专利名称：包装粉末的设备和工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及这样的工艺以及设备/系统能够以容纳和GMP的方式对粉末(特别是API)进行包装工艺，而无需围绕填充区域的洁净室。此外，本发明涉及用于制药粉末和 /或用于特定的制药包装工艺的工艺和设备的使用。
发明内容
本发明的目的是展示一种工艺和设备，利用所述工艺和设备能将粉末(优选地制药粉末)以至少接近洁净室条件地进行包装，而无需在洁净室中建立所提出的设备。
关于工艺，所述目的由权利要求1的特征实现；关于设备，所述目的由权利要求11 的特征实现。本发明的其它有利的实施例展示在从属权利要求中。本发明的框架包括在说明书、权利要求和/或附图中所公开的特征的至少两个的所有组合。为了避免重复，关于工艺所公开的特征应当也关于设备是可适用和可要求(claimable)的。等同地，关于设备所公开的特征应当也关于工艺是可适用和可要求(claimable)的。
更特别地，根据随附权利要求要求的工艺，可连同本说明书的工艺描述一起阅读。 虽然所附的权利要求要求了一套步骤，但这不限制本发明的范围，而是，对由本说明书的工艺描述而显见的两个或更多个工艺步骤的每种组合进行保护。
本申请已要求优先权的申请号为EP 0 801 793 2. 8的欧洲专利申请的全部公开内容(说明书、权利要求和附图)，应当作为本申请公开的一部分，特别是本申请的至少任何一个特征应与本申请和/或EP 0 801 793 2. 8的任何一个特征是可组合和可要求的。
基于使用DCS (鼓室容纳系统)手套箱的构思，本发明还要求作为一种用于填充平均颗粒直径在大约10微米和大约1000微米之间范围内的粉末的设备。由此提供一种设备，其具有下部，用于保持包括第一袋的鼓室；和上部，借由至少一只手套(优选地借由四只手套，更特别地是可拆卸地密封的手套)能手动触及所述上部，如后面将说明的，以封闭第二袋和第一袋，该第一袋包围第二袋。理想地，待填充的粉末专属地(exclusively)与第二袋接触，并且第一袋形成第二保护性遮盖，由此第一袋和第二袋被设备包围，这于是形成整体的保护性遮盖和/或屏障，优选地处于欠压(负压)和/或过压(正压)。
所述工艺和装置特别适合于填充粉末，更特别地API粉末，而颗粒尺寸在1和1000 微米之间。优选地，倒入的粉末的密度在0. 1和lkg/dm3之间。
特别优选地，例如如申请人在WO 2007/088022 Al中所述，定量给料装置形成所述设备的一部分。定量给料装置优选地配设成更特别地为振动的结果，在DCS手套箱内来自所述定量给料装置的粉末能流入由软管状(hose-like)的连续衬套(liner)形成的第二袋中。关于定量给料装置的可能有利的实施例，WO 2007/088022 Al的公开内容应当作为本申请所公开的主题一部分。
优选地，定量给料装置基于低压工作，以便借由抽吸来吸取粉末。粉末的倾卸/第二袋的填充优选地借由振动而发生，这容许粉末的精确给料。特别优选地，干燥器配设在定量给料装置的上游，粉末从所述干燥器转移到磨粉机中，更特别地在线锥形磨粉机(onlineconical mill)，所述磨粉机优选地配设在PTS进给器的上方。来自磨粉机的粉末然后被吸取到定量给料装置中。所述工艺的核心是，粉末填充到连续衬套中，第一袋所包围的第二袋通过封闭和分离余留的连续衬套由连续衬套形成。特别优选地，所述器件包括至少一个进口和/或至少一个出口的挥发性颗粒过滤器(volatile particle filter)，更具体地是高效微粒空气过滤器(HEPA颗粒过滤器)，以避免设备的内部和/或周围区域的污染。
