专利名称：向鼻部喷药的笔形分配装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及以喷雾方式分配定量药液的分配装置，如喷出通过鼻粘膜吸收的胰岛素。
很多种药品在食道中会很快破坏，因而不适合于口服。所以这些药品必须注射以直接被血液吸收。
当必须频繁服用这些药品，或者甚至在整个生命周期中都需用这些药时，如用胰岛素来治糖尿病，则希望采用一种不用经常进行注射的口服药方法。看来通过鼻粘膜吸收是一种解决办法。
欧洲专利申请308100号已公开了一种用来分配定量的加压流体(特别是从鼻部引入胰岛素)的分配装置。
由于每次触发可释放定量液体，EP308100符合作为由鼻部引入如胰岛素的装置的要求。但是，由每次触发所释放出的液体量是由喷雾阀的制造商预先确定的。如果要求比预定剂量更多的剂量，那么必须反复触发装置使得分配出要求的剂量。
由于多种原因，并不希望像EP308100那样使用推进气体。首先必须有预防措施保证推进气体不与药液接触。另外，要有足量的推进气体来分配出全部药液，在计量阀失效时就会产生分配出过量药液的危险。最后，当药液用完后，分配装置要被处置，它与现时要使用一次性的含推进气体的装置的精神是背道而驰的。
因此，本发明的目和是提供一种不用推进气体，而以预定剂量分配出鼻部吸收的药物(如胰岛素)的分配装置。本发明的另一目的提供一种与已知的皮下注射胰岛素用的笔形注射器相同的笔形的分配装置。
本发明的目和通过下面的措施达到，按照本发明，提供了一种向鼻部引入确定剂量药液，特别如胰岛素的装置，包括第一和第二外壳元件，它们联接成彼此之间可相对转动，但不能作轴向相对移动，所述的第一外壳元件包括一贮液筒，在它与第二外壳元件相联接的一端有一活塞密封着，而另一端为一个阀封闭着，当阀打开时，贮液筒中的液体与喷嘴相连通，本发明装置的特征在于该装置还包括与贮液筒中的活塞相接合的，与第一外壳元件不能相对转动的活塞杆，该杆设置在第二外壳元件中，可在其中作轴向移动，在第二外壳元件中装着一不可转动但可轴向移动的螺帽件，它与活塞杆的螺纹相啮合，还有一根螺旋弹簧，其一端顶在第二外壳元件上的内环形支座上，而另一端顶在螺帽件的台肩上压着螺帽件，由此把活塞杆和活塞往贮液筒出口方向压，使其中的液体在压力下通过打开阀喷出定量液体，所述的第一、第二外壳元件、活塞杆和螺帽的配合使得以一选定方向在两外壳元件之间的相对转动引起活塞和螺帽件之间的转动，使螺帽件在第二外壳元件中作轴向移动，其移动方向使螺旋弹簧压缩。
按照本发明的装置还提供了一个在所有位置都能工作的分配器，其中液体保持无菌，因为在喷液时没有用不干净的空气来替换从贮液筒中出走的液体。
按照本发明，活塞杆是弹性地卡锁在活塞中，可防止可能在贮液筒中产生的真空把活塞拉入贮液筒而在活塞杆和活塞之间留下轴向间隙。
为了保证药液喷在鼻粘膜部分(这对吸收药液是有效的)，喷嘴要最好制成能以0-30℃角度喷出药液，把喷雾限定为射流与扇形喷雾之间。
所述螺帽件的外面部分限定至少一个径向突起的沿轴向延伸的凸块，而凸块又可嵌在第二外壳元件的里面部分的轴向延伸的凹槽内，这样提供了在第二外壳元件和螺帽件之间的联接，保证螺帽件可随第二外壳元件转动，并在外壳元件中作轴向移动。
本发明装置还可设置制动件，限制螺帽件在第二外壳元件中的轴向移动，这样限制装置的加载量到设定的最大剂量。
另外还可设置另外的制动件，限制螺帽件沿活塞杆的移动，避免设定出比实际留在贮液筒中的药液量更大的剂量。
在本发明一个最佳实施例中，该装置还有一可卸的保护帽，其结构形状使它可套在第一外壳元件上，并在装上该装置后与第二外壳元件相贴合，还有把保护帽和第一外壳元件可释放地联接在一起以使它们能一起转动的装置，使得保护帽盖相对于第二外壳元件的转动能使第一外壳元件相对于第二外壳元件转动。
