试剂卡盒的制作方法

本技术涉及分子诊断，特别是涉及一种试剂卡盒。

背景技术：

1、分子诊断技术是指以核酸为诊断材料，用分子生物学技术通过检测基因的存在、缺陷或表达异常，从而对人体状态和疾病作出诊断的技术。其基本原理是检测核酸的结构是否变化、量的多少及表达功能是否异常，以确定受检者有无基因水平的异常变化。对于样品的核酸检测，一般分为核酸提取、核酸扩增和核酸检测三个步骤。目前市场上的主流核酸诊断设备大都是将分子诊断各个步骤拆解独立完成的，每个步骤都需要独立的设备完成，一次核酸检测过程中需要多台设备，设备占用空间大；前序步骤完成后需要将样品移动到后序的设备中，操作繁琐，耗时较长，对环境和人员要求较高；同时，非集成的试剂产品，在前序步骤向后序步骤进行切换时，样品在移动过程中也易受到外部环境的污染或污染检测环境。

技术实现思路

1、有必要提供一种试剂卡盒。本实用新型的试剂卡盒将柱膜法核酸提取集成到一个卡盒式微流控芯片内，卡盒设计紧凑，体积小，操作简便，可以在短时间内完成自动核酸提取纯化，核酸提取纯化效率高。

2、本实用新型的至少一实施例提供了一种试剂卡盒。

3、一种试剂卡盒，所述试剂卡盒上设置有中心池、多个试剂腔、多个储液池、多个通气通道以及多个第一液体通道，各个所述试剂腔以及各个所述储液池分别连通有一个所述第一液体通道的其中一端，各个所述试剂腔、各个所述储液池分别连通于一个所述通气通道的一端；

4、所述试剂卡盒上还设置有旋转组件，所述旋转组件上具有旋转通道，所述旋转通道能够随着所述旋转组件转动与不同的所述第一液体通道的另一端连通，所述中心池与所述旋转组件之前的通路上设置有核酸吸附硅胶膜，所述旋转通道还能与扩增芯片相通，所述中心池内能够外接负压，以实现所述试剂腔内的液体、所述储液池内的液体分别经过所述核酸吸附硅胶膜后进入所述中心池内，以及实现进入所述中心池内液体回流，所述核酸吸附硅胶膜用于吸附纯化裂解液中的核酸。

5、在其中一些实施例中，所述试剂卡盒上设置有加样孔、通气孔以及出气孔；

6、所述试剂卡盒上还设置有气体缓存池，各个所述试剂腔、各个所述储液池分别连通于一所述通气通道的一端，所述通气通道的另一端与所述出气孔相通，所述通气孔与所述中心池相通；

7、所述试剂卡盒上还设置有阀放置槽、膜放置槽以及芯片插入槽，所述阀放置槽内设置有旋转组件，所述旋转组件上具有旋转通道，所述旋转通道能够随着所述旋转组件转动与不同的所述第一液体通道的另一端连通，所述膜放置槽内设置有核酸吸附硅胶膜，所述膜放置槽与所述中心池相通，所述膜放置槽还与所述阀放置槽相通，所述芯片插入槽用于供扩增芯片插入。

8、在其中一些实施例中，所述试剂卡盒还包括扩增芯片，所述扩增芯片能够可拆卸式插入于所述芯片插入槽内且能够与所述旋转通道相通以用于扩增核酸。

9、在其中一些实施例中，所述试剂卡盒上还设置有气溶胶吸附柱储存腔，所述气溶胶吸附柱储存腔内用于供气溶胶吸附柱放置，所述通气孔通过所述气溶胶吸附柱储存腔与所述中心池相通；

