凯格尔肌肉康复装置的制作方法

文档序号:15083917发布日期:2018-08-04 11:12阅读:338来源:国知局

本公开属于医疗设备的领域,更具体地属于一种凯格尔肌肉康复装置。



背景技术:

尿失禁,是由于膀胱括约肌损伤或神经功能障碍而丧失排尿自控能力,使尿液不自主地流出。正常膀胱可以在容纳400-600ml尿液的情况下确保不产生失禁,而尿失禁患者将无法确保正常的膀胱容量。尿失禁按照症状可分为充溢性尿失禁、无阻力性尿失禁、反射性尿失禁、急迫性尿失禁及压力性尿失禁5类。尿失禁的病因可分为下列几项:①先天性疾患,如尿道上裂。②创伤,如妇女生产时的创伤,骨盆骨折等。③手术,成人为前列腺手术、尿道狭窄修补术等;儿童为后尿道瓣膜手术等。④各种原因引起的神经原性膀胱。尿失禁可以发生在任何年龄及性别,尤其是女性及老年人。尿失禁除了令人身体不适,更重要的是,它会长期影响患者的生活质量,严重影响着患者的心理健康,被称为“不致命的社交癌”。在经济损失方面,1989年美国发表的一个报道提到治疗尿失禁的花费超过100亿美元,这要比在治疗aids患者方面的花费更高。另外,尿失禁使得外阴一直潮湿,这就带来了皮肤问题和感染。此外,气味所造成的焦虑、紧张和窘迫恶化了人际关系和社会活动,这会损害自信心,造成疏隔感,甚至造成精神疾病例如抑郁症。此外,盆腔在妊娠和分娩期间的过度扩张削弱了盆腔肌肉(或阴道肌肉)并引起了尿失禁和性功能障碍。在一个调查中,90%被调查者报告他们曾经至少一次因为尿失禁逃避过性生活。具体地,80%患有严重尿失禁的女性被调查者完全逃避性生活。尿失禁是一种严重病变,其使得难以维持性关系并引起了日常生活的不便。

尿失禁的检查可以包括例如面谈、问卷、尿流量测定、残余尿检查、尿动力学检查、膀胱镜检查、x光和超声检查、记录排尿日志、女用卫生巾检查、使用会阴收缩力计等医学检查。会阴收缩力计分成手工型和电动型。医院和大学的研究中心主要使用会阴收缩力计测定盆底肌肉的收缩力和持续时间,以便评价尿失禁以及盆底肌肉强化锻炼(凯格尔锻炼)的作用。但是,该设备一方面是一种专门的器材,患者难以亲自使用这种设备;另一方面,该设备使用时有部分装置需要侵入人体,会导致交叉感染;如果选择一次性的,成本较高,同时也有可能会对人体造成损害。

尿失禁的医学治疗可以包括例如药物治疗、外科手术和非外科手术。其中非外科手术中包括凯格尔练习法,它是由美国心理学家凯格尔研究发现的。该练习法不仅可以治疗尿失禁,而且还可以恢复骨盆肌的张力,同时刺激生殖器区,增加生殖区的血流量,从而改善性功能。当前医院里普遍用到的会阴收缩力技的治疗机理即是该练习法。市面上有很多凯格尔运动治疗法的产品,但是其存在一些不够人性化的地方,例如:

隐私无法保护。试想,一位女性将治疗仪放入下体,而该治疗仪尾部有一条长长的导线与显示屏连接来观察训练结果的优异程度。即使是在家里做这样的训练都会觉得尴尬,更不用说在公共场合。

康复训练枯燥无趣。凯格尔训练要求女性每天训练3到4次,每次15到20min。这样的训练强度使得女性在做该训练时往往会觉得枯燥乏味,没有持之以恒的动力。

此外,由于凯格尔训练难度较高,其训练效果无法很好的掌握,一些女性往往由于无法及时看到效果而放弃。有鉴于此,有必要研制一种具有更好的训练疗效的装置。



技术实现要素:

本公开的目的是提供一种凯格尔肌肉康复装置以解决现有技术中的上述问题,其包括可再充电电池,对应于膀胱括约肌的下部电极,对应于耻骨肌的上部电极,与下部电极、上部电极和可再充电电池电耦合以输出电脉冲的控制器,以及与控制器通信耦合的无线通信部件,其中控制器根据通过无线通信部件接收的指令控制下部电极输出脉冲宽度为100毫秒到300毫秒,脉冲幅度为1毫安到5毫安,脉冲频率为1赫兹到10赫兹的第一输出脉冲以及控制上部电极输出脉冲宽度为50微秒到500微秒,脉冲幅度为50微安到500微安,脉冲频率为50赫兹到100赫兹的第二输出脉冲。

通过将会阴部等神经控制机能相对较好的肌肉群与需要治疗的膀胱括约肌相关联进行刺激,可以让患者对失去控制的膀胱括约肌的训练效果得到易于知觉的肌肉反馈,并且改善膀胱括约肌附近肌群的协作能力,从而提高患者进行凯格尔训练的积极性和治疗效率。

在一些实施例中,凯格尔肌肉康复装置还包括漏尿点压力检测部件,其配置为检测输出第一输出脉冲和第二输出脉冲之前的第一漏尿点压力以及输出第一输出脉冲和第二输出脉冲一预定时间周期之后的第二漏尿点压力,以及控制器在第二漏尿点压力比第一漏尿点压力大百分之十以上时停止输出第一输出脉冲和第二输出脉冲。

在一些实施例中,控制器还用于在第二漏尿点压力比第一漏尿点压力大百分之五以下时,在下一预定时间周期之中增大第一和第二输出脉冲的脉冲宽度、脉冲幅度和脉冲频率中的至少之一。

在一些实施例中,控制器还用于在第二漏尿点压力比第一漏尿点压力大超过百分之五而不足百分之十时,在下一预定时间周期之中增大第一输出脉冲的脉冲宽度、脉冲幅度和脉冲频率中的至少之一。

在一些实施例中,凯格尔肌肉康复装置还包括阻抗传感器以用于测量上部电极和下部电极的肌电反馈信号,肌电反馈信号通过无线通信部件进行发送。

本公开的实施例通过两个不同电刺激位置上以不同的特性进行调制的脉冲进行电刺激,有助于从有意识的肌肉收缩和无意识的肌肉收缩两方面加强凯格尔训练的效果,帮助尿失禁患者更高效地恢复盆腔肌肉。本公开的凯格尔装置将只需电极、通信部件和控制器,可以通过无线连接利用手机app由本人以外的医师或伴侣进行操作,隐秘性和便利性较高,能够降低女性在公共场合使用该装置的尴尬问题。

附图说明

本公开的附图构成对实施例的说明性图示而不是用于限制实施例。

图1是根据本公开实施例的凯格尔肌肉康复装置的框图。

具体实施方式

本公开的具体实施例将在下文中进行详细描述,以下出现的第一、第二等描述仅是用于将不同主体进行区分,而不是限定任何时间或顺序上的要求。包括和包含等词语将表示具有所包括或包含的部件,而不排斥未被包括或包含的其他部件的存在。

