一种电子模拟生物指示物的制作方法

1.本实用新型涉及生物监测设备技术领域，具体是指一种电子模拟生物指示物。


背景技术：

2.目前市场上的生物监测和灭菌效果监测工作中存在大量的缺陷和功能上的不足，已经无法满足医疗机构手术器械的快速放行使用和快速周转的需求，医疗机构常用的第三方监测产品中，没有能够实现快速得到生物监测结果的手段和方法，也没有实现生物监测结果准确度高的手段和方法，且不能实现准确判断出本锅次的灭菌温度和在此温度下的维持时间是否符各类标准的要求，不能判断本锅次的灭菌温度和在此温度下的维持时间是否与操作人在灭菌前，在灭菌器上，所预设定的灭菌温度和在此温度下的维持时间是否一致，此监测领域一直处于空白状态。医疗机构常用的生物监测设备的是生物培养箱，生物培养箱并没有如此强大的信息化功能，生物培养箱仅仅是一个恒温设备，无任何的分析、记录和信息追溯功能。如何解决以上不足成为研究方向。


技术实现要素：

3.本实用新型的目的是解决背景技术中存在的问题，提供一种电子模拟生物指示物。
4.为解决上述技术问题，本实用新型提供的技术方案为：一种电子模拟生物指示物，由耐高温温度传感器、耐高温材质外壳、耐高温电池、耐高温集成电路板、数据传输用接触端子、耐高温压力传感器、耐高温灌封胶和多孔上盖组成，所述耐高温材质外壳设置于耐高温灌封胶外侧，所述多孔上盖设置于耐高温灌封胶上侧，所述耐高温温度传感器、耐高温电池、耐高温集成电路板均设置于所述耐高温灌封胶内，所述耐高温温度传感器、耐高温电池均与所述耐高温集成电路板电性连接；所述数据传输用接触端子与耐高温材质外壳、耐高温集成电路板均连接。
5.本实用新型具有如下优点：
6.1、快速出结果：目前市场上真芽孢生物指示物得到生物监测结果最快要24小时，本实用新型2秒钟内即可得到生物监测结果。结果越快得到，手术器械越快使用，生物监测是灭菌效果监测中的金标准，快速得到生物监测结果对于手术器械的快速放行使用和快速周转起到了巨大的推动作用；
7.2、本实用新型的生物监测结果准确度高，不存在检测难度不一致的问题。医疗机构常用的生物监测产品中，均使用含有真芽孢的生物指示物，其芽孢的抗力水平以d值来表示，d值有一定的范围，技术上无法实现d值固定，无法实现每一支生物指示物抗力水平一模一样，这就造成同一批号的生物指示物其检测难度有高有低，难度高的不容易通过检测，难度低的容易通过检测。电子模拟生物指示物不存在这种缺陷，每一支电子模拟生物指示物的抗力水平都是一模一样的，不存在检测难度不一致的问题；
8.3、本实用新型并通过耐高温集成电路板内部植入的算法，对所采集的温度、压强
和时间进行计算和分析，将记录内容与现行的包括但不限于iso11138标准要求进行比对，可以准确判断出本锅次的灭菌温度和在此温度下的维持时间是否符各类标准的要求；
9.4、为了满足高度危险品的灭菌效果，例如外来器械和植入物器械，需要临时修改灭菌器的灭菌程序，延长灭菌时间来保证可靠的灭菌效果。本实用新型可以判断本锅次的灭菌温度和在此温度下的维持时间是否与操作人在灭菌前，在灭菌器上，所预设定的灭菌温度和在此温度下的维持时间是否一致；
10.5、阅读器设有触摸屏，可预存储并修改与本锅次灭菌相关的信息，医院名称、使用科室、锅号、锅次、操作人、确认人、灭菌开始时间、灭菌结束时间、预设的灭菌温度和在此温度下的维持时间、被灭菌的物品名称、数量和使用人、历史记录查询和打印，可进入后台设置阅读器的各类参数。
附图说明
11.图1是本实用新型一种电子模拟生物指示物的结构示意图。
12.图2是阅读器的结构示意图。
13.图3是打印机的结构示意图。
14.图4是管腔型灭菌过程挑战装置的结构示意图。
15.图5是多孔型敷料灭菌过程挑战装置的结构示意图。
16.图6是布包的结构示意图。
17.图7是一次性纸质pcd装置的结构示意图。
18.如图所示：1、耐高温温度传感器，2、耐高温材质外壳，3、耐高温电池，4、耐高温集成电路板，5、数据传输用接触端子，6、耐高温压力传感器，7、耐高温灌封胶，8、阅读器，9、打印机，10、管腔型灭菌过程挑战装置，11、多孔型敷料灭菌过程挑战装置，12、布包，13、一次性纸质pcd装置，14、多孔上盖。