第二外壳元件和保护帽的贴合边缘分别包含有指针装置和标尺装置，用来测量保护帽和第一外壳元件相对第二外壳元件的转动量，螺帽件的轴向移动与该相对转动量成正比，对相对转动量的测量也是对所设定的剂量的测量。
在第一外壳元件相对于第二外壳元件的选定的转动位置上设置了提供卡销的装置，使得相对转动的量是可听到、可触觉到和可看到的，因为在相对转动时每次通过卡销可听到“卡搭”声，并可感觉到阻力的变化，同时该相对转动量可从指针装置和标尺的相对位置读出。
把保护帽与第一外壳元件联接起来的装置使保护帽可在相对于第一外壳元件的多个不同的角度位置套在第一外壳元件上，在相应于第二外壳元件的一定位置对保护帽定向，而不管第一外壳元件的卡销在第二外壳元件中的转动位置，这样总可以把保护帽安装就位，使它的标尺的“0”刻度与第二外壳元件的指针装置对齐。
利用在第二外壳元件和保护帽的贴合边缘上的用来限定保护帽相对于第二外壳元件的一个选定的角度位置的联锁装置，当在使用后要把该笔形分配装置存放起来时，能保证帽装在其“0”位置上。该联锁装置可以是在保护帽的贴合边缘上的凹槽和在第二外壳元件的贴合边缘上的凸块，所述凸块的形状能装入凹槽中以限定一个选定的位置。
在按照本发明的一个最佳实施例中，所述的活塞杆穿入防转盘的开口中，该开口基本上是圆形的但带有至少一个往开口内突入的凸块;而活塞杆有与开口相应的形状，并带有与凸块相对应的凹槽;防转盘的周边有交替的间隙和齿，所述的齿可插入第一外壳元件的齿槽形端中，这样使活塞杆不可转动。
螺帽件和防转盘的贴合面成形为一环形的斜面，当相互贴合时，只允许第一和第二外壳元件沿该装置加载方向作相对转动，因此可防止当装置已卸载时继续沿使装置卸载(取消设定的剂量)的方向相对转动。如此继续的相对转动会把活塞杆拉向与活塞分开，并提供轴向间隙。
在一个最佳实施例中，螺帽件有沿轴向包围着活塞杆的管形延伸部分，该延伸部分在靠近第二外壳元件的外端处终接一个把手，在防转盘和螺帽件的环形斜面相互贴合时，该把手与第二外壳元件的外端边齐平，由给出了该装置是否已加载的可触觉和可观察到的指示。
下面参照附图更详细地说明本发明，附图中
图1示出本发明的分配器的纵剖面图;
图2示出了保护帽的平面图;
图3示出了沿图1的Ⅲ-Ⅲ线截取的分配器的剖面图，但不包括活塞杆;
图4示出了防转盘的放大的平面图;
图5示出了图4所示的防转盘的侧视图;
图6示出了处在设定剂量的位置时，保护帽和第二外壳元件的贴合边的放大细节图;
图7示出了类似图6的视图，但是处在闭合储存位置。
图1示出了一个笔形分配装置，包括一个第一外壳元件1和一个第二外壳元件2，它们被一个外凸缘3卡在一起，第一外壳元件1卡在第二外壳元件2的环形槽4中，使该两个外壳元件能绕公共纵轴线作相对转动，但是彼此不能沿此轴线作相对移动。
第一外壳元件1形成了放药液的贮液筒，它的一端设有一颈部，构成了一阀室5。阀室5的一端与该外壳元件相连通，而另一端被装在环形密封件7中的阀块6所封闭，而环形密封件7通过套圈8装到阀室5上。阀块6带有通到中心孔10的径向孔道9，该孔道9的外端在阀关闭时可被环形密封件7的内圆柱表面密封，喷嘴的内元件11带有一根杆，以小的间隙装在孔10中，留出通到在喷嘴装置13中的喷嘴12的孔道，喷嘴装置13包住内元件11，留出一条从孔10到喷嘴12的孔道。
喷嘴装置13设置着一个管形的中心部分14，它套装在具有孔10的部件上，在该中心部分14中有一个内环形凸缘装在具有中心孔10的部件的环形槽16中。
