专利名称：喷雾器的制作方法
技术领域：
本发明涉及喷雾器，特别是撒布药物的喷雾器。一种既定的撒布药物方法是喷雾，如对鼻子或口腔的喷雾。与皮下或静脉注射相比，该方法的优点是对于配合治疗或肌肉能力差的病人，更易于自行用药。在过去，已经采用了装有泵的容器或气溶胶封装的药品。然而，为了封装对大气物质敏感的药物，如接触水或氧后会变质的化合物，已经证明这些方法是不能令人满意的。
所以，本发明的一个目的是提供一种采用喷雾方式来撒布药物的喷雾器，它使得药物在撒布之前与大气成分的接触程度减到最小。
按照本发明的一个特性，提供了一个撒布来自密封容器中药物的喷雾器，上述喷雾器包括支承上述密封容器的装置，把上述药物输出为对鼻子喷雾的手动操作泵，以及与上述泵连接的空心针，用于穿透密封容器的薄膜，并通过泵来撒布药物。
本发明的喷雾器专门设计来撒布对氧气或水敏感的药物。这种化合物的例子是阿朴吗啡盐酸化物(或其它药用盐)，它广泛应用于治疗帕金森氏病症。对于这种应用，通常采用阿朴吗啡作为对鼻子的喷雾，并可通过鼻膜被迅速吸收。当然，这种喷雾器也适于其它用途，如对口腔施加喷雾，以及通过口或鼻来撤布其它药物，特别是治疗口腔，鼻子和肺。
喷雾器的泵可作成计量泵，从而启动泵时，可把已测剂量的药物喷到病人的鼻子或口腔中。
最好是，喷雾器在泵被启动或刚启动之前，具有可使针自动移向薄膜的装置。例如，把泵压下，就可使针移向并穿透装有药物容器的密封薄膜。
为了防止不小心启动喷雾器，喷雾器可包括一个可卸除的器件，如夹子，环或箍，在准备使用喷雾器之前，它们防止针穿透薄膜，或分别防止装针的装置和密封的容器碰在一起。
当针穿透了药瓶上端的薄膜时，药物仍对大气基本上保持密封，因而空气无法进入药瓶中。
为了不需在密封药瓶中引入空气或其它气体就可排出装药容器中的药水，装药容器最好具有一个可移动的底壁或塞子，当药水被泵从容器中抽出时它可排出药水。可用弹簧或其它机械装置来把这种可移动的底壁或塞子向内推动，以协助泵的启动，尽管弹簧不是必不可少的。容器可作成可拆开的容器，如一个管子，采用塑料薄板之类的柔性材料来制造容器壁。
喷雾器的一个医药用途是撒布药物来治疗帕金森氏病症。犯有帕金森氏病症的病人经常难以使用喷雾器来自己用药。本发明喷雾器的另一个特性是提供了一个喷雾帽，在帽中的泵出口管沿斜向弯了一个角度，因此在喷雾器的帽上提供了一个平台，使病人可方便地用姆指来启动泵。
现参照附图来描述本发明的两个实施例，其中部分附图仅是简图。
在附图中有
图1是在装配状态下喷雾器的纵向剖视图。
图2是防止针穿透密封容器的夹子透视图。
图3表示了在拆散状态下的喷雾器零部件。
图4是一个简图，表示泵的另一种启动方法。
图5是喷雾器第二个实施例的纵向剖视图，它处于“使用”位置上。
图6是与图5相似的纵向剖视图，但它处于“静止”位置上。
图7表示了图5和6中所示喷雾器的拆散的零部件。
图8A和8B是一个修改的喷雾器透视图。
参照图1至图4，对鼻子的喷雾器包括了一个外壳(1)，它设计成可安装一个封装药物的药瓶(2)。药瓶(2)采用目前医药工业中用于封装注射药物的型式。药瓶具有一个玻璃或塑料管子(3)，它的下端用橡胶或塑料瓶塞或塞子(4)封闭。药瓶上端具有薄膜(5)，它设计成可被皮下注射针穿透而取出药液。在薄膜被穿透后，薄膜有足够的弹性来封闭针的周围及密封其自身，防止药液被不小心溢出，或在用泵把药液从容器抽出时压力升高引起的溢出。薄膜最好采用橡胶或橡胶类塑料。药瓶(2)设计成一个可使用多次剂量的容器，因而当药液从药瓶(2)取出时，塞子(4)向上移动，排去需取出的药液。可采用弹簧(6)来协助这个动作和(或)启动泵，但这不是必需的。在外壳(1)的上端，螺接了一个帽(7)，并装上一个泵支座(8)，泵支座(8)可在外壳(1)的颈部(9)上作轴向滑动。一个泵(11)被压入泵支座(8)的颈部(10)中，在泵上端分别装有一个喷鼻器(12)和盖帽(13)。泵(11)采用从封闭容器抽取药物的常用泵型式。泵可以是带或不带剂量测量装置的真空机械泵，如Perfect-Valois公司或其母公司Valois Step公司制造的“VP7”型泵。这类计量泵的一个例子也已在WO95/09054中作了说明。
