专利名称：具有保护性粘合区的牙齿漂白器件的制作方法
背景技术：
1.发明领域本发明涉及用于漂白人的牙齿的牙齿漂白组合物和器件领域。更具体地说，本发明涉及漂白组合物以及包含牙齿漂白组合物、耐湿阻挡层和可保护口腔软组织以免接触漂白组合物的保护性粘合区的器件。
2.相关技术事实上，所有人都希望有白或更白的牙齿。为了达到这一目的，人们已经在其牙齿上镶片或者将其牙齿化学漂白。一般的漂白方法涉及使用牙托，它定制适合于人的牙齿，因此配戴舒适。一种类型的定制牙托由人牙齿的石模(stone cast)制成。另一种则是直接使用人的牙齿作为模型来定制(例如，“煮沸和咬合”(boil-and-bite)牙托)。也已经使用非定制的牙托，它接近各种使用者的牙弓的形状和大小。将牙齿漂白组合物置于牙托中，并将牙托置于人牙齿上一段所需的时间。
另一种漂白方法涉及直接将漂白组合物施涂到人的牙齿上。齿上施涂漂白的优势是它无需使用牙托。齿上施涂漂白组合物的主要缺点是它直接和人的唾液接触，且在人的口中有破坏力。结果，大部分的漂白组合物不留在需要漂白的牙齿上。一些或所有的组合物会溶解到人的唾液中，和/或转移到附近的口腔组织，可能刺激口腔软组织。
另一种牙齿漂白方法涉及将柔性的漂白带置于使用者的牙齿表面。常规的漂白带包括一种柔性塑料带，在该带朝向使用者牙齿的一面施涂有中等粘度且粘性相对较低的牙齿漂白凝胶。要安装漂白带就要在使用者牙齿的前表面上贴上部分漂白带，剩下的部分则在牙齿的咬合边缘周围折叠，并对着舌头表面部分。与齿上施涂漂白组合物类似，这种方法不需要使用牙托。不同于齿上施涂漂白组合物，漂白带包括塑料阻挡层，它至少在理论上使牙齿漂白凝胶不会扩散到使用者嘴中。
实际上，由于漂白带对使用者牙齿的粘合性通常差，并且它通常有脆弱特性，因此使用者常难以在建议时间内将漂白带保持在正确的位置上。一般的漂白带容易因使用者嘴、颌或舌中哪怕最微小的动作而从牙齿上滑落。实际上，建议使用者在配戴漂白带时不要吃、喝、抽烟或睡觉。实际上，在将漂白带完全保持在正确位置上时是难以交谈或微笑的。
即使使用者能在建议的漂白时间内将常规漂白带成功地保持在其正确位置，所述漂白凝胶常常会扩散到人的唾液中，在使用者嘴中可能产生不良的味道，并且可能会使口腔和咽喉的软组织不适。即使漂白带在使用者牙齿上出现最小的偏移也会加速漂白凝胶扩散到使用者嘴中的趋势，每次偏移都可能导致漂白凝胶仍附着在使用者的牙齿上，但是没有被塑料带覆盖，而是与使用者嘴中的唾液接触。在一些情况下，漂白带移动太多或者被撕裂，使用者必须取出并用新的漂白带替换，以达到建议的漂白时间。这增加了使用常规漂白带的成本和争论。
在使用阶段中，使用常规漂白带会大大禁止甚至最简单的动作，这些动作包括使用者嘴或舌的动作，如交谈、微笑、做其它面部表示或者甚至吞咽(这通常在整天下意识地出现的动作)。实际上，当人嘴和舌最少动作的时间是在夜晚，这时人在睡觉。不幸的是，建议在睡觉时不要使用常规的漂白带，大概是为了防止在无意地移动漂白带时引起意外窒息。这证实了常规漂白带容易从使用者牙齿上移动的趋势。
最后，成功漂白的主要障碍是使用者不能完成规定的漂白法。若漂白器件难以安装在人的牙齿上，则需要多次重复来得到可观察到的效果，或者配戴不适，使用者就会简单地放弃，并且过早地中断规定的漂白法。这样，即使使用具体的漂白器件或方法能进行牙齿漂白，如果漂白器件或方法的不适当使使用者在获得所需效果前就丧失信心，则也不大可能进行牙齿漂白。
综上所述，我们不断地需要改进漂白器件和方法，它们简单，容易使用，能可靠地保持在使用者的牙齿上，以减少漂白组合物扩散到使用者的口腔中。这种改进预计能提高或促进使用者对它的顺应性。
优选实施方式的简述本发明涉及用于漂白人的牙齿的牙齿漂白器件，它包括阻挡层、接触人的牙齿表面放置的牙齿漂白组合物和为了在使用时保护人的牙龈免于接触漂白组合物而放置的保护性粘合组合物。在使用过程中，所述阻挡层保护漂白组合物和保护性粘合组合物免于接触唾液和水分，使它们接触人的牙齿和/或周围软组织，并帮助防止、减轻或者尽可能减小它们扩散到使用者口腔中。
阻挡层优选由耐湿聚合物材料形成，其例子包括聚烯烃、聚酯类、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、聚氨酯、其它聚合物以及它们的掺合物。它可以呈牙托、带、贴片或其它所需形状。阻挡层优选是薄且有柔性，由于漂白组合物和保护性粘合组合物的粘合性质而贴合人牙齿的形状。阻挡层可以在使用前足够坚实而呈现具体的形状，或者它可以是薄且有柔性，仅能呈现内支承(例如，基本上固体的漂白组合物和/或保护性粘合组合物的形状)和/或外支承(例如，外骨架，如外支承托架)的形状。在另一个实施方式中，阻挡层通过漂白组合物和/或保护性粘合组合物的粘着作用可靠地保持在使用者的牙齿上一段所需时间。
所述牙齿漂白组合物可包括珠、连续层或多个不连续区或岛。牙齿漂白组合物可以是流动性漂白凝胶形式，或者它是基本上固体。虽然用于制备本发明牙齿漂白器件的流动性牙齿漂白组合物可具有任何所需粘度和/或粘性，优选漂白凝胶有粘性且粘稠，作为高粘稠的胶或粘合剂，以有助于可靠地将漂白组合物和阻挡层保持在待漂白的人的牙齿表面上。“基本上固体”的漂白组合物的例子有初始是固体或使用前具有高粘稠油灰稠度的漂白组合物。可配制牙齿漂白组合物，尤其是那些基本上固体的牙齿漂白组合物，使得在使用时被唾液或水润湿时更加粘着到牙齿上。
本发明牙齿漂白组合物组合物通常包含牙齿漂白剂、组织粘合剂、液体或凝胶溶剂或载体以及需要时的其它活性剂、惰性成分或辅助剂。牙齿漂白组合物是否呈凝胶或基本上固体形式在很大程度上取决于组织粘合剂和溶剂或载体的相对浓度。增加相对于组织粘合剂的溶剂或载体的比例通常可降低所述组合物的粘度，而降低相对于组织粘合剂的溶剂或载体的比例会产生具有较大粘度的漂白组合物。在某些情况下，降低溶剂或载体的浓度会产生太粘的组合物，以致被认为是“基本上固体”。在一个实施方式中，通过首先形成具有显著量溶剂的漂白凝胶，然后通过蒸发除去一些或全部溶剂，制得基本上固体的组合物，由此制造基本上固体的漂白组合物。蒸发除去溶剂后，仍存在一些残留的水或溶剂。
本发明保护性粘合组合物可以包括凝胶或基本上固体的组合物。它们可包括珠、连续层或多个不连续区或岛。可配制所述保护性粘合组合物，使其比牙齿漂白组合物粘度更大或更小。类似于牙齿漂白组合物，它可以是凝胶或可以是基本上固体(例如，真正固体或高粘稠油灰)。在一个实施方式中，当被唾液或水润湿时，它变得更加粘着于牙齿和/或口腔软组织。该保护性粘合组合物需要时可包含一种或多种活性剂、惰性成分和所需的辅助剂。
保护性粘合组合物区别于牙齿漂白组合物的主要特征在于，它不包含牙齿漂白剂或含有漂白剂的量比漂白组合物低。不含或含减少量的漂白剂可使保护性粘合组合物比牙齿漂白组合物在软组织上更加温和。这就使得本发明牙齿漂白器件在待漂白的牙齿表面提供任何所需浓度的漂白剂，同时还包护周围的软组织免于漂白剂潜在的涩的(harsh)作用。
可调整本发明牙齿漂白器件的大小和形状，以更容易符合人的上下牙弓。也可调节它们以适应具有不同大小或形状的牙弓的人。在一个实施方式中，牙齿漂白器件被设计成基本上覆盖待漂白的牙齿的前表面和舌表面。漂白两个表面产生更美观动人的牙齿，并有助于漂白相邻牙齿之间的邻间空隙。牙齿漂白器件优选是柔性且有粘性，以便容易贴合各种不同大小的牙齿和牙弓。
在一个实施方式中，本发明牙齿漂白器件呈牙托形状，具有前侧壁、后侧壁以及前侧壁和后侧壁之间的槽。这有助于通过将要得到漂白器件与人的牙齿之间良好匹配所需的操作量减至最小来将牙齿漂白组合物或器件放置在人的牙齿上。在另一个实施方式中，牙齿漂白器件在使用前呈基本平的带或贴片形状。无论其初始形状如何，本发明牙齿漂白组合物和器件被设计成与常规漂白带相比，能更加可靠地保持在人的牙齿上。结果是牙齿漂白更加有效和患者顺应性更好。
本发明牙齿漂白组合物和器件被设计成可配戴任意所需的时间。通常，提高漂白组合物中牙齿漂白剂的浓度可以减少实现牙齿漂白所需的时间。然而，由于本发明牙齿漂白器件和人牙齿之间的舒适配合和可靠粘合性，可以长时间配戴这种器件以确保均一和彻底漂白。本发明牙齿漂白器件可被设计成在例如交谈、睡觉、吃、喝、微笑、皱眉、扮鬼脸、打呵欠、咳嗽、抽烟或实际上做任意面部表示或歪嘴时配戴。与不能可靠粘着于牙齿的常规漂白带，或者侵入式漂白器件如又大又笨重的漂白牙齿器具相比，这大大减少了它们对日常活动的打扰。
牙齿漂白器件可被设计成配戴少至几分钟，多至几小时。例如(非限制性的)，一般快速持续期的漂白过程约为10分钟到30分钟。中等持续期的漂白过程约为30分钟到2小时。长持续期(包括专业漂白或人睡觉时的过夜漂白)的漂白过程约为2-12小时。可按照需要重复数次漂白过程，以达到所需的漂白度。在一些情况下，仅1-3次增白过程后可观察到临床增白效果。一般的漂白法优选包括1-20次漂白过程，更优选2-15次漂白过程，最优选3-10次漂白过程。
为了使用方便，可将多个牙齿漂白器件包装在一起，以试剂盒销售。在一个实施方式中，各试剂盒中提供的牙齿漂白器件的数目等于漂白法规定的漂白过程的次数。为了有效利用试剂盒包装中的空间，可以将多个牙齿漂白器件堆叠、相互套叠或平铺在一个包装内。需要时，可集中或单独密封牙齿漂白器件。它们的内表面上可以包含可除去的保护层，以保护所述漂白组合物免于污染或受潮，污染或受潮都会可能导致某些漂白剂的分解。
通过以下说明和所附权利要求书，或者如下所述通过实施本发明可知，本发明的这些及其它优点和特征变得更加显而易见。
附图简要说明为了进一步阐述本发明以上所述以及其它优点和特征，通过参考具体的实施方式(如附图所示)将更具体地说明本发明。应理解，这些附图仅说明了本发明的典型实施方式，因此它们不应被认为限制本发明的范围。另外通过使用附图，专门和详细地说明和解释本发明，其中
图1是牙托形状的本发明示例性牙齿漂白器件的透视图，该器件包括阻挡层、牙齿漂白组合物以及前后凸缘附近的保护性粘合组合物；图2A是图1的牙齿漂白器件的剖面图；图2B是本发明示例性漂白器件的剖面图，该器件包括阻挡层、多个牙齿漂白组合物的点或区，以及牙托凸缘附近的多个保护性粘合组合物的点或区；图3显示了包含在具有可剥覆盖层的密封保护性包装内的本发明牙齿漂白器件；图4是类似于图1所示的漂白器件的示例性牙齿漂白器件的透视图，但它还包括各纵轴端上的终端侧壁；图5是示例性牙齿漂白器件的透视图，该器件具有L-形槽、弯曲的纵向轮廓和凸缘中的缺口；图6是示例性牙齿漂白器件的透视图，该器件具有U-形槽和基本直线的纵向轮廓；图7是示例性牙齿漂白器件的透视图，该器件具有V-形槽和弯曲的纵向轮廓；图8是带或贴片形状的本发明示例性牙齿漂白器件的透视图，它包括阻挡层、牙齿漂白组合物以及前后边附近的保护性粘合组合物；
