一种模块化共享细胞基因实验室的制作方法

本技术涉及生物制药，特别涉及一种模块化共享细胞基因实验室。

背景技术：

1、随着医学技术的快速发展，细胞基因疗法在临床上的应用越来越广泛，依靠传统细胞实验室生产方式已无法满足市场和经济的需求，因此，用于模块化共享细胞基因实验室应运而生。模块化共享细胞基因实验室需满足两方面要求：一方面，不同阶段的实验和生产在不同时期同一个房间内完成；质量保证实验室区域和辅助生产区域可以充分的共享；另一方面，避免不同批次产品之间的交叉污染。

2、为了满足上述两方面的要求，传统的实验室主要有两种，一种为：实验室包括多个彼此之间完全物理隔离的工作区，每个工作区配设单独的更衣区、退更区以及用于维持工作区环境条件的设施，这种实验室需要单独控制每个工作区的生产环境，具有投资和运营成本较高的缺点。另一种为：一个洁净室，所述洁净室内布设有多个工作区，所述多个工作区共享一套维持环境条件的设施，并且处于该生产洁净室的受控人员可以自由出入其中的任一工作区，因此，不同工作区之间存在交叉污染的风险。

3、为此申请人在实用新型专利202022977927.4中提出了一种免疫细胞生产线，所述免疫细胞生产线包括生产准备区域、第一洁净通道以及洁净生产区域，其中，所述第一洁净通道所述生产准备区域和所述洁净生产区域之间的缓冲区域，所述生产准备区域包括彼此隔离的人员生产准备区域和物料生产准备区域，所述洁净生产区域包括多个彼此隔离的操作室，各个所述操作室分别设有独立的环境控制系统；所述第一洁净通道的洁净级别不低于所述洁净生产区域。相较于现有的免疫细胞生产线，该免疫细胞生产线具有整体布局紧凑合理、生物安全性高、投资和运行成本较低的优点。但该方案中免疫细胞生产线从设计到搭建，各个区域的洁净空气均由空调机组105提供，其并没有考虑设计能够根据需求对洁净室的洁净级别进行调整的功能，在应用过程中，就会导致高级别洁净室使用率不高，但运行成本相对较高，而低级别洁净室使用率高，但会出现不够用的情况，另外其实验室的功能还需进一步完善。

4、因此，需要开发一种模块化共享细胞基因实验室，既能够降低实验室的空调系统运行成本，又能提高实验室的使用效率。

技术实现思路

1、本实用新型的目的是为了解决现有细胞生产线实验室洁净级别不可调，实验室空调运行成本高，实验室使用效率低的技术问题，提供一种模块化共享细胞基因实验室，相较于现有的共享实验室，本技术的模块化共享细胞基因实验室具有整体布局紧凑合理、生物安全性高、投资和运行成本较低的优点。

2、本实用新型为实现上述目的所采用的技术方案是：一种模块化共享细胞基因实验室，包括cnc实验室区域、可变洁净级别区域、pcr实验室区域、质量控制实验室区域、辅助生产区域以及可与各区域相连通的cnc走廊，所述pcr实验室区域和质量控制实验室区域位于模块化共享细胞基因实验室的中部位置，所述cnc实验室区域、可变洁净级别区域和辅助生产区域围绕pcr实验室区域和质量控制实验室区域设置；

3、所述cnc实验室区域、质量控制区域中的一部分区域、辅助生产区域和cnc走廊分别设置有独立的空调系统，所述空调系统包括室外机、室内机和冷媒管道，所述室外机通过冷媒管道与多台室内机相连，所述cnc实验室区域、质量控制区域中的一部分区域、辅助生产区域的各房间内以及cnc走廊分别设置有至少一个室内机；

4、所述可变洁净级别区域、pcr实验室区域、质量控制实验室区域中的另一部分区域分别设置有独立的洁净空调系统，所述洁净空调系统包括洁净空调机组和用于控制洁净空调机组的楼宇管理系统；

5、所述可变洁净级别区域、质量控制实验室区域中的另一部分区域的各房间内分别设置有至少一个洁净空气进风口和至少一个洁净空气回风口，所述pcr实验室区域的各房间内分别设置有至少一个洁净空气进风口和至少一个排风口，所述洁净空气进风口通过进风管道与洁净空调机组连通，所述进风管道上设置有变风量阀门，所述洁净空气回风口通过回风管道与洁净空调机组连通，所述回风管道上设置有温湿度传感器，所述排风口通过排风管道与排风机连通，所述温湿度传感器和变风量阀门分别与楼宇管理系统电连接。

6、进一步地，所述洁净空调机组包括室外风冷压缩冷凝机组和室内空气处理机组，所述室外风冷压缩冷凝机组包括压缩机和蒸发器，所述室内空气处理机组包括依次连通的新风段、回风段、初效过滤段、蒸发段、风机段、加热段、加湿段和中效过滤段，所述室内空气处理机组的蒸发段通过铜管与室外风冷压缩冷凝机组相连通，所述蒸发段设置有蒸发器，加热段设置有加热器，加湿段设置有加湿器，所述蒸发器、加热器和加湿器分别与楼宇管理系统电连接。