喷嘴装置13还包括一裙部17，该裙部与中心部分14隔一定的距离包住该管形中心部分14，并且它的边缘卡入释放元件19的颈部18中。该释放元件19套装在贮液筒的外端，该释放元件颈部18比贮液筒的颈部短得多，使得它能沿着贮液筒的颈部作轴向移动，但此移动将由它与套圈相贴的外端或它与贮液筒肩部相贴的肩部予以限制。
通过包围喷嘴装置13的中心部分14的螺旋弹簧20(其一端顶着套圈8，而另一端顶着在喷嘴装置13的中心部分14和裙部17之间的接触面)而使释放元件19的颈部18与套圈8相贴合，由此将喷嘴装置和释放元件19保持在相应的位置上。在该位置，径向孔9与密封件7相对，这时阀关闭着。当释放元件19沿轴向移动使其内肩部与贮液筒的外肩部相贴时，径向孔9越过密封件7，进入阀室5，使得通过阀室5、径向孔9、孔10和内元件11和喷嘴装置13之间的间隙到喷嘴12，在贮液筒中建立起液体间的流通。当确定了如下所述的压力时，按上述方式贮液筒中的液体将通过喷嘴12喷出。
通过对活塞21(该活塞21把与颈部相对的贮液筒端封闭住)施加强制活塞进入贮液筒中的力而在贮液筒中建立起压力。一个密封件(此实施例中为在活塞中的周边槽中的一个O形圈)在活塞和贮液筒壁之间提供密封。
与活塞21相连的活塞杆22从安装在第一外壳元件1的端部的防转盘23中穿出，防转盘使活塞杆相对于该外壳元件不可转动。
防转作用是这样达到的，如图4、5所示，在防转盘的周边设有间隔设置的齿42，以插到第一外壳元件的齿槽形端;活塞杆是非圆形的以插入到所述防转盘的相应的中心孔中，由此使活塞杆相对外壳元件不转动。活塞杆基本为圆柱形的有螺纹的杆，它有径向相对的沿轴向延伸的槽25，这些槽与相应的设在防转盘的基本为圆柱形的孔中的径向相对的凸块26相啮合。
基本为圆柱形的活塞杆22带螺纹并由一螺帽件27围绕，该螺帽件27与防转盘贴靠着的端部有一小段内螺纹28，而其余部分是光滑的，套装在带螺纹的活塞杆上为该杆的轴向移动导向。该螺帽件27的螺纹端有轴向延伸的外肋片29，与第二外壳元件2的沿轴向延伸的内槽相啮合，使得螺帽件27在该外壳元件内不能转动而只能在该外壳元件内作轴向移动。
在第二外壳元件中间隔设置的多对内凸块34限定了在第二外壳元件中的槽。当螺帽件移动进入第二外壳元件中，随着板41紧紧地装入第二外壳元件的圆孔中并与凸块30的端部相贴时，凸块30与肋片29一起(肋片29一端端接与防转盘相贴的板41)构成了阻止螺帽件运动的止动件，因此限制了该装置的最大加载量。
当通过相对于第二外壳元件转动第一外壳元件而使活塞杆12相对于螺帽件27沿一个方向转动时，螺帽件离开防转盘23上的支座31，并进一步移动进入第二外壳元件压缩一螺旋弹簧32(该弹簧一端顶着螺帽件，另一端顶着管形的第二外壳元件的内表面上的凸缘)。该受压的弹簧32有把螺帽件弹回去贴住盘23的倾向。施加在螺帽件上的力通过装在活塞杆上的螺帽件上的螺纹又传送到活塞杆及活塞上，由此利用压力设定贮液筒中的药液。通过使阀动作把贮液筒中预定剂量的药液喷出，而将该压力释放掉，在喷液中，活塞移动进入贮液筒，直到螺帽件重新与防转盘23相贴住。
在活塞杆与活塞相对的另一端设置了限制螺帽件沿活塞杆的活动量的头部40，以保证所设定的药液剂量不会超过贮液筒中存留的药液量。
活塞杆22与活塞21之间的啮合可以是一种弹簧锁连接。以这种方式，活塞杆22可把活塞21推进贮液筒中，而弹簧锁连接是柔性的，使活塞可随温度的变化而产生临界体积变化。
沿一个方向相对转动外壳元件1和2所造成装置的加载可以通过反向相对转动该两个外壳元件1和2直到螺帽件移动到与防转盘再相贴住而解除。螺帽件和转盘23的相互贴合的表面各设置有斜面，以防止螺帽件与盘相贴住时两外壳元件沿着所述的方向继续相对转动。这样也防止了外壳元件之间沿此方向进一步的相对转动而拉脱活塞杆与活塞的接合。
