选择性输卵管通液器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种妇科介入手术器械，特别涉及一种输卵管通液器。
【背景技术】
[0002]据统计，近年来女性不孕症的发病率逐年增加，而输卵管疾病是引起女性不孕的重要原因，占35%，输卵管疾病主要包括:输卵管阻塞、输卵管炎、输卵管炎、输卵管粘连、输卵管积水等。其中无创的输卵管介入再通术成为治疗输卵管阻塞的重要方法。
[0003]本实用新型人在2013年I月24日申请了名称为一种输卵管再通组件、申请号为2013100222816的实用新型专利。公开了一种输卵管再通组件，包括双腔球囊导管和导丝，双腔球囊导管前部有偏向球囊，双腔球囊导管前端开有三个孔，分别是顶端的药液出口孔和侧部对称分布的第一出液孔和第二出液孔；末端部开叉为球囊腔尾段和输药腔尾段，球囊腔尾段的末端固定连接有单向阀。本实用新型人在2013年6月4日申请了名称为一种改进的输卵管再通组件、申请号为2013203236055的实用新型专利，该实用新型专利公开了一种输卵管再通组件其输药腔尾段插入或固定连接具有至少两个端口的连接装置，该端口中至少有一个为具有控制阀的造影剂注入端口，另一个为导丝穿入端口，当导丝穿入时，向球囊腔尾段中注入空气时，该端口保持只有少量或无造影剂流出。上述两个专利前者解决了输卵管再通手术中存在造影剂分布死角的问题，导管的结构中增加侧面出液孔，使得更好的分布造影剂，更易定位导管在人体中的位置。后者解决手术中造影剂回流、导管腔调整时角度不可控的问题。
[0004]实用新型人进一步研宄后发现手术操作时导管进入病人体内后，依手术情况，需通过转动导管调整导丝的朝向，从而选择左右侧输卵管。然而，由于导管通体为天然乳胶材质、质软，且导管具有一定长度并且在人体环境中，当对导管尾部进行旋转时，尾部所受扭力不能完全传导到导管顶部，往往导管顶端所受扭力不足，旋转不到位，只能使气囊及导丝在同平面内移动，不能使气囊及导丝得到立体的、360°旋转。造成输卵管再通组件在选择左右输卵管时不易操作。现有的解决方法是将导管拔出再插入，然后旋转调整，再拔出、插入、调整，成功与否是概率性事件，有时需进行7、8次调整。由此造成了手术时间延长、病人创伤增加、辐射增多等危害。此外，现有输卵管再通或通液手术中，依靠X射线条件下打入造影剂来观察病人宫腔及输卵管情况，同时在插入输卵管再通或通液导管时也是依靠打入造影剂观察导管插入的位置。因而，减少造影剂的使用频率及使用量，对缩短手术时间、降低病人创伤、减少病人负担有较大贡献。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型的目的之一:解决现有输卵管通液手术用乳胶导管旋转尾端时，导管顶端所受扭力不足、不能进行360°立体旋转的问题。
[0006]本实用新型的目的之二:减少输卵管通液手术中造影剂的使用频率、使用量。
[0007]实现本实用新型目的的技术方案一是:
[0008]一种选择性输卵管通液器，具有中空的通液器管体，其为圆柱形天然乳胶管，通液器管体的顶端开有药液出口孔；中上端设有气囊部，优选距离药液出口孔顶端0.5?1.5厘米之处开始为气囊部，该气囊为偏向气囊；内部有输药腔和气囊腔，均为空腔；尾端分叉为气囊进气口和药液进入口，气囊进气口和药液进入口分别与气囊腔和输药腔贯通，输药腔内部或外部、或输药腔和气囊腔共同的外部具有柔性金属层，所述柔性金属层位于偏向气囊部最低点位置以下，不覆盖气囊部至通液器管体顶端部分。
[0009]一种情况，输药腔与气囊腔为开设在同一根乳胶管上的两个空腔，形成通液器管体，输药腔直径远大于气囊腔直径，输药腔居中，气囊腔居输药腔侧方。柔性金属层采用不锈钢编织网、铜编织网或镍编织网，形状为管状，粘接在输药腔内壁，长度为自气囊部末端以下至通液器管体尾端分叉部处或至药液进口处，此时为了不污染手术中的药液及造影剂，需对柔性金属层与药液或造影剂的接触面，即内壁涂上隔离涂层，例如特氟龙。同时，柔性金属层可以采用金属弹簧软管，例如不锈钢软管，位置位于输药腔与气囊腔之外，包裹输药腔与气囊腔，长度为自气囊部末端以下至通液器管体尾端分叉部处或至药液进口处，此时，需对柔性金属层的外层包裹或粘接硅胶层，以更好的润滑及减少病人感染的几率。