图9A是图8的牙齿漂白器件的剖面图；图9B是本发明示例性漂白器件的透视图，该器件包括阻挡层、多个牙齿漂白组合物的点或区以及前后边附近的多个保护性粘合组合物的点或区；图10显示了包含在具有可剥覆盖层的密封、保护性包装内的多个本发明漂白带或贴片；图11显示了本发明漂白带或贴片，放置在人的牙齿上之前，它被弄成具有大致V-形的截面；图12显示一个人正在将本发明一个实施方式的牙齿漂白器件放置在上牙弓上；图13显示了已将牙齿漂白器件放置在上牙弓上，再将本发明一个实施方式的牙齿漂白器件放置在下牙弓上之后的人；图14A显示本发明牙齿漂白器件覆盖牙齿唇面和舌面的剖面图，漂白凝胶接触这两个表面，保护性粘合组合物接触并保护龈缘处的唇龈和舌龈；图14B显示本发明牙齿漂白器件覆盖牙齿唇面和部分舌面的剖面图，漂白凝胶接触这两个表面，保护性粘合组合物接触并保护龈缘处的唇龈；图14C显示本发明牙齿漂白器件仅覆盖牙齿唇面的剖面图，漂白凝胶接触该表面，保护性粘合组合物接触并保护龈缘处的唇龈。
优选实施方式的详细说明I.介绍和定义本发明涉及用于漂白人牙齿的改进的牙齿漂白器件。本发明牙齿漂白器件包括耐湿阻挡层、接触人牙齿表面放置的牙齿漂白组合物、和为了在使用时保护人牙龈免于接触漂白组合物而放置的保护性粘合组合物。使用时，阻挡层保护漂白组合物和保护性粘合组合物免于接触人口腔内的唾液和水分，使它们保持接触人的牙齿和/或周围软组织，并帮助防止它们扩散到使用者口腔中或者使之减至最小小。
本发明漂白器件比常规的牙齿漂白带更能粘着到牙齿上，并且产生的干扰比体积大的、非处方、非定制或煮沸和咬合牙托小。在一些情况下，它们在将漂白组合物保持在人牙齿方面与定制的牙托一样可靠，或者甚至比后者更加可靠。对一些人来说，它们至少和定制的牙托一样舒适。
在本文中，术语“阻挡层”是指一层或多层材料，当牙齿漂白器件置于人的牙齿上时，阻挡层保护漂白组合物和保护性粘合组合物免受人口腔中存在的环境水分和唾液的影响。在储存过程中和在使用之前，阻挡层也可起到保护漂白组合物和粘合组合物免受水分和污染物影响的作用。阻挡层可以呈任何所需形状，包括但不限于，牙托、牙托样形状、带或贴片。术语“带”或“贴片”基本上同义，指将漂白器件放置在人的牙齿上之前基本上平的或无定型的阻挡层和漂白器件。
术语“凝胶”指漂白组合物和/或粘合组合物，它们已经配制或加工成重力(例如，无屈服应力)下流动，或重力下不流动但是它是粘稠或有塑性使其可成形或操作(例如，它们能由本领域已知的注射器孔或其它分配器挤出)。术语“凝胶”广义上包括许多具有各种粘度的组合物，虽然本发明漂白凝胶和保护性粘合凝胶优选足够稠厚或粘稠，以致仅靠重力它们不会从牙托、牙托样器件或其它阻挡层流出或溢出。在一个实施方式中，漂白凝胶和/或粘合凝胶可以是似橡胶的或高粘性的。在一些情况下，当粘度变得太大以致产生基本上固体(例如硬或高粘度油灰)的组合物，认为该组合物是“基本上固体”。
在本文中，术语“基本上固体”是指呈固体或半固体状态的漂白组合物或保护性粘合组合物。一方面，“基本上固体”组合物或区可以称为粘性物质，在重力作用下不容易流动或分离，并且不容易通过注射器出口或其它类似大小的开孔或孔中挤出。这样，术语“基本上固体”排除了粘软的粘合剂液体、粘稠的粘合剂液体以及更稠的粘合剂凝胶，粘软的粘合剂液体、粘稠的粘合剂液体以及更稠的粘合剂凝胶在重力作用下会流动，和/或容易通过注射器出口或其它类似大小的开口或孔挤出。当用在漂白组合物或保护性粘合组合物中时，术语“基本上固体”也排除干的颗粒组合物或粉末，因为干的颗粒和粉末在重力作用下容易流动，和/或容易分离(即，总体来说，颗粒具有很小或没有内聚力)。而且，总体来看，粉末或颗粒没有粘合或不是固体。
在一个实施方式中，当被唾液或水润湿时，“基本上固体”组合物或区变得更粘。润湿时，基本上固体的组合物或区的表面变成粘着材料，相比没有润湿的基本上固体的组合物或区，它能更强地粘附到牙齿上。基本上固体组合物至少在表面上至少暂时变成粘稠的液体、糊或凝胶，这取决于施加到“基本上固体”的组合物或区的表面上水份的量。根据初始润湿的程度，润湿表面的稠度可保持“基本上固体”，或者随着初始量的表面水分随时间扩散到“基本上固体”的组合物或区的其余部分(例如，在漂白过程中，通过耐湿阻挡层保护组合物免于人口腔中唾液和环境水分的影响)它会变硬，甚至回复到“基本上固体”。
在本文中，术语“牙托”指一种具有牙托样形状的漂白器件，以便将该器件放置到至少部分的人牙弓上。“牙托”或“牙托样”器件包括成形成使用时啮合人牙齿前表面的前侧壁、从前侧壁横向延伸的后侧壁(经过一个或多个明显不同的角度突然地延伸或者经过弯曲的过渡部分平缓地延伸，成形成啮合人牙齿的舌面)、以及在所述前侧壁和后侧壁之间的槽。“牙托”可被成形成使用时，使其部分的前侧壁、后侧壁或其过渡部分(例如，底壁)啮合人牙齿的切缘或咬合边缘。牙托在纵向上可弯曲或笔直。
在本文中，术语“槽”指至少部分地由前侧壁、后侧壁以及从前侧壁的上边和后侧壁的上边延伸的平面或假想的弯曲穹顶所限定的区。这样，每当前侧壁和后侧壁之间具有空间，并以小于180°的角度横向偏置时，理论上就存在“槽”。事实上，优选前侧壁和后侧壁偏置的角度小于约150°，更优选小于约120°，最优选小于约90°。
在前侧壁和后侧壁由过渡部分连接(例如，具有U-形或矩形截面的槽)的情况下，至少部分的前侧壁和后侧壁基本上平行(即，偏置的角度约为0°)，或者偏置很小的角度。在槽具有V-形或梯形截面的情况下，至少部分的前侧壁和后侧壁可偏置一锐角(即，0-90°的角度)。在槽具有L形截面的情况下，至少部分的前侧壁和后侧壁可偏置约90°左右的角度(例如，偏置角度约为70-110°)。这样，具有L-形截面的槽可以是具有V-形截面的槽的子集或稍许改变的形式。
在本文中，当指牙托或处理器件时，术语“纵向”、“纵向维度”和“纵向轮廓”应指牙托或器件的长度方向。牙托或器件可以在“纵向维度”上笔直，或者在纵向维度上呈马蹄形或其它“纵向弯曲”形，以接近人牙弓的曲率，或者至少便于将牙托或器件放置在牙弓上。
术语“带”或“贴片”可互换使用，指基本上平的、或仅具有很小曲率或弯曲而不构成“牙托”的任何阻挡层或漂白器件，如本领域所理解的那样。“带”或“贴片”包括在使用时通常朝人牙齿和/或牙龈的前表面和/或后表面取向的内表面或区，以及通常向离开人牙齿和/或牙龈方向取向的外表面。“带”或“贴片”可被成形成使用时部分内表面朝人牙齿的切缘或咬合边缘取向。带或贴片可在长度和宽度方向中的一个或两个上弯曲或笔直，以便以所需的方式匹配使用者的牙齿和/或牙龈。
在本文中，除非另有说明，术语“分子量”是指以道尔顿表示的数均分子量。
II.牙齿漂白器件本发明牙齿漂白器件包括阻挡层，使用时保护牙齿漂白组合物和保护性粘合组合物免于接触人口腔中的环境水分。在一个实施方式中，牙齿漂白组合物邻近阻挡层设置，以接触待漂白牙齿的一个或两个表面，保护性粘合组合物邻近最接近漂白牙托或漂白带的凸缘或边的阻挡层设置，以形成保护人的牙龈免于接触漂白组合物的屏障或区。漂白组合物和保护性组合物中的一种或两种都可以是凝胶形式，或者它们可以是基本上固体。下面是本发明阻挡层、漂白组合物和保护性粘合组合物的优选实施例，以及由它们制得的漂白器件的特征。
A.阻挡层阻挡层可以具有任何所需形状或厚度。它优选是耐湿的，以保护漂白组合物和保护性粘合组合物免于接触口腔中的环境水分。根据一个实施方式，阻挡层包括由耐湿的聚合物材料形成的柔性膜。阻挡层包括常规牙托，其例子包括定制和非定制牙托，或它初始时可以是带或贴片，或具有一些其它构型。
可用于形成阻挡层的材料的例子包括但不限于聚烯烃、蜡、金属箔、石蜡、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、乙烯-乙烯醇共聚物(EVAL)、聚己内酯(PCL)、聚氯乙烯(PVC)、聚酯类、聚碳酸酯类、聚酰胺类、聚氨酯类或聚酯酰胺类。可用于制造阻挡层的合适聚烯烃的例子包括但不限于聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、超低密度的聚乙烯(ULDPE)、聚丙烯(PP)和聚四氟乙烯(PTFE)(例如，TEFLON)。用于制造阻挡层的合适聚酯的例子包括但不限于聚对苯二甲酸乙二酯(PET)，例如，DuPont销售的MYLAR。合适聚氨酯阻挡材料的例子是由ArgoTech(位于Greenfield，Massachusetts)制造的聚氨酯薄膜。阻挡层包含聚合掺合物和/或包含两种或多种上述材料的多层。若需要的话，可以使用本领域已知的增塑剂、流动添加剂和填充剂以改变用于形成阻挡层的上述任意聚合物的性质。
根据一个实施方式，阻挡层由乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)和聚丙烯(PP)的混合物形成，该混合物优选包含约5-35％的PP，更优选约10-30％的PP，尤其更优选约15-25％的PP，最优选约20％的PP，余下的包括乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、任选地其它聚合物和/或少量的添加剂如增塑剂。
可以作为阻挡层的其它材料包括纤维素醚、乙酸纤维素、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯醇、虫胶以及化学固化或光固化的材料(例如，甲基丙烯酸酯或丙烯酸酯树脂)。可用于形成阻挡层的有用的纤维素醚的例子包括但不限于乙基纤维素、丙基纤维素、异丙基纤维素、丁基纤维素、叔丁基纤维素等。
通常，可选择阻挡层的厚度以产生具有所需强度、刚性、回弹性和柔性水平的牙齿漂白器件。为使阻挡层具有足够的柔性以通过漂白组合物和/或保护性粘合组合物的粘着作用而贴合人的牙齿，优选阻挡层的厚度约为0.025-1.5mm，更优选约为0.05-1mm，最优选约为0.1-0.75mm。
B.牙齿漂白组合物本发明漂白器件中的漂白组合物可包括本领域已知的任何漂白组合物。它们包括凝胶(粘的或不粘的)或者它们是基本上固体。优选的漂白凝胶是相当粘和粘着的，以在使用时帮助保护性粘合组合物将漂白器件保留在人的牙齿上。被水或唾液润湿时，优选的基本上固体的漂白组合物变得更粘着于牙齿。漂白组合物可包括一连续层或珠，设置成覆盖人牙齿的前表面、后表面或两者，或者漂白组合物可包括由一个或多个间隔分开的独立的珠、层或岛。它们可直接邻近阻挡层设置，或至少部分漂白组合物可邻近保护性粘合组合物设置。
