一种左心耳封堵器远端收口辅助装置及收口方法

本发明涉及左心耳封堵器，具体涉及一种左心耳封堵器远端收口辅助装置及收口方法。

背景技术：

1、左心耳封堵器通过导管输送到左心耳中，预防由于房颤而致左心耳形成血栓，避免该血栓上行至大脑造成的中风；左心耳封堵器的远端和近端均需要进行收口固定，现有的左心耳封堵器远端固定时，由于支撑杆数量多，需要制作特定工装进行左心耳封堵器远端的位置固定，但是对于不同类型的封堵器其支撑杆的数量等均会存在偏差，工装也需要相应进行调整，导致封堵器的收口存在固定形状困难，工装成本高的问题，并且使用现有的工装进行固定工序复杂，不便于操作，影响加工效率。

技术实现思路

1、技术目的：针对现有左心耳封堵器远端收口需要特定工装进行收口固定，不同类型的封堵器需要使用对应的工装，导致收口成本高，并且固定工序复杂的不足，本发明公开了一种可以方便准确的对左心耳封堵器远端结构进行固定的左心耳封堵器远端收口辅助装置及收口方法。

2、技术方案：为实现上述技术目的，本发明采用了如下技术方案：

3、一种左心耳封堵器远端收口辅助装置，包括底座、导向衬芯、导向套管、第一收口套管、第二收口套管和安装套管，在底座上设有与导向套管的直径相匹配的安装孔，导向套管的下端伸入至底座的安装孔内，导向衬芯穿设在导向套管内，对由内向外依次需要套接在导向套管外周的第一收口套管、第二收口套管和安装套管进行导向；在底座上设有用于保持导向套管、第一收口套管、第二收口套管靠近底座的一端保持固定的固定组件；第一收口套管上设有用于进行左心耳封堵器远端的支撑杆内周支撑的内环，第二收口套管上设有用于进行支撑杆定位的定位环，安装套管上设有用于进行支撑杆外周固定的外环，内环、定位环和外环处于同一径向方向上，在定位环上设有与支撑杆相对应的定位槽。

4、优选地，所述固定组件包括固定插销，导向套管上设有用于与固定插销相配合的插销孔，固定插销从插销孔穿入，两端搭设在安装孔的上表面；在第一收口套管、第二收口套管靠近固定插销的一端均开设用于与固定插销相配合的固定卡槽，通过固定卡槽卡接在固定插销上，限制第一收口套管、第二收口套管端部的转动。

5、优选地，所述第一收口套管采用两段式结构，包括靠近底座一端的第一定位段以及背离底座所在一端的第二定位段，内环被限制在第一定位段和第二定位段之间，在内环与第一定位段相互靠近的一端设有用于防止内环转动的卡槽和凸台。

6、优选地，所述第二收口套管采用两段式结构，包括位于靠近底座一端的第三定位段以及位于背离底座所在一端的第四定位段，定位环位于第四定位段和第三定位段之间，定位环与第三定位段的端部之间通过第二卡槽和第二凸台配合连接，限制定位环相对于第三定位段转动，第二卡槽位于定位环上相邻的定位槽之间。

7、优选地，在第三定位段靠近定位环的一端设有与定位槽相连通的过渡槽。

8、优选地，所述安装套管包括用于进行外环定位的第五定位段和第六定位段，外环位于第五定位段和第六定位段之间，与内环、定位环在圆周方向上相对应，外环与第五定位段和第六定位段之间均通过转动配合连接，在外环上开设有与定位槽相一致的导向槽，左心耳封堵器远端的支撑杆通过导向槽压入定位槽内，转动外环，使导向槽与定位槽相互错开，进行左心耳封堵器支撑杆的固定。

9、优选地，在内环、定位环和外环上均设有用于相对锁紧的销孔，在完成支撑杆的收口固定后，通过转动外环，使销孔相互对应，插入收口插销进行定位固定。

10、本发明还提供一种左心耳封堵器远端收口方法，包括步骤：

11、s01、将导向套管插入底座的安装孔内，并插入固定插销进行导向套管的固定，导向芯杆插入导向套管内，

12、s02、依次装入第一收口套管和第二收口套管，并将端部卡接在固定插销内，限制第一收口套管和第二收口套管的转动，内环被限制在第一收口套管的两个管段之间，定位环被限制在第二收口套管的两个管段之间，并且内环和定位环处于同一径向位置；

