一种口腔正畸支抗体的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于人体植入型医疗器械，特别涉及植入口腔，用于矫正口腔畸形的器械。
[0002]
【背景技术】
[0003]口腔正畸是针对牙齿自然生长所形成的牙齿排列不整齐的畸形，使用外部力量移动牙齿所采用的医疗措施。在口腔正畸过程中，被移动的牙齿在受力移动的同时会产生反作用力，这种反作用力必须有适当的组织和装置来抵抗其带来的副作用，这就是口腔正畸医疗过程的一个关键环节一一支抗。承受正畸反作用力的物体被称为“支抗体”。目前最为稳定有效的支抗体是在牙槽骨中植入钛合金种植体。这种植入型的钛合金支抗体，有一部分因为种植技术的不当使种植手术归于失败，同时还存在若干缺点不足:首先，大部分种植体都需要穿透骨皮质钉入上下颁骨骨体内，而上下颁骨及其邻近的器官组织结构复杂、表浅，在种植体植入过程中容易发生伤及邻牙牙根、误穿上颁窦、伤及下牙槽神经等额外损害；再者，颁骨皮质坚硬，在种植体植入过程中存在种植体折断的可能性；还有，种植手术过程中有可能将上皮组织带入骨内，远期有形成囊肿的风险。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型的目的在于提供一种在口腔正畸过程中使用的支抗体，它使用方便，支抗作用可靠有效，可以避免种植体支抗的多项缺点不足。
[0005]本实用新型一种口腔正畸支抗体是使用金属材料制作的塑形物体，使用时将其粘接于上/下颁骨的选定部位，在正畸时起支抗作用。本实用新型一种口腔正畸支抗体总体如一图钉形，包括底座和牵引粧两部分。其中，底座如倒置的盘形，盘面朝下，盘底朝上。相当于盘面的底座面称为底座底面，相当于盘底的底座面称为底座上面；底座底面为平面，底座边缘部菲薄，中部厚实，底座上面从边缘部到中心部形成5-15度的坡面；底座上面中央部为一平台，平台中央设有螺孔，螺孔内壁设有内螺纹。底座上面中央部的平台的形状适宜于圆柱形或圆台形。所称圆柱形其断面为长方形，所称圆台形其断面为梯形。平台的纵轴线与底座底面垂直。
[0006]本实用新型口腔正畸支抗体的牵引粧部分为一圆柱形杆，在使用状态下牵引粧的下端与底座的平台连接，牵引粧与底座底面相垂直。牵引粧的直径相当于底座平台上端的直径，或较平台上端的直径略小；牵引粧下端设有外螺纹，牵引粧下端的外螺纹与底盘平台的内螺纹相适应。使用时牵引粧下端的外螺纹与底盘平台的内螺纹相结合固定成为一完整的支抗体。
[0007]作为优化，底座底面设有网纹，该网纹有利于进行粘接时粘接剂嵌入，增加粘接强度。
[0008]作为优化，牵引粧顶端增设一帽状结构，使牵引粧总体为T形结构。该T形结构便于在口腔正畸时拴挂作牵引用的橡皮链，并保持橡皮链不脱落。
[0009]本实用新型口腔正畸支抗体的使用方法，是在手术暴露上/下颁骨后将支抗体底座粘接于上/下颁骨上。粘接用胶选用医疗临床广泛应用的α—氰基丙烯酸正丁酯。该医用胶可以在潮湿环境下通过阴离子聚合的方式固化，达到粘接效果，安全可靠。粘接后对软组织缝合，保护底座不受外力而发生松动。经过一定时日，骨膜沿着底座上面爬行生长，形成新骨，从周边部到中心部逐渐将底座包埋固定。底座上面的平台对骨膜的生长起一定阻碍作用，因此，骨膜不会将底座平台上的螺孔封闭。待底座稳固后再通过螺栓将牵引粧安装于底座平台上，成为一个功能可靠的支抗体。
[0010]本实用新型口腔正畸支抗体是借助医用胶在骨表面粘接特定装置，不需要像种植体那样侵入骨内，因此可以规避种植体支抗的手术风险。
[0011]经动物实验对本实用新型口腔正畸支抗体最大负载力测定，在手术后即刻、2周、4周、8周组，骨粘接体支抗最大负载强度均值分别为10.84+2.85N(1106+291g)、