通常，牙齿漂白凝胶包含至少一种牙齿漂白剂、至少一种组织粘合剂(或增稠剂)、和漂白剂和组织粘合剂分散于其中的液体或凝胶、溶剂、载体或运载体。漂白凝胶可任选地包含其它活性剂(例如，脱敏剂、再矿化剂、抗微生物剂等)，以及惰性成分(例如，增塑剂、润湿剂、中和剂、增稠剂、芳香剂、甜味剂等)。
“漂白凝胶”或“基本上固体”的漂白组合物之间的主要差别在于，组合物中溶剂或载体的含量。通常，溶剂或载体相对组织粘合剂的浓度越大，则凝胶粘性越小。溶剂或载体相对组织粘合剂的浓度越小，则凝胶粘性越大。在一些情况下，溶剂或载体相对组织粘合剂的比例足够低，使得组合物为硬的或变成硬的或高粘性的封泥，或称之为“基本上固体”。当被水或唾液润湿时，优选硬的封泥变得更加粘着于牙齿。基本上固体的漂白组合物可含有很少溶剂或载体，使它摸上去觉得干燥，并且开始时不粘，但是当被水或唾液润湿时变得更粘着于牙齿。可通过先加入很少量的溶剂或载体，和/或首先形成漂白凝胶然后干燥除去大部分的溶剂或载体，来制备基本上固体的漂白组合物。
示例性的牙齿漂白凝胶，和制备这种凝胶的方法(它们可用于制造本发明漂白组合物和器件)公开在美国专利5,376,006；美国专利5,785,527；美国专利5,851,512；美国专利5,858,332；美国专利5,985,249；美国专利6,306,370；美国专利6,309,625；美国专利6,312,671；美国专利6,322,774；美国专利6,368,576；美国专利6,387,353；美国专利6,500,408；和美国专利6,503,485中。为了说明牙齿漂白凝胶及制造这种凝胶的方法，上述专利被纳入本文作为参考。通过大量减少溶剂或载体的量，上述专利中公开的漂白凝胶可转变为基本上固体的漂白组合物。
基本上固体的牙齿漂白组合物的例子和制造这种组合物的方法公开在2003年5月27日提交的美国申请序列号10/446,235；2003年5月27日提交的美国申请序列号10/446,471；和2003年8月22日提交的美国申请序列号10/646,443中。为了说明基本上固体的牙齿漂白组合物及制造这种组合物的方法，上述美国专利申请被纳入本文作为参考。
加热漂白凝胶除去水和其它溶剂以产生基本上固体的粘合组合物可使漂白剂不稳定且效力降低。因此，需要包含一种或多种漂白剂稳定剂，以在蒸发除去溶剂时帮助维持牙齿漂白剂的效力和稳定性。
下面是优选的漂白剂、组织粘合剂、溶剂或载体，以及用于制造本发明牙齿漂白器件的优选的漂白组合物中的其它组分。
1.漂白剂可使用任何能够漂白牙齿的漂白剂。一种已知用于漂白牙齿且口服使用安全的常用牙齿漂白剂是过氧化氢。然而，过氧化氢本身实质上不是游离存在，而是以水溶液或配合物的形式存在。当不需要无水漂白组合物时，过氧化氢水溶液是一种可接受的牙齿漂白剂。过氧化氢配合物的非限制性例子包括过氧化脲和金属过硼酸盐(例如，过硼酸钠)。可用于漂白牙齿的其它漂白剂包括但不限于金属过碳酸盐(例如，过碳酸钠)、金属过氧化物(例如，过氧化钙)、金属亚氯酸盐和次氯酸盐、过氧酸(例如，过氧乙酸)和过氧酸盐。
本发明牙齿漂白组合物中的漂白剂可具有任意所需的浓度，例如为，牙齿漂白组合物的1-90重量％。可根据各漂白过程预定的处理时间调节牙齿漂白剂的浓度。通常，处理时间越短，则要加入更多的漂白剂以加速牙齿漂白，实现在较短时间内完成漂白。一种或多种漂白剂的含量优选约为牙齿漂白组合物的1-60重量％，更优选约5-40重量％，最优选约10-30重量％。
2.组织粘合剂有用的组织粘合剂(或增粘剂)包括各种亲水聚合物，它们可起增稠剂作用以增加牙齿漂白组合物的粘度。亲水聚合物组织粘合剂的例子包括但不限于聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、PVP-乙酸乙烯酯共聚物、羧基聚亚甲基(例如，CARBOPOL，由Novean，Inc.销售)、聚环氧乙烷(例如，POLYOX，由Union Carbide制造)、聚丙烯酸聚合物或共聚物(例如，PEMULEN，由Novean，Inc.销售)、聚丙烯酸酯类、聚丙烯酰胺类、聚丙烯酸和聚丙烯酰胺的共聚物、羧甲基纤维素、羧丙基纤维素、纤维素醚、多糖胶、蛋白质等。
用于配制本发明牙齿漂白组合物的聚乙烯吡咯烷酮聚合物的非限制性例子包括Kollidon 30，一种由BASF销售的分子量为50000的聚乙烯吡咯烷酮聚合物；Kollidon VA 60，一种分子量为60000的聚乙烯吡咯烷酮聚合物；以及Kollidon 90F，一种分子量为1300000的聚乙烯吡咯烷酮聚合物。
在牙齿漂白组合物是凝胶的情况下，一种或多种组织粘合剂的含量优选约为牙齿漂白凝胶的1-50重量％，更优选约为3-30重量％，最优选约为5-20重量％。
在牙齿漂白组合物是基本上固体的情况下，一种或多种组织粘合剂的含量优选约为基本上固体的粘合组合物的10-90重量％，更优选约为20-80重量％，最优选约为40-75重量％。
3.载体和运载体用于制造本发明牙齿漂白器件的牙齿漂白凝胶典型地包含一种或多种液体或凝胶、溶剂、载体或运载体，牙齿漂白剂、组织粘合剂和其它组分溶解或分散在其中。溶剂、载体或运载体典型地构成牙齿漂白凝胶中除漂白剂、组织粘合剂和其它成分以外的余下的成分。
液态或凝胶溶剂、载体或运载体的例子包括但不限于水、醇(例如，乙醇)和多元醇(例如，甘油、山梨醇、甘露醇、其它糖醇、丙二醇、1，3-丙二醇、聚乙二醇、聚环氧乙烷和聚丙二醇)。
与漂白凝胶相比，当漂白组合物是基本上固体的情况下，溶剂、载体或运载体的浓度一般降低。当需要形成之后可转化成基本上固体的漂白组合物的漂白凝胶时，优选加入一种或多种可通过蒸发除去的挥发性溶剂(例如，水、醇、丙酮和其它有机溶剂)。由于亲水聚合物对水的亲和性，即使是表现为固体的漂白组合物也可包含大量的结合水(例如，多达漂白组合物的约10重量％或以上)。当漂白组合物具有高粘性或硬封泥的稠度的情况下，该组合物通常包含溶剂、载体或运载体，它们起到增塑剂或软化剂的作用。
4.其它组分需要时，牙齿漂白组合物可任选地包含其它活性组分或惰性组分，制得具有所需性质的漂白组合物。例子包括漂白剂稳定剂(例如，EDTA、EDTA的盐、柠檬酸及其盐、磷酸及其盐、苯酚磷酸及其盐、葡萄糖酸及其盐、碱金属焦磷酸盐、碱金属焦磷酸盐、烷基硫酸盐如十二烷基硫酸钠、锡盐如锡酸钠、和酒石酸盐)、中和剂(例如，氢氧化钠和三乙醇胺)、无机增稠剂(例如，热解法二氧化硅)、脱敏剂(例如，硝酸钾、其它钾盐、柠檬酸、柠檬酸盐和氟化钠)、再矿化剂(例如，氟化钠、氟化亚锡、一氟磷酸钠和其它氟化物盐)、抗微生物剂(例如，氯己定、troclosan和四环素)、防牙菌斑剂、防牙垢剂(例如，焦磷酸盐)、其它药物、芳香剂、甜味剂等。
B.保护性粘合组合物用于制造本发明牙齿漂白器件的保护性粘合组合物的特征在于不含漂白剂，或含显著少于牙齿漂白组合物的漂白剂。除此以外，它们可以包含针对牙齿漂白组合物的上述任何组分。保护性粘合组合物可相对于漂白组合物设置，以在使用时保护人牙龈或牙周组织不受漂白组合物的影响，从而将漂白组合物中的漂白剂限制在邻近待漂白的人牙齿表面的区域。
类似于漂白组合物，保护性粘合组合物可以是凝胶或可以是基本上固体。它可以是一个或多个连续珠或层，或者它可包括多个不连续块或区。漂白器件使用时，保护性粘合层可位于最接近人牙龈的阻挡层的凸缘或边缘附近的限制区域中，或者，一部分可在漂白组合物下方延伸。或者，保护性粘合组合物的珠可位于部分漂白组合物的顶部。
可用作保护层以保护人牙龈和牙周组织不受漂白组合物影响的基本上固体的粘合组合物的例子公开于2003年8月8日提交的美国申请序列号10/637,237；2003年8月22日提交的美国申请序列号10/646,484；和2003年8月22日提交的美国申请序列号10/646,443。为了说明基本上固体的粘合组合物，上述申请被纳入本文作为参考。粘合剂凝胶组合物的例子公开于美国专利5,770,182；美国专利5,855,870；美国专利5,851,512；美国专利5,5,985,249和美国专利6,036,943。为了说明粘合剂凝胶组合物，上述专利被纳入本文作为参考。
通常，保护性粘合组合物包含至少一种组织粘合剂(或增粘剂)以及液体或凝胶溶剂、载体或运载体，至少在凝胶情况下和/或在制造基本上固体的粘合组合物期间将组织粘合剂分散在其中。组织粘合剂优选包括亲水聚合物(例如，上述牙齿漂白组合物中讨论的一种或多种亲水聚合物)。如上所述，可改变组织粘合剂相对于液体溶剂、载体或运载体的量，以制得凝胶或基本上固体的粘合组合物。
溶剂、载体或运载体可包含上述漂白组合物中讨论的任何溶剂、载体或运载体。可调节量以制得凝胶或基本上固体的粘合组合物。可加热或另外加工粘合凝胶以除去大量溶剂或载体，制得基本上固体的粘合组合物。在一个实施方式中，基本上固体的保护性组合物开始时没有粘性或粘性很小，但当被唾液或水润湿时变成更粘着于牙齿或口腔软组织。
在一个实施方式中，保护性粘合组合物可包含比牙齿漂白组合物少的量的牙齿漂白剂。在这种方式下，与保护性粘合组合物而不是漂白组合物相接触的牙齿部分(如果有的话)仍然经受牙齿漂白。此外，已知过氧化物漂白剂具有抗微生物作用，因此当其含量不引起牙龈或牙周组织损伤或灼伤时，可潜在地用作这些组织的消毒剂和清新剂。保护性粘合组合物包含牙齿漂白剂的量约为粘合组合物的0-10重量％，优选约为1-10重量％，更优选约为5-10重量％。
需要时，保护性粘合组合物可包含其它组分，包括着色剂(例如，胡萝卜素)、牙龈安慰剂(例如，芦荟、谈的硝酸钾、形成等渗溶液的盐(例如，约0.9重量％的氯化钠)、和麻醉剂(例如，苯佐卡因、利多卡因等)、抗氧化剂(例如，维生素A、维生素C、维生素E、其它维生素、叶绿素和胡萝卜素)、增香剂、抗微生物剂和防腐剂(例如，苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类、三氯生、酚类、洗必泰以及氯化十六烷基吡啶鎓)、口腔清新剂(例如，樟脑和冬青)、无机增稠剂(例如，热解法二氧化硅和热解法氧化铝)、再矿化剂(例如，氟化钠或其它氟化物)、漂白剂稳定剂、防牙菌斑剂、防牙垢剂、以及其它辅助剂(需要时)。
至少部分保护性粘合组合物还可包含一种或多种漂白剂活化剂，一旦将漂白器件置于人的牙齿上，当漂白器件被唾液润湿和/或与牙齿漂白组合物混合时释放漂白剂活化剂。粘合组合物可包含任何已知的能使牙齿漂白剂不稳定以加速漂白的漂白剂活化剂。当过氧化物不稳定时，它们更快速地释放氧自由基，引起牙齿漂白。优选使用前漂白剂活化剂保留在基本上固体的粘合组合物内(例如，锁定在基本上固体或凝胶的基质中)，但是，一旦用唾液或水润湿漂白和/或粘合组合物，漂白剂活化剂就扩散、浸出、或与漂白组合物接触、混合或反应。在一个实施方式中，漂白组合物开始时基本上无水和/或开始时不接触保护性粘合组合物，以防止使用前漂白剂活化剂扩散或浸出到漂白组合物中。