根据本发明的工艺包括以下步骤 初始，设置由柔性包装材料制成的第一袋，优选地设置在鼓室内，更特别地通过将鼓室插放在DCS手套箱的下部。特别有利地，设置与此对应的门，并且在关闭所述门之后 DCS手套箱的下部在四侧被封闭。或者，下部可实现成没有门，而优选地前侧开放。优选地， 在打开鼓室之后，第一袋附接在下出口上，所述下出口起始于上部而伸进DCS手套箱的下部。为此，使用了设备的上部的操作手套。
此后，下端处被封闭的连续衬套从手套箱的上部穿过所述操作箱的下出口进入第一袋中，从而第二袋设置在第一袋内，优选地位于鼓室内。然后，对第二袋填充粉末，特别优选地经由DCS手套箱的上部中的上出口进行填充。将第二袋置于第一袋中，优选地借由手套手动地进行，但可替代地能够通过启动填充过程而自动地进行。特别优选地，如所述PCT 申请中所述，使用用于填充/定量给料的定量给料装置。在填充过程之后第二袋被封闭并且与余下的连续衬套分离，优选地该余下的连续衬套的下端已经封闭。然后，将完全包围第二袋的第一袋封闭，并且，优选地，在第一袋和第二袋优选地连同鼓室一起从DCS手套箱的下部优选通过一优选侧向的与进入门不同的出口门移除以前，对在DCS手套箱的下部中可选地设置的鼓室进行封闭。优选地，为了便于鼓室的移除，设置辊机构。
本发明还涉及用于执行上述工艺的设备，即DCS (鼓室容纳系统)手套箱。所述设备的特征在于上部，所述上部包括至少一对手套，借由所述至少一对手套在所述上部中能进行干涉(intervention)，所述至少一对手套优选永久地但可更换地以密封方式与壳体连接；和下部，第一袋能容纳在所述下部中，优选地该第一袋配设在鼓室内。特别有利地，如前面引用的PCT申请中所述，设备包括定量给料装置。特别有利地，下连接部分是上部和下部之间仅有的连接，第一袋能附接到所述下连接部分，而连续衬套可从上部穿过下连接部分进入下部。优选地，更特别地，管状下连接部分在隔离上部和下部的分隔壁(partition wall)以内。
在形成第二袋的连续衬套损坏或故障的情况下，DCS手套箱防止产品的污染并且使连续衬套能够被更换。所提出的设备，更特别地至少上部，优选专有地DCS手套箱的上部，按本发明的进一步开发，连接到空气循环系统，空气循环系统设计成确保空气交换的高速率。优选地，空气流经挥发性颗粒过滤器，更特别地是HEPA过滤器，并且特别优选地以 IOONm3/小时的体积流量，这优选地对应于每分钟5至10次的气体交换速率(依据上部的容积)。气体交换的高速率还防止粉末停留在上部中以及在上部中受污染，由此保证了额外的产品保护。
特别有利地，至少在填充过程中，在DCS手套箱的上部内存在稍微的过压，能够防止空气从外部进入系统，这样的结果是使产品得到最优的保护。
特别地，在填充高度有毒的(highly toxic)产品的情况中，在上部内不是产生正压，而是相对于大气压优选实施负压，由此来消除对周围区域的污染和对操作人员的危害。
特别有利地，DCS手套箱的下部由三个侧壁包围，更特别地所述三个侧壁配设成相互垂直，由此将门设置在至少一个侧壁中，优选地在前壁中。或者，前侧是永久开放的。特别有利地，穿孔板(perforated plate)的后侧是密封的，所述穿孔板连接到带有挥发性颗粒过滤器(更特别地是HEPA过滤器)的风扇，由此所述风扇布置和设计成使得——至少在鼓室盖的移除和第一袋与DCS手套箱的下连接部分相连接的过程中，高压起支配作用。当分开/分离第一袋时，还优选过压。特别优选地，空气以最大速率0.5米/秒流动。或者， 在无需用于提供过压或欠压的装置的情况下就能够得到下部。
特别优选地，所述系统具有CIP，因此能够借由CIP而得到清洁。
