专利名称：含骨胶原蛋白的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药保健技术领域，尤其涉及防治骨与骨关节疾病及软骨受损的ー种含骨胶原蛋白的组合物。
背景技术：
骨胶原蛋白是人体组织结构的主要成分之一，由三条肽链拧成螺旋形纤维状的蛋白质。它是ー种糖蛋白，分子中含糖以及大量的甘氨酸、脯氨酸、羟脯氨酸等。存在于所有多细胞动物内，同时它也是人体内含量最多的ー种蛋白质，约占人体中总蛋白质的四分之一。它存在于几乎所有组织中，是ー种细胞蛋白质，具有高度抗张能力，对动物和人体皮肤、血管、骨骼、筋骨、软骨的形成十分重要，是结缔组织的重要物质，是决定结缔组织韧性的主 要因素。随着人类寿命的延长，人ロ老龄化给人类健康带来新的问题，骨及骨关节疾病成为当前常见疾病之一，严重威胁着人们健康。骨与骨关节病方面存在五大误区一是补钙就能补骨；ニ是关节痛仅是关节软骨出了问题；三是骨关节痛骨关节开始病变；四是葡萄糖胺能治骨与骨关节病；五是软骨一经磨损就无法再生。骨关节系统包括关节所连接的硬骨、软骨及软骨组织，而这些方面的病变会引起骨关节疼痛，此时说明病变已经比较严重了。骨关节病变是ー个营养全面流失的过程，包括骨胶原蛋白、硫酸软骨素、葡萄糖胺、矿物质等成分的大量流失。而传统的通过单纯补钙方法并不能营养骨骼，必须同时补充骨骼需要的其它营养成分。葡萄糖胺虽能调整关节滑液的分泌，修复受损的软骨缓解疼痛，但单纯的葡萄糖胺并不具备全面防治骨关节病的能力。而鲨鱼软骨成分与人类的完全一致，从中提出的骨胶原蛋白、硫酸软骨素、葡萄糖胺、骨钙等多种成分协同作用，不但能共同对抗骨与骨关节疾病，还能促进软骨再生。软骨在脊椎动物中非常发达，是成体骨骼的一部分。同时呼吸道等的管状器官壁和关节的摩擦面都是由软骨组成。软骨的受损不论动物还是人类都时有发生，绝大多数权威骨科学研究机构都认为软骨ー经磨损不可再生，软骨一旦被磨损，则磨损的部位比较粗糙，无法恢复到如初始般的光滑。而粗糙的软骨表面很容易进ー步的磨损、发生自身的免疫损伤，同时容易引入各种病原体，为各种骨关节病埋下祸患。但是，实际上软骨是可以再生修复的，目前市面上有很多帮助受损软骨的修的营养保健品。这些营养保健品可以帮助受损软骨加快修复的速度，但无法使软骨再生恢复到受损之前状态。
发明内容
本发明的主要目的在于提供ー种含骨胶原蛋白的组合物，通过服用该组合物，达到为硬骨、软骨、软组织提供营养、修复，全面防治骨与骨关节疾病及使受损软骨再生修复到受损之前状态。本发明提供ー种含骨胶原蛋白的组合物，按重量百份计，包括如下组分骨胶原蛋白5份-12份；骨韩5份-12份；葡萄糖胺40份-48份；硫酸软骨素30份-40份；乳树脂酸2份-7份。优选地，所述骨胶原蛋白为7份-12份。优选地，所述骨钙为7-12份。优选地，所述葡萄糖胺为42份至46份。优选地，所述硫酸软骨素为32份-36份。优选地，所述乳树脂酸为4份-5份。 其中，所述葡萄糖胺是ー种氨基单糖，存在于软骨与结缔组织的各处，是软骨基质和关节液的基本成分，也是形成软骨细胞最重要的营养素之一。葡萄糖胺能为人体催生和补充大量的关节滑液，从而不断润滑关节软骨层面，减少软骨的磨损，以保证关节部位灵活自如。本发明中所述葡萄糖胺是由鲨鱼软骨粉中提取，更易被人体吸收利用。补充葡萄糖胺能刺激软骨细胞合成蛋白多糖，提高软骨细胞的修复能力，减少软骨基质分解、补充关节液、保护关节、为受损的软骨再生修复提供所需的物质。