解决的技术问题是提供一种组方简单、疗效较好的治疗高尿酸血症的中药及其制备方法。
[0006]本发明所述的治疗高尿酸血症的中药，它由下述重量配比的原料药制成:
[0007]牛蒡50-80、罗汉果叶2-15、罗汉果2-15、干姜5-15。
[0008]上述各原料药的重量配比优选为:
[0009]牛蒡50-70、罗汉果叶2-10、罗汉果2-10、干姜8-15。
[0010]上述各原料药的重量配比进一步优选为:
[0011]牛蒡55-65、罗汉果叶3-8、罗汉果3-8、干姜8-12。
[0012]上述各原料药的最佳重量配比为:
[0013]牛蒡60、罗汉果叶5、罗汉果5、干姜10。
[0014]上述技术方案中，所述的罗汉果叶为干罗汉果叶。
[0015]上述中药的剂型可以是药剂学上的常规制剂，具体可以是茶剂、片剂、颗粒剂或胶囊剂。
[0016]上述治疗高尿酸血症的中药的制备方法为:称取配方量的牛蒡、罗汉果叶、罗汉果和干姜，粉碎，所得混合物粉末装入茶袋或茶包中，制得茶剂;或者是将所得混合物粉末加水提取，提取液浓缩、干燥，之后装入胶囊制成胶囊剂或进一步加入辅料按现有常规方法制成片剂或颗粒剂。
[0017]上述制备方法中，通常是将牛蒡、罗汉果叶、罗汉果和干姜粉碎至5-100目。
[0018]在制备胶囊剂、片剂或颗粒剂时，提取的方式可以是现有常规的常温浸提、微沸提取或回流提取，提取的次数、每次提取的时间及每次提取时水的加入量均与现有技术相同。
[0019]本发明所述中药的服用方法为:胶囊剂或片剂的服用剂量为每天服用折合提取物
0.4-0.6g的胶囊剂或片剂，分为I次或2次服用;茶剂的服用剂量为每天饮用I袋(5g)，频冲频饮;20-35天为一个疗程，通常一个疗程即可将尿酸水平降至正常水平。
[0020]与现有技术相比，本发明所述中药仅由4味原料药配伍而成，各原料之间协同作用，使所得中药可以有效阻止肾小管对尿酸的重吸收，增加尿酸的排出，从而起到降低人体内血尿酸水平的作用;本发明所述中药对肝、胃、肾等脏器没有损害，无毒副作用，且治疗效果好。
【具体实施方式】
[0021]下面结合具体实施例对本发明作进一步的详述，以更好地理解本发明的内容，但本发明并不限于以下实施例。
[0022]以下各实施例中所述的份数均为重量份。
[0023]实施例1
[0024]取牛蒡60份、罗汉果叶5份、罗汉果5份和干姜10份，混合打成粗粉，水浴微沸提取3次，每次提取时水的用量为原料药总用量的5倍，每次提取lh，收集提取液，浓缩，干燥，所得粉末加入环糊精1000份混合均匀，装入胶囊，得到胶囊剂。
[0025]实验例I
[0026]1、李某，男，41岁，高尿酸血症具有家族遗传史，病史12年，血尿酸水平6 1umo 1/L，平素服双氯芬酸钠或秋水仙碱控制症状。2014年10月开始服用实施例1制得的胶囊，每日I粒(相当于提取物0.5g)，连续服用30日血尿酸水平降至350umol/L。
[0027]2、王某，女，今年65岁，高尿酸血症已经有5年病史，血尿酸水平520umol/L，2014年12月首次痛风发作，之后开始服用实施例1制得的胶囊，每日I粒(相当于提取物0.5g)，连续服用20天，血尿酸水平降至340umol/L。
[0028]实施例2
[0029]取牛蒡65份、罗汉果叶5份、罗汉果15份和干姜5份，混合打成粗粉，水浴微沸提取2次，每次提取时水的用量为原料药总用量的6倍，每次提取2h，收集提取液，浓缩，干燥，所得粉末加入可溶性淀粉500份、环糊精500份混合均匀，压成片剂。
[0030]实验例2