所述方法和设备的其它有利的开发展示在实施例的优选示例的以下描述以及附图中。带有随附说明的附图，应不仅形成公开内容的实体，而且带有随附说明的单独附图也应用作独立的公开源。
图1至图23 依据本发明构思的一种工艺的实施例的优选形式的工艺步骤。
图M至图43 用于更换和/或更新连续衬套的一种优选的方法(工艺)。
图44 所述设备的实施例的一种变型，其中在连续衬套内以及在DCS手套箱的上部和下部以内产生高压。
图45 —种替代的实施例变型，其中在连续衬套中和在DCS手套箱的下部中存在高压，而在上部中在连续衬套的外部存在低压(所述高压和所述低压各相对于大气压)。
图46 针对依照图44的实施例的形式，展示任意两个屏障特征的组合所得的优势的一张图表。
图47 与图46相似的一张图表，针对依照图45的实施例的形式。
图48a至48c 局部地非完整地示出的DCS手套箱的各种视图和细节。
图49 整个系统，包括用于填充粉末的DCS手套箱。
具体实施例方式附图中，相同的元件和具有相同功能的元件标有相同的附图标记。
图2示出DCS手套箱(在下文中设备1)。这包括上部2和毗连(adjoin)所述上部的下部3。下部3借由大致水平方向的分隔壁而与上部2隔绝(isolated)/密封地阻隔开(hermetically sealed off)。在上部2以内有示意地示出的废物容器(waste container) 5。在上部3中，仅部分地示出的手套6 (操作手套)，伸进(project into)壳体中所设置的开口中并且可拆卸地配设在壳体7上。在所示的实施例示例中，在相互背向的两侧的每一侧上有一对这样的由柔性材料制成的手套。
在附图平面中，在设备的前侧有用于打开和关闭下部3的两个枢转门，由此，利用用于举升带有第一袋9的鼓室8的举升机构10，能将带有第一袋9的鼓室8从所述前侧插放到下部3中。或者，在所述前侧没有门。则优选地，所述前侧是永久开放的。
下出口(连接部分)11穿过分隔壁4，第一袋9能附接到所述下出口 11的外周。 下出口 11是上部2与下部3之间仅有的连接部分。
上出口(连接部分)12与下出口 11相隔一段距离，该上出口 12伸进上部2中。待填充的粉末能经由上连接部分12，优选地由未示出的定量给料装置，更特别地PTS进给器， 来供给。
上出口 12的自由端13被底部封闭的连续衬套14包围(surround)。为了封闭所述连续衬套14，设置了夹具15或绳捆件(cable binder)。通过封闭连续衬套14，就由在下部中的连续衬套14形成第二袋16，上出口 12伸进所述连续衬套14中。
上出口 12由管状支承结构17包围，折叠的连续衬套借由夹持环(特别是弹性的) 保持在所述管状支承结构17的外周上，所述折叠的连续衬套优选在展开时具有10到50米之间的长度，优选大约30米。
为了填充第一袋9，初始将鼓室8从前侧插放在下部3中，所述下部3由三个侧壁、 基底和分隔壁4界定。初始封闭的鼓室8的盖18在下部3内打开，如图1所示，并且停放 (parked)在对应的保持器中，该保持器未示出。
此后，如图3所示，第一袋9的开口 19借由0形环21附接到下出口 11，即处于上位置20 (参见图3)，从而第一袋9附接到上周向凹槽22。在下出口 11上，上位置20在下位置23的上方，已重新封闭的第一袋的剩余部M借由下周向凹槽沈中的0形环25附接到所述下位置23。因此，新的第一袋9也包围前一个第一袋的剩余部24。
在将新的第一袋9附接到管状的下出口 11的外周——具体地在上位置20中，更具体地借由0形环21位于上周向凹槽22中——之后，就实现如图4所示的情形。