从而可以达到预防或减轻退化性关节炎及其他骨与骨关节病变。所述硫酸软骨素是软骨结构的成分之一，能将水分吸入蛋白多糖分子内，增加关节内的滑液量；硫酸软骨素能够大量吸收滑膜中的Na+，提高关节腔中软骨密度；可防止错误的免疫反应对组织的损伤，有利于组织的修复。同时硫酸软骨素能为软骨输送重要的氧供和营养素。关节软骨的所有充氧、滋养及润滑作用皆来自滑液。所述硫酸软骨素能促进所述葡萄糖胺渗入关节，两者协同能促进骨关节软骨修复及再生。所述骨钙是ー种结构多孔且疏松的物质，其包含有钙、镁等常量矿物质，同时还含有数十中微量矿物质。这些矿物质都是以有机形态存在于骨钙中。因此其进入人体消化道后，与胃酸接触面积大，钙、镁和多种矿物质转换成离子化的形态，很容易被人体吸收，因此其吸收率远高于市面上普通的钙产品，能快速修复硬骨及补充骨骼必须的营养成分。其中本发明所使用的骨钙是从鲨鱼软骨提取出来的。所述乳树脂酸能够修复骨膜及筋膜、促进硬骨骨伤的愈合及恢复。修复软骨损伤、缓解韧带和肌肉炎症，消肿、止痛，利于关节周围的结缔组织的修复，减轻骨关节炎，预防风湿性关节炎等骨关节病变。所述骨胶原蛋白是人体关节软骨、骺软骨和骨小梁的主要成份。占骨骼有机物的70% 86%。骨胶原蛋白能保证骨骼成分的合理比例，并促进钙、磷等无机质在骨上的沉积，因而能起到修复骨组织、改善骨质疏松症状、促进人体骨骼健康的作用。由上可知，本发明提供的ー种含骨胶原蛋白的组合物，包含的组分、各组分的含量，与人体软骨的组成成分、各成分的含量大致相同，通过ロ服该组合物，可以帮肋骨及骨关节受损患者，快速恢复健康，使受损软骨再生修复到受损之前的状态。
具体实施例方式下面通过实施例和对比例进ー步说明本发明。
实施例I :本发明的含骨胶原蛋白组合物的胶囊剂的制备按以下表I中指定含量的各组分进行以下操作将葡萄糖胺、硫酸软骨素、乳树脂酸、骨钙、骨胶原蛋白分别粉碎成细粉，然后过六号筛，得到细粉状的第一混合物；在该第一混合物加入适量的辅料，并使其充分混合，形成均匀的第二混合物；将该第二混合物填充到空胶囊中，并保证每个空胶囊中装入575毫克第一混合物，然后封ロ、抛光。实施例2 :按以下表I中指定含量的各组分重复实施例I的操作，制得本发明的含骨胶原蛋白组合物的胶囊剂。 实例例3 :本发明的含骨胶原蛋白组合物的粉剂的制备按以下表I中指定含量的的各组分进行以下操作将葡萄糖胺、硫酸软骨素、乳树脂酸、骨钙以及骨胶原蛋白进行粉碎，然后过六号筛，得到细粉状的第一混合物；在该第一混合物中加入适量的辅料，并使其充分混合，形成均匀的第二混合物；将该第二混合物填充到复合膜袋中，并保证每个复合膜袋中装入I. 725g所述第一混合物。实施例4 :按以下表I中指定含量的各组分重复实施例3的操作，制得本发明的含骨胶原蛋白组合物的粉剂。实施例5 :本发明的含骨胶原蛋白组合物的片剂的制备按以下表I中指定含量的的各组分进行以下操作将葡萄糖胺、硫酸软骨素、乳树脂酸、骨钙以及骨胶原蛋白进行粉碎，并过六号筛，得到细粉状的第一混合物；在该第一混合物中加入适量的辅料，并使其充分混合，形成均匀的第二混合物；将该第二混合物进行压制成片，并保证每片中含575mg所述第一混合物。实施例6 :按以下表I中指定含量的各组分重复实施例5的操作，制得本发明的含骨胶原蛋白组合物的片剂。实验例I :本发明的含骨胶原蛋白的组合物治疗骨与骨关节病变及软骨受损的临床观察I、一般资料收治门诊患者共48例，其中男30例，女18例，男女比例4 3。