图1图示了一个凯格尔肌肉康复装置的框图。其中包括控制器101、上部电极102、下部电极103、无线通信部件104以及可选的压力传感器105。该控制器101可以是任何现有技术中的微处理器或者微控制器,优选地是片上系统soc以便于集成。无线通信部件104可以是任何现有技术中使用的无线网卡或天线等。凯格尔肌肉康复装置还包括可再充电电池,但在图中未具体示出。控制器101与上部电极102和下部电极103电耦合。下部电极103对应于膀胱括约肌,例如可以与之上的皮肤相接触。上部电极102对应于耻骨肌,例如也可以与之上的皮肤接触。耻骨肌附近的神经包括盆腔神经丛和生殖股神经等,对于刺激相比膀胱括约肌的骶神经和副交感神经的分支更加灵敏。因此,利用两个电极同时进行刺激有助于对患者产生容易感知的反馈,提高凯格尔治疗的效果。无线通信部件104可用于与移动终端上的应用程序进行通信,并且根据从移动终端所接收的开始或者停止指令使得控制器101输出或者停止输出脉冲,也可用于从移动终端接收控制脉冲参数的控制信息。

上部电极102和下部电极103所输出的脉冲因治疗用途不同,应在脉冲宽度、幅度和频率上应具有区别。优选地,控制器101根据通过无线通信部件104接收的指令控制下部电极103输出脉冲宽度为100毫秒到300毫秒,脉冲幅度为1毫安到5毫安,脉冲频率为1赫兹到10赫兹的第一输出脉冲以及控制上部电极102输出脉冲宽度为50微秒到500微秒,脉冲幅度为50微安到500微安,脉冲频率为50赫兹到100赫兹的第二输出脉冲。第二输出脉冲用于以较高的脉冲频率、较低的脉冲宽度和幅度来提高对于第一输出脉冲反应的灵敏程度。

凯格尔肌肉康复装置还可以包括漏尿点压力检测部件即压力传感器105。压力传感器105用于检测漏尿点的膀胱压,可以输出以水柱的长度(ml)为单位的压力值,并且通过无线通信部件104发送到移动终端以直观地向用户展示凯格尔训练的成果。漏尿点例如可以通过膀胱压在较短时间内隔的突然变化来查找,并且记录变化之前和之后的膀胱压及其压力改变的绝对值。压力传感器105可以根据移动终端的设定检测并记录输出第一输出脉冲和第二输出脉冲之前的第一漏尿点压力以及输出第一输出脉冲和第二输出脉冲一预定时间周期之后的第二漏尿点压力。该预定时间周期可以是用户自定义的数值,并且小于每次凯格尔运动所需的20min时间。根据输出电脉冲前后漏尿点压力的对比,可以估计所输出脉冲的治疗效果并提醒用户在上述数值范围内适当改变脉冲参数进行调整。

例如,在进行了10min的凯格尔训练完成后,如果第二漏尿点压力比第一漏尿点压力大百分之十以上时,则可以向用户显示训练效果良好。此时可停止输出第一输出脉冲和第二输出脉冲,并且提示无需进行一定时间内后续的凯格尔训练日程。如果第二漏尿点压力比第一漏尿点压力大,但增加的幅度在百分之五以下时,则在下一个10min之中自动增大或者提醒用户增大第一和第二输出脉冲两者的脉冲宽度、脉冲幅度和脉冲频率中的至少之一,以便给予患者更高程度的反馈。还可以在后续的凯格尔训练之中也进行类似的脉冲调整。如果第二漏尿点压力比第一漏尿点压力大,但增加的幅度超过百分之五而不足百分之十时,则在下一个10min之中或下一次的凯格尔训练之中仅增大第一输出脉冲的脉冲宽度、脉冲幅度和脉冲频率中的至少之一,增强对膀胱括约肌的刺激而无需增强对耻骨肌的刺激。根据漏尿点压力的改变进行不同的脉冲调整策略有助于根据患者的恢复情况更高效地调整训练内容。

此外,凯格尔肌肉康复装置还可以包括阻抗传感器,以用于测量上部电极102和下部电极103的相应肌电反馈信号。该肌电反馈信号通过无线通信部件104发送到用户终端,可以在不进行较麻烦的漏尿点压力测量的情况下快速向用户展示膀胱括约肌是否随凯格尔运动而收缩。阻抗传感器可以与上述的压力传感器105共同使用以便提供更准确的用户反馈。

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