模拟血管仿真装置的制作方法

本申请涉及医疗器械，特别是涉及一种模拟血管仿真装置。

背景技术：

1、静动脉疾病目前是血管外科疾病中较常见的疾病，市面上静动脉疾病治疗的医疗器械也层出不穷，目前已上市或正在开发的器械主要包括静脉支架、腔静脉滤器、血栓拦截装置、取栓导管、静脉球囊、溶栓导管等。评估这一系列器械的关键环节之一就是采用受测血管对器械模拟使用的台架实验测试。

2、目前的血管模型对病灶的模拟有局限性，且对病灶的模拟不准确。例如髂静脉压迫综合征，是指髂静脉受压导致腔内粘连，狭窄或闭塞，从而发生各种临床症状的综合征。在体外的台架实验中，对于髂压程度的模拟就显得尤为重要，要充分模拟该症状就需要完善的受测血管系统包含上方产生压迫的髂动脉和垫在髂静脉下方的腰骶椎。

技术实现思路

1、基于此，有必要提供一种模拟血管仿真装置，旨在解决现有技术存在的血管模型对病灶的模拟有局限性的问题。

2、本申请提供一种模拟血管仿真装置，包括受测血管和压迫装置；所述受测血管为管状结构，内部设有流动通道；所述压迫装置包括施压骨体和施压血管，所述施压骨体和所述施压血管分别位于所述受测血管相对的两侧，所述施压血管能够相对所述受测血管移动，靠近以挤压或远离以释压所述受测血管。

3、在其中一个实施例中，所述施压血管设有改压口，用于连通所述施压血管的内外并改变所述施压血管内的压力。

4、在其中一个实施例中，所述受测血管包括相连通的干路段和支路段，所述支路段包括第一支路和第二支路，所述第一支路和所述第二支路分别连接于所述干路段的远端，所述压迫装置作用于所述第一支路，和/或所述压迫装置作用于所述第二支路，和/或所述压迫装置作用于所述干路段的远端。

5、在其中一个实施例中，所述压迫装置还包括立柱、紧固件和滑动连接于所述立柱的滑动块，所述施压血管连接于所述滑动块，所述紧固件可拆卸地连接于所述滑动块，所述紧固件连接所述滑动块时，所述滑动块与所述立柱位置固定。

6、在其中一个实施例中，所述立柱设有高度刻度线。

7、在其中一个实施例中，所述模拟血管仿真装置还包括壳体、支撑架，所述受测血管和所述压迫装置均固定于所述壳体内部，所述壳体与所述支撑架转动连接，所述壳体能够相对所述支撑架转动，以带动所述受测血管的近端和远端处于相同或不同高度。

8、在其中一个实施例中，所述模拟血管仿真装置还包括血栓释放装置，所述受测血管设有敞口，所述敞口连通所述流动通道和所述血栓释放装置。

9、在其中一个实施例中，所述血栓释放装置包括第一连通管道和第一阀体，所述第一连通管道的一端连通于所述敞口，另一端设有第一投放口，所述第一阀体置于所述第一连通管道内部且控制所述第一连通管道的连通或隔断，所述第一投放口可拆卸地连接有密封件。

10、在其中一个实施例中，位于所述受测血管的所述敞口数量为两个，两个所述敞口之间的所述受测血管设有控制所述流动通道连通或隔断的第二阀体，所述血栓释放装置包括第二连通管道、第三阀体和第四阀体，所述第二连通管道的两端分别连通于两个所述敞口，且所述第二连通管道的侧壁开设有第二投放口，所述第三阀体和所述第四阀体分别位于所述第二投放口和两个所述敞口之间，且控制所述第二投放口和所述敞口之间的所述第二连通管道连通或隔断。

11、在其中一个实施例中，所述模拟血管仿真装置还包括机械瓣膜，所述机械瓣膜位于所述受测血管的内部，所述机械瓣膜包括开启状态和关闭状态，所述机械瓣膜处于关闭状态时，所述机械瓣膜隔断所述受测血管，所述机械瓣膜处于开启状态时，所述受测血管连通，所述机械瓣膜自远端至近端单向开启。