[0010]另一种情况，输药腔与气囊腔为独立的两个管腔，包裹于一层天然乳胶膜之内、形成通液器管体，通液器管体位于气囊部的以上的管身内仅有输药腔，即气囊腔的长度不超过气囊部所在位置，所述柔性金属层为不锈钢编织网、铜编织网或镍编织网，形状为管状，位置位于输药腔内壁或外壁，长度为自气囊部末端以下至通液器管体尾端分叉部处，或至药液进口处。同时，柔性金属层可以为金属弹簧软管，例如不锈管弹簧软管，形状为管状，位置位于输药腔与气囊腔之外，包裹输药腔与气囊腔，长度为自气囊部末端以下至通液器管体尾端分叉部处或至药液进口。
[0011]本方案所述气囊部，当输药腔与气囊腔为开设在同一根乳胶管上的两个空腔时，气囊部可以为:在该乳胶管上距离乳胶管顶端0.5?1.5厘米之处开始覆盖的一层天然乳胶膜，长度为I?1.5厘米。该段天然乳胶膜的头尾处为粘接在乳胶管上，形成一段闭合的天然乳胶膜段。或者气囊部位为:在乳胶管上整体覆盖一层天然乳胶膜，然后在距离乳胶管顶端0.5?1.5厘米处开始，有长度为I?1.5厘米的天然乳胶膜，此段天然乳胶膜与乳胶管为分离、不贴合的位置关系。同时，乳胶管的其它部分与天然乳胶膜粘接在一起。这段闭合的天然乳胶膜即为气囊部。
[0012]当输药腔与气囊腔为独立的两个管腔、并包裹于一层天然乳胶膜之内时，气囊部为在距离通液器管体顶端0.5?1.5厘米之处再覆盖一段天然乳胶膜，长度为I?1.5厘米，该段天然乳胶膜的头尾处粘接在乳胶管上，中间部位形成一段闭合的天然乳胶膜段。
[0013]上述气囊段的闭合天然乳胶膜段可以通过厚薄不同或长度不对称等方法形成偏向气囊，在手术中通过气囊进气口打入空气，乳胶膜膨胀则形成了偏向气囊。
[0014]本实用新型在原有输卵管通液手术器械的天然乳胶管的内部或表层增加了不锈钢编织网或金属弹簧软管等，使之增加了柔性金属层，当需要对乳胶管进行旋转调节时，有了柔性金属层，能够精准的将尾端的扭力传送到顶部气囊部及以上部位，从而精准的调节气囊的偏向。当然柔性金属层的位置非常关键，如果覆盖了气囊及以上部位，打入空气时由于金属层阻力的存在，会影响气囊的调节操作。
[0015]上述的选择性输卵管通液器，优选的方案是:在通液器管体上、位于药液出口孔侧方，对称开设有两个出液孔，该出液孔的孔径小于手术中使用导丝的直径，优选小于0.035英寸。在实际手术操作中，药液进入口兼具导丝进入口的功能，即导丝从药液进入口中进入，从药液出口孔中穿出，进入病人体内。导丝在输药腔中行进时，有时会穿入通液器管体两侧的出液孔中，因此出液孔的孔径需小于导丝直径，这样导丝不会从两侧出液孔中穿出。
[0016]上述的选择性输卵管通液器，更优选的方案是:在通液器管体中下部的外周上涂覆一层区别于通液器管体管身颜色的涂料刻度标记，并在涂料刻度标记的底端分别标记出0°和180°的刻度点。
[0017]上述的选择性输卵管通液器，更优选的方案是:所述药液进入口内插入或固定连接塑料二通连接件，所述二通连接件一个通口套接软管，软管连接单通阀或三通阀，手术时打入药液或造影剂，另一个通口为导丝穿入端口，为一圆柱形塑料件，其外周为硬质塑料，中心部为软质弹性橡胶的端面，该端面中部的软质弹性橡胶具有划开的缝隙，导丝可从该缝隙中穿入。
[0018]实现本实用新型目的的技术方案二是:
[0019]一种选择性输卵管通液器，具有中空的通液器管体，通液器管体的顶端开有药液出口孔，中上端设有气囊部，气囊部为两个对称分布在通液器管体管身上的气囊，内部有输药腔和气囊腔，气囊腔为两个，均为空腔，尾端为气囊进气口和药液进入口，气囊进气口为两个。两个气囊的设计可以分别向左右气囊中输入空气，实现通液器管体大角度调节，实现手术中左右侧输卵管方向变换。相比整体的偏向气囊，双气囊设计在进行左右侧输卵管切换时不需要气囊的360°旋转，只需要向不同气囊中打入空气。
[0020]同样，一种情况，输药腔与气囊腔为开设在同一根乳胶管上的两个空腔，形成通液器管体，输药腔直径远大于气囊腔直径，输药腔居中，气囊腔居输药腔侧方。
[0021]另一种情况，输药腔与气囊腔为独立