[0031]1、蒋某，女，61岁，2013年6月份急性痛风初次发作，血尿酸水平达到640umol/L，2014年11月开始服用实施例2制得的片剂，每日I片(相当于提取物0.5g)，连续服用30天后，血尿酸水平降到290umol/Lo
[0032]2、胡某，男，37岁，喜爱啤酒海鲜类食品。从2014年10月开始检测血尿酸水平650umoVL并有急性痛风发作。2014年12月服用实施例2制得的片剂，每日I片(相当于提取物0.5g)，使用30天后血尿酸水平降到390umol/L。
[0033]实施例3
[0034]取牛蒡50份、罗汉果叶2份、罗汉果3份和干姜15份，混合后粉碎至5-20目，用袋泡茶包装机分装(5g/袋)，得到袋泡茶。
[0035]实验例3
[0036]1、患者吴某，男，36岁，血尿酸水平达到560umol/L，2014年11月开始服用实施例3制得的袋泡茶，每日I袋，频冲频饮，连续服用30天后，血尿酸水平降到370umol/L。
[0037]2、黄某，52岁，女，因服用抗血栓药物引起血尿酸水平升高至630UII1O1/U2015年2月服用实施例3制得的袋泡茶，每日一袋，频冲频饮，续服用30天后，血尿酸水平降到280umol/Lo
[0038]实施例4
[0039]取牛蒡80份、罗汉果叶15份、罗汉果5份和干姜5份，分别剪切，混合均匀，包装(5g/袋)，得到代用茶。
[0040]实验例4
[0041 ] 1、苏某，男，66岁，有反复发作的痛风病史，血尿酸水平达到6601111101/1。2015年2月开始用实施例4制得的茶剂，每日5克，频冲频饮，连续服用30天后血尿酸水平降到360umol/L0
[0042]2、段某，男，62岁，血尿酸水平达到610UIHO1/L2015年I月开始服用实施例4制得的茶剂，每日5克，频冲频饮，连续服用25天后血尿酸水平降到380umol/L。
[0043]实施例5
[0044]取牛蒡70份、罗汉果叶10份、罗汉果10份和干姜8份，混合打成粗粉，回流提取3次，每次提取时水的用量为原料药总用量的5倍，每次提取2h，收集提取液，浓缩，干燥，所得粉末加入β-环糊精8份、碳酸氢钠I份混合均匀，得到颗粒剂，5g/袋。
【主权项】
1.治疗高尿酸血症的中药，其特征在于:它是由下述重量配比的原料药制成: 牛蒡50-80、罗汉果叶2-15、罗汉果2-15、干姜5-15。2.根据权利要求1所述的治疗高尿酸血症的中药，其特征在于:各原料药的重量配比为: 牛蒡50-70、罗汉果叶2-10、罗汉果2-10、干姜8-15。3.根据权利要求1所述的治疗高尿酸血症的中药，其特征在于:各原料药的重量配比为: 牛蒡55-65、罗汉果叶3-8、罗汉果3-8、干姜8-12。4.根据权利要求1所述的治疗高尿酸血症的中药，其特征在于:各原料药的重量配比为: 牛蒡60、罗汉果叶5、罗汉果5、干姜10。5.根据权利要求1-4中任一项所述的治疗高尿酸血症的中药，其特征在于:该中药的剂型为药剂学上的常规制剂。6.根据权利要求5所述的治疗高尿酸血症的中药，其特征在于:该中药的剂型为茶剂、片剂、颗粒剂或胶囊剂。7.权利要求1所述治疗高尿酸血症的中药的制备方法，其特征在于:称取配方量的牛蒡、罗汉果叶、罗汉果和干姜，粉碎，所得混合物粉末装入茶袋或茶包中，制得茶剂;或者是将所得混合物粉末加水提取，提取液浓缩、干燥，之后装入胶囊制成胶囊剂或进一步加入辅料按现有常规方法制成片剂或颗粒剂。
【文档编号】A61K36/9068GK106075342SQ201610549816
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月13日
【发明人】潘英明, 杨漓, 梁东
【申请人】广西师范大学