管形螺帽件与防转盘相对的另一端设置了一把手33，该把手有圆柱的表面，可插配到管形的第二外壳元件的孔中，它的一个端面在装置未加载时与第二外壳元件的端边齐平。当该装置加载且螺帽件移动并脱开防转盘时，该把手33从第二外壳元件的端部突出起来，由此给出有关装置的状态的触觉及视觉上的信息，也就是告知装置是否被加载。
当该装置不用时，用一帽34套在喷嘴装置13上。该帽设置有夹片35，使得它能像铅笔一样挂在口袋上。帽34套装在第一外壳元件1上，当套紧时，其端部接近并与第二外壳元件2对齐。第二外壳元件2和帽34的贴合边缘分别设置凸块39和相应的凹槽38，当帽套上后，凸块与凹槽相啮合。
帽34设置有内槽36，它可与第一外壳元件1上的外肋片37相啮合。当帽在第一外壳元件上作适当的移动使凸块39与凹槽38脱离啮合时，该帽可用来相对第二外壳元件转动第一外壳元件，凸块39做成与帽比例相应的窄的凸头，使得通过相对转动两外壳元件可以设定单位剂量，该两外壳元件之间的转动联接设置了发出“卡搭”声音的机构，可在每两次单位设定之间提供可听见及觉察到的“卡搭”声。
当设定剂量时，从装置上移下帽，把喷嘴装置插入鼻孔，进一步往第一外壳元件拉动并释放元件19，使得以0-30℃角度喷射释放出一定剂量的药液。在使用后，把帽再套到第一外壳元件上，通过转动，使凸块39与凹槽38相啮合。
构成贮液筒的第一外壳元件由透明材料制成，可看见活塞的位置以确定还有多少剩余药液。为此，第一外壳元件可设置一标尺。当贮液筒排空后，可将该装置丢弃。
虽然本发明用构成第一外壳元件的整体部分的贮液筒说明，但是把分开的贮液筒放在第一外壳元件中的实施例也在本发明的范围内。本装置也可做成耐用品，在贮液筒排空时，只更换贮液筒，或者同时更换阀和喷嘴，而设定剂量的机构可作为耐用件反复使用。
本装置最好作为定量放出要通过鼻粘膜吸收的胰岛素之类的药液的装置，但是它也可以作为其它需要以预定剂量喷出所需的药物，例如用于治疗湿疹等。
权利要求
1.一种向鼻部引入确定剂量的药液，特别如胰岛素的装置，包括第一和第二外壳元件，它们联接成彼此之间可相对转动，但不能作轴向相对移动，所述的第一外壳元件(1)包括一贮液筒，在它与第二外壳元件(2)相联接的一端有一活塞(21)密封着，而另一端为一个阀(7，9)封闭着，当阀打开时，贮液筒中的液体与喷嘴(12)相连通，其特征在于该装置还包括与贮液筒中的活塞(21)相接合的，与第一外壳元件(1)不能相对转动的活塞杆(22)，该活塞杆(22)设置在第二外壳元件(2)中，可在其中作轴向移动，在第二外壳元件(2)中装着一不可转动但可轴向移动的螺帽件(27)，它与活塞杆(22)的螺纹相啮合，还有一根螺旋弹簧(32)，其一端顶在第二外壳元件(2)上的内环形支座上，而另一端顶在螺帽件(27)的台肩上压着螺帽件(27)，由此把活塞杆(22)和活塞(21)往贮液筒出口的方向压，使其中设定的液体在压力下通过打开阀(7，9)而喷出定量液体，所述的第一、第二外壳元件(1，2)、活塞杆(22)和螺帽件(27)的配合使得以一选定方向在两外壳元件(1，2)之间的相对转动引起活塞(22)和螺帽件(27)之间的转动，使螺帽件(27)在第二外壳元件(2)中轴向移动，其移动方向使螺旋簧(32)压缩。
2.根据权利要求1的装置，其特征在于所述的活塞杆(22)是弹性卡锁在活塞(21)中。
3.根据权利要求1或2的装置，其特征在于所述的喷嘴(12)以0-30℃角度喷出液体。
4.根据上述权利要求中任一项的装置，其特征在于所述螺帽件(27)的外面部分限定了至少一个径向突起的沿轴向延伸的凸块(29)，而凸块(29)又可嵌在第二外壳元件(2)的里面部分的轴向延伸的凹槽内。