10、所述试剂卡盒上还设置有气体缓存池，所述通气通道的另一端与所述气体缓存池相通，所述气体缓存池与所述出气孔相通。

11、在其中一些实施例中，所述试剂卡盒包括上盖体、核酸提取芯片、下盖体以及扩增芯片，所述上盖体、所述核酸提取芯片以及所述下盖体由上至下依次重叠连接；

12、所述上盖体上设置有所述加样孔、所述通气孔、所述出气孔以及多个所述通气通道；

13、所述核酸提取芯片上设置有所述中心池、所述气体缓存池、所述气溶胶吸附柱储存腔、多个所述试剂腔、多个所述储液池以及多个所述第一液体通道；

14、所述下盖体上设置有所述阀放置槽、所述膜放置槽以及所述芯片插入槽。

15、在其中一些实施例中，所述上盖体包括上盖板以及第一单面膜，所述上盖板具有与所述第一单面膜配合连接的盖板第一表面以及与所述核酸提取芯片配合连接的盖板第二表面，所述盖板第一表面上设置有多个通气槽，多个所述通气槽的两端的槽底面分别贯穿所述上盖板，所述第一单面膜覆盖于所述盖板第一表面并将各个所述通气槽封闭形成多个所述通气通道，所述加样孔、所述通气孔均贯穿所述上盖板以及所述第一单面膜。

16、在其中一些实施例中，所述盖板第一表面还设置有第一连通槽，所述第一单面膜覆盖于所述盖板第一表面并将所述第一连通槽封闭形成第一连通通道，所述第一连通通道的一端延伸至与所述气溶胶吸附柱储存腔相通，且另一端延伸至与所述中心池相通。

17、在其中一些实施例中，所述气溶胶吸附柱储存腔的数量为多个，多个所述气溶胶吸附柱储存腔串联连通，且多个所述气溶胶吸附柱储存腔串联呈迂回状，其中第一个所述气溶胶吸附柱储存腔与所述通气孔相通，最后一个所述气溶胶吸附柱储存腔与所述第一连通通道相通。

18、在其中一些实施例中，所述核酸提取芯片具有与所述上盖体配合的芯片第一表面以及与所述下盖体配合的芯片第二表面，所述芯片第二表面设置有多个所述第一液体通道，所述芯片第一表面上设置有所述中心池、所述气体缓存池、所述气溶胶吸附柱储存腔、多个所述试剂腔以及多个所述储液池，所述气溶胶吸附柱储存腔的底面、多个所述试剂腔的底面、多个所述储液池的底面均贯通至所述芯片第二表面，多个所述试剂腔的底面、多个所述储液池的底面均贯通至所述芯片第二表面后分别连通与一个所述第一液体通道的其中一端，所述第一液体通道的另一端均延伸至第一预设位置且与所述阀放置槽相通，所述第一预设位置与所述阀放置槽相对应。

19、在其中一些实施例中，所述芯片第二表面上还设置第二液体通道，所述第二液体通道的一端延伸至所述第一预设位置且与所述阀放置槽相通，所述第二液体通道的另一端与所述膜放置槽相通。

20、在其中一些实施例中，所述气体缓存池、所述气溶胶吸附柱储存腔、所述试剂腔、所述储液池均呈漏斗状结构。

21、在其中一些实施例中，所述下盖体具有下底板以及第二单面膜，所述下底板具有与所述核酸提取芯片配合连接的底板第一表面以及与所述第二单面膜密封连接的底板第二表面，所述下底板上具有贯穿所述底板第一表面与所述底板第二表面的所述阀放置槽、所述膜放置槽，所述底板第二表面上具有所述芯片插入槽，所述底板第一表面上设置有连通所述芯片插入槽的连通孔，所述芯片插入槽通过所述连通孔与其中一个所述储液池相通。

22、在其中一些实施例中，所述底板第二表面上还设置有第三液体通道，所述第三液体通道的一端与所述底板第二表面上的所述膜放置槽相通，所述第三液体通道的另一端延伸至所述底板第一表面上且与所述阀放置槽相通。

23、在其中一些实施例中，所述下盖体还具有密封垫，所述密封垫连接于所述底板第一表面上，所述密封垫用于密封所述底板第一表面以及所述核酸提取芯片，所述密封垫上设置有与所述第三液体通道相通的中心孔、与所述膜放置槽相通的第一让位孔以及与所述阀放置槽相通的第二让位孔，所述中心池通过所述第一让位孔与所述膜放置槽相通，所述阀放置槽通过所述第二让位孔与多个所述第一液体通道的端部连通。

