>【具体实施方式】
[0022] 为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下 面对本实用新型的【具体实施方式】作进一步说明，但不限定本实用新型的保护范围。
[0023] 实施例一
[0024] 如图1所示的一种长方形医用冰囊，包括囊体和填充物，所述囊体包括外表层1、 内表层2和位于外表层和内表层之间的扩散层3,以及内表层2内部形成的内容腔4、内表 层2和扩散层3之间形成的中间容腔5、扩散层3和外表层1之间形成的外容腔6以及囊体 上的注水孔7。囊体长度和宽度范围均为5cm-20cm，所述囊体的长宽可以根据实际需要进 行合理的设置，注水孔7形状优选圆形，孔径直径选择0. 5cm，本实施例中，注水孔的数量至 少为1个，可以根据实际需要进行合理的设置。本实例优选适用于闭合性伤口。
[0025] 所述外表层1的材质选用50%的壳聚糖含量的水刺无纺布，内表层2选用5%壳 聚糖含量的水刺无纺布，扩散层3选用20%壳聚糖含量的水刺无纺布。内容腔4、中间容腔 5和外容腔6内部均含有10 μ L薄荷油。囊体的四周采用压边机进行密封。注水孔7材质 采用耐热性强，韧性大，延展性好的聚氯乙烯树脂。
[0026] 资料：
[0027] 观察2014年3月至2014年5月在天津医科大学总医院骨科住院的40例创伤肿 痛患者，年龄6-50岁。病例选择符合条件为：①72h内有明显的急性外伤史；②属于闭合性 损伤；③无影响本项观察的疾患（如高血压、肾功能损害、妊娠期水肿、肿瘤、腹泻等）；④排 除不合作者（如精神异常、老年性痴呆、昏迷、婴幼儿等）。按信封法的单双数分两组，空白 对照组、试验观察组各20例。两组病人年龄、性别、病因均无统计学差异。
[0028] 具体使用方法：
[0029] 1.开窗通风，使室温保持在25°C左右为宜。
[0030] 2. 了解病情，检查冰囊有无破损。
[0031] 3.将适量表皮细胞生长因子（EGF)的冰冷无菌水溶液（浓度为5% -20% )通过 注射器等工具注入囊体内部，使冰囊的溶液吸附量达到饱和即可，关闭注水孔。
[0032] 4.将冷冰囊置于扭伤部位进行冷敷，溶液蒸发和囊体内部所含的薄荷油带走热 量，从而起到局部降温、缓解疼痛的作用。
[0033] 5.待冰囊温度达到体温时，取下贴敷的冰囊，将囊体上残留的液体拧干，因细胞因 子成本较高，故进行回收，方便下次使用；将适量热无菌水溶液通过注射器等工具注入囊体 内部，待冰囊的溶液吸附量达到饱和，关闭注水孔。
[0034] 6.将热冰囊置于扭伤部位进行热敷，待冰囊内部溶液的温度达到体温即可进行下 一次循环。如此反复（通常情况一疗程5个循环），起到活血化瘀、缓解疼痛的作用。
[0035] 观察指标：
[0036] 1.疼痛度：分别在使用1次、5次、10次、20次后，采用疼痛视觉模拟标尺（VAS) 0? 10分评分法观察局部疼痛情况。
[0037] 0分为无痛，1?3分为轻度疼痛，4?7分为中度疼痛，8?10分为重度疼痛。
[0038] 2.肿胀度：分别在使用1次、5次、10次、20次后观察局部肿胀度。
[0039] 1分：较正常皮肤肿胀，但皮纹存在；2分：皮肤肿胀伴皮纹消失，皮温稍高，但无水 疱形成；3分：皮肤明显肿胀、发亮、出现水疱，皮温明显增高。
[0040] 3.消肿率：用游标卡尺分别测量伤后1?5天患侧、健侧同一部位矢状径或冠状 径。并计算肿胀值、消肿率。