具体实施方式
19.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
20.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
21.在本实用新型实施例的描述中，如果某一特征被称为“设置”、“固定”、“连接”、“安装”在另一个特征，它可以直接设置、固定、连接在另一个特征上，也可以间接地设置、固定、连接、安装在另一个特征上。在本实用新型实施例的描述中，如果涉及到“若干”，其含义是一个以上，如果涉及到“多个”，其含义是两个以上，如果涉及到“大于”、“小于”、“超过”，均应理解为不包括本数，如果涉及到“以上”、“以下”、“以内”，均应理解为包括本数。如果涉及
到“第一”、“第二”，应当理解为用于区分技术特征，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。
22.为了便于理解本实用新型，下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。
23.附图中给出了本实用新型的较佳实施例。但是，本实用新型可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本实用新型的公开内容的理解更加透彻全面。
24.实施例
25.结合附图，一种电子模拟生物指示物，由耐高温温度传感器1、耐高温材质外壳2、耐高温电池3、耐高温集成电路板4、数据传输用接触端子5、耐高温压力传感器6、耐高温灌封胶7和多孔上盖14组成，所述耐高温材质外壳2设置于耐高温灌封胶7外侧，所述多孔上盖14设置于耐高温灌封胶7上侧，所述耐高温温度传感器1、耐高温电池3、耐高温集成电路板4均设置于所述耐高温灌封胶7内，所述耐高温温度传感器1、耐高温电池3均与所述耐高温集成电路板4电性连接；所述数据传输用接触端子5与耐高温材质外壳2、耐高温集成电路板4均连接。
26.本实用新型在具体实施时，一种电子模拟生物指示物的使用方法，包括以下步骤：先将电子模拟生物指示物在阅读器8上激活；激活后电子模拟生物指示物即开始记录周围环境的温度和压强，并通过耐高温集成电路板4内部植入的算法，对所采集的温度、压强和时间按照包括但不限于iso11138的要求进行计算和分析，并将计算和分析的结论存储于耐高温集成电路板3上；将激活后的电子模拟生物指示物按照消毒供应中心行业标准ws310.3-2016附录a的要求，装入23cm
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23cm
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15cm的布包12内或可以重复使用的多孔型敷料灭菌过程挑战装置11内或可以重复使用的管腔型灭菌过程挑战装置10内或其它一次性纸质pcd装置13内，制成电子模拟生物pcd，随器械一起灭菌；灭菌结束后，取出电子模拟生物指示物，放入阅读器8内读取电子模拟生物指示物内的计算和分析结论，2秒钟完成读取全过程，通过阅读器8的显示器将以下计算和分析的结论展示给用户知晓：
27.a)经历本锅次灭菌后，生物pcd监测是否合格；
28.b)本锅次的灭菌温度和在此温度下的维持时间是否符各类标准要求；
29.c)是否与操作人在灭菌前，在灭菌器上所预设定的灭菌温度和在此温度下的维持时间一致；
30.以上判断结果可以通过连接在阅读器8上的打印机9打印存档；
31.阅读器8设有触摸屏，可预存储并修改与本锅次灭菌相关的信息，医院名称、使用科室、锅号、锅次、操作人、确认人、灭菌开始时间、灭菌结束时间、预设的灭菌温度和在此温度下的维持时间、被灭菌的物品名称、数量和使用人、历史记录查询和打印，可进入后台设置阅读器8的各类参数。
32.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可
以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。