一类漂白剂活化剂包括碱(即，在水性体系中升高pH的物质)。可使漂白剂不稳定从而加速漂白的有用的碱的例子包括碱金属和碱土金属的氧化物、氢氧化物、碳酸盐和碳酸氢盐以及胺。非限制性的例子包括氧化钠、氢氧化钠、氧化钾、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸氢钠、氢氧化铵、氢氧化镁、磷酸三钠和乙醇胺。碱用作漂白剂活化剂时，优选其含量约为粘合组合物的0.1-20重量％，更优选约为1-10重量％，最优选约为7％重量％。
另一类漂白剂活化剂包括金属和金属化合物。金属或金属化合物的例子包括过渡金属(例如，铁、钴、镍、铜、锌、锰、铬等的粉末或细颗粒)或金属化合物(例如，铁、钴、镍、铜、锌、锰、铬等的卤化物和硫酸盐)。更具体的例子包括铁和锰金属、氯化锰、柠檬酸锰、硫酸亚铁和硫酸锰。
另一类漂白剂活化剂包括酶，尤其是含过渡金属如铁的有机金属酶类。一个例子是“过氧化氢酶”，更具体地参见Banerjee等的美国专利6,485,709。
金属、金属化合物和有机金属酶用作漂白剂活化剂时，优选其含量约为粘合组合物的0.01-20重量％，更优选约为0.05-10重量％，最优选约为0.1-5重量％。
在一个实施方式中，保护性粘合组合物包含漂白剂活化剂和漂白剂稳定剂。在漂白组合物与保护性粘合组合物直接接触的地方，用水或唾液润湿保护性粘合组合物和/或漂白组合物之前，漂白剂稳定剂的作用是主要的。随后，一旦用水或唾液润湿保护性粘合组合物和/或漂白组合物，漂白剂活化剂的作用就是主要的。许多化学反应，包括活化过氧化物漂白剂，具有活化能阈值要求。漂白剂稳定剂可将活化能要求提高到正好足以在用水或唾液润湿保护性粘合组合物或漂白组合物之前防止或抑制漂白剂的活化，但不足以在润湿发生后防止或抑制活化。通过试验含各种浓度的漂白剂活化剂和漂白剂稳定剂的保护性粘合组合物，确定和优化上述精细平衡。或者，使漂白剂活化剂集中在保护性粘合组合物的内部和/或使漂白剂稳定剂集中在保护性粘合组合物的表面。
D.牙齿漂白器件的特征在一个实施方式中，本发明牙齿漂白器件为牙托形状，具有前侧壁、后侧壁和前后侧壁之间的槽。牙托形状通过减少得到器件和人牙齿间良好匹配所需的操作量，便于将牙齿漂白器件放置在人的牙齿上。在另一个实施方式中，漂白器件为贴片或带形状。具有任何所需形状或构型的漂白器件都在本发明范围内。与常规漂白带(这种漂白带建议使用者在配戴漂白带时不要吃、喝、抽烟或睡觉)相比，本发明牙齿漂白器件可被设计成在交谈、睡觉、吃、喝、微笑、皱眉、扮鬼脸、打呵欠、咳嗽、抽烟或实际上做任意面部表示或歪嘴时配戴。
根据一个实施方式，正象常规漂白牙托，牙齿漂白器件具有马蹄形纵向轮廓和U-形截面的槽。一种牙托形式的示例性牙齿漂白器件如图1和2A所示。图1是牙齿漂白器件10的透视图，它具有前侧壁12和后侧壁14，它们一起在纵向维度上大致为马蹄形并限定大致U-形截面的槽16。槽16的U-形截面清楚地如图2A所示。
牙齿漂白器件10还包括阻挡层18，阻挡层优选包括耐湿材料，其具有前凸缘20和后凸缘22。第一保护性粘合组合物或区24毗邻阻挡层18的前凸缘20，第二保护性粘合组合物或区26毗邻阻挡层18的后凸缘22，牙齿漂白组合物28位于第一和第二保护性粘合组合物24，26之间。在这种方式中，当将漂白器件10置于人的牙齿上时，第一保护性粘合组合物24保护唇龈免于接触漂白组合物28，第二保护性粘合组合物26保护舌龈免于接触漂白组合物28。在这种方式中，限制漂白组合物28，使之主要或仅与待漂白牙齿的唇和舌的牙齿表面接触。
在一个实施方式中，阻挡层的前凸缘或后凸缘20，22中的一个或两个被设计成在牙齿漂白器件10使用时终止于龈缘。在另一个实施方式中，阻挡层的前凸缘或后凸缘20，22中的一个或两个被设计成在牙齿漂白器件10使用时延伸超出龈缘并部分地与人的牙龈重叠。
图2B用另一方法描绘了牙齿漂白器件10′，它包括阻挡层18，第一保护性粘合组合物24′的区或点，第二保护性粘合组合物26′的区或点，以及第一和第二粘合组合物24′，26′之间的牙齿漂白组合物28′的区或点。保护性粘合组合物24′，26′和牙齿漂白组合物28′都位于毗邻阻挡层。在这种方式中，使用前保护性粘合组合物24′，26′和牙齿漂白组合物28′开始并不接触，从而在使用前防止或抑制任选地包含在一个或多个保护性粘合组合物24′，26′的区或点中的漂白剂活化剂与漂白组合物28′中的漂白剂之间的接触。
为了在储存过程中和使用前保护本发明牙齿漂白器件免受污染，可将漂白器件包装在密封容器或包装中。如图3所示，本发明漂白器件10可被密封在包括刚性支承层32和可剥覆盖层34的保护性包装30中。当需要使用漂白器件10时，除去可剥覆盖层34，从支承层32揭下或分离漂白器件10。
在一个实施方式中，支承层32包括用作外骨架的成形部分，以使漂白器件10在使用前保持或维持在牙托形状、或牙托样构型。使用时，将漂白器件10和支承层32置于人口腔中，漂白器件一开始位于人的牙齿上。然后，除去支承层32，仅将漂白器件10保留在人口腔中。这允许进一步操作阻挡层18，以使漂白器件10更好地贴合使用者牙齿的形状和不规则性。
除保护性包装30以外或代替该包装，漂白器件可用另一方法包括可去除的保护层(未示出)，该保护层暂时位于牙齿漂白组合物和保护性粘合组合物附近的槽内。当需要使用漂白器件时，除去可去除的保护层，以暴露漂白组合物和保护性粘合组合物。
图4显示了一种牙齿漂白器件40，它是图1和2A的U-形牙齿漂白器件10的变化形式。主要差别在于，升高了牙齿漂白器件40的各纵向端42，使得在漂白器件40使用时至少部分地包围人牙弓每侧的最后一颗牙齿。
图5显示了本发明另一个实施方式的牙齿漂白器件50，它具有L-形截面。更具体地说，牙齿漂白器件50包括前侧壁52和从前侧壁52横向延伸的后侧壁54，形成大致L-形截面的槽56。与图1-4的U-形漂白组合物或器件相比，图5的L-形漂白器件50一开始放置在人牙弓上稍微更容易些。这是因为当一开始将牙齿漂白器件50的前侧壁52放置并粘合人牙齿的前表面时，后侧壁54相对于人牙齿的咬合边缘和切缘大致平面取向。另一方面，由于前侧壁52和后侧壁54之间初始偏置角较大，L-形漂白器件50通常需要更多的操作，以使后侧壁54贴在人的牙齿舌面上成形并与之粘合。但是，置于人牙齿上后本发明牙齿漂白器件立即粘合牙齿表面的能力促进了使前侧壁52和后侧壁54贴合人牙齿表面的过程。
对于具有L-形截面的牙齿漂白器件50，更确切的说，从前侧壁52横向延伸的后侧壁54完全是底壁而不是后侧壁。然而，因为使用时这种L-形漂白器件的原来的“底壁”折回贴在牙齿舌面上，可容易地看到具有L-形槽的漂白器件仅仅是具有V-形槽的漂白器件的变化形式。因此，对本说明书和所附权利要求书来说，侧壁54构成“后侧壁”，且在其定义范围内。
为促进牙齿漂白器件能贴合牙弓中的各种形状和尺寸，牙齿漂白器件可包括机械细部，例如前或后侧壁中的一个或多个缺口。如图5所示，牙齿漂白器件50包括前侧壁52的凸缘中心附近的缺口58和后侧壁54的凸缘中心附近的缺口59。缺口58和59使牙托样漂白器件在贴合不同尺寸的牙弓时更容易扩展开或收缩。在这种方式中，牙齿漂白器件50可更易于成为“一种尺寸匹配所有”的组合物或器件。
图6显示了本发明另一种实施方式的牙齿漂白器件60，它包括前侧壁62和后侧壁64，它们限定U-形槽66，在该槽中放置漂白凝胶28的珠。不同于图1-5的牙齿漂白器件的马蹄形，或具有弯曲的纵向轮廓，图6的牙齿漂白器件60具有基本上直的或直线的纵向轮廓。
图7显示了本发明另一种可选实施方式的牙齿漂白器件70。牙齿漂白器件70包括前侧壁72和后侧壁74，它们限定V-形槽76和弯曲的纵向轮廓。图7的V-形漂白器件70与图5的L-形漂白器件50之间的主要差别在于，前侧壁和后侧壁相互横向偏置的角度。
图8-11显示了带或贴片形式的可选实施方式的牙齿漂白组合物和器件。图8是漂白带或贴片110的透视图，它包括阻挡层112、第一保护性粘合组合物或区114、第二保护性粘合组合物或区116和牙齿漂白组合物118，其中，阻挡层优选包括耐湿材料。图9A是图8漂白带或贴片110沿切割线9A-9A的剖面图。
根据漂白组合物118相对于保护性粘合组合物或区114，116的位置，漂白凝胶118直接接触保护性粘合组合物114，116、阻挡层112或两者，这在本发明的范围内。保护性粘合组合物或区114，116的一个或两个中的一些或所有放在部分漂白组合物118的上方，这也在本发明的范围内。
漂白带110的第一边120可被设计成使用时终止于人牙弓的唇龈缘处或不到人牙弓的唇龈缘，第二边122可被设计成使用时终止于人牙弓的舌龈缘处或不到人牙弓的舌龈缘。或者，第一和第二边120，122可被设计成延伸超出唇龈缘和舌龈缘中的一个或两个，并与唇龈和舌龈中的一个或两个重叠。第二边122可用另一方法间隔离开第一边120，以较好地终止于不到舌龈缘处，或者甚至在使用者牙齿的咬合边缘处或附近，以消除加入第二粘合组合物或区116的需要。
图9B用另一方法描绘了一种牙齿漂白器件110′，它包括阻挡层112、第一保护性粘合组合物的区或点114′、第二保护性粘合组合物的区或点116′以及第一和第二保护性粘合组合物或区域114′，116′之间的牙齿漂白组合物118’的区或点。保护性粘合组合物或区114′，116′和牙齿漂白组合物118′都位于毗邻阻挡层112。在这种方式中，使用前保护性粘合组合物114′，116′和牙齿漂白组合物118′一开始并不接触，从而在使用前防止或抑制任选的在一个或多个保护性粘合组合物114′，116′的一个或多个区或点中的漂白剂活化剂与漂白组合物118′中的漂白剂之间的接触。
为了在储存过程中和使用前保护漂白带或贴片免受污染，可将它们包装在密封容器或包装中。如图10所示，可将一个或多个漂白带或贴片110密封在包括刚性支承层132和可剥覆盖层134的保护性包装130中。当需要使用漂白带或贴片110时，除去可剥覆盖层134，从支承层132揭下或分离漂白带110。除保护性包装130以外或代替该包装，漂白带110可用另一方法包括可去除的保护层(未示出)，该保护层暂时位于漂白组合物和保护性粘合组合物附近。当需要使用漂白带时，除去可去除的保护层，以暴露漂白组合物和粘合组合物。
图11显示了漂白带或贴片142任选地被弄成(例如通过弯曲或折叠)具有大致V-形截面，以便将漂白带或贴片142放置到人牙齿和/或牙龈上。
