为0. 12_的鞘管与其他管比较时，弯折后鞘管自然恢复至原形状的复原性高。即，由作为 氟树脂的乙烯-四氟乙烯共聚物制成的实施例1的鞘管（壁厚为0. 120~0. 140mm)与比 较例1及2的鞘管（壁厚为0. 150mm、0. 200_)进行比较，鞘管的弯折部分要自然恢复至 弯折前的原内腔形状的复原性高。因此，将引导器用鞘插入到体腔内时，例如，即使鞘管在 蜿蜒的血管中产生弯折，鞘管的内腔形状也要恢复至弯折前的原内腔形状。因此，本实施方 式的引导器用鞘即使在体腔内鞘管产生弯折的情况下，也能够供医疗器具容易地插入到该 鞘管内。
[0136] 在下述的实施例6~8中，使用本实用新型的引导器用鞘（壁厚：0. 12)，将医疗器 具穿插到产生弯折的情况下的鞘管的内部，与现有产品（壁厚：0.15mm、0. 20mm)比较此时 的穿插阻力，确认了其性能。
[0137] 实施例7
[0138] 测宙扩张器插入时的插入阳.力
[0139] 关于在实施例1及比较例1、2中制作的引导器用鞘，在使鞘管一次弯曲180°而弯 折并将其释放后，通过在该弯折了的鞘管中插入扩张器，而测定3次扩张器前端通过弯折 部时的阻力值（gf)。
[0142] t :壁厚
[0143] 关于在实施例1及比较例1、2中制作的引导器用鞘，测定使鞘管弯折、且扩张器通 过弯折部时的阻力值，表6示出了该结果。作为其结果，可知在壁厚为0. 12_的情况下，即 使鞘管弯折，弯折部的穿插阻力也比阀体通过时的穿插阻力值低。因此，由于医生的手的负 荷和扩张器管的前端部的负荷比将扩张器向阀体插入时的负荷低，所以即使医生等以弯 折状态使用引导器用鞘，也不会在医生的手上感到过度的阻力。
[0144] 实施例8
[0145] 测宙引导导管插入时的插入阳力
[0146] 关于在实施例1及比较例1、2中制作的引导器用鞘，使鞘管一次弯曲180°而弯折 并将其释放后，通过在该弯折了的鞘管中插入引导导管（Heartrailll，泰尔茂），测定3次 引导导管前端通过弯折部时的阻力值（gf)。
[0147] [表 9]
[0149] t :壁厚
[0150] 关于在实施例1及比较例1、2中制作的引导器用鞘，使鞘管弯折，并测定引导导管 通过弯折部时的阻力值，表9示出了其结果。作为其结果，可知随着鞘管的壁厚变薄，而引 导导管的鞘管通过弯折部时的穿插阻力变低。因此，在本实用新型的引导器用鞘中，即使在 鞘管中产生了弯折，由于恢复至弯折前状态的复原性高，所以即使在弯折了的鞘管的内部 插入引导导管等医疗器具，也不会对医生的手施加较大负荷，不会对医疗行为造成妨碍。
[0151] 根据上述本实施方式的引导器用鞘，起到以下的效果。
[0152] 在向患者的体腔内插入引导器用鞘时，本实施方式的引导器用鞘在引导器用鞘的 形状中，起到各种效果。在此，具体地说明其效果。
[0153] 在向患者的体腔内插入引导器用鞘时，即使在引导器用鞘的鞘管产生弯折的情 况，鞘管的弯折部分的内径也会自然复原至与弯折前的内径相近的状态。因此，鞘管被抑 制了将扩张器向鞘管的内部穿插时的穿插阻力的增加。另外，将在引导器用鞘内部插入有 扩张器的引导器组装体向体腔内插入时，由于本实施方式的引导器用鞘与现有的引导器用 鞘比较，弯折部分的内径形状容易复原至弯折前的内径形状，所以也抑制了将引导器用鞘 向体腔内穿插时的穿刺阻力。
[0154] 在将引导器用鞘插入到患者的体腔内后，即使在引导器用鞘的鞘管产生弯折的情 况下，由于鞘管的弯折部分的内径自然复原至弯折前的内径，所以抑制了将诊断用器具或 治疗用器具向鞘管的内部穿插时的穿插阻力的增加。因此，即使在医疗行为中引导器用鞘 产生弯折的情况下，引导器用鞘的向鞘管内的穿插阻力也不会增加，易于不更换引导器用 鞘而继续医疗行为，能够减轻患者的负担。
[0155] 而且，由于具有上述效果的引导器用鞘的鞘管的壁厚较薄，所以起到以下效果。
[0156] 由于本实施方式的引导器用鞘将引导器用鞘的外径缩小IFr尺寸，所以将该引导 器用鞘经皮插入到血管内等时的插入痕迹相对缩小，能够缩短止血需要的时间。具体来说， 本实施方式的引导器用鞘通过将鞘管的壁厚变薄，维持现有的引导器用鞘的鞘管的内径不 变而将外径与现有的引导器用鞘的鞘管相比减小IFr尺寸。因此，在比较鞘管的外径为相 同尺寸的本实施方式的引导器用鞘和现有的引导器用鞘的情况下，本实施方式的引导器用 鞘与现有的引导器用鞘比较，而鞘管的内径较大。因此，本实施方式的引导器用鞘在将医疗 设备导入到引导器用鞘内时，即使与现有的引导器用鞘相比将穿刺孔缩小，也能够将与现 有的引导器用鞘相同程度的医疗设备导入到引导器用鞘内。另外，向血管内皮的侵袭性降 低，血管封闭的概率也降低。即，本实施方式的引导器用鞘由于与现有的引导器用鞘相比柔 软性高，所以向血管内皮的侵袭性低。而且，本实施方式的引导器用鞘在鞘管的内径为相同 尺寸的情况下，由于与现有的引导器用鞘比较外径较小，所以由引导器用鞘导致的血管封 闭的概率变低。因此，通过将引导器用鞘的外径缩小IFr尺寸，由于患者住院的时间也被缩 短，所以能够分别减轻患者的肉体负担及医院的经济负担。