6.23+4.50N(636土459g)、1.80+1.90Ν(184土 194g)，45.69+25.45N (4622土2597g)。临床轻度矫治力在60g以下，中度力在60~350g。因此，可以认为术后8周组的骨粘接支抗体能满足临床矫治力的基本需要。其中，术后8周组最大负载强度能满足所有临床矫治力需要。
【附图说明】
[0012]图1为本实用新型口腔正畸支抗体结构示意图。
[0013]图中标号所表示的部件或部位为:1 一底座；2—底座平台；3—底座螺孔；4一牵引粧；5—牵引粧外螺纹；6—牵引粧帽。
【具体实施方式】
[0014]下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的说明:
[0015]本实用新型一种口腔正畸支抗体使用金属材料制作，优选纯钛(99+Ti)或钛合金(T1-6A1-4V)材料。此两种材料具有良好的生物相容性，有利于手术后的愈合。
[0016]如图1所示，本实用新型口腔正畸支抗体结构包括底座I和牵引粧4两部分。其中，底座I如倒置的圆盘形，盘面朝下，盘底朝上，直径4_。底座I底面为平面，表面设有网纹，该网纹是在制作底座时铸制或刻制而成，或者另行制作一金属网，将其焊接于底座I底面，以提高粘接时的强度。
[0017]底座I边缘部菲薄，中部厚实，底座I上面从边缘部到中心部逐渐加厚，形成5-15度的坡面；底座I上面中央部为一平台2，平台2为圆柱形或圆台形，平台2的轴线与底座底面垂直；平台2中央设有螺孔3，螺孔3内壁设有内螺纹。平台适宜的高度为1.0-2.0mm,平台顶部适宜的直径为1.5-2.0mm。
[0018]本实用新型口腔正畸支抗体的牵引粧4为一圆柱形杆，在使用状态下牵引粧4的下端与底座的平台2连接，牵引粧4与底座I底面相垂直。牵引粧4的直径相当于底座平台2顶部的直径，或较平台顶部的直径略小；牵引粧4适宜的高度为4-10mm，通常备用的产品为5mm、7mm、9mm三种高度规格。牵引粧4下端3mm范围内设有外螺纹5，牵引粧4下端的外螺纹5与底盘平台螺孔3的内螺纹相适应。
[0019]牵引粧4顶端增设一帽状结构6，使牵引粧4总体为T形结构。
【主权项】
1.一种口腔正畸支抗体，其特征在于，其总体如一图钉形，包括底座和牵引粧两部分；其中，底座如倒置的盘形，盘面朝下，盘底朝上；底座底面为平面，底座边缘部菲薄，中部厚实，底座上面从边缘部到中心部形成5-15度的坡面；底座上面中央部为一平台，平台中央设有螺孔，螺孔内壁设有内螺纹；牵引粧为一圆柱形杆，下端设有外螺纹，牵引粧下端的外螺纹与底盘平台的内螺纹相适应；牵引粧与底盘通过螺栓结合构成口腔正畸支抗体。
2.根据权利要求1所述的口腔正畸支抗体，其特征在于，所述底座底面表面设有网纹。
3.根据权利要求1所述的口腔正畸支抗体，其特征在于，所述底座平台为圆柱形或圆台形，平台的纵轴线与底座底面垂直。
4.根据权利要求1所述的口腔正畸支抗体，其特征在于，所述牵引粧顶端增设一帽状结构，使牵引粧总体为T形结构。
5.根据权利要求1所述的口腔正畸支抗体，其特征在于，所述牵引粧的直径相当于底座平台上端的直径。
【专利摘要】本实用新型公开了一种口腔正畸支抗体，其结构包括底座和牵引桩两部分；其中，底座如倒置的盘形，边缘部菲薄，中部厚实，底座上面中央部为一平台，平台中央设有螺孔，螺孔内壁设有内螺纹；牵引桩为一圆柱形杆，下端设有外螺纹，牵引桩下端的外螺纹与底盘平台的内螺纹相结合构成口腔正畸支抗体。借助医用胶粘接于上/下颌骨表面，不需要像种植体那样侵入骨内，因此可以规避种植体支抗的手术风险。
【IPC分类】A61C7-00
【公开号】CN204542411
【申请号】CN201520150891
【发明人】谢贤聚, 白玉兴, 幸丹, 王红梅
【申请人】首都医科大学附属北京口腔医院
【公开日】2015年8月12日
【申请日】2015年3月17日