虽然描述了上述实施例，但应理解，本发明牙齿漂白器件可具有任何轮廓和纵向形状(例如，它们可为平的或具有三维形状；它们从一端到另一端可为直线或弯曲的纵向轮廓)。牙托的前后侧壁限定任何所需截面形状的槽(例如，槽可为梯形、矩形或任何其它所需的几何形状)。
可调节本发明牙齿漂白器件的大小和形状，以更便于匹配人的上牙弓或下牙弓。可调节牙齿漂白器件大小以漂白所有或仅仅一部分牙齿。牙齿漂白器件具有足够的粘性和柔性，以便于贴合各种不同大小的牙齿和牙弓。牙齿漂白器件可被设计成基本上覆盖待漂白牙齿的前表面和舌表面。漂白前表面和舌表面有助于漂白相邻牙齿之间的邻间空隙，产生更美观动人的牙齿，不过漂白一个以上的表面当然在本发明范围内。
III.制造牙齿漂白组合物和包含该组合物的漂白器件的方法可以任意所需顺序组装或组合用于制造本发明牙齿漂白器件的各种部件。在牙齿漂白组合物和保护性粘合组合物都是凝胶的情况下，可使一种或这两种组合物直接邻接于阻挡层，无论是牙托形状、带或贴片形状或一些其它构型，都可得到成品牙齿漂白器件。可将漂白和粘合组合物同时或相继置于阻挡层上。可将一些或所有的保护性粘合组合物置于一部分已位于阻挡层上的漂白组合物上，和/或将一些或所有的漂白组合物置于一部分已位于阻挡层上的保护性粘合组合物上。可直接使用所得包含凝胶形式的漂白组合物和保护性粘合组合物的漂白器件，或对这些组合物加热或另外加工以除去至少部分溶剂或载体来产生基本上固体的漂白组合物和/或保护性粘合组合物。
或者，将漂白组合物和保护性粘合组合物中一种或两种的至少一部分置于凝胶形式的阻挡层上，然后加工除去至少部分溶剂或载体。随后，将漂白组合物和/或保护性凝胶组合物的剩余部分以凝胶形式放置在阻挡层和/或已放置的组合物附近。可直接使用所得漂白器件，或进一步加工从后放的组合物中除去多余的溶剂或载体。
在另一个实施方式中，一些或所有的牙齿漂白组合物和/或保护性粘合组合物可形成基本上固体的片、牙托、或不具有阻挡层的其它所需形状，例如，通过形成一种或多种凝胶组合物，然后加热或另外加工凝胶组合物以产生具有所需形状的基本上固体的组合物。随后，将阻挡层置于基本上固体的组合物上，形成漂白器件。
按照需要放置漂白组合物和保护性粘合组合物以形成成品漂白器件之前，阻挡层可具有所需形状。或者，阻挡层可为片形式，按照需要放置漂白组合物和保护性粘合组合物，然后将所得中间产品切割、定形或另外重新成形成牙齿漂白器件的所需形状。
IV.使用牙齿漂白组合物和包含该组合物的漂白器件的方法本发明牙齿漂白器件可以设计成能够配戴任何所需的时间。增加牙齿漂白剂的浓度通常可以降低实现漂白所需的时间。但是，由于本发明牙齿漂白器件和人的牙齿之间极其舒适的配合和可靠的粘合性，可以配戴这种器件较长的时间，以确保更均一的漂白效果。它们可以设计成在正常日常活动如交谈、吃、喝、抽烟、咳嗽、微笑、皱眉、扮鬼脸、或者睡觉时佩戴。相比常规的漂白带(不能可靠地粘附到牙齿上)或如又大又笨重的漂白牙齿器具的侵入式漂白器件，这大大减少了它们对日常活动的干扰。
本发明牙齿漂白器件可以配戴在人的上牙弓、下牙弓或同时配戴在两者上。同时在上下牙弓上可靠和舒适地配戴牙齿漂白器件的能力是不同于漂白带的另一个特征，不推荐同时使用漂白带来漂白上下牙弓。
图12显示人80正在将牙齿漂白器件82置于他的上牙弓上。牙齿漂白器件82可以呈牙托状、带状、贴片状或其它所需形状。图13显示了人80在他的下牙弓上有牙齿漂白器件92，并且在他的上牙弓上有牙齿漂白器件82。应理解，可以任何所需顺序将牙齿漂白器件82，92置于人的上下牙弓上。
如图14A-14C所示，牙齿漂白器件可覆盖人牙齿的两个表面，一个表面的全部和另一个表面的一部分，或仅覆盖一个表面。图14A显示了牙齿漂白器件100，它被设计成覆盖牙齿106的唇面和舌面，并延伸超出唇龈缘和舌龈缘108，109。第一保护性粘合组合物或区102在唇龈缘108处接触并粘着于唇龈，第二保护性粘合组合物或区103在舌龈缘109处接触并粘着于舌龈以保护它们免于接触漂白组合物104，漂白组合物104被限制在只接触患者牙齿106的唇面和舌面的区域中。
图14B显示了另一个实施方式，其中，牙齿漂白器件100′被设计成覆盖全部牙齿106的唇面并与唇龈缘108重叠，但仅覆盖牙齿106的部分舌面。保护性粘合组合物或区102′接触并粘着于唇龈，以保护它们免于接触漂白组合物104′，漂白组合物104’被限制在只接触唇牙齿表面和一部分舌牙齿表面的区域中。因为漂白器件100′很好地终止于不到舌龈缘109处，不需要提供第二保护性粘合组合物或区域。
图14C显示了另一个实施方式，其中，牙齿漂白器件100″被设计成仅覆盖牙齿106的唇面并与唇龈缘108重叠。保护性粘合组合物或区102″接触并粘着于唇龈以保护它们免于接触漂白组合物104″，漂白组合物104″被限制在只接触唇牙齿表面的区域中。
当保护性粘合组合物含有漂白剂活化剂时，用唾液或水接触漂白组合物和/或保护性粘合组合物可导致漂白剂活化剂从保护性粘合组合物浸出或扩散出来，或使之变得可获得，该漂白剂活化剂与牙齿漂白组合物中的漂白剂反应或使其不稳定以加速漂白。为了防止或抑制使用前牙齿漂白剂的过早活化，优选漂白组合物开始时基本上无水以防止或抑制漂白剂活化剂从保护性粘合组合物扩散或浸出到漂白组合物中。或者，漂白组合物可包含稳定剂，例如EDTA，其量足以在使用前防止漂白剂的过早活化，但不足以完全防止使用时的活化。在另一个实施方式中，可设置漂白组合物，使其使用前不与保护性粘合组合物接触，从而防止或抑制使用前漂白组合物和保护性粘合组合物之间的接触。
为了除去牙齿漂白器件，使用者可以使用手指甲或硬的工具挖开阻挡层的一角，然后将其余拉掉。可以通过用水在人的牙齿上洗涤或冲洗和/或刷牙齿来除去仍粘在人牙齿上的任何残留的漂白组合物和/或保护性粘合组合物。虽然在受到保护免于接触过量水分时本发明漂白组合物和保护性粘合组合物会对牙齿很粘，但是它们可以配制成当用过量水冲洗和/或温和的机械动作(例如，洗刷)时迅速破坏和溶解。
牙齿漂白器件可以佩戴短到几分钟，或者长到几小时。例如(非限制性)，一般快速持续期的漂白过程约为10分钟到30分钟。中等持续期的漂白过程约为30分钟到2小时。长持续期(包括专业漂白或人睡觉时的过夜漂白)的漂白过程约为2-12小时。
本发明漂白过程可按需要重复许多次，以获得所需的漂白程度。在一些情况下，仅1-3次增白过程就已经观察到临床增白效果。一般漂白法优选包括1-20个漂白过程，更优选2-15个漂白过程，最优选3-10个漂白过程。
V.牙齿漂白试剂盒为了方便使用，可以将多个牙齿漂白器件包装在一起，并作为试剂盒销售。在一个实施方式中，各试剂盒中提供的牙齿漂白器件的数目等于漂白法规定的漂白过程的次数。由于可以容易地将本发明牙齿漂白器件置于人的牙齿上，以及它们粘附到牙齿上的可靠性，因此，与常规的漂白带相比，特定漂白器件失灵或者不起预定作用的可能性大大降低。
为有效利用试剂盒包装中的空间，多个漂白器件可以堆叠或套叠在一起。牙齿漂白器件可以按需要集中密封或者单独密封。图3描绘了保护性包装30，图10描绘了保护性保装130。漂白器件可任选地包含在内表面上的可去除的保护层，以保护漂白组合物和保护性粘合组合物免于污染或受潮。
提供最初分开，然后由最终使用者组装在一起的阻挡层、漂白组合物和保护性粘合组合物，这在本发明的范围内。例如，可将流动性漂白组合物和保护性粘合组合物挤出到阻挡层上。可直接使用所得漂白器件，或可使漂白组合物和/或粘合组合物干燥。
VI.优选实施方式的例子下面是牙齿漂白组合物和可用于生产漂白组合物的保护性粘合组合物，以及由此制造的漂白器件的几个例子。以实施例的方式给出示例性配方和制造条件(非限制性的)，以说明可用于漂白人牙齿的牙齿漂白器件。除非另有说明，所有百分数是重量百分数。
实施例1-21涉及牙齿漂白组合物的生产方法，可直接使用该组合物或进一步加工产生基本上固体的漂白组合物，它们都可用于生产本发明漂白器件。实施例22-26涉及牙齿脱敏组合物的生产方法，可直接使用该组合物作为保护性粘合组合物或将其进一步加工成基本上固体的组合物，它们都可用于生产本发明漂白器件。实施例27-29涉及药物组合物的生产方法，可直接使用该组合物作为保护性粘合组合物或将其进一步加工成基本上固体的组合物，它们都可用于生产本发明漂白器件。实施例30-37涉及不包含任何活性剂的保护性粘合组合物的生产方法。实施例38-43涉及示例性牙齿漂白凝胶，它适用于制备本发明牙齿漂白器件。实施例44-49说明了本发明示例性牙齿漂白组合物的各种变化形式。
实施例1通过将以下组分混合在一起来形成牙齿漂白组合物过氧化脲16％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 38％水 46％使用刮勺将凝胶状的牙齿漂白组合物铺在柔性的聚合物片上，然后在强制空气烘箱中加热到50-70℃持续约1小时。将涂布的片从烘箱中取出，并进行检查。漂白的凝胶足够干，在聚合物片的表面上形成基本上固体、粘着的漂白组合物。将涂布片重新放回烘箱中过夜，以除去多余的水。
第二次将涂布片从烘箱中取出，切割成较小的片，用作漂白带或成形成适合放置在人牙齿上的牙托样器件。
将保护性粘合组合物置于牙托样器件的一个或两个凸缘附近、或漂白带的一条或两条边附近的部分基本上固体的漂白组合物上，得到本发明漂白器件。可直接使用该器件或进一步加热以产生基本上固体的保护性粘合组合物。
或者，将保护性粘合组合物置于部分上述牙齿漂白组合物上(例如，在强制空气烘箱中加热之前)，形成牙齿漂白器件，直接使用该器件或对其进一步加热以使粘合组合物和漂白组合物的至少一部分变为基本上固体。
实施例2通过将以下组分混合在一起来形成牙齿漂白组合物过氧化脲16％PolyOx WSR 101(M.W.＝1×106) 7％水 77％根据实施例1所述方法，采用漂白组合物和保护性粘合组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例3通过将以下组分混合在一起来形成牙齿漂白组合物过氧化脲16％Carbopol 974P 5％NaOH水溶液(50％)6％水 73％根据实施例1所述方法，采用漂白组合物和保护性粘合组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例4通过将以下组分混合在一起来形成牙齿漂白组合物聚环氧乙烷(M.W.＝100,000)20％甘油 2.5％过碳酸钠 2.4％水 75.1％根据实施例1所述方法，采用漂白组合物和保护性粘合组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例5通过将以下组分混合在一起来形成牙齿漂白组合物过氧化脲 10％水 25％乙醇 25％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 38％甘油 73％根据实施例1所述方法，采用漂白组合物和保护性粘合组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例6通过将以下组分混合在一起来形成牙齿漂白组合物过氧化脲 10％水 21％