12、在其中一个实施例中，所述机械瓣膜沿所述受测血管的截面设置，所述机械瓣膜包括第一瓣膜和第二瓣膜，所述第一瓣膜和所述第二瓣膜能够相对所述受测血管沿所述流动通道的轴向转动，以切换所述机械瓣膜的开启状态和关闭状态。

13、在其中一个实施例中，所述第一瓣膜朝向与所述流动通道中液体流动方向相反的侧面设有朝向所述第二瓣膜延伸的限位块，所述第二瓣膜朝向与所述流动通道中液体流动方向相反的侧面设有朝向所述第一瓣膜延伸的限位块。

14、在其中一个实施例中，所述受测血管的表面设有刻度线，所述刻度线自近端至远端或自远端至近端设置。

15、在其中一个实施例中，所述模拟血管仿真装置还包括液体槽、泵、流量计和压力计，所述泵带动所述液体槽内的液体进入所述受测血管且自远端至近端或自近端至远端流动，所述液体槽、所述泵和所述受测血管形成循环回路，所述流量计用于监测所述受测血管内的流量，所述压力计用于监测所述受测血管的压力。

16、在其中一个实施例中，所述模拟血管仿真装置还包括模拟肌肉，所述模拟肌肉包覆于所述受测血管外周，所述模拟肌肉为透明材料。

17、在上述方案中，通过设置能够对受测血管施加挤压力且能够调整挤压力的压迫装置，能够在植入医疗器械时测试器械的抗挤压能力，还通过改变受测血管的所受到的挤压力，进而模拟髂静脉受到的不同髂压程度，从而在台架实验测试中，提高受测血管对病灶的模拟全面性和准确性。还通过将受测血管安装至外壳内部，且将外壳转动连接于支撑架，以调整受测血管的摆放方式，进而模拟人体不同姿态，将重力影响纳入台架实验测试。还提供了两种血栓释放装置，在不影响受测血管内部的压力和流量前提下投放血栓，其无需关闭液体循环系统就可实现投放血栓，降低对受测血管内部压力和流量变化的影响程度，以防止压力与流量变化很大所造成的无法达到模拟临床人体内部血液情况所导致的实验失真。而且还加入了模拟机械瓣膜，以在器械植入后拦截到血栓，配合不同人体姿态，模拟返流情况，用于评估器械工作状态下对机械瓣膜的影响。还通过在受测血管上设置刻度线，提示器械植入的位置，评价器械定位的偏差方便直观。本申请所提供的模拟血管仿真装置能够针对静脉支架、腔静脉滤器、血栓拦截装置、静脉球囊、取栓导管、溶栓导管等多种器械进行模拟使用或血栓拦截等性能评价，为器械性能评价提供了稳定可靠、高度仿真临床条件的测试系统，实现体外评估器械有效性的目的。

技术特征：

1.一种模拟血管仿真装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的模拟血管仿真装置，其特征在于，所述施压血管设有改压口，用于连通所述施压血管的内外并改变所述施压血管内的压力。

3.根据权利要求1所述的模拟血管仿真装置，其特征在于，所述受测血管包括相连通的干路段和支路段，所述支路段包括第一支路和第二支路，所述第一支路和所述第二支路分别连接于所述干路段的远端，所述压迫装置作用于所述第一支路，和/或所述压迫装置作用于所述第二支路，和/或所述压迫装置作用于所述干路段的远端。

4.根据权利要求1所述的模拟血管仿真装置，其特征在于，所述压迫装置还包括立柱、紧固件和滑动连接于所述立柱的滑动块，所述施压血管连接于所述滑动块，所述紧固件可拆卸地连接于所述滑动块，所述紧固件连接所述滑动块时，所述滑动块与所述立柱位置固定。

5.根据权利要求4所述的模拟血管仿真装置，其特征在于，所述立柱设有高度刻度线。

6.根据权利要求1所述的模拟血管仿真装置，其特征在于，所述模拟血管仿真装置还包括壳体、支撑架，所述受测血管和所述压迫装置均固定于所述壳体内部，所述壳体与所述支撑架转动连接，所述壳体能够相对所述支撑架转动，以带动所述受测血管的近端和远端处于相同或不同高度。