泵(11)的下端具有管状部分(14)，空心针(15)从里面或外面与泵连接，如采用吸引连接方式。
喷雾器以如下方式工作。卸掉压配在喷鼻器(12)上的盖帽(13)，用手指放在凸缘(16)上压下喷鼻器。这使得泵支座(8)向下移动，直到针(15)穿透薄膜(5)并深入到封装在药瓶(2)中的药液为止。继续下压，使得泵吸进一次剂量的药液，并通过喷鼻器(12)喷出药液。松开手指压力后，由于帽(7)的下侧(26)与帽(8)的凹口(25)相配合，或者环形凸起(27)与槽(21)配合，使针(15)仍留在药瓶中，而围绕针密封的薄膜防止了针外表面与薄膜之间的药液溢出。依靠泵(11)外壳中的复位弹簧，使泵(11)中的活塞(图中未表示)恢复到其初始位置。由此把药液吸入泵内，准备撒布从药瓶中来的下一次剂量。如需要时，可由病人压下凸缘(16)来从药瓶中抽出另外剂量的药液。
为了防止不小心启动喷雾器，可在外壳(1)颈部(9)的槽(21)中配装一个可卸除的夹子(20)。夹子(20)可由有弹性的塑料来制造，因而易于用装在它上面的箍或环把它拉掉。然而当夹子在原位时，由于它的厚度或其突出的支撑面，防止了泵支座沿颈部(9)向下移动，使得空心针远不能穿透薄膜(5)。
图4表示了压下喷鼻器(12)的另一种方式，它适用于配合治疗或肌肉能力非常差的病人。在这个修改的方式中，可用支架(30)夹住外壳(1)，支架上装有一个杠杆(31)。杠杆(31)有一个臂(32)，臂设计成压在喷鼻器(12)的肩部(16)上。操纵杠杆臂(33)，病人就能用最小的机械力来启动喷雾器。
应该理解到，对本发明喷雾器可作出各种各样的修改。例如，可采用可卸的螺接底座制成泵支座，用于装入药瓶，而颈部(7)可与本体(1)作成一体。可把泵向下压在支座的颈部上，并设计成可向下移动，使针进入薄膜(5)。
喷雾器的大多数零部件适宜采用塑料制成。例如，支座(1)可用透明的塑料制成，因而病人能看到药瓶是否已空。如采用阿朴吗啡，在大气的氧气中暴露之后药液将变绿。一旦看到药瓶中的药液已经变成足够浓的绿色(可由喷雾器或其包装上的色调图来指示)，则表示药液不再有效。应用本发明的一个重要特性是在病人首次使用喷雾器之前，药瓶中的药物保持对大气密封。
图5，6，7，8A和8B表示已作了许多修改的喷雾器，但工作仍与图1至4所示的喷雾器相似。
参照图5，6和7，修改的喷雾器包括一个空心的外部零件(101)，它形成了外壳的一部分，并最好由塑料模制而成。在这些图所示的实施例中，泵(105)采用了同样的计量泵型式，它已如图1至4所描述。此外，药瓶(111)基本上也如图1至4的实施例所描述。其不同之处在于药瓶的外壳和撒布药物的喷嘴。零件(101)在一端(102)是开口的，而在另一端(103)形成一个开口喉部(104)，用于安装计量泵(105)。最好采用铝制包套把泵(105)压入零件(101)的开口(104)中。空心针(106)配装在泵(105)中。
外壳的第二个零件(107)可滑动地装在零件(101)的管状空心部分中。同样，第二零件适宜采用塑料模制而成。零件(107)上有两个沿纵向相隔的槽(108)和(109)，而在零件(101)内部有一个相应的周向环或凸起(110)。
零件(107)上形成管状的空穴，用于安装药瓶(111)，并具有封闭底部(112)和颈部(113)。由于带螺纹的帽(114)与零件(107)颈部里面的螺纹相配合，使药瓶(111)保持在零件(107)中。另一种供选择的方式是可把帽(114)摩擦配合在零件(107)的颈部，或其中一个零件上具有与槽或凹口配合的凸耳。在实际使用时，药瓶(111)的肩部将紧靠着帽(114)，或者其颈部将紧靠着凸缘(115)。但为了表示清楚起见，在图中的表示则稍有些间隙。药瓶(111)是一个在下端开口的管子，但具有密封塞子(116)(最好为弹性橡胶材料)。塞子(116)最好与弹簧(117)相接触，以推动塞子向着药瓶的颈部。
如图6所示，帽(114)上具有长方形孔(118)，保护带(119)可在其中滑动。保护带(119)穿过在零件(101和107)上与长方形孔(118)对准的长方形孔(118A和118B)。带(119)的宽度和韧性可使针难以穿透它，并难以碰到横放在药瓶(111)颈部上的薄膜。