24、在其中一些实施例中，所述密封垫上还设置有第三让位孔、多个第四让位孔以及多个第五让位孔，所述第三让位孔与所述气溶胶吸附柱储存腔相通，多个所述第四让位孔分别与多个所述第一液体通道的端部一一连通，多个所述第五让位孔分别与多个所述储液池一一相通。

25、在其中一些实施例中，所述旋转组件具有朝向所述核酸提取芯片的阀第一表面以及朝向所述阀放置槽的阀第二表面，所述旋转组件具有贯穿所述阀第一表面与所述阀第二表面的所述旋转通道。

26、在其中一些实施例中，所述试剂卡盒，还包括下述技术特征中的至少一个：

27、所述阀第二表面设置有对准工位，对应地，所述阀放置槽的内壁具有多个与所述对准工位配合的旋转对准标记槽；

28、所述阀第二表面还设置有交接件，所述交接件用于与外接驱动电机配合。

29、在其中一些实施例中，所述旋转组件上还连接有密封圈，所述密封圈位于所述阀第二表面，所述密封圈用于供所述阀第二表面与阀放置槽的槽底面密封配合。

30、在其中一些实施例中，所述扩增芯片包括芯片主体、上覆膜、下覆膜以及防水透气膜，所述芯片主体上设置有芯片流道以及扩增检测腔，所述芯片流道的一端与所述旋转通道相通且另一端与所述扩增检测腔相通，所述上覆膜密封连接于所述芯片主体的上表面，所述下覆膜密封连接于所述芯片主体的下表面，所述防水透气膜覆盖于所述扩增检测腔。

31、在其中一些实施例中，所述扩增芯片还包括配合卡接件，所述配合卡接件连接在所述芯片主体的上表面，所述配合卡接件能够嵌设配合于所述芯片插入槽，所述配合卡接件上设置有与所述旋转通道相通的卡接件通孔，所述卡接件通孔还与所述芯片流道相通。

32、在其中一些实施例中，所述扩增检测腔的数量为多个，多个所述扩增检测腔并联连通于所述芯片流道。

33、在其中一些实施例中，所述扩增芯片还包括环形凸起部件，所述环形凸起部件连接在所述芯片主体的上表面，多个所述扩增检测腔均位于所述环形凸起部件内，所述防水透气膜密封连接于所述环形凸起部件。

34、在其中一些实施例中，所述试剂卡盒还包括气溶胶吸附柱，所述气溶胶吸附柱储存腔内设置有所述气溶胶吸附柱。

35、上述试剂卡盒，能够快速、灵敏、准确的实地病原微生物检测，对传染病预防和控制疾病爆发至关重要。本实用新型的试剂卡盒能够将检测分析所需的多种步骤整合在一个芯片上完成，实现样本前处理、手动加样、试剂混合、光学检测等复杂操作，同时能够提供诊断所需的密闭环境，可以做成一次性的芯片，成本低，降低因重复利用引起的假阳性结果和感染风险。与传统的检测方法相比，本实用新型实施实地检测具有以下优点：检测速度更快，灵敏度和特异性与常规方法相当，成本更低，效率更高，任意地点即可展开快速检测，非专业人员也能在短时间内完成操作。

36、综上所述，相比现有技术，本实用新型的试剂卡盒具有如下有益效果：

37、1、本实用新型将柱膜法核酸提取集成到一个卡盒式微流控芯片内，卡盒设计紧凑，体积小，操作步骤少，可以在较短的时间内完成自动核酸提取纯化。

38、2、核酸检测试剂全部集成在一个卡盒式微流控芯片内，减少了人工操作对核酸检测带来的误差和污染等问题，减少了假阳性、检测结果不准确的问题。

39、3、本实用新型在一个封闭系统内实现了核酸提取、纯化、扩增、检测等全部检测过程，避免了核酸扩增引发的气溶胶污染和外部气溶胶引入的可能假阳性结果；

40、4、本实用新型能够实现在一个芯片系统内实现了多重核酸检测，提高核酸检测通量的同时，减少了检测样本用量。

41、5、本实用新型配合外部控制仪器实了核酸全自动检测，减少了人员时间和不确定性，提高了核酸检测的准确性和和稳定性，同时可避免核酸检测过程中试剂污染，环境污染等多种问题。