牵开器的制造方法
【技术领域】
[0001 ] 本实用新型涉及一种外科手术器械，具体说涉及一种用以牵开组织，显露手术视 野，便于探查和操作的牵开器。
【背景技术】
[0002] 牵开器(retractors)是一种外科手术器械，用以牵开组织，显露手术视野，便于探 查和操作。
[0003] 常用的牵开器有金属牵开器和软性牵开器。
[0004] 目前外科常用的机械双爪牵开器多为不锈钢和钛合金等金属材料制作，其优点在 于能够为手术切口提供很大的支撑力以及允许反复消毒使用。缺点是形状固定、创口较大 以及对组织的压迫性损伤较大，如骨膜损伤，骨神经损伤。
[0005] 但在一些外科微创伤手术(如心胸外科的肋间小切口心脏/肺手术）当中，手术切 口无须牵开器提供大的支撑力，这时使用金属牵开器，一方面会由于大力的牵拉造成不必 要的软组织甚至骨膜的压迫性损伤，乃至神经部位的损伤。另一方面由于其形状的限制会 在一定程度上阻挡手术视野，影响手术操作。
[0006] 为此本申请人开发了一次性使用无菌软性牵开器(见图1)，在能够提供一定的组 织(手术切口）支撑力的同时，几乎不会对切口撑开面的组织产生任何压迫性损伤。此外，由 于其良好的弹性和支撑性，这种牵开器能够非常好的适应各种形状的手术切口，并为整个 切口的各个部位提供均匀的支撑力。该牵开器还有一个非常大的优点，在为手术切口提供 安全、力量均匀的支撑力的同时，还具有止血功能，这是任何一种金属牵开器所不具备的。 能够在组织牵开的同时对切口软组织压迫止血。此外，其软性牵开带对切口处的的软组织 可起到保护作用，使其不受创伤。
[0007] 此产品是申请人的临床支持工作者多年的临床经验积累研究出的一项广泛适用 于外科手术的实用产品，并获得临床医师的支持。
[0008] 如图1所示，该软性牵开器的结构为中部一镍钛合金金属环1，金属环1四周粘有四 条牵拉带2，每条牵拉带的远端底面上涂有不干胶。
[0009] 使用方法如下：
[0010] a)选取手术切口长度与所用牵开器直径相近的牵开器；
[0011] b)用手指抓住软性牵开器的金属环1(见图1)并将之捏成椭圆形；
[0012] c)将金属环从切口处放入直至整个金属环完全进入；
[0013] d)分别拿起两条相对的牵拉带2,向切口外的方向拉，使软组织形成椭圆形手术视 野；
[0014] e)撕开牵拉带2下方的防粘纸条，露出不干胶层，将牵拉带固定在皮肤覆膜上。
[0015] 目前现有软性牵开器主要包括：
[0016] 本申请人开发的软性牵开器(如图1所示），由一个金属环和四片牵拉带组成。金属 环为镍钛记忆合金，牵拉带背衬为人造纤维水刺法无纺布、胶粘层为医用丙烯酸酯乳液型 压敏胶。一次性使用，射线灭菌；
[0017] 爱德华(上海）医疗用品有限公司注册的软组织牵开器，由牵开环、牵开壁和胶带 组成。牵开环由热塑聚酯弹性体，牵开壁为聚醚聚氨酯制成，胶带的背衬为无纺布，胶粘层 为丙烯酸医用粘胶。一次性使用，射线灭菌。
[0018] 但在一些较长时间的手术过程中，清洗液会逐渐浸湿牵拉带的布条，布条上的不 干胶层在长时间浸湿环境下其持粘性即粘接的固定能力会下降，将导致牵拉带布条有脱落 的风险，导致手术不能正常进行。为此希望设计开发新的防水加强型一次性使用无菌软性 切口保护的牵开器，在满足原牵开器使用功能安全有效的情况下具备防水性和更高的固定 能力。 【实用新型内容】