乙醇21％Kollidon VA 64(M.W.＝60,000)40％羧甲基纤维素3％PEG 600 5％根据实施例1所述方法，采用漂白组合物和保护性粘合组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例7通过将以下组分混合在一起来形成牙齿漂白组合物过氧化脲 11.6％乙醇 55.8％Kollidon VA 90F(M.W.＝1.3×106) 24.4％羧甲基纤维素 2.3％PEG 600 5.8％根据实施例1所述方法，采用漂白组合物和保护性粘合组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例8通过将以下组分混合在一起来形成牙齿漂白组合物过氧化脲 10％乙醇 65％Kollidon VA 90F(M.W.＝1.3×106) 20％PEG 600 5％根据实施例1所述方法，采用漂白组合物和保护性粘合组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例9通过将以下组分混合在一起来形成牙齿漂白组合物过氧化脲 10％乙醇 64％Kollidon VA 90F(M.W.＝1.3×106) 25％PEG 600 1％根据实施例1所述方法，采用漂白组合物和保护性粘合组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例10通过将以下组分混合在一起来形成牙齿漂白组合物过氧化脲10％乙醇64％Kollidon VA 90F(M.W.＝1.3×106)23％PEG 600 1％Aerosil 200 2％根据实施例1所述方法，采用漂白组合物和保护性粘合组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例11通过将以下组分混合在一起来形成牙齿漂白组合物过氧化脲10％乙醇66.9％Kollidon VA 90F(M.W.＝1.3×106) 20％PEG 600 0.1％Aerosil 200 3％根据实施例1所述方法，采用漂白组合物和保护性粘合组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例12通过将以下组分混合在一起来形成牙齿漂白组合物过氧化脲10％PolyOx(M.W.＝1×106) 7.5％水 75.5％甘油5％Aerosil 200 2％根据实施例1所述方法，采用漂白组合物和保护性粘合组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例13通过将以下组分混合在一起来形成牙齿漂白组合物过氧化脲10％
Kollidon 90F(M.W.＝1.3×106) 10％Kollidon 30(M.W.＝50,000) 20％水 53％甘油5％Aerosil 200 2％根据实施例1所述方法，采用漂白组合物和保护性粘合组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例14通过将以下组分混合在一起来形成牙齿漂白组合物过氧化脲10％Kollidon 90F(M.W.＝1.3×106) 27％水 50％甘油7％Aerosil 200 6％根据实施例1所述方法，采用漂白组合物和保护性粘合组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例15通过将以下组分混合在一起来形成牙齿漂白组合物过氧化脲10％Kollidon 90F(M.W.＝1.3×106) 28％水 50％甘油7％Aerosil 200 5％根据实施例1所述方法，采用漂白组合物和保护性粘合组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例16通过将以下组分混合在一起来形成牙齿漂白组合物过氧化脲15％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 32％水 12.8％
乙醇20％甘油10％Aerosil 200 5％EDTA钙 0.2％月桂硫酸钠 5％根据实施例1所述方法，采用漂白组合物和保护性粘合组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例17通过将以下组分混合在一起来形成牙齿漂白组合物过氧化脲15％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 26％水 16.8％乙醇25％甘油15％EDTA钙 0.2％月桂醚硫酸钠2％根据实施例1所述方法，采用漂白组合物和保护性粘合组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例18通过将以下组分混合在一起来形成牙齿漂白组合物过氧化脲15％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 32％水 13.8％乙醇20％甘油12％Aerosil 200 5％EDTA钙 0.2％Silwet L-7001 2％根据实施例1所述方法，采用漂白组合物和保护性粘合组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例19
通过将以下组分混合在一起来形成牙齿漂白组合物过氧化钙20％过氧化脲4％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 20％水 11.8％乙醇20％甘油18％Aerosil 200 5％EDTA钙 0.2％月桂硫酸钠 2％根据实施例1所述方法，采用漂白组合物和保护性粘合组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例20通过将以下组分混合在一起来形成牙齿漂白组合物过氧化脲10％Kollidon 90(M.W.＝1.3×106)18.7％水 42.3％乙醇13.3％甘油12％Aerosil 200 3.3％月桂硫酸钠 0.33％根据实施例1所述方法，采用漂白组合物和保护性粘合组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例21通过将以下组分混合在一起来形成牙齿漂白组合物过氧化脲7.1％Kollidon 90(M.W.＝1.3×106)25％水 10.7％乙醇50.7％甘油2.9％Aerosil 200 3.6％
根据实施例1所述方法，采用漂白组合物和保护性粘合组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例22通过将以下组分混合在一起来形成适用于制备保护性粘合组合物的牙齿脱敏组合物氟化钠0.25％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 30％水69.75％使用刮勺将凝胶状的脱敏组合物铺在柔性的聚合物片上，然后在强制空气烘箱中加热到50-70℃持续约1小时。将涂布的片从烘箱中取出，并进行检查。脱敏凝胶足够干，在聚合物片的表面上能形成基本上固体、粘着的脱敏组合物。将涂布片切割成较小的片，用作漂白带或成形成适合放置在人牙齿上的牙托样器件。
将漂白组合物的珠置于部分基本上固体的脱敏组合物上，使一部分脱敏组合物在牙托样器件的一个或两个凸缘附近，或漂白带的一条或两条边附近延伸超出漂白组合物，制得本发明的漂白器件。延伸超出漂白组合物的脱敏组合物形成保护性粘合区域。可直接使用该漂白器件或将其进一步加热形成基本上固体的漂白组合物。
或者，将漂白组合物置于上述脱敏组合物的一部分上(即，在强制空气烘箱中加热之前)，形成牙齿漂白器件，可直接使用该器件或将其进一步加热以使漂白组合物和脱敏组合物的至少一部分变成基本上固体。不论是凝胶或是基本上固体的形式，延伸超出漂白组合物的脱敏组合物形成保护性粘合区。
实施例23通过将以下组分混合在一起来形成适用于制备保护性粘合组合物的牙齿脱敏组合物柠檬酸钠 5％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 20％水75％根据实施例22所述方法，采用脱敏组合物和牙齿漂白组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例24通过将以下组分混合在一起来形成适用于制备保护性粘合组合物的牙齿脱敏组合物硝酸钾3％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 15％乙醇 30％水52％根据实施例22所述方法，采用脱敏组合物和牙齿漂白组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例25通过将以下组分混合在一起来形成适用于制备保护性粘合组合物的牙齿脱敏组合物硝酸钾0.5％氟化钠0.25％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 32％乙醇 30％水37.25％根据实施例22所述方法，采用脱敏组合物和牙齿漂白组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例26通过将以下组分混合在一起来形成适用于制备保护性粘合组合物的牙齿脱敏组合物硝酸钾0.5％氟化钠0.25％过氧化脲 15％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 33％水51.25％根据实施例22所述方法，采用脱敏组合物和牙齿漂白组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例27