7.根据权利要求1所述的模拟血管仿真装置，其特征在于，所述模拟血管仿真装置还包括血栓释放装置，所述受测血管设有敞口，所述敞口连通所述流动通道和所述血栓释放装置。

8.根据权利要求7所述的模拟血管仿真装置，其特征在于，所述血栓释放装置包括第一连通管道和第一阀体，所述第一连通管道的一端连通于所述敞口，另一端设有第一投放口，所述第一阀体置于所述第一连通管道内部且控制所述第一连通管道的连通或隔断，所述第一投放口可拆卸地连接有密封件。

9.根据权利要求7所述的模拟血管仿真装置，其特征在于，位于所述受测血管的所述敞口数量为两个，两个所述敞口之间的所述受测血管设有控制所述流动通道连通或隔断的第二阀体，所述血栓释放装置还包括第二连通管道、第三阀体和第四阀体，所述第二连通管道的两端分别连通于两个所述敞口，且所述第二连通管道的侧壁开设有第二投放口，所述第三阀体和所述第四阀体分别位于所述第二投放口和两个所述敞口之间，且控制所述第二投放口和所述敞口之间的所述第二连通管道连通或隔断。

10.根据权利要求1所述的模拟血管仿真装置，其特征在于，所述模拟血管仿真装置还包括机械瓣膜，所述机械瓣膜位于所述受测血管的内部，所述机械瓣膜包括开启状态和关闭状态，所述机械瓣膜处于关闭状态时，所述机械瓣膜隔断所述受测血管，所述机械瓣膜处于开启状态时，所述受测血管连通，所述机械瓣膜自远端至近端单向开启。

11.根据权利要求10所述的模拟血管仿真装置，其特征在于，所述机械瓣膜沿所述受测血管的截面设置，所述机械瓣膜包括第一瓣膜和第二瓣膜，所述第一瓣膜和所述第二瓣膜能够相对所述受测血管沿所述流动通道的轴向转动，以切换所述机械瓣膜的开启状态和关闭状态。

12.根据权利要求11所述的模拟血管仿真装置，其特征在于，所述第一瓣膜朝向与所述流动通道中液体流动方向相反的侧面设有朝向所述第二瓣膜延伸的限位块，所述第二瓣膜朝向与所述流动通道中液体流动方向相反的侧面设有朝向所述第一瓣膜延伸的限位块。

13.根据权利要求1所述的模拟血管仿真装置，其特征在于，所述受测血管的表面设有刻度线，所述刻度线自近端至远端或自远端至近端设置。

14.根据权利要求1所述的模拟血管仿真装置，其特征在于，所述模拟血管仿真装置还包括液体槽、泵、流量计和压力计，所述泵带动所述液体槽内的液体进入所述受测血管且自远端至近端或自近端至远端流动，所述液体槽、所述泵和所述受测血管形成循环回路，所述流量计用于监测所述受测血管内的流量，所述压力计用于监测所述受测血管的压力。

15.根据权利要求1所述的模拟血管仿真装置，其特征在于，所述模拟血管仿真装置还包括模拟肌肉，所述模拟肌肉包覆于所述受测血管外周，所述模拟肌肉为透明材料。

技术总结
本申请涉及一种模拟血管仿真装置，包括受测血管和压迫装置；受测血管为管状结构，内部设有流动通道；压迫装置包括施压骨体和施压血管，施压骨体和施压血管分别位于受测血管相对的两侧，施压血管能够相对受测血管移动，靠近以挤压或远离以释压受测血管，在上述方案中，通过设置能够对受测血管施加挤压力且能够调整挤压力的压迫装置，能够在植入医疗器械时测试器械的抗挤压能力，还通过改变受测血管的所受到的挤压力，进而模拟髂静脉受到的不同髂压程度，从而在台架实验测试中，提高受测血管对病灶的模拟全面性和准确性。

技术研发人员：任志超,张昊昀,徐晓红,王佳豪,王丽文,袁振宇
受保护的技术使用者：上海蓝脉医疗科技有限公司
技术研发日：20230111
技术公布日：2024/1/13