[0041] 公式：肿胀值（mm)=患侧-健侧；第η天的消肿率=(最大的肿胀值-第η天的 肿胀值）/最大的肿胀值X 100%。
[0042] 4.统计学方法
[0043] 临床资料的疼痛度、肿胀度用秩和检验，消肿率用百分比。
[0044] 结果：
[0045] 1.两组分别在肿胀值和疼痛评分值的统计学处理，计算肢体消肿率，经比较发 现，两组数据具有统计学意义（Ρ < 〇. 05)。
[0046] 2.冰囊冷热敷治疗疼痛度、肿胀度的结果见表1?表4。由表1?表4可知：在减 轻患者疼痛度方面，敷用冰囊10次之后试验观察组明显优于空白对照组（Ρ < 〇. 05)，敷用 冰囊次数较少（< 10次）二组间无明显差异（Ρ > 〇. 05)。在治疗患者肿胀度方面，敷用冰 囊5次之后试验观察组明显优于空白对照组（Ρ < 0. 05)，敷用冰囊次数较少（< 5次）二 组间无明显差异（Ρ > 0.05)。
[0047] 表1冷热敷5次后
[0048]
【主权项】
1. 一种医用冰囊，其特征在于：冰囊主体的材质为壳聚糖水刺无纺布。
2. 根据权利要求1所述的冰囊，其特征在于：所述冰囊主体设计为两层或三层结构或 多层结构。
3. 根据权利要求2所述的冰囊，其特征在于：所述三层结构为：冰囊主体包括外表层、 内表层和位于外表层和内表层之间的扩散层，并且内表层内部形成的内容腔、内表层和扩 散层之间形成的中间容腔、扩散层和外表层之间形成的外容腔。
4. 根据权利要求2或3所述的冰囊，其特征在于：每层的大小差异范围为0-0. 5cm。
5. 权利要求1所述的冰囊，其特征在于：所述冰囊主体为双面对称型，单面的表面积为 4cm2-400cm 2，形状为长方形、正方形、椭圆形、圆形、菱形、不定形中的任意一种。
6. 根据权利要求1所述的冰囊，其特征在于：所述冰囊主体周边用密集的线缝制或用 压边机压制。
7. 根据权利要求1所述的冰囊，其特征在于：所述冰囊主体设有注水孔，注水孔为零 个、一个或多个。
8. 根据权利要求7所述的冰囊，其特征在于：所述注水孔的横截面积范围为 0. 25cm2-lcm2,形状为圆形、椭圆形、矩形或菱形中的任意一种。
9. 根据权利要求1所述的冰囊，其特征在于：所述冰囊主体作为基本部件串联连接成 系列冰囊。
10. 根据权利要求1所述的冰囊，其特征在于：所述冰囊主体外部连接循环泵。
【专利摘要】本实用新型公开了一种医用冰囊，冰囊的材质选择壳聚糖水刺无纺布，并且囊体的各层结构采用不同含量壳聚糖的水刺无纺布。冰囊优选结构为：冰囊包括囊体和填充物，所述囊体包括外表层、内表层和位于外表层和内表层之间的扩散层，并且内表层内部形成的内容腔、内表层和扩散层之间形成的中间容腔、扩散层和外表层之间形成的外容腔。本实用新型的医用冰囊使用方便、安全可靠、具有一定的修护功能，对人体温和、不造成伤害，减少了普通冰囊温度过低使机体受到二次伤害，克服了固体冰块难以与机体有效接触的困难，并且使用时向囊体内部添加了含有细胞生长因子的水溶液，使冰囊具有修复和保护伤口的作用；尤其适用于老人、儿童以及其他皮肤敏感者。
【IPC分类】A61M37-00, A61F7-08, A61F7-10
【公开号】CN204319036
【申请号】CN201420635423
【发明人】王冠华, 任佳佳, 张云, 孙丽娟
【申请人】顺昊细胞生物技术（天津）股份有限公司
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2014年10月29日