13、s03、将左心耳封堵器的近端从第二收口套管的外周套入，然后装入安装套管；

14、s04、逐一将左心耳封堵器远端支撑杆压入定位槽内，由外环对压入的支撑杆端部进行限制，转动外环，使外环上的销孔与定位环和内环上的销孔对应，插入收口插销锁紧，完成左心耳封堵器远端的收口固定。

15、优选地，在步骤s04中，将支撑杆压入定位槽的过程包括：转动外环，使外环上的导向槽与定位环上的其中一个定位槽相对应，将支撑杆顺着导向槽压入定位槽内，支撑杆进入导向槽的部分低于导向槽的内侧，再次转动外环，外环上导向槽与当前的定位槽错开，对定位槽内的支撑杆进行限制，然后按照次序依次将支撑杆压入对应的定位槽内，直至完成所有支撑杆的定位固定，此时外环上的销孔与与定位环和内环上的销孔对应，外环上的导向槽处于定位环上相邻的定位槽之间的区域。

16、有益效果：本发明所提供的一种左心耳封堵器远端收口辅助装置及收口方法具有如下有益效果：

17、1、本发明通过第一收口套管、第二收口套管和安装套管配合，由内环、定位环和外环进行固定，不受左心耳封堵器自身结构的限制，具备通用性，并且管路直接套接的组装方式，能够简化操作步骤，提高收口效率。

18、2、本发明通过固定插销进行导向套管、第一收口套管和第二收口套管的定位固定，实现结构简便，便于组装和拆卸。

19、3、本发明的第一收口套管、第二收口套管和安装套管均采用两段式结构，可以快捷进行内环、定位环以及外环的定位固定，不受左心耳封堵器自身的结构限制，使用范围广，既能够快捷进行左心耳封堵器远端的收口固定，同时可以节省工装成本。

20、4、本发明的外环可以相对于定位环进行转动，在支撑杆从导向槽进入定位槽后，转动定位环，通过定位环自身的结构进行支撑杆的固定，即使依次进行支撑杆的固定，也可以保证左心耳封堵器的形状，保证收口质量。

技术特征：

1.一种左心耳封堵器远端收口辅助装置，其特征在于，包括底座（1）、导向衬芯（2）、导向套管（3）、第一收口套管（4）、第二收口套管（5）和安装套管（6），在底座（1）上设有与导向套管的直径相匹配的安装孔（7），导向套管（3）的下端伸入至底座（1）的安装孔（7）内，导向衬芯（2）穿设在导向套管（6）内，对由内向外依次需要套接在导向套管（6）外周的第一收口套管（4）、第二收口套管（5）和安装套管（6）进行导向；在底座（1）上设有用于保持导向套管（3）、第一收口套管（4）、第二收口套管（5）靠近底座（1）的一端保持固定的固定组件；第一收口套管（4）上设有用于进行左心耳封堵器远端的支撑杆（8）内周支撑的内环（9），第二收口套管（5）上设有用于进行支撑杆（8）定位的定位环（10），安装套管（6）上设有用于进行支撑杆（8）外周固定的外环（11），内环（9）、定位环（10）和外环（11）处于同一径向方向上，在定位环（10）上设有与支撑杆（8）相对应的定位槽（12）。

2.根据权利要求1所述的一种左心耳封堵器远端收口辅助装置，其特征在于，所述固定组件包括固定插销（13），导向套管（3）上设有用于与固定插销（13）相配合的插销孔，固定插销（13）从插销孔穿入，两端搭设在安装孔（7）的上表面；在第一收口套管（4）、第二收口套管（5）靠近固定插销（13）的一端均开设用于与固定插销（13）相配合的固定卡槽（14），通过固定卡槽（14）卡接在固定插销（13）上，限制第一收口套管（4）、第二收口套管（5）端部的转动。