5.根据上述权利要求中任一项的装置，其特征在于设置了制动件(30，41)，用于限制螺帽件(27)在第二外壳元件(2)中的轴向移动。
6.根据上述权利要求中任一项的装置，其特征在于设置了另外的制动件(40)，用于限制螺帽件(27)沿活塞杆(22)的移动。
7.根据上述权利要求中任一项的装置，其特征在于它还包括一可卸的保护帽(34)，其结构形状使它可套在第一外壳元件(1)上，并在装上该装置后与第二外壳元件(2)相贴合，还有把保护帽(34)和第一外壳元件(1)可释放地联结在一起以使它们转动的装置(36，37)，使得保护帽(34)相对于第二外壳元件(2)的转动能使第一外壳元件(1)相对于第二外壳元件(2)转动。
8.根据权利要求7的装置，其特征在于在第二外壳元件(2)和保护帽(34)的贴合边缘分别包含有指针装置和标尺装置，用来测量保护帽(34)相对于第二外壳元件(2)的相对转动量。
9.根据权利要求8的装置，其特征在于在第一外壳元件(1)相对于第二外壳元件(2)的选定转动位置上设置了提供卡销的装置。
10.根据权利要求9的装置，其特征在于所述的联接装置(36，37)使保护帽(34)可在相对于第一外壳元件(1)的多个不同的角度位置套在第一外壳元件(1)上，使相应于第二外壳元件(2)的一定位置对保护帽(34)定向，而不管第一外壳元件(1)的卡销在第二外壳元件(2)中的转动位置
11.根据权利要求9的装置，其特征在于第二外壳元件(2)和保护帽(34)的贴合边缘有用来限定保护帽(34)相对于第二外壳元件(2)的一个选定的角度位置的联锁装置(38，39)。
12.根据权利要求10的装置，其特征在于所述的联锁装置(38，39)是在保护帽的贴合边缘上的凹槽(38)和在第二外壳元件(2)的贴合边缘上的凸块(39)，所述的凸块(39)的形状能装入所述凹槽(38)中，以限定一个选定的位置。
13.根据上述权利要求中任一项的装置，其特征在于所述的活塞杆(22)穿入一个防转盘(23)的开口中，使活塞杆(22)不能相对于第一外壳元件(1)转动，该开口基本是圆形的但带有至少一个往开口中突入的凸块(26)，而活塞杆(22)有与开口相应的形状，并带有与凸块(26)相对应的凹槽(25)，防转盘(23)的周边有交替的间隙和齿(42)，所述的齿(42)可插入第一外壳外壳元件(1)的齿槽形端中。
14.根据权利要求13的装置，其特征在于防转盘(23)用作为螺帽件(27)的支座，限制螺帽件(27)朝贮液筒方向移动。
15.根据权利要求13的装置，其特征在于螺帽件(27)和防转盘(23)的贴合面成形的一环形的斜面(31)，当相互配合时，只允许第一和第二外壳元件沿该装置加载方向作相对转动。
16.根据权利要求14的装置，其特征在于所述的螺帽件(27)有沿轴向包围着活塞杆(22)的管形延伸部分，该延伸部分在靠近第二外壳元件(2)的外端处终接一个把手(33)，在防转盘和螺帽件的斜面相互贴合时，该把手(33)与第二外壳元件(2)的外端边缘齐平。
全文摘要
一种笔形的向鼻部引入剂量药液的装置，包括第一和第二外壳元件，第一外壳元件(1)包括贮液筒，该筒一端为活塞(21)封闭着，而另一端为一阀(7，9)封闭着，该阀打开时可把贮液筒与喷嘴(12)连通。当相对转动该两外壳元件时，螺帽件(27)正比于该转动量沿带螺纹的活塞杆(22)移动，压缩一螺旋弹簧(32)，通过螺帽件、活塞杆作用在活塞(21)上，使贮液筒中液体处于压力下，打开阀(7，9)使筒内的药液经喷嘴(12)喷出，从而释放掉压力。
文档编号B05B9/08GK1062664SQ9111174
公开日1992年7月15日 申请日期1991年12月20日 优先权日1990年12月21日
发明者雷克斯·乔恩, 斯蒂加德·基姆, 艾克·斯文德 申请人:诺沃挪第克公司