通过将以下组分混合在一起来形成适用于制备保护性粘合组合物的药物组合物葡萄糖酸洗必泰2％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 30％乙醇 33％水35％根据实施例22所述方法，采用药物组合物和牙齿漂白组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例28通过将以下组分混合在一起来形成适用于制备保护性粘合组合物的药物组合物氯化十六烷基吡啶鎓2％乙醇 28％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 35％水35％根据实施例22所述方法，采用药物组合物和牙齿漂白组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例29通过将以下组分混合在一起来形成适用于制备保护性粘合组合物的药物组合物苯酚 3％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 35％乙醇 62％根据实施例22所述方法，采用药物组合物和牙齿漂白组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例30通过将以下组分混合在一起来形成适用于制备保护性粘合组合物的粘合组合物水25％乙醇 30％
甘油10％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 30％Aerosil 200 5％根据实施例22所述方法，采用粘合组合物和牙齿漂白组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例31通过将以下组分混合在一起来形成适用于制备保护性粘合组合物的粘合组合物水 20％乙醇30％甘油15％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 30％Aerosil 200 5％根据实施例22所述方法，采用粘合组合物和牙齿漂白组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例32通过将以下组分混合在一起来形成适用于制备保护性粘合组合物的粘合组合物水 20％乙醇 40％甘油 10％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 30％根据实施例22所述方法，采用粘合组合物和牙齿漂白组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例33通过将以下组分混合在一起来形成适用于制备保护性粘合组合物的粘合组合物乙醇60.6％甘油5.1％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 30％
Aerosil 2004.3％根据实施例22所述方法，采用药物组合物和牙齿漂白组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例34通过将以下组分混合在一起来形成适用于制备保护性粘合组合物的粘合组合物乙醇61.9％甘油9.5％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 23.8％Aerosil 200 4.8％根据实施例22所述方法，采用粘合组合物和牙齿漂白组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例35通过将以下组分混合在一起来形成适用于制备保护性粘合组合物的粘合组合物乙醇63.6％甘油9.1％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 27.3％根据实施例22所述方法，采用粘合组合物和牙齿漂白组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例36通过将以下组分混合在一起来形成适用于制备保护性粘合组合物的粘合组合物乙醇44％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＝1.3×106) 34％甘油14％月桂硫酸钠 3％三氯蔗糖1％人造桃香料 4％根据实施例22所述方法，采用粘合组合物和牙齿漂白组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例37通过将以下组分混合在一起来形成适用于制备保护性粘合组合物的脱敏和再矿化组合物乙醇31.95％水 10％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＞1×106) 27％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.≈60,000)10％月桂硫酸钠 0.5％甘油15％三氯蔗糖(25％溶液) 0.5％桃香料 4％硝酸钾 0.8％氟化钠 0.25％根据实施例22所述方法，采用脱敏和再矿化组合物及牙齿漂白组合物来生产牙齿漂白器件。
实施例38通过将以下组分混合在一起来形成适用于制造牙齿漂白器件的牙齿漂白凝胶羧甲基纤维素(钠盐) 2％过氧化脲22.5％甘油28％水 16.4％糖精钠粉末 2％EDTA钠 0.1％Cabosil M-5(SiO2) 7％桃香料 2％聚乙二醇(M.W.＝20,000) 20％将牙齿漂白凝胶置于柔性的薄壁牙托中。将保护性粘合组合物放置在牙托前凸缘和后凸缘中的至少一个附近，形成本发明牙齿漂白器件。可直接使用该牙齿漂白器件或将其加工除去漂白凝胶和保护性粘合组合物中的部分溶剂。
或者，将牙齿漂白凝胶和保护性粘合组合物置于漂白带或贴片形式的阻挡层上，形成本发明牙齿漂白器件。
根据实施例1和22所述的一个或多个方法，漂白凝胶和保护性粘合组合物用另一方法形成牙齿漂白器件。
实施例39通过将以下组分混合在一起来形成适用于制造牙齿漂白器件的牙齿漂白凝胶水19.2％依地酸二钠0.1％过氧化脲 18.5％木糖醇C 7％甘油 25.4％CARBOPOL 974 5.3％NaOH(50％水溶液) 4.5％羧甲基纤维素 4％Kollidon 90F 10％桃香料3％三氯蔗糖(25％水溶液) 3％根据实施例1、22和38所述的一个或多个方法，采用漂白凝胶和保护性粘合组合物制造牙齿漂白器件。
实施例40通过将以下组分混合在一起来形成适用于制造牙齿漂白器件的牙齿漂白凝胶水18％依地酸二钠0.1％过氧化脲 18.5％三氯蔗糖(25％水溶液) 3％甘油 41.6％
CARBOPOL 9745.3％NaOH(50％水溶液)4.5％Kollidon 90F2％羧甲基纤维素4％桃香料 3％根据实施例1、22和38所述的一个或多个方法，采用漂白凝胶和保护性粘合组合物制造牙齿漂白器件。
实施例41通过将以下组分混合在一起来形成适用于制造牙齿漂白器件的牙齿漂白凝胶水 18％EDTA0.1％过氧化脲22％三氯蔗糖(25％水溶液)2％甘油37.1％CARBOPOL 9745.3％NaOH(50％水溶液)4.5％Kollidon 90F2％羧甲基纤维素5％桃香料 4％根据实施例1、22和38所述的一个或多个方法，采用漂白凝胶和保护性粘合组合物制造牙齿漂白器件。
实施例42通过将以下组分混合在一起来形成适用于制造牙齿漂白器件的牙齿漂白凝胶水 18％EDTA0.1％过氧化脲22％
三氯蔗糖(25％水溶液)2％甘油40.1％CARBOPOL 9745.3％NaOH(50％水溶液)4.5％Kollidon 90F2％羧甲基纤维素5％薄荷油 1％根据实施例1、22和38所述的一个或多个方法，采用漂白凝胶和保护性粘合组合物制造牙齿漂白器件。
实施例43通过将以下组分混合在一起来形成适用于制造牙齿漂白器件的牙齿漂白凝胶水 22.5％EDTA0.1％过氧化脲18.5％三氯蔗糖(25％水溶液)0.75％甘油41.6％CARBOPOL 9745.3％NaOH(50％水溶液)2.25％聚乙烯吡咯烷酮(M.W.＞1×106) 2％羧甲基纤维素4％香料(桃、西瓜或薄荷)3％根据实施例1、22和38所述的一个或多个方法，采用漂白凝胶和保护性粘合组合物制造牙齿漂白器件。
实施例44实施例1-21和38-43所述的任何牙齿漂白组合物与实施例22-37所述的任何保护性粘合粘合组合物一起用来形成本发明牙齿漂白器件。
实施例45通过加入比实施例1-21和38-43中的一个或多个所制造的漂白组合物中漂白剂的量少的漂白剂来改进用于制造实施例44漂白器件的实施例22-37的任何保护性粘合组合物。
实施例46通过加入脱敏剂、再矿化剂(remineralizing agent)、抗微生物剂、防牙菌斑剂、防牙垢剂或其它药物中的一种或多种来改进用于制造实施例1-21和38-44的漂白器件的实施例1-21和38-43的任何牙齿漂白组合物。
实施例47通过加入着色剂、牙龈安慰剂、形成等渗溶液的盐、麻醉剂、抗氧化剂、增香剂、防腐剂、口腔清新剂、洗涤剂、无机增稠剂、再矿化剂、防牙菌斑剂、防牙垢剂、清新剂或抗氧化剂中的一种或多种来改进用于制造实施例22-37和44的漂白器件的实施例22-37的任何保护性粘合组合物。
实施例48提供牙托、带或贴片形式的包含乙基乙酸乙烯酯(ethyl，vinyl acetate)(80％)和聚丙烯(20％)掺合物的阻挡层来改进实施例1-46制造的任何牙齿漂白器件。
实施例49通过加入有效量的一种或多种漂白剂活化剂(例如，5％的碱金属或碱土金属碱和/或1％的金属、金属化合物或有机金属酶)来改进实施例22-37的任何保护性粘合组合物。
在不背离本发明精神或基本特征的条件下，本发明可以包括其它的具体形式。所述实施方式在所有方面应被认为仅是说明性的而非限制性的。因此，本发明的范围由所附权利要求书而不是以上的说明内容所表明。权利要求书的等价含义和范围内的所有变化均包含在本发明范围内。
权利要求
1.一种牙齿漂白器件，其包括阻挡层；牙齿漂白组合物，相对于所述阻挡层放置以在使用时接触人的牙齿，它包含至少一种牙齿漂白剂；和保护性粘合组合物，相对于所述阻挡层放置以在使用时保护使用者的牙龈免于接触所述漂白组合物，它包含至少一种含有至少一种亲水聚合物的组织粘合剂。
2.如权利要求1所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述阻挡层为柔性以在使用时容易贴合人牙齿的形状。