3.根据权利要求2所述的一种左心耳封堵器远端收口辅助装置，其特征在于，所述第一收口套管（4）采用两段式结构，包括靠近底座（1）一端的第一定位段（15）以及背离底座（1）所在一端的第二定位段（16），内环（11）被限制在第一定位段（15）和第二定位段（16）之间，在内环（11）与第一定位段（15）相互靠近的一端设有用于防止内环（9）转动的卡槽（18）和凸台（19）。

4.根据权利要求2所述的一种左心耳封堵器远端收口辅助装置，其特征在于，所述第二收口套管（5）采用两段式结构，包括位于靠近底座（1）一端的第三定位段（20）以及位于背离底座（1）所在一端的第四定位段（21），定位环（10）位于第四定位段（21）和第三定位段（20）之间，定位环（10）与第三定位段（20）的端部之间通过第二卡槽（22）和第二凸台（23）配合连接，限制定位环（10）相对于第三定位段（20）转动，第二卡槽（22）位于定位环（10）上相邻的定位槽之间。

5.根据权利要求4所述的一种左心耳封堵器远端收口辅助装置，其特征在于，在第三定位段（20）靠近定位环（10）的一端设有与定位槽（12）相连通的过渡槽（24）。

6.根据权利要求1所述的一种左心耳封堵器远端收口辅助装置，其特征在于，所述安装套管（6）包括用于进行外环（11）定位的第五定位段（25）和第六定位段（26），外环（11）位于第五定位段（25）和第六定位段（26）之间，与内环（9）、定位环（10）在圆周方向上相对应，外环（11）与第五定位段（25）和第六定位段（26）之间均通过转动配合连接，在外环（11）上开设有与定位槽（12）相一致的导向槽（27），左心耳封堵器远端的支撑杆（8）通过导向槽（27）压入定位槽（12）内，转动外环（11），使导向槽（27）与定位槽（12）相互错开，进行左心耳封堵器支撑杆的固定。

7.根据权利要求1所述的一种左心耳封堵器远端收口辅助装置，其特征在于，在内环（9）、定位环（10）和外环（11）上均设有用于相对锁紧的销孔（28），在完成支撑杆（8）的收口固定后，通过转动外环（11），使销孔（28）相互对应，插入收口插销（17）进行定位固定。

8.一种左心耳封堵器远端收口方法，使用如权利要求1-7任一所述的一种左心耳封堵器远端收口辅助装置，其特征在于，包括步骤：

9.根据权利要求8所述的一种左心耳封堵器远端收口方法，其特征在于，在步骤s04中，将支撑杆压入定位槽的过程包括：转动外环，使外环上的导向槽与定位环上的其中一个定位槽相对应，将支撑杆顺着导向槽压入定位槽内，支撑杆进入导向槽的部分低于导向槽的内侧，再次转动外环，外环上导向槽与当前的定位槽错开，对定位槽内的支撑杆进行限制，然后按照次序依次将支撑杆压入对应的定位槽内，直至完成所有支撑杆的定位固定，此时外环上的销孔与与定位环和内环上的销孔对应，外环上的导向槽处于定位环上相邻的定位槽之间的区域。

技术总结
本发明公开了一种左心耳封堵器远端收口辅助装置及收口方法，包括底座、导向衬芯、导向套管、第一收口套管、第二收口套管和安装套管，第一收口套管上设有用于进行左心耳封堵器远端的支撑杆内周支撑的内环，第二收口套管上设有用于进行支撑杆定位的定位环，安装套管上设有用于进行支撑杆外周固定的外环，内环、定位环和外环处于同一径向方向上，在定位环上设有与支撑杆相对应的定位槽；通过第一收口套管、第二收口套管和安装套管配合，由内环、定位环和外环进行固定，不受左心耳封堵器自身结构的限制，具备通用性，并且管路直接套接的组装方式，能够简化操作步骤，提高收口效率。

技术研发人员：顾兴中,成焕生,杨帆
受保护的技术使用者：东南大学泰州生物医药与医疗器械研究院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13