在所述工艺的下一步骤中，鼓室8以及第一袋9借由举升机构10在附图平面中沿分隔壁的方向向上移动，直到鼓室8的上周向边缘27接触分隔壁4的下侧。前面所述的工艺在图5和图6中联合示出。优选地，未示出的前门仅在此时关闭，使得下部3屏蔽于外部环境。或者，下部不设置前门和/或侧门。
图7和图8联合示出，借助于手套将前一个第一袋9的剩余部M移除而穿过下出口 11向上进入上部2，并且转移到废物容器5，使得这时在上部2与第一袋9之间经由下部 11而存在直接的连接。
如图9所示，在下部中，借由气胀密封垫观从外部将连续衬套14压靠于支承结构 17。借由0形密封环将折叠的连续衬套14的上端四压靠于支承结构17。在依照图9和图 10的工艺步骤中，气体，更特别地空气，从气胀密封垫观释出，从而借由上部2内的手套能将连续衬套14如箭头31所示向下牵拉，并且通过与上连接部分12轴向对齐的下出口 11 而插入到第一袋9中。因此，将第二袋16设置在第一袋9之内，如从图12直接所见。在已将第二袋16转移到第一袋9中以后，气胀密封垫再次膨胀，由此气胀密封垫观再次从外部将连续衬套14压靠于支承结构17，这样的结果是，能够可靠地防止在可膨胀垫圈观上方的区域的污染。
在工艺的下一步骤中，如图13所示，将第一袋9以粉末32填充。在举升机构10的下方有秤(scale) 33，该秤与定量给料装置34的控制单元相连接，使得定量给料单元34通过上连接部分12进给粉末直到达到所需要的重量。定量给料装置34连接到用来通过抽吸 (suction)吸取(attract)粉末的低压管35。经由过滤器元件36，从而防止了低压管35的污染。优选地，可借由波动压力(surge pressure)清洁过滤器元件36。定量给料装置34 包括显露(emerge)于倾斜管观的泵室37，振动器39配设在所述倾斜管观上以便能够准确地对粉末定量给料32。定量给料装置34还包括优选地设计为滑动件(slide)的封闭机构40，用于优选地依据所述秤所测量的填充重量来调节填充量和/或停止填充工艺。
优选地在填充过程中，在鼓室8的下部中存在相对于大气压的过压，在上部2内在连续衬套14的外部二者择一地存在相对于大气压的低压或者高压。优选地，在填充过程中，在连续衬套14内存在同样相对于大气压的一定高压。
由图13可见辊机构41，该辊机构41配设在下部3以内并且在下部3侧，该辊机构 41的辊可由电机驱动。辊机构41用于将第一袋9/鼓室8从下部3卸下。图13还示出， 设备1具有在对立侧的两个操作位置42、43。设置两个操作位置42、43有助于连续衬套14 的更新，这将在后面说明。优选地，在辊机构41之前有滑动门44。
一旦已达到所需的填充重量，就利用夹具15将连续衬套14在相隔一段距离的两个点45、46的每一点处进行封闭，如由图14和图15可见，然后，在点45、46之间的区域切断。因此，得到在第一袋9内的封闭的第二袋16，该第二袋16顺次而配设在鼓室8中。
在所述工艺的下一步骤中，此步骤的结果由图17可见，鼓室8借由如图16所示的举升机构向下返回到它的初始位置。然后将第一袋9在相隔一段距离的两个点处封闭，优选地在所述每个点处有一个夹具并且在所述两个点之间切断。这样得到在封闭的第一袋9 内的封闭的第二袋16。
图18和图19示出，通过切断第一袋9使剩余部M在下连接部分11处从上位置 20移动到下位置23，从而为下一个填充过程的下一个第一袋留出空间。
在图20和图21示出的下一步骤中，借由所放上的盖18将鼓室8封闭。
此后，如图22和图23所示，带有第一和第二袋9、16的鼓室8侧向地经由辊机构 41和打开的滑动门44而移除。
下面，借助于图M至图42，描述更新连续衬套14的优选的方法。
