检测circCDYL2的试剂在制备系统性红斑狼疮诊断产品中的应用

本发明属于疾病诊断产品，具体涉及检测circcdyl2的试剂在制备系统性红斑狼疮诊断产品中的应用。

背景技术：

1、系统性红斑狼疮(systemiclupuserythematosus，sle)是一种慢性系统性自身免疫病，遗传和环境因素引发的先天免疫和适应性免疫的严重异常，是sle发病的重要机制。最新的流行病学统计结果显示，sle是导致育龄期女性死亡的主要原因之一，这将直接导致低生育率，加剧人口老龄化社会的进程。长期以来，sle患者的病因复杂，疾病异质性明显，临床表现多样，缺乏特异性诊断标志物。目前临床应用的有anti-sm抗体和anti-dsdna抗体，但是灵敏度和特异度不能满足临床的需要，缺乏更特异的临床诊断标志物。

2、环状rna(circularrna，circrna)是由mrna前体经反向剪接形成的单链闭合环状结构的一类非编码rna。早年间由于测序技术的局限性，circrna曾被视为实验的背景噪声或细胞内的错误剪接。直到2014年美国arraystar公司开发世界首款商业化的circrna芯片，引爆了人类对于circrna的研究。circrna具有结构稳定性好、序列进化保守、空间表达特异等特点，少数circrna能编码多肽。

3、但目前没有系统性红斑狼疮患者中性粒细胞的特异性circrna的报道。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供检测circcdyl2的试剂在制备系统性红斑狼疮诊断产品中的应用。本发明通过检测中性粒细胞中的circcdyl2含量，能够实现系统性红斑狼疮的诊断。

2、本发明提供了检测circcdyl2的试剂在制备系统性红斑狼疮诊断产品中的应用。

3、优选的是，所述试剂包括引物。

4、本发明还提供了一种用于系统性红斑狼疮诊断的检测circcdyl2的引物，所述引物的核苷酸序列如seq id no.1和seq id no.2所示。

5、本发明还提供了一种系统性红斑狼疮诊断试剂盒，所述试剂盒包括上述技术方案所述引物和反应液。

6、优选的是，所述试剂盒包括rt-qpcr检测试剂盒。

7、优选的是，所述反应液包括gdnadigester、ⅱsupermixplus和hieffuniversalblueqpcrsybrgreenmastermix。

8、优选的是，所述试剂盒的待测样品的来源包括外周血中性粒细胞。

9、本发明提供了检测circcdyl2的试剂在制备系统性红斑狼疮诊断产品中的应用。通过检测中性粒细胞中的circcdyl2含量，能够实现系统性红斑狼疮的诊断。将circcdyl2作为系统性红斑狼疮的特异性鉴别诊断标志物，具有特异性强，灵敏度高的优势。具体的，利用检测circcdyl2的试剂对外周血中性粒细胞进行circcdyl2的检测，再与健康志愿者和疾病对照组(类风湿关节炎、原发性干燥综合征、强直性脊柱炎和骨关节炎)进行比较，当circcdyl2在待测样品中的表达水平显著高于健康志愿者和疾病对照组时，则判断待测样品对应的患者患有系统性红斑狼疮。试验结果表明，本发明所述应用优于目前临床使用的anti-sm抗体和anti-dsdna抗体检测的灵敏度和特异度。

技术特征：

1.检测circcdyl2的试剂在制备系统性红斑狼疮诊断产品中的应用。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述试剂包括引物。

3.一种用于系统性红斑狼疮诊断的检测circcdyl2的引物，其特征在于，所述引物的核苷酸序列如seq id no.1和seq id no.2所示。

4.一种系统性红斑狼疮诊断试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括权利要求2所述引物和反应液。

5.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括rt-qpcr检测试剂盒。

6.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述反应液包括gdna digester、ⅱsupermixplus和universalblueqpcrsybr greenmastermix。

7.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒的待测样品的来源包括外周血中性粒细胞。

技术总结
本发明属于疾病诊断产品技术领域，涉及检测circCDYL2的试剂在制备系统性红斑狼疮诊断产品中的应用。本发明提供了检测circCDYL2的试剂在制备系统性红斑狼疮诊断产品中的应用。通过检测中性粒细胞中的circCDYL2含量，能够实现系统性红斑狼疮的诊断。将circCDYL2作为系统性红斑狼疮的特异性鉴别诊断标志物，具有特异性强，灵敏度高的优势。

技术研发人员：苏茵,胡凡磊,姚然然,徐丽玲
受保护的技术使用者：北京大学人民医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/14