专利名称：带有一个密封的插入件和用于打开该密封的泵装置的容器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种带有一个用来注出某种液体例如某种液态药剂的泵装置的容器。优选地，容器外形是这样一个小瓶，小瓶带有瓶颈，其上设置着一个喷射泵装置或真空泵装置，在泵装置顶部在朝向瓶颈方向受到向下的压力时，抽入一定量的容器内液体到泵装置腔中，然后，在下一个泵装置行程时，把所述量的液体从泵装置顶端的细管中喷出，所述的液体在一个流出喷嘴中被雾化。然而，也可以使液体成滴状流出。例如，这样的泵装置广泛应用于喷射药物溶剂到鼻腔中。
优选地，本发明涉及这样一种容器，它用共挤吹塑法(Coextrusion-Blasverfahren)生产并且由两种没有焊接在一起的材料构成的一个刚性外壳和一个柔性内袋组成。在这种优选的容器中，通过软管形预成型件的挤压而在吹制模中封闭的内袋的底部接缝夹紧在一个向外突出的外部容器的底部腹板中，此时，外部隔板同样借助于一个焊缝封闭，该焊缝这样构成，即使得内袋的焊缝通过一个在形成外容器的底部接缝的成形段中的积聚作用从分离部位缩回。外容器壳壁上带有压力补偿开口，它例如可以是外容器的未焊接的肩缝，或是在外容器鼓起的部分被扁平地切去一小块，其中保证容器内袋受到利物(刀子)撞击时不会损坏，而只是被向内压入。在容器内液体逐渐注出过程中，内袋逐渐收缩，周围空气通过压力补偿口进入到外容器与内袋之间的空间以提供压力补偿。
然而本发明应不局限于上述的容器，而是容器例如可以是一个带有可使空气进入提供压力补偿的过滤器层的标准小玻璃瓶或塑料瓶。容器外观不必一定是带有瓶颈的瓶形。
另外，本发明的容器最好用于接纳液态药剂，以下就借助一个实施例对其进行说明，但是应该指出，本容器也适用于接纳和注出另一种液体，这种液体包含两种可混合的物质，也就是说容器内首先有一种溶剂，并且在容器另一个空腔内一开始就分开存放一种最好是固态的活性物质。
一些例如荷尔蒙之类的药物活性物质，在溶解状态下不能长久保持稳定性，特别是在没有加入保护剂(Konservierungsmittel)的情况下。为克服这个缺点，公知可以用冻干态贮存此类活性物质，并在使用前，注入溶剂中溶解，得到可由移液管或注射器处理的液体药剂。
本发明的目的是提供一种带一个泵装置的容器，以用于接纳和注出溶有不可长久保持稳定的活性物质的液体。
按本发明该目的由权利要求1所述的特征实现。
本发明的进一步设计在从属权利要求中说明。
按照本发明，容器的开口中最好是容器颈中(如果它存在的话)设有一个大致管状的插入件，它紧靠在开口的边缘上且具有一个底部结构，底部结构在最初状态保持封闭并在首次注出容器内液体之前借助一个力的作用而打开。另外，优选地是一个真空泵的泵装置的前端插入插入件中，泵装置前端或抽吸部分的周壁密封地贴靠在插入件的壁上，并可在相应力作用下在容器的轴向上相对于插入件移动。另外，在插入件的底部与泵装置的端部之间形成一个接纳腔，其中存放有一种物质，它在插入件底部封闭状态下与在容器的其它内腔里的另一种物质相隔离。然而，在插入件底部被泵装置的推进打开或是撕扯开时，在插入件中的物质可以出来并与在容器内的物质混合。在此，在插入件中最好是一种药剂的冷冻干的活性物质首先与容器内的溶剂隔离存放并在插入件底部打开后与溶剂混合，溶剂例如可以是无菌水。然而，如同已述，本发明并不局限于上述特征。
若容器颈和泵装置壳体部件的前端具有相应的柱状外形，则该基本上管形的插入件宜具有柱状外形，但是它们的直径大小不等。
在插入件的底部最好在内侧，有一个整周或几乎整周环形的V形截面槽，沿槽构成一个薄弱接缝，使底部可在受到力作用时扯开。特别有利的是，泵装置带有一个管形突出部，它超出带有球阀的前端部区域，并与插入件底部的环形槽对齐，并斜着切掉其自由端，这样当泵装置向着容器推进时，首先仅此突出部尖端进入V形槽，这样以较高的压力扯开接缝，并在继续移动中用渐增的周围区域进一步扯开薄弱的接缝，直到最后底部向下垂折到使用位置，插入件中的物质完全释放。优选地，该突出部分可这样形成，即泵装置的前吸入端的周壁超出阀区域延伸。
插入件的环形肩宜靠在容器上侧或容器颈的上边缘上(如果这个容器颈存在的话)。
进一步优选的是，容器的外侧设有一个附加的圆周壁，它部分由泵装置的可轴向移动的壳体部件握持。附加的圆周壁宜形成一个至少包住容器下部的外罩的部分。外罩也可以一直延伸到容器上部边缘。