为此，在第一袋9内的(新的)连续衬套14通过前门而移动到设备1的下部3，所述第一袋9中还容纳0形密封环30。如图M可见，第一袋9被封闭并且所容纳物是无菌的。
如图沈和图27可见，在前一个第一袋的剩余部M已经移动到下位置23之后，第一袋9借由0形环21固定在上位置20。
然后使用手套将剩余部M置于废物容器5中，使得在上部2与第一袋9之间产生连接，并且使得0形密封环30和新的连续衬套13能通过下连接部分11移除和/或移动到上部2中。由图30可见，连续衬套14容纳在第一袋9内的附加外部包装47中，因此该外部包装此时被打开。连续衬套14是在洁净室条件下产生和得到包装的。
然后，如图32和图33所示，气体从气胀密封垫观释出，并且支承气胀密封垫洲的载体结构48连同气胀密封垫观一起从管状支承结构17移除(参见图32)。在此之前， 新的连续衬套14在上部2内停留在上连接部分12侧。
在下一步骤中，如图34所示，在已使用的连续衬套的剩余部49的上端已移动到下位置之后，新的连续衬套14的上端四借由0形环30附接到支承结构17。在内部，连续衬套的下端50向下穿过经过气胀密封垫观的载体结构48。优选地，以上操作步骤由位于设备1的对立侧的两个人各使用一对手套来实施，并且优选地同样在下一步骤中，带载体结构48的气胀密封垫向上移动并且载体结构48附接在管状支承结构17的下部中。
在图36和图37所示的随后步骤中，新的连续衬套14借由夹具15封闭，使得因此剩余部49在新的连续衬套内形成新的第二袋。
在图38和图39所示的下一步骤中，前一个连续衬套的剩余部49连同前一个连续衬套的0形环从支承结构17移除并且转移到完全进入由连续衬套14形成的第二袋16，因此，如图40和图41所示，连续衬套利用夹具15封闭在相隔一段距离的两个点处，并且第二袋16在所述两个点之间的区域处与该连续衬套14分离。结合所述剩余部49的第二袋16 现在能完全落入第一袋9中，因此如图42所示，第一袋9封闭，由此先前的废物容器5的容纳物，即前一个第一袋的剩余部24，从废物容器5转移到第一袋中。然后，能仅移除第一袋 9，该第一袋9装有废物和第二袋的。设备1于是为进一步填充过程做好了准备。
图44示出带定量给料单元34的装置1的透视图。由图可见，在填充过程中，在连续衬套14内是正的空气压力，在上部2内是正的空气压力并且在下部3内是是正的空气压力。此构造提供最优的产品保护。图46的表总结了各种屏障的交互作用结果。
图45示出如图44的相同的设备，但在上部2中的空气循环使得低压占据 (predominate)在上部2内在连续衬套14外部。在下部3中以及在连续衬套14内存在稍微的高压。两个不同的屏障的交互作用的效果示出在图47的表中。
图48a至48c的视图示出带定量给料单元34的设备1的可能的实施例变型。外壁未示出。由图可见在上部2的壳体中的侧向开口 51，所述侧向开口 51能经由集成的系统手套用于操作设备1，所述手套以可拆卸的密封方式附接在开口 51的外部。由图可见鼓室 8，所述鼓室8能在上部3内借由举升机构10在下位置与上位置之间移动。举升机构10立于单独的称重机构52上，所述称重机构52以信号传导的方式连接到定量给料单元34的控制系统。
图48b示出定量给料单元34的一部分，所述定量给料单元34带有粉末供给管53、 泵室37、低压连接部分35、过滤器元件36、倾斜管38、振动器39和封闭机构40和/或阀。
图48c示出优选设置的用于帮助移除鼓室8的辊机构41的布置。
图48c示出两个挥发性颗粒过滤器的位置，即入口空气挥发性颗粒过滤器M和出口空气挥发性颗粒过滤器55，优选都是HEPA过滤器，借由所述过滤器产生设备1的上部2 中的空气循环。