7、进一步地，所述可变洁净级别区域设置在模块化共享细胞基因实验室的一侧，可变洁净级别区域包括多组彼此隔离的可变洁净区和一个物料传递间，多组可变洁净区分别与物料传递间相邻设置，可变洁净区包括缓冲区、第一洁净室、第四更衣区和第二洁净室，所述缓冲区包括可依次连通的第一更衣区、第二更衣区和第三更衣区，且三个更衣区可分别与第一洁净室相连通，所述第一更衣区还可与cnc走廊相连通，所述第一洁净室可通过第四更衣区或者可直接与第二洁净室相连通，所述第二洁净室可通过传递窗与物料传递间相连通，所述物料传递间可与cnc走廊相连通。

8、进一步地，所述pcr实验室区域包括试剂准备区、样品制备区、产品检测区和pcr走廊，所述试剂准备区、样品制备区和产品检测区分别包括试剂准备间、样本制备间和产物分析间，所述试剂准备间、样本制备间和产物分析间可通过缓冲室与pcr走廊相连通，所述试剂准备间、样本制备间和产物分析间还可通过传递窗与pcr走廊相连通，所述pcr走廊可与cnc走廊相连通。

9、进一步地，所述质量控制实验室区域与pcr实验室区域相邻设置，所述质量控制实验室区域包括细胞培养区域、理化实验室、内毒素实验室、清洁间、阳性检测区域和无菌检测区域，所述理化实验室、内毒素实验室和清洁间可分别与cnc走廊相连通，所述理化实验室、内毒素实验室和清洁间内分别设置有至少一个室内机；所述细胞培养区域包括第一缓冲间和细胞培养间，所述细胞培养间通过第一缓冲间与cnc走廊相连通，所述阳性检测区域包括第二缓冲间和阳性检测间，所述阳性检测间通过第二缓冲间与cnc走廊相连通，所述无菌检测区域包括第三缓冲间和无菌检测间，所述无菌检测间通过第三缓冲间与cnc走廊相连通，所述细胞培养间、阳性检测间和无菌检测间还可通过传递窗与cnc走廊相连通，所述第一缓冲区间、细胞培养间、第二缓冲间、阳性检测间、第三缓冲间和无菌检测间分别设置有至少一个洁净空气进风口和至少一个洁净空气回风口。

10、进一步地，所述cnc实验室区域设置在模块化共享细胞基因实验室的两端，每个cnc实验室区域均设置有多个实验室，各实验室均为普通实验室，各实验室可分别与cnc走廊相连通。

11、进一步地，所述辅助生产区域包括辅助生产区域仓库、辅助生产区域危废暂存间和辅助生产区域更衣间，所述辅助生产区域仓库和辅助生产区域更衣间设置在模块化共享细胞基因实验室的另一侧，且辅助生产区域仓库围绕辅助生产区域更衣间设置，所述辅助生产区域危废暂存间与质量控制实验室区域相邻设置。

12、进一步地，所述辅助生产区域仓库包括普通仓库、危险品仓库和供气室，所述普通仓库、危险品仓库和供气室分别与辅助生产区域更衣间相邻设置，普通仓库、危险品仓库和供气室可分别与cnc走廊相连通，所述供气室内存放有气瓶，所述气瓶通过气体传输管道与cnc实验室区域和可变洁净级别区域内的需供气生产设备连接。

13、进一步地，所述辅助生产区域危废暂存间包括危险废弃物仓库，所述危险废弃物仓库可与cnc走廊相连通。

14、进一步地，所述辅助生产区域更衣间包括相邻设置的男更衣间和女更衣间，所述男更衣间和女更衣间可分别与cnc走廊相连通，男更衣间和女更衣间还分别设置有与外界相连通的出入口。

15、与现有技术相比，本实用新型的有益效果如下：

16、(1)本实用新型模块化共享细胞基因实验室将cnc实验室区域、可变洁净级别区域、pcr实验室区域、质量控制实验区域辅助生产区域通过cnc走廊隔离开来，可有效避免交叉污染的问题，从而提高模块化共享细胞基因实验室的生物安全性，pcr实验室区域和质量控制实验室区域布局在中心位置，方便了cnc实验室区域和可变洁净级别区域实验室人员对该区域的使用，其布局紧凑合理，有利于节省用地面积，进而有利于减少项目基础设施建设成本。

17、(2)本实用新型模块化共享细胞基因实验室通过普通空调系统和洁净空调系统对不同区域进行相应的控制，能够降低实验室的空调系统运行成本，各个实验室彼此隔离且独立运行，当其中的某个实验室运行时，仅需向该实验室提供运行服务(如：供气、环境监测、洁净空气循环等)，而无需向其他实验室提供运行服务，从而有利于降低所述模块化共享细胞基因实验室的运行成本。

18、(3)本实用新型模块化共享细胞基因实验室设置有多组相互隔离、功能相同的可变洁净级别区域，通过楼宇管理系统对洁净空调机组回风管道上的温湿度传感器数据进行分析，对空调机蒸发段、加热段、加湿段进行pid调控以控制所对应可变洁净级别区域的温度和湿度，通过变风量阀门对送风风量进行调控以控制所对应可变洁净级别区域的送风量，达到可变洁净级别区域的送风量，该可变洁净级别区域可以在同一房间内根据实验需求快速的改变洁净度级别，不同的洁净度级别配合不同的更衣室进入该房间，从而达到不同洁净级别的效果，同时提高实验室的使用效率。