进一步，外罩上部边缘有一个带向外突出的环形肩的增厚部，同时泵装置的壳体部件的下边缘有一个带向内突出的环形肩的增厚部。外罩的增厚部对着壳体部件的内壁同时壳体部件的增厚部对着外罩的外壁。这两个环形肩贴合时，泵装置处于缩回的起始位置，此时插入件底部封闭且插入件中的物质与容器的其余内腔中的物质隔离。
为了使壳体部件以其环形肩握持住外罩或外罩的增厚部，进一步建议，两个环形肩外侧应带有倾斜面，在壳体部件在外罩方向运动壳体部件以其增厚部滑过外罩的增厚部时，环形肩的斜面相互碰撞上，由此泵装置的壳体部件的增厚部区域沿径向扩张。这样，这两个部件可以容易地结合在一起。
进一步建议，外罩的增厚部和壳体部件的增厚部均有一小的径向过盈尺寸，由此可以使所述的增厚部以一定的预应力靠在相应的另一零件壁上。在距增厚部一定轴向距离的此另一个壁上设置有一个卡锁此带径向过盈的增厚部的环形槽。此槽确定了插入件底部被扯开从而被掀开垂下和结构处在喷射容器内容物状态时泵装置的位置。
因此，泵装置相对于容器的两个轴向位置、由外罩与泵装置的壳体部件的接合而确定，即两个环形肩相互贴合确定了泵装置缩回的起始位置，用一个增厚部卡锁在相应的环形槽中确定了伸入容器中的使用位置。
在一个特别优选的实施例中，容器座放在一个高及容器颈上边缘的外罩中。外罩上边缘区域带有螺纹，螺纹最好设置在外罩外壁上。在泵装置壳体部件内壁上有与之配合的内螺纹。
通过旋转壳体部件，推动泵装置前进，使泵装置的吸入端进入容器，直到泵装置的另一个壳体部件的环形肩碰到容器上，由此确定泵装置的使用位置。在该状态泵装置的前端撕扯开插入件的底部，于是活性物质可以进入容器中。
由于所述螺旋操作过程，泵装置可以持续平稳地前推并以吸入端推入容器中，可靠地防止吸入端在插入件中卡住。同样由于螺旋作用，没有经验的人也可以毫无问题地施加用于扯开所述的底部的力。
若螺纹采用锯齿形则具有大的优点。螺纹段最好这么短，使得当处在前进的结束位置时，壳体部件的螺纹超出外罩螺纹旋出，使泵装置的壳体部件不再可以旋回。通过螺纹的自锁作用可靠地防止泵装置移出它的使用位置。这也可以通过其它方式实现。
从下面优选的实施例的描述及附图中可以得到更多的细节。附图中
图1容器的第一种实施例的垂直剖面，带有处在起始位置的泵装置；图2图1所示结构处于可喷射容器内液体的状态时的垂直剖面图；图3容器的第二种实施例的垂直剖面图，带有处于起始位置的泵装置；图4图3所示结构处于从插入件中喷出容器内液体的状态时的垂直剖面图。
附图显示一个带有颈部2的瓶形容器1，一个插入件3设置在该容器中，并用它的向外指向的环形肩4靠在瓶颈2的上部边缘上。插入件3具有一个圆柱形形状并且紧密贴靠着瓶颈2的内壁。
插入件3具有一个底部5，当装置处在如图1所示起始状态时底部被封闭。在底部5的内壁上设置一个V形截面环槽30，构成可预断裂缝线。
一个整个用标号6表示的泵装置的前端部或吸入部分31伸入插入件3中。通常在泵装置的吸入开口7处装有一个球阀8，球阀8在受到过压时关闭吸入开口7，在受到负压力时抬离球阀座，并由于弹簧10的作用力抬起泵装置的上部，泵装置从容器腔11中吸入液体充满前吸入腔9。在泵装置的一个新的行程中液体从泵装置顶部的细管12或雾化喷嘴13中注出。当然图中的帽盖14要预先移去。此处就不再对泵装置的已知部件进行详细的描述。
泵装置6的下吸入端与插入件3的底部5在其间确定了一个辅助接收腔15，在其中只要不要求被使用时，就以冻干态存放在溶解后不能长久保持稳定的在注出状态是液态药剂的活性物质。
小瓶1的下部接纳在一个杯形外罩16中，外罩16紧贴小瓶的外壁。外罩16顶端有一个向外指向的环形增厚部17，其下部带有环肩18，上侧设有一个斜面19。
一个泵装置部件21的向外指向的环肩20由一个泵装置6的壳体部件23向内指向的环形凸缘22搭接，所述壳体部件23以其柱形外壁部分24局部超过外罩16的圆柱形外壁部分延伸。壳体部件24的下端也有一上面是环肩25a、下面是斜面26的环形增厚部25。
在图1所示的结构的起始位置时，壳体部件23的环肩25贴合在外罩16的环肩18上。这样确定从小瓶1缩回的泵装置6的初始位置。