年龄20-30岁5例，31-40岁12例，41-50岁13例，51-70岁18例。其中，职业干部12人，教师4人，工人10人、学生4人，司机5人，退休人员13例。2、诊断标准轻度受损骨关节不适，轻微疼痛，下肢无力，酸痛，负重或活动增加疼痛加剧。中度受损关节疼痛、肿胀，关节僵硬，行动或活动不利，关节不稳。重度受损关节变形，放射性神经疼痛，甚至麻木，无法行动，易骨折。3、治疗方法每日ロ服3次，毎次有效药量为575毫克，半个月为ー个疗程，连用3-4个疗程，其中所述有效药量是指有效药的含量，其中所述有效药包括如下组分葡萄糖胺、硫酸软骨素、乳树脂酸、骨钙以及骨胶原蛋白。4、疗效评定标准显效疼痛明显减轻或消失，麻木症状明显改善，关节活动便利，精神状态佳。好转疼痛感减轻，关节僵硬感好转，行动较之前便利。无效症状无好转。5、治疗效果
采用本发明的实施例制得的组合物治疗上述软骨受损病人，其中每实施例对应的组合物用于治疗8人，其治疗效果參见表2。由下表2数据可知，本发明所提供的含骨胶原蛋白的组合物对帮肋骨与骨关节病变及软骨受损患者具有很好的疗效，能够使患者受损软骨再生修复到受损之前的状态。应当理解的是，本发明可用其他的不违背本发明的精神或主要特征的具体形式来概述。因此，无论从哪一点来看，本发明的上述实施例只能认为是对本发明的说明而不能限制本发明，权利要求书指出了本发明的范围，而上述的说明并未指出本发明的范围，因此在与本发明的权利要求书相当的含义和范围内的任何改变，都应认为是包括在权利要求书的范围内。表I 各组分份数 、、、、、、
买施例买施例买施例买施例买施例买施例
(按组合物百
\ , 1 2 3 4 5 6 份计)_______
葡萄糖胺404448464243
硫酸软骨素403632303435
乳树脂酸54.572_ 3_ 4
骨钙58.5810127
骨胶原蛋白L I。L 7[ 5丄 12I 9j 11表2经治疗后的疗效观察
权利要求
1.ー种含骨胶原蛋白的组合物，按重量百份计，包括如下组分 骨胶原蛋白 5份-12份； 骨钙5份-12份； 葡萄糖胺40份-48份； 硫酸软骨素 30份-40份； 乳树脂酸2份-7份。
2.根据权利要求I所述的含骨胶原蛋白的组合物，其特征在于，所述骨胶原蛋白为7份_9份。
3.根据权利要求I所述的含骨胶原蛋白的组合物，其特征在于，所述骨钙为7-9份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的含骨胶原蛋白的组合物，其特征在于，所述葡萄糖胺为42份至46份。
5.根据权利要求4所述的含骨胶原蛋白的组合物，其特征在于，所述硫酸软骨素为32份-36份。
6.根据权利要求5所述的含骨胶原蛋白的组合物，其特征在于，所述乳树脂酸为4-5份。
全文摘要
本发明公开了一种含骨胶原蛋白的组合物，按重量百份计，包括如下组分骨胶原蛋白5份-12份；骨钙5份-12份；葡萄糖胺40份-48份；硫酸软骨素30份-40份；乳树脂酸2份-7份。本发明提供的一种含骨胶原蛋白的组合物，包含的组分、各组分的含量，与人体软骨的组成成分、各成分的含量大致相同，通过口服该组合物，可以帮助软骨受损患者，快速恢复健康，使受损软骨再生修复到受损之前的状态。
文档编号A61Q19/04GK102671188SQ20121012009
公开日2012年9月19日 申请日期2012年4月23日 优先权日2012年4月23日
发明者张毅梅 申请人:深圳市百汇生物技术有限公司