泵(105)具有输出管(120)，压下它可使泵启动。管子(120)装在鼻喷头(121)之内，鼻喷头有一个与管子(120)连接的喷嘴(122)。喷嘴(122)斜向延伸到喷雾器的中心线，因而为病人提供了一个合适的突出部分(123)，可用手指加压来启动喷雾器。
图5，6和7所示的喷雾器以如下方式工作。在图6所示位置上，凸起(110)与槽(108)配合，并且把里面零件(107)与外面零件(101)的相互关系可松开地保持在如图6所示的位置上。
当需更使用喷雾器时，拉动环(120)，使保护带(119)被拉出。然后可在一个平面上压下底部(112)，并且用姆指压在突出部分(123)上，即可启动喷雾器。它使得里面零件(107)被压入外面零件(101)中，而针穿透了横放在药瓶颈部上的薄膜(124)。同时，周向凸起(110)与槽(109)相配合，从而保持零件(107)在零件(101)之内。为此目的，可把凸起(110)在槽(109)中的配合作得比在槽(108)中的好，这样，与槽(109)相比，更容易从槽(108)中移出凸起(110)。
已经发现，锥度很小或甚至完全没有锥度的针最好用。这是因为当针开始穿透薄膜时，锥度长的针就可使药瓶的药液喷出。当然，也可采用常规的针。
零件(101，107)的壁可以是透明的，或者开有窗口。这种设置可以检查药瓶中的药液，即看看药瓶中的药液是否还够一个以上的疗程使用，或者对某些药剂情形，可观察药液的外观，由此可检查指示失效的颜色变化。
可在底部(108上)模压出一个凸台，用于替代如图1至3实施例中所示的弹簧(6)。凸台压在塞子(112)上面，因而当开始启动喷雾器时，向上推动塞子并启动泵。
图8A和8B表示了修改的喷雾器的外观透视图。在此实施例中，药瓶(图中看不到)装在壳体(400)中，壳体可由与图5和6中零件(101，107)相似的内，外零件组成。保护带(401)装在长方形孔(402)之中，防止不小心启动喷雾器。喷雾头(403)配装在泵的输出管子上，并且提供一个平台(404)，用于利用手指或姆指压力来启动泵。喷嘴在输出管的终端，它可结合各种出口设计来改变喷雾模式。可把封闭帽(405)配装在喷嘴上，以便在贮存和运输时保护喷嘴。
权利要求
1.一个多次剂量喷雾器，用于撒布来自密封容器中的药物，上述喷雾器包括支承上述密封容器的装置，把上述药物输出为对鼻子喷雾的手动操作泵，以及与上述泵连接的空心针，用于穿透密封容器的膜，并通过泵来撒布药物。上述容器具有可移动的底壁或塞子，在泵喷出药液时，塞子可移动来排出容器中的药液。
2.权利要求1中的一个喷雾器，它包括了在泵开始启动时把针移向薄膜的装置。
3.权利要求2中的一个喷雾器，它包括了一个可移动的装置，用于在准备使用喷雾器之前防止针穿透薄膜。
4.权利要求3中的一个喷雾器，其中安全装置包括了一个位于薄膜与针之间的防护层，当喷雾器准备使用时，上述防护层可移到不起作用的位置上。
5.权利要求3中的一个喷雾器，其中安全装置包括了一个锁定装置，在它的工作位置上，它防止支承泵的部件移向容器而使针穿透薄膜。
6.上述权利要求中任何一个的喷雾器，其中在弹簧作用下塞子可在容器中移动。
7.上述权利要求中任何一个的喷雾器，其中由于针在容器中的移动引起泵的启动。
8.上述权利要求中任何一个的喷雾器，其中支承容器的装置包括一个外壳，上述外壳包括一个支承上述容器的底部和一个支承泵的顶部，顶部和底部可作相对移动，使得针穿透薄膜。
9.权利要求8中的一个喷雾器，其中底部可在顶部中滑动，这两部分包括一个把它们结合在一起的配合装置，而在容器中的针端和薄膜形成围绕针的密封。
10.权利要求9中的一个喷雾器，其中配合装置在一个部分上至少有一个弹性销，它可与另一部分中的凹口相配合。
全文摘要
一种多次剂量喷雾器,用于撒布来自密封容器中的药物,上述喷雾器包括了支承容器的装置,把上述药物输出为对鼻子喷雾的手动操作计量泵,以及与上述泵连接的空心针,用于穿透密封上述容器的薄膜,并通过泵来撒布药物。上述容器具有可移动的底壁或塞子,它在泵撒布药液时,可作移动来从容器中排出药液。
文档编号B05B11/00GK1193283SQ9619636
公开日1998年9月16日 申请日期1996年8月16日 优先权日1995年8月18日
发明者尼古拉斯·R·J·奥珀曼 申请人:法尔马索有限公司