壳体部件23的环形增厚部25径向向内具有一个小的过盈，这样，增厚部以一定的预应力地靠在外罩16的外壁上。在外罩16的外壁上，距外罩增厚部17一个预定距离处设有一环形槽27a，当泵装置6插入小瓶1中到图2所示液体注出位置时，壳体部件23的增厚部卡入此槽中。由此确定泵装置的注出位置。
泵装置6以其围住吸入腔9的圆周壁27密封地座放在插入件3中。圆周壁27继续延伸(图中向下)形成一个管形突出物28，它在其前端被斜切并且伸出于泵装置6的吸入口7之外。
在泵装置插入小瓶1和到达图2所示终点位置过程时，管形突出物28首先以其轴向前尖端29(图中左侧)碰到底部5，严格说是撞入V形槽30中，插入件底部沿槽的预断裂缝线撕开，直到底5按图2所示方式被掀开垂下。此时吸入腔15中存放的活性物质释放，与小瓶1的腔11中盛有的溶剂混合。
在按图3，4所示的本发明的第二个实施例中，包围容器1的外罩31伸及容器颈的上边缘。容器1带有径向间隙地置于外罩31中，并与其不可相对旋转地相连，即通过使一个从外罩31的底部突出的腹板32接合进容器1的相应成形的底部凹槽中。
外罩31上端部分有一个轴向短的螺纹部分33，它可与泵装置6壳体部件35内侧的一个轴向也较短的螺纹部分34接合。优选地采用锯齿螺纹。
顺时针旋转壳体部件35使插入件3的底部5被撕开，并在泵装置的另一个壳体部件40的附件39上滑动，直到一个壳体部件37的前端36碰在容器1的肩部38上。在这个最终位置，插入件3的底部5被撕扯开，如图4所示。
在上述位置，壳体部件35的螺纹部分34不再与外罩31的螺纹部分接合，这样使用者就不可能把壳体部件35旋回到起始状态。
权利要求
1.一种带有一个注出所盛放液体的泵装置的容器，其特征在于，在所述容器(1)的开口(2)内密封地贴靠的基本上为管形的插入件(3)，管形插入件具有一个在初始状态封闭并确定一个盛放活性物质的接收腔(15)的底部(5)，泵装置(6)的前端插入插入件(3)中，其中所述的前端的圆周外壁(27)紧贴插入件(3)的内壁，在第一次使用前，泵装置(6)在容器的轴向上向前推进，其前端打开插入件的底部(5)。
2.按权利要求1所述的带有泵装置的容器，其特征在于，插入件(3)的底部(5)带有一环形凹槽(30)。
3.按权利要求1或2所述的带有一个泵装置的容器，其特征在于，泵装置(6)前端的圆周外壁(27)带有一个管形突出物(28)，所述管形突出物与所述的底部(5)的凹槽(30)对齐，并被斜向切掉一部分。
4.按权利要求1至3之一所述的带有一个泵装置的容器，其特征在于，所述容器(1)在其外侧具有一个附加的构成一个外罩(16)的部分的周壁(16)，外罩至少封闭住容器(1)的下部，泵装置(6)的一个壳体部件(23)轴向可移动地与所述周壁(16)接合。
5.按权利要求4所述的带有一个泵装置的容器，其特征在于，所述外罩(16)在其上部边缘有一个外突环形肩(18)，并且所述壳体部件(23)在其下部边缘有一个向内突出的环形肩(25)。
6.按权利要求5所述的带有一个泵装置的容器，其特征在于，外罩(16)的环形肩(18)或壳体部件(23)的环形肩(25)具有一个小的径向过盈尺寸，以使其可以一定的预压力地贴靠在外罩(16)或壳体部件(23)的壁上，并且在外罩外壁上，距其环形肩一定轴向距离处，设有一卡锁住另一个环形肩的环形凹槽(27)。
7.按权利要求1到6之一所述的带有一个泵装置的容器，其特征在于，容器(1)设置在一个带有螺纹(34)的外罩(31)中，并且泵装置(6)的壳体部件(35)与所述外罩螺纹配合。
8.按权利要求7所述带有一个泵装置的容器，其特征在于，外罩(31)和壳体部件(35)的螺纹(33，34)在螺旋前进的终点自锁。
9.按权利要求7或8所述带有一个泵装置的容器，其特征在于，所述的容器(1)不能相对旋转地座放于一个所述的外罩(31)中。
全文摘要
所述容器颈内设置一个紧密镶入的插入件,一个泵装置的前端插入插入件中,插入件的底在初始状态保持封闭,且在泵装置工作之前,通过泵装置的壳体部件向着容器,轴向旋进时打开。插入件的底与泵装置间形成一个贮存某种活性物质的容腔,在插入件底打开后,此活性物质与容器中溶液混合。在溶解态不可长久保持稳定性的活性物质可以这样长久放置,在使用时制成药物溶剂并由真空泵装置注出。
文档编号B05B9/03GK1271301SQ98809483
公开日2000年10月25日 申请日期1998年8月21日 优先权日1997年9月26日
发明者罗兰德·克尼尔 申请人:盖普拉斯特有限公司