图49示出整个系统中带有上部2和下部3的设备1 (DCS手套箱)。图中示出定量给料装置35，粉末从磨粉机56供给到所述定量给料装置35，而磨粉机56相应地由干燥器 57供给粉末。在侧边有样本移取装置58，在填充过程中能从所述样本移取装置58或利用所述样本移取装置58自动地提取产品样本。
附图标记列表 1.设备 2.上部 3.下部 4.分隔壁 5.废物容器 6.手套 7.壳体 8.鼓室 9.第一袋 10.举升机构 11.下出口 12.上出口 13.端部 14.连续衬套 15.夹具 16.第二袋 17.支承结构 18.盖 19.开口 20.上位置 21.0 形环 22.上周向凹槽 23.下位置 24.前一个第一袋的剩余部 25.0 形环 26.周向凹槽 27.周向边缘 28.气胀密封垫 29.端部 30.0形密封环 31.箭头 32.粉末 33.秤 34.定量给料装置 35.低压连接部分/低压管 36.过滤器元件 37.泵室 38.倾斜管 39.振动器 40.封闭机构 41.辊机构 42.操作位置 43.操作位置 44.滑动门 45.点 46.点 47.外部包装 48.载体结构/承载结构 49.前一个连续衬套的剩余部 50.端部 51.壳体开口 52.称重机构 53.粉末供给管 54.入口空气挥发性颗粒过滤器 55.出口空气挥发性颗粒过滤器 56.磨粉机 57.干燥器 58.样本移取装置/采样装置
权利要求
1.一种能够对粉末(32)，特别是制药产品粉末，进行包装的工艺，包括以下步骤a)设置由柔性包装材料制成的第一袋(9)，b)将第一袋(9)的开口(19)固定到鼓室容纳系统手套箱(1)的下出口(11)，c)在鼓室容纳系统手套箱(1)内部在衬套的封闭端处(14)牵拉连续衬套(14)并且将衬套(14)插入第一袋(9)中，由此将第二袋(16)设置在第一袋(9)内部，d)以粉末(32)填充第二袋(16)，特别是通过鼓室容纳系统手套箱(1)的上开口进行填充，e)通过断开所述连续衬套(14)来封闭第二袋(16)，f)封闭第一袋(9)并且将第一袋和第二袋(9，16)移离鼓室容纳系统手套箱(1)。
2.根据权利要求1所述的工艺，包括在鼓室容纳系统手套箱(1)内部，更特别地是在带有手套(6)的鼓室容纳系统手套箱(1)的上部O)，在所述连续衬套(14)外部提供低压或高压环境。
3.根据权利要求1或2所述的工艺，包括在所述连续衬套(14)的内部和/或第一袋 (9)的外部，更特别地在设计用于保持鼓室(8)的鼓室容纳系统手套箱(1)的下部(3)中的所述连续衬套(14)的外部，提供过压环境。
4.根据前述权利要求的任一项所述的工艺，其特征在于第一袋(9)借由0形环初始固定在上位置(20)，更特别地在所述下出口(11)的上凹槽(2 中，并且在封闭所述第一袋(9)之后所余留的所述第一袋(9)的剩余部04)移动到下位置中，更特别地到下凹槽06)中，以便为附接下一个袋(9)而清出所述上位置 (20)。
5.根据前述权利要求的任一项所述的工艺，其特征在于第二袋(16)的封闭借由鼓室容纳系统手套箱(1)的手套(6)而手动实现。
6.根据前述权利要求的任一项所述的工艺，其特征在于为了封闭第二袋(16)，在相隔一段距离的两个点05，46)处封闭所述连续衬套(13)， 优选地通过束缚的关闭，并且，经由鼓室容纳系统手套箱(1)的手套(6)，更特别地借由剪刀或刀，在这两点(45，46)之间的区域手动地切断所述连续衬套(14)。
7.根据前述权利要求的任一项所述的工艺，其特征在于为了封闭第一袋(9)，在相隔一段距离的两个点处，例如通过束缚，封闭所述第一袋 (9)，并且在这两点之间的区域手动地切断所述第一袋(9)。