[0157] 此外，上述的本实施方式关于现有产品中的具有6Fr尺寸的内径和5Fr尺寸的外 径的产品（具有与现有产品中的能够插入具有6Fr尺寸的外径的医疗设备的引导器用鞘相 同的内径，并且具有与现有产品中的能够插入具有5Fr尺寸的外径的医疗设备的引导器用 鞘相同的外径的引导器用鞘）、现有产品中的具有7Fr尺寸的内径和6Fr的外径的产品（具 有与现有产品中的能够插入具有7Fr尺寸的外径的医疗设备的引导器用鞘相同的内径，并 且具有与现有产品中的能够插入具有6Fr尺寸的外径的医疗设备的引导器用鞘相同的外 径的引导器用鞘）进行了说明，这些是一个例子，也可以是其他尺寸，例如，具有现有产品 中的5Fr尺寸的内径和4Fr尺寸的外径的产品（具有与现有产品中的能够插入具有5Fr 尺寸的外径的医疗设备的引导器用鞘相同的内径，并且具有与现有产品中的能够插入具有 4Fr尺寸的外径的医疗设备的引导器用鞘相同的外径的引导器用鞘）、具有所谓被称为"半 尺寸（half size) "的品种的、具有现有产品中的6Fr尺寸的内径和5. 5Fr尺寸的外径的产 品（具有与现有产品中的能够插入具有6Fr尺寸的外径的医疗设备的引导器用鞘相同的内 径，并且具有与现有产品中的能够插入具有5. 5Fr尺寸的外径的医疗设备的引导器用鞘相 同的外径的引导器用鞘）。
[0158] 本实用新型基于2013年1月29日提出申请的日本专利申请2013-014044号，参 照其公开内容并将其作为整体而编入。
[0159] 附图标记说明
[0160] 1引导器组装体
[0161] 40引导器用鞘
[0162] 41 鞘管
[0163] 42鞘衬套
[0164] 43止血阀
[0165] 44 侧孔
[0166] 45 管
[0167] 46三向活栓
[0168] 50扩张器
[0169] 51扩张器管
[0170] 52扩张器衬套
[0171] 200 皮肤
[0172] 210 血管
[0173] 70 穿刺针
[0174] 80 导丝。
【主权项】
1. 一种引导器用鞘，具备：具有从基端部至前端部连续的内腔构造的鞘管、和与所述 鞘管的基端部侧连接的鞘衬套，所述引导器用鞘的特征在于， 将所述鞘管弯曲180°时的弯折部分的恢复角度为0°~15°。2. 根据权利要求1所述的引导器用鞘，其特征在于， 将所述鞘管弯曲180°时的弯折部分的恢复角度为2. 5°~12.5°。3. 根据权利要求1所述的引导器用鞘，其特征在于， 将所述鞘管弯曲180°时的弯折部分的恢复形状的截面的短轴长度/长轴长度的比例 为 0? 50 ~0? 90。4. 根据权利要求3所述的引导器用鞘，其特征在于， 将所述鞘管弯曲180°时的弯折部分的恢复形状的截面的短轴长度/长轴长度的比例 为 0? 55 ~0? 85。5. 根据权利要求1~4中任一项所述的引导器用鞘，其特征在于， 所述鞘管的壁厚为〇. 050mm~0. 140mm。6. 根据权利要求5所述的引导器用鞘，其特征在于， 所述鞘管的壁厚为〇?IlOmm~〇? 140mm〇7. 根据权利要求5所述的引导器用鞘，其特征在于， 所述鞘管的内径为I. 9mm~2. 5mm〇8. 根据权利要求5所述的引导器用鞘，其特征在于， 所述鞘管的内径为2. 3mm~2. 8mm〇9. 根据权利要求1所述的引导器用鞘，其特征在于， 所述鞘管的弯折产生角度为30°~50°。10. 根据权利要求1~4、9中任一项所述的引导器用鞘，其特征在于， 所述引导器用鞘由乙烯-四氟乙烯共聚物构成。11. 根据权利要求5所述的引导器用鞘，其特征在于， 所述引导器用鞘由乙烯-四氟乙烯共聚物构成。12. 根据权利要求1~4、9中任一项所述的引导器用鞘，其特征在于， 所述引导器用鞘在所述鞘衬套的内侧内置有止血阀。13. 根据权利要求5所述的引导器用鞘，其特征在于， 所述引导器用鞘在所述鞘衬套的内侧内置有止血阀。14. 一种引导器组装体，其特征在于，由权利要求1~13中任一项所述的所述引导器用 鞘和扩张器构成。
【专利摘要】本实用新型提供一种引导器用鞘，即使在医疗行为时引导器用鞘的鞘管弯曲而产生弯折的情况下，鞘管也容易复原至弯折前的状态。具体地说，是一种引导器用鞘，具备：具有从基端部至前端部连续的中腔构造的鞘管、和与上述鞘管的基端部侧连接的鞘衬套，该引导器用鞘的特征在于，将上述鞘管弯曲180°时的弯折部分的恢复角度为0°～15°。
【IPC分类】A61M25/06
【公开号】CN204910448
【申请号】CN201490000236
【发明人】冈村辽, 矢崎侑振
【申请人】泰尔茂株式会社
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2014年1月28日
【公告号】DE212014000034U1, US20160058976, WO2014119527A1