3.如权利要求1所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述阻挡层包含蜡、金属箔、石蜡、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙烯-乙烯醇共聚物、聚己内酯、聚烯烃、聚乙烯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、超低密度的聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚酯、聚碳酸酯、聚氨酯、聚酰胺或聚酯酰胺中的至少一种。
4.如权利要求1所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述阻挡层的截面厚度约为0.025-1.5mm。
5.如权利要求1所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述阻挡层的截面厚度约为0.05-1mm。
6.如权利要求1所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述阻挡层呈牙托样构型并包括至少两个侧壁，所述两个侧壁限定槽，使用前槽内含有牙齿漂白组合物和保护性粘合组合物。
7.如权利要求6所述的牙齿漂白器件，其特征在于，使用前所述阻挡层呈马蹄形，以接近人牙弓的曲率。
8.如权利要求6所述的牙齿漂白器件，其特征在于，至少部分的所述槽具有大致U-形、V-形、L-形、矩形或梯形的截面。
9.如权利要求6所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述阻挡层足够薄并有柔性，以致在没有外支承的情况下不能维持牙托样构型，所述牙齿漂白器件还包括可除去的外骨架，外骨架可在使用之前将所述阻挡层维持在所述牙托样构型。
10.如权利要求1所述的牙齿漂白器件，其特征在于，使用之前所述阻挡层包括带或贴片。
11.如权利要求1所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述阻挡层被设计成在使用时大致终止于人的龈缘处或附近。
12.如权利要求1所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述阻挡层被设计成在使用时与人的龈缘重叠。
13.如权利要求1所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述牙齿漂白组合物还包含液体或凝胶载体，以产生有粘性且粘稠的漂白组合物。
14.如权利要求1所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述牙齿漂白组合物在使用前是基本上固体，当被唾液或水润湿时变得更加粘着于牙齿或牙龈。
15.如权利要求1所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述牙齿漂白组合物包含组织粘合剂，所述组织粘合剂是聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羧基聚亚甲基、聚环氧乙烷、聚丙烯酸、聚丙烯酸共聚物、聚丙烯酸酯、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸和聚丙烯酰胺的共聚物、PVP-乙酸乙烯酯共聚物、羧甲基纤维素、羧丙基纤维素、多糖胶或蛋白质中的至少一种。
16.如权利要求1所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述牙齿漂白组合物还包含至少一种选自以下的成分牙齿脱敏剂、稳定剂、再矿化剂、抗微生物剂、防牙菌斑剂和防牙垢剂。
17.如权利要求1所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述保护性粘合组合物包含液体或凝胶载体，以产生有粘性且粘稠的保护性粘合组合物。
18.如权利要求1所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述保护性粘合组合物在使用之前是基本上固体，当被唾液或水润湿时变得更加粘着于牙齿。
19.如权利要求1所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述保护性粘合组合物中的所述亲水聚合物包括聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羧基聚亚甲基、聚环氧乙烷、聚丙烯酸、聚丙烯酸共聚物、聚丙烯酸酯、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸和聚丙烯酰胺的共聚物、PVP-乙酸乙烯酯共聚物、羧甲基纤维素、羧丙基纤维素、多糖胶或蛋白质中的至少一种。
20.如权利要求1所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述保护性粘合组合物还包含至少一种选自以下的成分牙齿脱敏剂、再矿化剂、抗微生物剂、防腐剂、防牙菌斑剂、防牙垢剂、牙龈安慰剂、麻醉剂、抗氧化剂、芳香剂、口腔清新剂、洗涤剂和着色剂。
21.如权利要求1所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述保护性粘合组合物还包含浓度比所述牙齿漂白凝胶低的牙齿漂白剂。
22.如权利要求20所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述保护性粘合组合物包含小于10重量％的所述牙齿漂白剂，所述漂白组合物包含至少10重量％的牙齿漂白剂。
23.如权利要求1所述的牙齿漂白器件，其特征在于，还包括密封包装，使用前所述牙齿漂白器件被密封在所述包装中。
24.如权利要求1所述的牙齿漂白器件，其特征在于，还包括可除去的外骨架，外骨架可在使用之前将所述阻挡层维持在所需形状。
25.如权利要求1所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述可除去的外骨架可在使用之前将所述阻挡层维持在所需牙托形状。
26.一种包含多个如权利要求1所述的牙齿漂白器件的用于漂白人的牙齿的试剂盒。
27.一种漂白人的牙齿的方法，所述方法包括获得如权利要求1所述的牙齿漂白器件，和将其置于至少部分的人牙齿上一段所需的时间。
28.一种牙齿漂白器件，其包括牙托，它具有柔性以在使用时容易贴合人的牙齿；牙齿漂白凝胶，相对于所述牙托放置以在使用时接触人的牙齿，它包含至少一种牙齿漂白剂、至少一种增稠剂以及液体或凝胶载体；和保护性粘合组合物，相对于所述牙托放置以在使用时保护使用者的软组织免于接触所述漂白凝胶，它包含至少一种组织粘合剂。
29.如权利要求28所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述牙托包括阻挡层材料，所述阻挡层足够薄并具有柔性，以致在没有外支承的情况下不能维持牙托形状，所述牙齿漂白器件还包括可除去的外骨架，外骨架可在使用之前将所述阻挡层维持在所述牙托形状。
30.如权利要求28所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述牙齿漂白凝胶有粘性且粘稠。
31.如权利要求28所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述保护性粘合组合物中的组织粘合剂包括至少一种亲水聚合物。
32.如权利要求28所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述保护性粘合组合物包括有粘性且粘稠的凝胶。
33.如权利要求28所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述保护性粘合组合物在使用前是基本上固体，当被唾液或水润湿时变得更加粘着于牙齿或牙龈。
34.如权利要求28所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述保护性粘合组合物还包含牙齿漂白剂，所述牙齿漂白剂的量小于所述牙齿漂白凝胶中牙齿漂白剂的量。
35.一种牙齿漂白器件，其包括带或贴片形式的阻挡层，它具有柔性以在使用时容易贴合人的牙齿；牙齿漂白凝胶，相对于所述阻挡层放置以在使用时接触人的牙齿，它包含至少一种牙齿漂白剂、至少一种增稠剂以及液体或凝胶载体；和保护性粘合组合物，相对于所述阻挡层放置以在使用时保护使用者的软组织免于接触所述漂白凝胶，它包含至少一种组织粘合剂。
36.如权利要求35所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述牙齿漂白凝胶有粘性且粘稠。
37.如权利要求35所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述保护性粘合组合物中的所述组织粘合剂包括至少一种亲水聚合物。
38.如权利要求35所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述保护性粘合组合物包含有粘性且粘稠的凝胶。
39.如权利要求35所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述保护性粘合组合物在使用前是基本上固体，当被唾液或水润湿时变得更加粘着于牙齿或牙龈。
40.如权利要求35所述的牙齿漂白器件，其特征在于，所述保护性粘合组合物还包含牙齿漂白剂，所述牙齿漂白剂的量小于所述牙齿漂白凝胶中牙齿漂白剂的量。
全文摘要
牙托、带或贴片形状的牙齿漂白器件(10)，包括阻挡层(18)、牙齿漂白组合物(28)以及在使用时保护人的牙龈免于接触牙齿漂白组合物的保护性粘合组合物(24，26)。阻挡层(18)在使用时保护漂白组合物和保护性粘合组合物(24，26，28)免于接触唾液和水分。设置牙齿漂白组合物(28)，以在漂白器件(10)的使用过程中接触人的牙齿表面。设置保护性粘合组合物(24，26)，以在漂白器件的使用过程中保护人的牙龈免于接触漂白组合物。牙齿漂白组合物(28)和保护性粘合组合物(24，26)可为凝胶形式或它们可以是基本上固体。它们优选包含含有亲水聚合物的组织粘合剂。
文档编号A61Q11/00GK1913867SQ200480041663
公开日2007年2月14日 申请日期2004年5月7日 优先权日2004年2月19日
发明者P·M·奥尔雷德, D·E·菲希尔 申请人:厄耳他拉登脱产品股份有限公司