8.根据前述权利要求的任一项所述的工艺，其特征在于在填充第二袋(16)以前，带有第一袋(9)的鼓室(8)从下位置移动到上位置 (20)，在所述上位置OO)处所述鼓室(8)与所述上部O)与所述下部C3)之间的分隔壁 (4)接触，更特别地是密封接触。
9.根据前述权利要求的任一项所述的工艺，其特征在于为了插入新的连续衬套(14)，将该新的连续衬套——优选与用于紧固该连续衬套(14) 的0形环一起——引入鼓室容纳系统手套箱(1)的所述下部(3)的第一袋(9)中，将第一袋(9)连接到所述下出口(11)，将所述连续衬套(14)附接到所述上部(2)之内的上出口 (12)，并且，将前一连续衬套(14)的所述剩余部09)手动放置在由所述新的连续衬套(14) 所形成的第二袋(16)中并与该第二袋一起转移到第一袋(9)中。
10.根据前述权利要求的任一项所述的工艺，其特征在于所述粉末(3 经由带有低压连接部分(3 和高压连接部分的定量给料单元(34)供给，优选地采用所述粉末(3 的至少一部分量经由振动器(39)所产生的振动而传输的方式供给。
11.一种设备，用于并且构造成执行根据权利要求1至10中的任一项所述的工艺，包括鼓室容纳系统手套箱(1)，该手套箱(1)带有设置有手套(6)的上部(2)和用于保持第一袋 (9)的下部(3)，特别地该第一袋配设在鼓室(8)中。
12.根据权利要求11所述的设备，其特征在于上出口(1 从粉末定量给料装置(34)开放至所述上部O)，并且下出口(11)从所述上部( 开放至所述下部(3)，由此在所述上部O)中可附接的所述连续衬套(14)能穿过所述下出口(11)。
13.根据权利要求11或12所述的设备，其特征在于设置了用于在所述上部O)中产生过压和/或欠压的装置，和/或用于在所述连续衬套(14)中产生高压的装置，和/或用于在所述下部(3)中在所述连续衬套(14)的外部产生过压和/或欠压的装置。
14.根据权利要求11至13的任一项所述的设备，其特征在于在所述下部(3)中设置举升机构(10)来使鼓室(8)在下位置与上位置00)之间移动，在上位置所述鼓室(8)接触所述上部O)与所述下部( 之间的分隔壁0)。
15.根据权利要求11至14的任一项所述的设备，其特征在于在所述上部O)的两个不同的、优选对立的侧面中的每一侧面上配设至少一个手套 (6)，优选可拆卸地固定手套，优选配设两个手套(6)。
16.根据权利要求11至15的任一项所述的设备，其特征在于设置至少一个挥发性颗粒过滤器(54，55)，更特别地是高效微粒过滤器，以过滤流进所述设备的空气和/或流出所述设备的空气。
17.根据权利要求11至16中的任一项所述的设备作为用于执行根据权利要求1至11 中的任一项所述的工艺的包装机器的应用。
全文摘要
本发明针对一种能够对粉末(32)，特别是制药产品粉末，进行包装的工艺，所述工艺包括以下步骤a)设置以柔性包装材料制成的第一袋(9)；b)将第一袋(9)的开口(19)固定到DCS手套箱(1)的下出口(11)；c)在DCS手套箱(1)内部在所述衬套(14)的封闭端牵拉连续衬套(14)并且将该衬套(14)插入第一袋(9)中，由此将第二袋(16)设置在第一袋(9)内部；d)以粉末(32)填充第二袋(16)，特别是通过DCS手套箱(1)的上开口进行填充，e)通过断开连续衬套(14)来封闭第二袋(16)；f)封闭第一袋(9)并且将第一袋和第二袋(9，16)移离鼓室容纳系统手套箱(1)。本发明还针对执行所述工艺的设备。
文档编号B65B31/02GK102186727SQ200980140686
公开日2011年9月14日 申请日期2009年10月13日 优先权日2008年10月14日
发明者弗雷德里克.J.迪特里克 申请人:菲德克控股股份有限公司