[0019] 本实用新型的目的是提供一种牵开器，其克服现有技术中机械金属牵开器形状固 定、创口较大以及对组织的压迫性损伤较大(如骨膜损伤，骨神经损伤)等缺陷性技术问题； 同时解决现有技术中软性牵开器胶粘层长时间被血液、清洗液浸湿固定能力下降造成牵开 器脱落的技术问题。
[0020] 本实用新型提供一种牵开器，该牵开器包括:金属环;多个牵拉带，其中，每一个所 述牵拉带的一端固定于所述金属环，每一个所述牵拉带的另一端包括基底层，所述基底层 包括第一面和第二面，所述第一面覆有胶粘材料层，所述第二面覆有防水材料层。
[0021 ]可选择地，所述牵拉带的数量为4个，所述牵拉带均勾分布在金属环周围。
[0022] 可选择地，所述牵拉带均勾粘接在所述金属环的四周。
[0023] 可选择地，所述金属环的材料为镍钛合金丝。
[0024] 可选择地，所述金属环为镍钛合金丝通过焊接或者通过金属接头连接而形成的 环。
[0025] 可选择地，所述牵拉带的所述一端到所述牵拉带的所述另一端逐渐变宽。
[0026] 可选择地，相邻的两个牵拉带在所述金属环的边缘处用缝合线缝合固定。
[0027] 可选择地，所述基底层由无纺布制成。
[0028] 可选择地，所述胶粘材料层为压敏胶涂胶层。
[0029] 可选择地，所述防水材料层为聚氨酯膜。
[0030] 可选择地，所述胶粘材料层外有可撕去的防粘铜版纸。
[0031] 可选择地，所述防水材料层与所述基底层之间具有另一压敏胶涂胶层。
[0032] 本实用新型的牵开器的优点包括，本实用新型的牵开器的牵拉带在现有技术牵拉 带表面覆了一层聚氨酯膜，使产品具备了防水性，从而使产品固定能力更稳定持久;改变的 牵拉带外形，增大了涂胶层面积使牵拉带持粘性更高、固定能力更强。
【附图说明】
[0033] 图1为现有技术的软性牵开器示意图。
[0034] 图2为本实用新型的牵开器示意图。
[0035] 图3为本实用新型牵开器的牵拉带结构示意图。
【具体实施方式】
[0036]本实用新型的牵开器可以作为加强防水功能的一次性使用的无菌软性切口保护 的牵引器使用。能够用于胸、腹部外科及微创手术，在手术当中起胸、腹壁切口撑开和固定 等作用，以暴露腔内脏器，提供良好的手术视野和操作空间。
[0037]相比现有技术中的金属机械牵开器，本实用新型在能够提供一定的组织(手术切 口）支撑力的同时，几乎不会对切口撑开面的组织产生任何压迫性损伤;此外，由于其良好 的弹性和支撑性，这种牵开器能够非常好的适应各种形状的手术切口，并为整个切口的各 个部位提供安全、力量均匀的支撑力；同时还具有止血功能，即在组织牵开的同时对切口软 组织压迫止血，这是任何一种金属牵开器所不具备的。相比现有的软性牵开器，本实用新型 使用金属镍钛合金圈作为支撑体，其现有技术支撑力更大更稳定;牵拉带布条采用粘接区 域加大尺寸设计，比现有技术持粘性及固定能力更强;牵拉带涂胶层反面采用覆聚氨酯膜 工艺处理，比现有技术增加了防水功能、使粘接固定能力更持久更稳定。
[0038]本实用新型的牵开器包括:金属环；多个牵拉带，其中，每一个所述牵拉带的一端 固定于所述金属环，每一个所述牵拉带的另一端包括基底层，所述基底层包括第一面和第 二面，所述第一面覆有胶粘材料层，所述第二面覆有防水材料层。
[0039]所述牵拉带的数量可以为4个或者其他的成对的数量，所述牵拉带均匀分布在金 属环周围。
[0040]所述牵拉带可以均勾粘接在所述金属环的四周。
[0041 ]所述金属环的材料可以为弹性比较好的材料，比